医药广告规定办法

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医药广告规定方法之相关制度和职责，医药广告规定《医疗广告管理方法(修订稿)》(征求意见稿)第一条为加强医疗广告管理,保障人民身体健康,按照《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《医疗机构管理条例》、《...

医药广告规定

《医疗广告管理方法(修订稿)》

(征求意见稿)

第一条为加强医疗广告管理,保障人民身体健康,按照《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《医疗机构管理条例》、《中医药条例》等法律规矩的规定,制定本方法。

第二条本方法所称医疗广告,是指利用各种媒介或者形式挺直或间接推荐医疗机构或医疗服务的广告。

第三条医疗机构发布医疗广告,应该在发布前申请医疗广告审查。

未取得《医疗广告审查（证实）》,不得发布医疗广告。

第四条工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。

卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查,并对医疗机构举行监督管理。

第五条非医疗机构不得发布医疗广告,医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。

第六条医疗广告的表现形式不得含有下列内容:

(一)表示功效、平安性的断言或者保证;

(二)解释治愈率或者有效率;

(三)与其他药品、医疗器械的功效和平安性或者其他医疗机构比较;

(四)利用广告代言人作介绍、证实;

(五)涉及医疗技术、诊疗办法、疾病名称、药物的;

(六)淫秽、迷信、荒诞的;

(七)用法解放军和武警部队名义的;

(八)利用患者、卫生技术人员、医学教导科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证实的。

第七条医疗机构发布医疗广告,应该向其所在地省级卫生行政部门申请,并提交以下材料:

(一)《医疗广告审查申请表》;

(二)《医疗机构执业许可证》副本原件和复印件,复印件应该加盖核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门公章;

(三)医疗广告成品样件。

电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿。

中医、中西医结合、民族医医疗机构发布医疗广告,应该向其所在地省级中医药管理部门申请。

第八条省级卫生行政部门、中医药管理部门应该自受理之日起20日内对医疗广告成品样件内容举行审查。

卫生行政部门、中医药管理部门需求请有关专家举行审查的,可延长10日。

对审查合格的医疗广告,省级卫生行政部门、中医药管理部门发给《医疗广告审查证实》,并将通过审查的医疗广告样件和核发的《医疗广告审查证实》向社会公布;对审查不合格的医疗广告,应该书面通知医疗机构并告诉理由。

第九条省级卫生行政部门、中医药管理部门应对已审查的医疗广告成品样件和审查意见予以备案保存,保存时光自《医疗广告审查证实》生效之日起起码两年。

第十条《医疗广告审查申请表》、《医疗广告审查证实》的格式由国家卫生与方案生育委员会、国家中医药管理局规定。

第十一条省级卫生行政部门、中医药管理部门应在核发《医疗广告审查证实》之日起五个工作日内,将《医疗广告审查证实》抄送本地同级工商行政管理机关。

第十二条《医疗广告审查证实》的有效期为一年。

到期后仍需继续发布医疗广告的,应重新提出审查申请。

第十三条发布医疗广告应该标注医疗机构第一名称和《医疗广告审查证实》文号。

第十四条医疗机构在其法定控制地带标示仅含有医疗机构名称、标识、联系方式的自设性户外广告,无需申请医疗广告审查。

第十五条禁止利用新闻报道形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目或以推荐健康、养生学问等形式发布或变相发布医疗广告。

有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣扬内容,可以浮现医疗机构名称,但不得浮现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容;不得在同一媒介的同一时光段或者版面发布该医疗机构的广告。

第十六条医疗机构应该根据《医疗广告审查证实》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告。

医疗广告内容需求改动或者医疗机构的执业状况发生改变,与经审查的医疗广告成品样件内容不符的,医疗机构应该重新提出审查申请。

第十七条广告经营者、广告发布者发布医疗广告,应该由其广告审查员查验《医疗广告审查证实》,核对广告内容。

第十八条有下列状况之一的,省级卫生行政部门、中医药管理部门应该收回《医疗广告审查证实》,并告诉有关医疗机构:

(一)医疗机构受到停业整顿、吊销《医疗机构执业许可证》的;

(二)医疗机构停业、歇业或被注销的;

(三)其他应该收回《医疗广告审查证实》的情形。

第十九条医疗机构违背本方法规定发布医疗广告,县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正,赋予警告;情节严峻的,撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请,并可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目,直至吊销《医疗机构执业许可证》。

未取得《医疗机构执业许可证》发布医疗广告的,按非法行医处罚。

第二十条医疗机构篡改《医疗广告审查证实》内容发布医疗广告的,省级卫生行政部门、中医药管理部门应该撤销《医疗广告审查证实》,并在一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。

