郭莉手术物品管理与应用-讲义01

北京大学第三医院

然并卵！！！第1页，共59页。北京大学第三医院

第2页，共59页。课堂目标掌握手术器械的分类掌握手术器械的管理掌握手术缝针的种类及与持针器的使用掌握手术缝线的种类及临床应用掌握手术敷料的功能了解手术物品的管理方法第3页，共59页。主要内容手术物品的沿革手术器械的管理：制度、流程、监测、转运及储存手术缝针的结构类别及使用手术缝线的分类及性能手术敷料的种类及功能第4页，共59页。手术物品的沿革人类脑外科手术起源于5000年前的欧洲，是最古老的外科手术之一，被发现的头盖骨上精细的凿孔和孔周围愈合的疤痕说明，病人在术后生存了很长时间希腊考古学家在一个距今约1800年的头骨上发现脑部手术痕迹

第5页，共59页。手术物品的沿革东汉时期，即公元2世纪，我国古代著名医学家华佗发明了“麻沸散”，作为外科手术时的麻醉剂。他曾经成功地做过腹腔肿瘤切除术，肠、骨部分切除吻合术等。中药麻醉剂---“麻沸散”问世，对外科学发展起了极大的推动作用，对后世的影响是相当大的。华佗发明和使用麻醉剂，比西方医学家使用乙醚、“笑气”等麻醉剂进行手术要早1600年左右。因此说，华佗不仅是中国第一个，也是世界上第一个麻醉剂的研制和使用者。可惜“麻沸散”后来失传了。第6页，共59页。

手术器械医疗器械定义:由生产者设计为下列目的用于人体的，不论是单独使用还是组合使用，包括使用所需软件在内的任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品。

FDA（FoodandDrugAdministration)

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手术器械这些目的疾病的诊断、预防、监护治疗或缓解伤残的诊断、监护、治疗、缓解或代偿人体结构或生理过程的研究、替代或修复第8页，共59页。切割器械手术刀(scalpel)刀柄(scalpelhandle)刀片(blade)手术剪(scissors)精细剪组织剪线剪绷带剪骨剪钢丝剪

第9页，共59页。抓取器械定义:具有抓取、牵拉、阻断、固定的作用手术镊(pickup):用于手术中局部组织的提拉暴露,以及协助分离与缝合操作形状—有齿镊：牙镊无齿镊：平镊用途—眼科镊、血管镊、整形镊显微镊、枪状镊、无损伤镊

第10页，共59页。抓取器械血管钳(hemostatics):手术中止血和分离组织直止血钳和弯止血钳蚊式钳可可钳直角钳组织钳（allistissueforceps)巾钳（towelforceps)

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持针器（needleholder)又名针持

前端有粗细之分持针器柄有直弯两种

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牵开器（retractors)亦称拉勾：牵开组织，暴露手术野

甲状腺拉勾腹部拉勾

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吸引器（suctions)组成负压系统一次性无菌负压吸引器管吸引器头

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Use使用

Cleaning清洗Disinfection消毒Sterilization灭菌

医疗器械手术器械的管理

MedicalDevices第15页，共59页。器械清洗的重要性有机物质如血液、脓液、油污等会妨碍微生物与灭菌媒介有效接触，产生细菌的保护膜影响灭菌效果正确的清洗可最大度地减少器材的受损程度，减少操作人员被感染的机会有污物的物品在灭菌后污物继续存在第16页，共59页。

手术器械的管理

打包前的检查-目测清洁度器械镀层完整性器械有无弯曲或段裂锁齿是否损坏器械的完整性第17页，共59页。

手术器械的管理

打包前的检查-功能测试关节功能锐器功能剪切功能闭合功能针持持针功能无创器械及精密器械-放大镜第18页，共59页。

手术器械的管理

建立医疗器械不良事件监测制度

医疗不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件第19页，共59页。

外来医疗器械loanermedicalset

由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院使用的医疗器械外来器械需在手术前一天将器械公司将器械送至手术室的供应部，经清洗、检查、包装、灭菌处理后方可使用手术结束后，手术器械经清洗后，器械公司才可取走第20页，共59页。

手术器械的包装

布类无纺布纸塑类硬质容器

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器械的灭菌

耐高温、耐湿可选压力蒸汽灭菌或干热灭菌不耐高温可选低温灭菌移植物，建议用压力蒸汽灭菌,EO和辐照灭菌第22页，共59页。

压力蒸气灭菌利用高温、高压灭菌不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌下排汽式压力蒸汽灭菌器：利用重力置换原理，压力108kPa，温度121℃，20-45分钟预真空压力蒸汽灭菌器：利用机械抽真空的方法，将锅内冷空气抽出98%以上，使灭菌柜形成负压，使蒸汽迅速穿透到物品内部进行灭菌。压力205.8kPa，温度132℃，4分钟.

