医药魔方-医药行业：2022年医院市场数据白皮书发布

2022年医院市场数据白皮书发2022年医院市场数据白皮书发布•医药魔方•2023.3112233政策影响发展历程•2011年前，由于参保人数的迅速增加和人均筹资水平不断提升，医保急剧扩容，收支•2012-2014年医保基金支出增速连续高于收入增速，医保控费压力凸显，但在医保控费、招标降价等系政策持续实行下，这种收不抵支的局面在2015年得到了扭转•2018年来，创新药进入目录导致费用大幅提升，医保收支增速大小关系再次扭转•2020年，在集中带量采购和医疗价格管理等影响下，收入增速再次超过指出增速40%%发展历程•2011年前，由于参保人数的迅速增加和人均筹资水平不断提升，医保急剧扩容，收支•2012-2014年医保基金支出增速连续高于收入增速，医保控费压力凸显，但在医保控费、招标降价等系政策持续实行下，这种收不抵支的局面在2015年得到了扭转•2018年来，创新药进入目录导致费用大幅提升，医保收支增速大小关系再次扭转•2020年，在集中带量采购和医疗价格管理等影响下，收入增速再次超过指出增速40%%9,992%0170182020202128,72814,98115,14410,0007,8070016%30,00025,00020,00024,84724,04324,42122,165%20,85421,03226%18,585 8,1716,2819,728011012013014015019%%%%02%2011-2021医保收支及增速变化情况1收入增速支出增速收入增速支出增速基金+生育保险基金和城乡居民基本医保基金增改革方向具体措施内容代表性政策及时间完完善医保机制门门诊共济谈判药续约及医保支付标准•增加普通门诊统筹保障和“两病”患者门诊用药保障；通过减少个人账户增加门诊统筹•确立谈判药品进入常规目录和非独家药品竞价规则。协同集采药品中选价格作为医保支付标准，各省针对“两非”药品展开药品支付标准试点工作•2021年《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》•2022年《关于开展医保药品支付标准试点工作的通知》医医保支付方式改革DRGsDRGs费DIP付费DIP付费•根据病情严重程度、诊疗资源消耗程度等因素将疾病分组打包付费的支付方式，即DRG(按疾病诊断相关分组)付费•按照DIP(大数据病种组合)方法，对病种分组体系赋值，并给与支付的一种方法•2019年30个DRGs付费国家试点城市完整名单公布•2020年71个区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单公布医疗控费医疗控费控控制药占比限限制辅助用药集中带量采购•破除以药养医的局面，按照总量控制、结构调整的办法，改变公立医院收入结构，使药占比从45%降低到30%左右•对辅助性、营养性等高价药品不合理使用情况实施重点监控，初步遏制医疗费用不合理增长的势头•明确采购数量，供方可以按照“薄利多销”基本原则降低价格，采购方可以“以量换价”，取得双方满意的采购效果•2017年《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》•2019年和2023年《国家重点监控合理用药药品目录》•历次《全国药品集中采购文件》医疗服务价格管理MSPI调控•逐步将医疗服务价格指数纳入到医疗服务价格调整和管理的•2022年《关于进一步做好医疗服务指标体系中，从而调控医疗服务价格总量医疗服务价格管理MSPI调控460732004200920172019202020212022谈判竞价460732004200920172019202020212022谈判竞价201720182019202020212022历版国家医保目录调整常规+谈判准入品种数量资料来源：国家医疗保障局；医药魔方研究与分析国家医保目录主要调整历程国家医保目录准入逻辑及版本更新瘤药谈判企业自主申报动态调整机制实施延续20年机制谈判药品续约规则+非独家药品竞价规则第一版2022.62022.92023.12022.62022.92023.1第二版第三版第四版第四版补充第五版第六版第七版第八版第八版国家医保目录发布时间线医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，对2022年医保目录调整范围等做了规定，并提出谈判药品续约、非独家药品竞价等相关新规则国家医保局公示《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及国家医保局发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 (2022年)的通知》，公布2022年医保目录药品总数为2967种7谈判药品竞价药品各省价格不一独家药品非独家、非集采中选药品医谈判药品竞价药品各省价格不一独家药品非独家、非集采中选药品医保目录统一全国支付标准医保目录医保目录非非谈判药品 非谈判非集采药品麻醉药和第一类精神药政 非谈判非集采药品麻醉药和第一类精神药政府定价 成交量加权平均价格1集集采中选药品集集采中选价格医保支付标准价格集采中选价格独家药竞价药品集采中选药品两非 个付比例限制高价医保支付标准价格集采中选价格独家药竞价药品集采中选药品两非梯度降价 ≤医保支付标准价格梯度降价 ≤医保支付标准价格协协议期内仿制药谈谈判药品药药品挂网1北京市“两非”药品支付标准规则资料来源：医药魔方研究与分析1%28%1%%88%89%1%43%%%+187%+95%%6从五次医保谈判看，纳入上市2年内新药比例和领域逐渐多元，降价幅度药物在进入医保后，基本都实现了迅速放量1%28%1%%88%89%1%43%%%+187%+95%%6医保谈判新增药品自上市到经谈判进医保的时间分布3636176-10年年2017201720182019202020212022肿瘤和免疫心血管系统呼吸系统全身性抗感染消化道和新陈代谢感觉器官神经系统血液和血液形成器官其他 018 018017019020022资料来源：PharmaGO®数据库；医药魔方研究与分析2017-2021年五轮医保谈判降幅情况%最高降幅平均降幅4%%44%57%61%1%94%1%85%0%%2017201820192020202120223次医保谈判准入药物纳入目录后销售额变化1亿元2017纳入品种2018纳入品种2019纳入品种++367%227426814511030201720182019202020212018201920202021201920202021+14.35%-1.01%-14.34%307263260548+9.71%95104+7.25%-50.85%+12.65%134151162(亿)-55.81%-48.51%312+6.45%+8.43%稳定；但销售量持续维持10%增长，完成国采任务+14.35%-1.01%-14.34%307263260548+9.71%95104+7.25%-50.85%+12.65%134151162(亿)-55.81%-48.51%312+6.45%+8.43%4+74+7扩围第二批第三批第四批第五批第六批2019-032019-072019-122020-012020-032020-062020-112021-042021-052021-092021-102022-052022-072022-11不同集采批次整体市场规模变化1-44.02%-44.02%+14.88%+14.88%MAT19Q3MAT20Q3MAT21Q3MAT22Q3MATMAT19Q3MAT20Q3MAT21Q3MAT22Q3318318-13.10%MAT20Q3MAT21Q3MAT22Q3MAT20Q3MAT21Q3MAT22Q3(亿元)8796+9.55%MAT20Q1MAT21Q1MAT22Q11MAT21Q1MAT22Q1(亿元)787883MAT20Q1MAT21Q1MAT22Q1+8+8.55%7617MAT21Q1MAT22Q1(亿)资料来源：医药魔方National数据库；医药魔方研究与分析、糖尿病、高血集采与一致性评价分治疗领域销售额分布1前七批集采第八批集采未国采且过评厂家>=3未国采且过评厂家=1or2未国采且无过评4%0%%%5%5% 0%%抗肿瘤剂全身性静脉用糖尿病高血压抗血栓药胃肠抗止痛药强心药中枢和麻醉剂全血及血利胆药和免疫激Top领域合计抗生素溶液用药酸药治疗外周血浆代用品Top领域合计 总品种数255343951211707113014888645418375国采1-8品种数29824413715107735031230过评>=3品种101157654450500162过评1or2品种61552016349211815412051272022.3.2022销售额分布229%26%5%058%2022销售额分布229%26%5%058%药832022Top620药品品种1在院内市场份额分布8,08,016剩余品种26%Top620药品品种7,52321%6,00002020202120222022Top620不同药品类型品种纳入集采比例分析未集采or省单采国采未集采or省单采2022Top620药品品种类型分布76中药7677686217768621•未来的带量采购可能会有620个品种，包括化药、生物制；但随着国家带量采购、过评进度等因素导致临•未来的带量采购可能会有620个品种，包括化药、生物制；但随着国家带量采购、过评进度等因素导致临•此处选取的620品种以2022中国百张床位以上医院销售额行统计，部分已国采品种按排名暂未统计在列资料来源：医药魔方National数据库；医药魔方研究与分析0中国历年临床试验数量2022年，我国首次IND新药数量和临床试验数量都略有下降0中国历年临床试验数量I国产化药国产生物药进口化药国产化药国产生物药进口化药PhaseIPhaseI/IIPhaseIIPhaseII/IIIPhaseIII6522367520157244298727744179265600233231242987649201720182019202020212022 