IATF16949质量管理体系建立方案

一、第一阶段：咨询内容说明序号咨询阶段项目人日说明一体系设计准备阶段1顾客现状及需求分析不计P92质量体系诊断（IATF16949）0.53推行工作准备0.5二体系设计阶段4质量方针和目标的设计0.5P115组织结构的设计0.56职能分配和职位职责的设计0.57体系文件构架的设计1P128业务流程的设计2三基础培训阶段9IATF16949基本理念培训1P1310IATF16949理解与实施培训111IATF16949相关手册体系培训112体系文件修改培训（总要求）0.5四体系建立阶段13体系文件修改现场辅导1P1314审查修订文件（1）0.5P1615组织文件讨论2P1616修订文件（2）117文件审批和发布0.5五体系实施阶段18体系运行总动员0.5P1819体系文件实施培训120体系文件运行指导和检查121质量体系IATF16949完善化1P1822管理层培训123内审员培训（IATF16949）224管理专项培训（5S&JIT）2六体系评价与改善阶段25内部质量审核11P1926QSR,FMEA,SPC,评审1P2027MSA,PPAP,APQP,QSA及管理评审228内部质量审核22P2029体系纠正及改进1七评审认证阶段30预评审1P2131不合格项整改不计32认证准备培训不计正式评审获证不计八认证后维持阶段33维持服务不计P22共计30日二、第二阶段：体系设计阶段1、质量方针和目标的设计根据IATF16949要求，最高管理者应制定质量方针，并在相关职能和各层次上建立质量目标（分长期3-5年，短期1-2年），我们将根据体系诊断的结果，辅导制定适合于公司的总体质量目标及各职能、各层次的目标，包括产品的实物质量（如合格率、直通率）及质量水平、服务质量（如服务水平、交货期）、顾客满意度等指标。质量目标可以每年加以修行。质量方针在质量手册中加以描述。质量目标在手册或以另外的文件方式加以发布，并且每年在公司召开的管理评审会议上对目标的实现情况进行评估并制定下一年度的质量目标。2、组织结构的设计公司发展要求及管理风格与高层管理人员一起讨论并确定公司的组织结构，目标是建立一个扁平、高效、畅顺、低成本运作的构架，必要时运用组织结构重组的管理原则对现有的构架进行适当的更改，以适应管理体系有效运行的需要。本阶段输出文件包括：公司组织结构图（含职位关系-依IATF16949）公司组织责任职权（含职位关系-依IATF16949）3、职能分配和职位职责的设计根据制定的公司组织结构图，及对公司现有的体系的分析将各部门的职位职能进行分配，确定与管理体系要求有关的《部门职能分配表》。对职能进行初步分配以后，各职能需要规定详细具体的职责、权限及关系，形成公司系统的职位说明书。通常由上一级规定下一级的职责权限，因此可以由上一级职位的人员来编制所管辖的范围的职位说明或公司人力资源部门进行统一规定。职位说明书属于公司内部的体系文件，应按照IATF16949文件控制的要求进行管理，通常按照第三级文件（作业指导书）进行控制，或直接在质量手册中加以描述（当公司的职位数较少时）。本阶段输出文件包括：a）《部门职位职能分配表》b）各职位说明书4、体系文件构架的设计按常规体系文件通常设计成同层构架包括：第一层：质量手册（QUALITYMANAUL）：描述公司的质量方针、目标、组织结构、部门或职位职责、质量体系要求的描述（按照IATF16949要求），质量手册使用对象为公司管理层（通常为部门经理以上）。第二层：程序文件（PROCEDURE）：描述质量体系要求的活动流程及方法，根据公司职能范围的划分及规模，通常由20-30份程序，按照IATF16949要求通制定加入，汽车客户要求，程序文件的使用对象为相关部门的操作人员及管理人员验证人员。