分预真空和脉动真空,脉动真空不能用于液体灭菌

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环氧乙烷

环氧乙烷是一种广谱、高效、穿透力强、对物体损害小的消毒灭菌剂，可杀死各种微生物。环氧乙烷灭菌方法适于各种内镜及附件、塑料制品、电子仪器等的灭菌，使用时注意温度、湿度、浓度及时间。环氧乙烷灭菌时间6小时，可用于腹腔镜的终末消毒。但由于其是一种可疑致癌物质，且易燃易爆，在运输和储存时需小心谨慎。第24页，共59页。必须完全干净和干燥灭菌物品上任何残留湿汽导致循环失败不能用布，纸，纸塑包装或其它纤维素基质材料Ｔyvek(全塑料)和聚丙烯基质包装不能处理长度>40cm或直径<3mm

的物品不能处理任何有死末端腔不能处理纤维基质材料，液体和管腔小于3mm的器械低温等离子灭系统第25页，共59页。戊二醛浸泡灭菌法《消毒技术规范》第十九条需要灭菌的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，必须浸泡10小时戊二醛广谱、高效杀菌作用，具有对金属腐蚀小、受有机物影响小等特点有研究报道医疗器械上戊二醛的残余液对手术切口所能承受的拉力有降低作用,影响切口的愈合用戊二醛灭菌的器械在使用前应用无菌水充分冲洗

第26页，共59页。灭菌效果的监测化学监测生物监测物理检测化学消毒剂的监测

第27页，共59页。第1类：过程化学指示剂

使用在每一个待灭菌的物品外用于分辨处理过和未处理过的物品ISO11140-1要求其至少对一个关键参数进行反应主要包括了指示胶带，指示标签，包外化学指示剂等第28页，共59页。第2类：用于特殊测试的化学指示剂

主要指BD测试用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽穿透的效果

必须每天进行BD测试

在下列情况也应进行BD测；

-灭菌器大修后

-移机后或者安装测试时

-灭菌失败后第29页，共59页。第3类：单参数化学指示剂

只对一个关键参数反应进行设计终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望值

常用的指示物为一个化学染料块，其可在特定的温度下熔化第30页，共59页。第4类：多参数化学指示剂必须对两个或者两个以上关键参数进行反应终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望值

一般为印有染料的纸片结构第31页，共59页。第5类：整合型化学指示剂必须对所有的关键参数进行反应终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望值

且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程（ISO11138）第32页，共59页。每个包内使用包内化学指示剂：放置在几何中心，而不是顶部在硬质容器中或多层容器中应该放置两条化学指示剂，放在内框的对角上多层包裹应该在每层都放置化学指示剂AORNRecommendedpracticesRecommendedpracticesforSterilizationinPerioperativePracticeSetting,2006手术室消毒灭菌推荐性操作规范，2006第33页，共59页。

灭菌器械的贮存

专库储存-无菌器械敷料室环境要求-洁净区<25℃18-22℃50%放置要求离地20-25cm离天花板50cm离墙5cm监测:空气细菌数<200cfu/m3,物体表面细菌数<5cfu/m3工作人员手细菌数<5cfu/m3

无菌器械不得检出任何微生物及热源第34页，共59页。

手术缝针

缝合组织和贯穿结扎不锈钢制成由嵌线端、针体、针尖组成理想缝针：Strength强度Stability稳定度

Sharpness锐利度Ductility韧性

Sterileandcorrosion无菌性和腐蚀性

第35页，共59页。NeedleShape针形Straight直针-皮肤，肌腱，血管，神经HalfCurved-Skin(rarelyused)皮肤1/4Circle1/4弧圆针-眼科，纤维外科3/8CircleFascia,Muscle,TendonPeriosteum1/2Circle-GI,Skin,Pelvis,ENT,Subcutaneousfat5/8Circle-CV,Pelvis,Urogenital泌尿生殖.CompoundCurved复合弯针-Eye眼科第36页，共59页。持针器的应用使用的持针钳的尺寸一定要和缝针的大小相匹配持针的位置应在针体的后1/4到1/2.不要夹在针线连接处缝针必须在持针钳中稳定得被夹持如果缝针在持针钳中夹持的过紧，则有可能在缝针上造成夹印而使缝针的强度减弱当夹好针的针持被递给外科医生时，医生应该不用再次调整缝针在针持中的位置而直接可以使用