省级卫生行政部门、中医药管理部门撤销《医疗广告审查证实》后,应该自作出行政处理打算之日起5个工作日内通知同级工商行政管理机关,工商行政管理机关应该依法予以查处。

第二十一条违背本方法规定发布广告,《广告法》及其他法律规矩有规定的,依法予以处罚;没有详细规定的,对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者,处以一万元以下罚款;有违法所得的,处以违法所得三倍以下但不超过三万元的罚款。

医疗广告内容涉嫌虚假的,工商行政管理机关可按照需求会同卫生行政部门、中医药管理部门作出认定。

第二十二条本方法自2015年9月1日起施行。

2021年11月10日国家工商行政管理总局、卫生部令第26号发布的《医疗广告管理方法》同时废止。

药品广告管理方法

第一章总则

第一条为了加强对药品(兽药和农药除外)广告的管理,保证药品宣扬真切、科学、确切,合理指导用药,保障人民身体健康,按照《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定,制定本方法。

第二条凡利用各种媒介或者形式,在中华人民共和国境内发布的药品广告,均属本方法管理范围。

第三条药品广告务必严格遵守广告管理规矩规定。

禁止虚假和不健康的药品广告宣扬。

第四条药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关,药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门。

第二章广告的审批

第五条凡申请发布药品广告,务必向卫生行政部门办理《药品广告审批表》。

卫生行政部门负责对宣扬药品的主要成份、功效(功能)、适应症(主治)、使用、用量、禁忌症(注重事项)和不良反应等内容举行审查。

未经审查批准的,不得发布广告。

第六条广告客户(包括广告主自身制作、发布广告,下同)办理《药品广告审批表》,应向卫生行政部门提交下列证件和材料:

(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(副本);

(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》(副本);

(三)该药品的生产批准文件、质量吻合标准的证实、解释书、包装;

(四)商标注册证;

(五)卫生行政部门认为须要的其他有关材料。

第七条药品广告审批表的办理程序是:广告客户填写《药品广告审批表》一式五份,连同有关材料送所在地(市、州、盟)卫生行政部门初审同意后,报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批,经核准后发给药品宣扬批准文号。

卫生行政部门应在收到所有材料后十五日内,作出是否批准的打算;涉外药品广告的审批时光,可以延长至三十日。

第八条广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的,应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章,未经备案盖章者不得发布;广告客户托付所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外。

第九条《药品广告审批表》从批准之日起,有效期为二年。

到期后仍需继续举行广告宣扬的,应重新申请。

《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时光不足二年的,《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时光为准。

《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定,由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。

药品宣扬批准文号的统一格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫药宣字(年份)月份……号。

第十条经营进口药品的企业发布进口药品广告,应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续;国外药品生产、经营企业及其托付人在小编国境内申请发布药品广告,应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续。

在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料:

(一)生产该药品的国家(地区)批准的证实文件;

(二)该药品的《进口药品注册证》(原《进口药品许可证》);

(三)该药品的商标注册证、解释书、包装(应附中文译本);

(四)托付办理审批手续的,应有国外企业的授权托付书。

港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。

第十一条精神药品、毒性药品、发射性药品的广告由国务院卫生行政部门核准,由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣扬批准文号。

第三章广告的管理

第十二条禁止发布下列药品广告:

(一)麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种;

(二)未经卫生行政部门批准生产的药品(含试生产的药品);

(三)卫生行政部门已明令禁止销售、用法的药品;

(四)医疗单位配制的制剂。

第十三条药品广告的语言、文字、画面的含义,不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容。

第十四条广告经营者务必查验《药品广告审批表》原件,并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告。

未经批准的药品广告,广告经营者不得承办或代理。

第十五条利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的,药品的宣扬批准文号应列为广告内容,同时发布。

利用前款媒介发布介绍给个人用法的药品广告,广告内容务必标明对患者的忠告性语言“请在医生指导下用法”。

药品宣扬批准文号不得印制在药品的包装、标签、解释书上。

药品宣扬批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用。

第十六条药品广告不得含有下列内容和表现形式:

(一)有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的;

(二)贬低同类产品或与其他药品举行功效和平安性对照评价的;

(三)违背科学逻辑,表白或示意包治百病的;

(四)有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“平安预防”、“彻低无副作用”等断言或隐含保证的;

(五)有“最高技术”、“最高科学”、“最长进制法”、“药之王”等断言的;

(六)解释治愈率或有效率的;

(七)利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的;

(八)专用于治疗性功能障碍的;

(九)标明获奖内容的。

第十七条经批准发布广告的药品或其生产、经营企业,发生下列状况之一的,由省、自治区、直辖市卫生行政部门打算注销其药品宣扬批准文号,收缴《药品广告审批表》,并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告:

(一)临床发觉药品有新的不良反应的;

(二)药品被注销生产批准文号的;

(三)企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的;

(四)卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣扬的。

第四章法律责任

第十八条违背第三条、第十六条第(三)、(四)、(五)项规定的,依据《广告管理条例施行细则》(以下称《细则》)第十九条规定处罚。

第十九条违背第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款