1,5421,4667326931,0078164641456124098429843162331623279034840348436217284284188729524272952017年2018年2019年2020年2021年2022年中中国历年首次IND创新药数量骨骼肌肉领域神经领域泌尿生殖领域心脑血管领域呼吸领域内分泌及代谢领域皮肤领域消化领域感染领域免疫领域血液领域肿瘤领域3%4%4%4%%%1NSCLC乳腺癌NHLMM肝癌前列AML胃癌CRCCLL腺癌16%6%4%3%3%02%3%4%骨骼肌肉领域神经领域泌尿生殖领域心脑血管领域呼吸领域内分泌及代谢领域皮肤领域消化领域感染领域免疫领域血液领域肿瘤领域3%4%4%4%%%1NSCLC乳腺癌NHLMM肝癌前列AML胃癌CRCCLL腺癌16%6%4%3%3%02%3%4%%4%3%4%2%4%3%6%1%42%%0%6%7%28%%8%高于国内国产进口国产1075275259431459431440440318231822505028885国544413444135343333333322111进口22111II型糖尿病特应性银屑病COPDNASHRAIPF皮炎慢性乙肝高尿酸wAMD血症NextPharma药品对应多个适应症重复统计，仅统计已披露的适应症；适应症范围较大未列入Localpharma开展注册性临床数量较多，恒瑞仍占榜首◼2022年，恒瑞医药开展的注册性临床大幅收缩，但在本土药企中仍然占据第一位，与MNC开展的注册性临床数量拉开差距；6666554332恒瑞医药齐鲁制药正大天晴信达生物康方生物君实生物百济神州海思科信诺维科伦药业AstraZenecaMSDRocheNovartisJ&JPfizerBMSEliLillyGSKNovoNordisk197非小细胞肺癌头颈癌HR阳性乳腺癌肝细胞癌鼻咽癌II型糖尿病特应性皮炎高胆固醇血症宫颈癌7764433118655433344265543334421422211322122112211777LocalpharmaBiopharmaBiotech平均招募人数133933643643943944242835735749049056156140407354354569569TOP2022年国内申办方开展核心临床适应症各类型药企分布arma年后成立且近3-5年营收规模在3-5亿元；Biotech为2010年后成立且营收规模小于Biophrama的企业；其他包含研究院等机构以及非MNC药企metooother抗CART细胞疗法伊metooother抗CART细胞疗法伊基仑赛基奥仑赛赫基仑赛泽沃基奥仑赛 FaricimabFIC47%834220%国产药品占比国产生物药国产化药进口生物药进口化药6462282757556642042869942925442361283220122733330%834220%国产药品占比国产生物药国产化药进口生物药进口化药6462282757556642042869942925442361283220122733330%38%37%38%35%33%20132014201520162017201820192020202120222022NDA产品创新类型分布及代表产品199症类型症性骨髓瘤性骨髓瘤B白血病性骨髓瘤视网膜病DC德曲DC德曲妥珠单抗数据来源：医药魔方-PharmaGoTM数据库，NextPharma®数据库；数据说明：1.FIC指与相同机制药品相比，研发进度处于全球领先或相同阶段的药品，metoo指在同类药品中，研发进度处于落后状态的药品，other包含复方及无明确作用机制的药品17202836445755628364441%15%8%1%1%28%28%31%31%31%31%29%29%34%34%3%86%3%86%2%86%2%86%885%882%1%29%29%9%9%5%7%61%61%60%60%59%59%55%55%448%442%20132014201320142015201620172018201920202022历年NDA产品原研类型分布国内原研Licensein国外原研2022Licensein企业企业b韦特AMG423苯丁酸甘油托莱西单抗艾加莫德α吉妥昔单抗盐酸环丙沙星+氟松地塞米松+左氧氟星爱科百发北海康成箕星药业维健医药信达生物再鼎医药再鼎医药药业药业奥特康唑恒瑞制药032显缩短，创新药上市路径更加通畅032获批产品数均值中位数99685785578569869646525657746599685785578569869646525657746566566446650846650855545554174555174555172013201420152016201720182019202020212022历年上市药品审评时长(天)aGoTM757050454050501,8001,6001,4001,2001,0008006004002000特殊审批审评时长中位值优先审评突破性疗法附条件批准2012/1/12014/1/12016/1/12018/1/12020/1/12022/1/12024/1/1加速通道对药品审评时长的影响(天)批准生产日期共71款其中有13款首发在中国与首发上市时间差30%中国首发占比30%21%欧21%35中美国13%10308%8%308%8%6%259079078237733773729729671206620665155828489439438660575605755551555147394390201320142015201620172018201920202013201420152016201720182019202020212022近十年全球首次上市创新药及首发国家中国上市时间与全球首发上市时间差(年)中国获批日期中国医院药品市场2022年销售规模约8,016亿元，整体增速为-2.7%，跨国企业受集采影响销售增速下降-4.2%，本土企业份额占比上升销售额及增长趋势1本土企业增长率跨国企业增长率整体增长率全国销售额-7.2-4.2-11.06,00020185年CAGR9.5%-11.0%9.5%-2.7%11.0%业份额73.9%72.4%71.2%72.0%资料来源：医药魔方National数据库；医药魔方研究与分析-2.7%企业42%采品种价格下降显著-2.7%企业42% 8,016 销售额集采-中标销量变化集采-中标集采-未中标集采-未中标非集采-非集采-新品上市价格变化销量变化价格变化销量变化价格变化医药魔方National数据库；医药魔方研究与分析336 2,2086业业 -2-21%5,808..