麝香保心丸冠心病指南药物联用-科会

目录冠心病指南药物治疗的客观评价

与指南药物联合增强疗效、改善不足

第一页，共21页。2013ESC/SCAD指南的治疗方案EurHeartJ2013;34:2949-3003.doi:10.1093/eurheart/eht296缓解心绞痛短效硝酸酯类（基础用药）β-受体阻滞剂或CCB降低心率，若心率较慢或不能耐受/存在禁忌症，考虑采用CCB-DHP若CCS心绞痛分级>2级，建议β-受体阻滞剂+CCB-DHP一线药物二线药物长效硝酸酯类依伐布雷定烟酸类雷诺嗪*三甲氧卞嗪*预防心血管事件调整生活方式控制危险因素+患者教育阿司匹林/氯吡格雷他汀类推荐用于所有SCAD心衰，高血压及糖尿病时考虑ACEI及ARB+考虑血管造影→PCI支架植入或CABG根据并发症及耐受性，某些患者可作为一线药物第二页，共21页。药物使用大体遵循了指南,但1809个可分析病例中:1499例(82.9%)仍有劳力性心绞痛发作,其中轻、中度心绞痛占79.6%；与优化治疗相比：β受体阻滞剂和他汀类药物的应用不足

中华心血管病杂志2010:38（12）SCAD(稳定性冠心病)规范药物治疗后仍发生心绞痛第三页，共21页。即使经过PCI+最佳药物治疗后仍有超过1/3的患者有心绞痛发作COURAGE研究：PCI+最佳药物治疗仅最佳药物治疗34%42%治疗后1年心绞痛发作比例治疗后1年心绞痛发作比例N=2287，有明显缺血证据的稳定性冠心病患者，1149例接受PCI+最佳药物治疗，1138例仅接受最佳药物治疗。PCI+最佳药物治疗组术后1年，仍有34%的患者发生心绞痛BodenWE,etal.NEnglJMed.2007;356:1503-16PCI术后最佳药物治疗仍发生心绞痛第四页，共21页。价值-缓解临床症状：减轻症状和缺血发作——改善生活质量

-降低心血管事件：预防心梗和猝死——改善生存，延长生命-西药治疗已有比较成熟的经验，并且在药理学和循证医学的基础上形成了相

应的诊疗规范作为临床一线医师的诊治指导不足-硝酸酯类副作用多且长期获益仍存在争议-阿司匹林的胃肠道副反应较多见，出血副反应亦不罕见，尤其老年患者-β-受体拮抗剂后部分病人出现疲乏、自觉活动后气短及虚弱感-他汀长期治疗依从性较差指南中药物治疗方案的客观评价第五页，共21页。西药强调更有针对性的治疗靶目标明确，起效迅速郭丽娅等.中医药在冠心病中西医治疗中的优势.北京中医药2010；29（5）：387-391.徐浩，陈可冀.中西医结合防治冠心病研究的难点与对策.中国中西医结合杂志2007；27（7）：647-649.中西医结合治疗，取长补短，优势互补硝酸酯类扩血管阿司匹林抗血小板β-受体拮抗剂他汀类调脂及稳定斑块中医药治疗从多靶点的整体综合调理一种中药可作用于冠心病的多个病理环节且药物间相互协同，作用协调活血药理气药芳香温通药优势互补西药副作用较多，病人依从性差中药副反应少，病人依从性良好取长补短扩血管抗血小板稳定斑块改善微循环第六页，共21页。麝香保心丸研发历程苏合香丸宋代《太平惠民和剂局方》古方冠心苏合丸1974年朱砂（含硫化汞）青木香（含马兜铃酸）苏冰滴丸1976年冰片含量高1979年价格高起效慢人参苏合香丸麝香保心丸1981-至今2.85mm微粒丸900多年前，世界上第一部成药典《太平惠民和剂局方》即确立了芳香温通法的地位芳香温通法已列入最新版内科学教材。麝香保心丸是代表药物国家中药保密品种国家基本药物国家基本医疗保险甲类国家十二五科技支撑计划国家重大新药创制专项1989年，在捷克举办的世界传统药学大