第37页，共59页。缝线的历史第38页，共59页。主要概念材质吸收时间材质从植入体内到完全消失的时间有效伤口支撑时间材质从植入体内到张力降到初始张力的22％时的天数优秀的可吸收缝线－张力维持时间要足够长，材质吸收时间要短第39页，共59页。缝线在伤口愈合中的作用在伤口愈合的关键期提供足够的张力拉近伤口边缘使伤口愈合更美观第40页，共59页。理想缝线

引用Moynihan1920年单纤维

极少不良反应预期吸收

无菌张力足够

打结安全应用广泛

操作畅顺容易穿越组织第41页，共59页。材质的区别天然材质酶解：组织反应大有个体差异降解过程不可预知人工合成材质水解：组织反应小无个体差异降解过程可预知第42页，共59页。SutureTypes

缝线的种类Absorbable可吸收类Non-Absorbable不可吸收缝线

短期伤口支撑时间和材质吸收时间中期伤口支撑时间和材质吸收时间长期伤口支撑时间和材质吸收时间

Monofilament单股缝线Braided编织缝线

较短的伤口支撑时间和材质吸收时间Monofilament单股缝线Braided编织缝线Natural天然材质Synthetic人工合成Natural天然材质

Synthetic人工合成第43页，共59页。可吸收缝线是目前较理想的一种缝线由健康哺乳动物的胶原或人工合成的多聚体(聚羟基乙酸包膜)制备而成天然的可吸收性缝线是通过人体内酶的消化来降解缝线纤维合成的可吸收缝线是通过水解作用引起多聚体链的分解第44页，共59页。天然可吸收缝线普通外科肠线羊肠或牛肠黏膜下层组织制成吸收快抗张力强度仅维持7-10天70天内完全吸收多用于愈合较快的组织铬制肠线经铬盐溶液处理,可对抗体内各种酶的消化作用,减慢吸收速度吸收时间90天以上妇科、泌尿科手术第45页，共59页。合成可吸收缝线涂层可吸收线丙交酯和乙交酯共聚物加硬脂酸钙制成的多股编织可吸收缝线缝合14天，抗张力强度保留75%56-70天内完全吸收多用于筋膜、皮下包埋缝线快吸收缝线5天保留原张力强度的50%14天失去张力强度表皮和皮肤黏膜第46页，共59页。合成可吸收缝线单股缝线羟基乙酸和epsiloncaprolactone的聚合物缝合14天，保留原张力强度50-60%，21天强度消失91-119天内完全吸收多用于皮下缝合、软组织对合及结扎编织可吸收缝线乙醇酸的聚合体14天保留张力强度50%60-90天完全吸收可用于皮下缝合第47页，共59页。合成可吸收缝线合成的单股可吸收缝线聚合的二氧六环酮制成缝合14天，保留原张力强度70%6个月完全吸收多用于需长时间维持高战力的组织-筋膜缝合牢固性差，需连续打6-7个结长期吸收的编织合成缝线第六周为原张力强度90%可用于伤口愈合存在问题或软组织缝合较为困难的病人第48页，共59页。可吸收缝线不被活体组织消化吸收和水解的缝线植入一年后仍保存其原有质量，且部分或全部保持其初始功能用于皮肤缝合，需拆线体腔内缝合，长期保留对可吸收线过敏者暂时性固定缝合第49页，共59页。天然的不可吸收缝线丝线单纤维蚕丝加工而成易形成异物，手术感染后影响切口愈合胆道、泌尿道及组织感染禁用合金缝线外科不锈钢缝线可用于胸壁、胸骨、减张缝合等操作中防针刺伤第50页，共59页。合成的不可吸收缝线尼龙线聚酰胺聚合物可以是单股的或是