集采-中标销量变化集采-中标价格变化集采-未销量变化集采-未价格变化采-销量变化采-价格变化新品上市2022资料来源：医药魔方National数据库；医药魔方研究与分析23.2%.2%多西他赛(集采5多西他赛(集采5) (集采5)抗心血管神经系统医用溶液血液和呼吸系统骨骼肌泌尿生殖诊断用药全身性激皮肤用药感觉器官寄生物学和免疫调新陈代谢感染药系统血液形肉系统系统和性素类药物器官B器官B素G 素HSC.3%AKPSC.3%AKP%TRDNJMV20222022级治疗领域级治疗领域TOP领TOP品种规模萎缩影响增速放缓辅助用药重点监控品种涉及领域TOP15二级治疗领域增长情况2021增长率20.1%艾司奥美拉唑钠(集采20.1%10.8%10.8%-1.0%-1.0%市场中成药抗肿瘤剂全身性市场中成药抗肿瘤剂全身性血疗法麻醉剂全血及血利胆药和浆代用品肝保护剂物VLJKACBANCCNKAL2022 (亿元)116,8898716307298258242208176167165161160137136献率份额0.4%资料来源：医药魔方National数据库；医药魔方研究与分析资料来源：医药魔方National、PharmaGo®数据库；医药魔方研究与分析25胃抗酸、精神兴奋药等领域下降显著；外资企业抗病毒创新药在疫情期间快速增长22%本土vs外资企业TOP15二级治疗领域增长率1业治疗领域治疗领域在本土企业销售中的占比2021增长率2022抗生素剂.4%药激活物和肝保护剂统及其他药物%兴奋药TOP15合计68.1%10.7%-3.2%企业治疗领域治疗领域在外资企业销售中的占比2021增长率2022剂用药%抗生素血浆代用品.3%药.1%制物PD%及类似物像药和肝保护剂TOP15合计71.0%6.7%-5.2%资料来源：医药魔方National、PharmaGo®数据库；医药魔方研究与分析26+12%924898810756473332-1%-12%-25%+12%924898810756473332-1%-12%-25%疫药物份额逐步提升，且占据整体品种排名前3强抗肿瘤市场各类药物销售额表现1化疗-本土化疗-外资其他-本土其他-外资靶向+免疫-本土-外资29%7%57935%57927%20182019202020212022场各类药物同比增长药靶向药+免疫治疗 77.9%12.4%10.4% 77.9%12.4%10.4%%80%60%40%20%0%-20%-40%2019202020212022肿瘤领域院内销售TOP10品种210%-6%%-8%-2%8%8%贝伐珠单抗曲妥珠单抗甲磺酸奥希替尼醋酸亮丙瑞林醋酸戈紫杉醇舍瑞林贝伐珠单抗曲妥珠单抗甲磺酸奥希替尼醋酸亮丙瑞林醋酸戈紫杉醇舍瑞林(白蛋白结合型)集采(2)红字：靶向免疫集采(1)红字：靶向免疫20182019202020220%4%域域中国院内百张床位以上不同类型药物市场销售表现(亿元)创新药改良型新药20182019202020220%4%域域中国院内百张床位以上不同类型药物市场销售表现(亿元)创新药改良型新药生物类似物仿制药4%20215797568109248984%2018201920202021202222018-2022年中国上市创新药数量(不包括中药)5151320182019202020212022源：医药魔方PharmaGo数据库；医药魔方IPM数据库400300200100213402020Q42021Q1医保后新适应症拓展400300200100213402020Q42021Q1医保后新适应症拓展356284医保后23587788医保前抗-BMS11,08414,380源：医药魔方IPM数据库单抗-信达147323单抗-百济单抗-君实11214164内百张床位以上销售额，百万元2021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3内百张床位以上销售量，千支300240医保后新适应症拓展300240医保后医保后20033902020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q3百泽安-替雷利珠单抗适应症拓展执行时间2021.01~2021.022021.03~2021.122022.01~2022.12中标价/支(人民币)10,6882,180(-80%)1,450(-33%)401季度401季度2季度3季度4季度5季度6季度7季度8季度9季度进院销售的第一个季度源：医药魔方IPM数据库32普利单抗 (2021-08上市)近些年创新药进院销售各季度累计增长名-上市年份名-上市年份替雷利珠单抗-2019泽布替尼-202020152021年上市的创新药在中国销售增长情况54533220212022H12022H22021