会，中国仅有2个药物研究成果受到邀请，一个是青蒿素，另一个就是麝香保心丸第七页，共21页。麝香保心丸基本信息中医药理：芳香温通，益气强心。作用于“脉”——血管保护临床主要用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗死促进治疗性血管新生保护血管内皮扩张冠状动脉抑制血管壁炎症“脉”第一个促进治疗性血管新生的中成药全面保护血管成分明确，质量可控长期治疗临床收益明显快速安全缓解心绞痛症状第八页，共21页。总临床事件累计发生率（Kaplan-Meier曲线）比较主要心绞痛事件累计发生率（Kaplan-Meier曲线）比较麝香保心丸与指南药物联用减少临床事件发生长期服用麝香保心丸（至少６个月）可明显降低临床事件发生率，不良反应轻微总临床事件：全因死亡、心脑血管疾病死亡、卒中、心衰、心血管原因住院或急诊等心绞痛事件：因心绞痛住院人数朱慧，罗心平等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价。中国中西医结合杂志2010；30（5）：474-477.200名冠心病稳定性心绞痛患者随机分成2组，麝香保心丸组（n=100，常规冠心病药物治疗+麝香保心丸），对照组（n=100，常规冠心病药物治疗），比较2组总临床事件和心绞痛事件。第九页，共21页。最快30秒起效83.4%的病人在5分钟内症状缓解缓解心绞痛与硝酸酯类无显著性差异王受益,戴瑞鸿,金椿.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床观察.中国中西医结合杂志,1996,16(12):717-720麝香保心丸快速缓解心绞痛，无硝酸酯类禁忌P>0.05与硝酸异山梨酯相比，副作用更小头痛不良反应更少第十页，共21页。抗血小板药物治疗患者中联合中成药的比例（%）调查723例稳定型冠心病患者抗血小板药和中成药的应用现状。其中抗血小板药物使用率为70.8%，该人群中联合应用中成药的比例为60.6%，且联合应用的比例随年龄增加而上升。靳英，王建昌等。中国老年学杂志2009；29：1242-1244。多数冠心病患者使用抗血小板药物联合中成药第十一页，共21页。血脉同治-传统医学的治疗特色血管内皮保护稳定斑块血管新生麝香保心丸丹参类银杏叶类降低血粘度抗血小板聚集预防血栓形成“血”“脉”

活血化瘀芳香温通《黄帝内经》“心主血脉，诸血者皆属于心，脉者血之府也”兼顾血脉，整体治疗，是传统医学的特色体现类抗血小板作用存在一定程度的副作用及潜在的危险性，如胃肠道反应和过敏反应从药理作用上讲，抗血小板药物与活血化瘀类联用可能产生抗凝叠加作用第十二页，共21页。麝香保心丸-更适合与抗血小板药物联用抗血小板药物芳香温通药物阿司匹林氯吡咯雷麝香保心丸特点治“血”为主治“脉”为主安全有效不增加出血风险作用机理抗血小板聚集整体血管保护，促进治疗性血管新生临床获益改善预后缓解症状、改善预后不良反应出血，胃肠道不良反应含服偶有麻舌感，偶见胃肠道不适麝香保心丸作用于“脉”注重血管整体保护与抗血小板药物合理搭配“血”、“脉”两条途径治疗冠心病第十三页，共21页。

麝香保心丸对CYP2D6的体外抑制

麝香保心丸对CYP2C8的体外抑制

麝香保心丸对CYP2C9的体外抑制

麝香保心丸对CYP3A4的体外抑制对肝药酶活性无抑制作用—不增加不良反应100ug/ml范围内，麝香保心丸对CYP1A2、2B6、2D6、2C8、2C9、2C19、3A4、的活性未见抑制作用，500ug/ml范围内，麝香保心丸对CYP2D6、2C8、2C9、3A4的活性未见抑制作用，与其他药物联用时不增加不良反应风险麝香保心丸理论最大血药浓度：27ug/ml药物相互作用引起的最常见原因是CYP450酶系介导的抑制和诱导作用，约70%的药物相互作用是酶抑制引起。CYP450亚酶抑制试验所用浓度：0.1，0.5,

1,

5,

10,

50,

100,

500ug/ml中国中西医结合学会-和黄科研基金，待发表第十四页，共21页。心脏射血分数(EF)心输出量(CO)156例充血性心力衰竭(CHF)患者，连续治疗8周：倍他乐克组(48组)麝香保心丸组(52组)倍他乐克加麝香保心丸组(56组)麝香保心丸具有扩张血管、调整心率、正性肌力等作用，恰好抵消倍他乐克负性肌力、心率的作用，二者取长补短，使患者的疲乏、气短等症状得到改善，提高生活质量和药物依从性麝香保心丸加β受体阻滞剂治疗充血性心力衰竭(CHF)，明显优于β受体阻滞剂或麝香保心丸单独使用张贵生等，美托洛尔辅麝香保心丸治疗CHF患者临床观察，中成药，2005.12.20;27(12):1424-1426麝香保心丸具有正性肌力作用，提高患者生活质量第十五页，共21页。陈天池，麝香保心丸治疗高脂血症78例临床疗效观察，中华实用中西医杂志2006；19（7）：740-741麝香保心丸有效降脂，弥补他汀类长期用药依从性麝香保心丸能明显降低血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及低密度脂蛋白(LDL-C)的水平，患者血粘度各项指标均明显下降。78例高脂血症患者患者，连续治疗12周：麝香保心丸组，每日3次，每次2粒P＜0.01P＜0.05第十六页，共21页。朱慧，罗心平，等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价。中国中西医结合杂志2010；30（5）：474-477.麝香保心丸可与西药安全联用，依从性好

入组时6个月随访对照组麝香保心丸组对照组麝香保心丸组抗血小板类77767475ACEI/ARB类55525049β受体阻断剂40393836他汀类46484243钙离子拮抗剂37393334硝酸酯类2930*24

17*利尿剂5666洋地黄类3232200名冠心病稳定性心绞痛患者：与西药联用，依从性好；硝酸酯类药物在治疗6个月时明显减少

第十七页，共21页。麝香保心丸与指南药物合用，取长补短，优势互补

-与硝酸酯类药物联用，减少硝酸酯类用量，减少其不良反应及耐药性

-与抗血板药物联用，血脉同治，有效改善心肌供血，并不增加出血风险-与β受体阻滞剂联用，抵消负性肌力作用，提高患者生活质量

-麝香保心丸保护血管内皮，降低血脂，弥补他汀类长期用药依从性

麝香保心丸与指南药物联合，长期服用明显降低心绞痛及其他临床事件发生率，不良反应轻微。麝香保心丸是最适合与冠心病指南药物联用的中成药。小结第十八页，共21页。麝香保心丸循证医学研究中山医院葛均波院士华山医院范维琥教授复旦大学领衔100家三甲医院参与2700例慢性稳定性冠心病患者临床观察科学评价麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病患者疗效、安全性、远期心血管事件影响葛均波院士上海市心血管病研究所所长复旦大学附属中山医院教授范维琥教授中国中西医结合学会心血管专业委员会主任委员复旦大学附属华山医院终身教授国内最大规模的符合国际惯例的心血管中成药循证医学项目美国临床试验中心注册完成，注册号：NCT01897805第十九页，共21页。麝香保心丸的临床用药原则123456无症状性心肌缺血的防治氧耗增加时的预防各种类型的心绞痛的防治急性冠脉综合征的综合管