第三层：作业指导书（WORKINSTRUCTION）：描述具体活动的内容或方法，通常包括过程实现类作业指导书（制造性：生产过程服务业：服务过程）、检验测量类作业指导书（制造业：生产过程检验服务业：服务过程测量）、资源管理类作业指导书（制造业：设备维护类服务业：设施维护类）、管理类（如职位说明书）第四层：表格（FORM）：记录使用的格式，按照体系要求实施过程中需要保留的记录通常需要设计相应的表格，表格的使用对象为具体的操作人员。另外，公司如果有新产品开发、设计或特殊项目或针对顾客的特别要求，需要进行质量策划并编制质量计划（QUALITYPLAN），及控制计划（IATF16949）。5、业务流程（程序运作流程）的设计分析公司现有的流程，尤其对流程中常出现的问题如接口不畅、接口断口，尤其是顾客反馈的问题及内部常见的不合格现象等，以保证我们提出的体系流程能体现公司的管理风格和特点，并有针对性地改进，最终实现相关业务过程的简化、清晰、高效的运作。业务流程的范围包括产品实现的全过程（从了解顾客需求、设计、采购、生产、检验、贮存、交付）以及为保证产品的实现需要的管理过程（管理者职责、资源管理、测量分析和改进），我们将根据设计的业务流程来编制具体的程序内容。本阶段输出文件包括：公司业务流程分析报告各类程序流程图三．第三阶段：基础培训阶段（具体参见培训方案）在整个咨询过程中，我们将提供正规的培训，包括IATF16949标准要求的QSR,SPC,QSA,FMEA,PPAP,APQP，MSA等专题培训及为提升管理而设计的管理专项培训。为保证培训的效果，选派高水平的培训教师（国家注册审核员培训教师），为确保培训的有效性，培训课程将：结合质量体系诊断结果，从公司实际运作及产品过程特点针对已运行ISO9001管理体系的特点，重点讲述及IATF16949国际标准要求而不是生硬地对照标准讲解；正规的电脑培训和培训教材提供培训提纲的磁盘，方便有计算机的公司进行学习或进行网上自学以多样化的形式导入各种案例，帮助对教学内容的理解对于内部质量审核员的培训，我们将统一组织进行正式的考试，以证明接受培训人员已符合规定的要求，具有承担内部质量审核的能力，对于考试合格的人员，我们将发给国内和国外认证机构所承认的培训合格的证明文件。本阶段输出文件包括：各阶段培训计划及安排培训所需要的培训教材及讲义培训记录培训有效性评估报告员工培训证书（IATF16949内部质量审核员证书）四．第四阶段：体系建立阶段1.体系文件编写根据确定的《部门职位职能分配表》选定文件编写人员，制定《文件修改编制计划》，规定文件编写的具体要求。根据第二阶段体系设计的结果确定需要制定的文件清单，包括程序文件清单、作业指导书清单，并将需要制定的所有文件规定编写责任部门及具体的责任人，按照部门对每一位负责文件编写的人员需要编制的每一份文件进行独立具体的辅导，以保证能够在较短的时间内一次性制定出具有良好的操作性、接口性、协调性的文件，并且确保根据体系诊断的结果，对已经发生的不合格或公司的薄弱环节有针对性地建立监控程序，使公司在建立IATF16949体系的同时，内部管理能够正常推进IATF16949体系，使公司得到整体改善。按照IATF16949要求，除了质量手册之外，编写的第二层程序文件可能包括：（最终将根据体系诊断设计结果具体确定）过程序号过程名称规范序号文件化信息-过程控制规范归口部门P1M1组织环境1产品安全控制规范高层、行政P2S1领导作用2员工道德提升及行为准则高层、行政3QD5.2.1-2016质量方针4QD5.3.1-2016各部门质量环境职责权限5QD5.3.2-2016各岗位质量环境职责权限及要求P3M2风险机遇6QD6.1.1-2016风险机会控制规范高层、行政7QD6.1.2-2016预防措施控制规范8QD6.1.3-2016应急计划控制规范P4M3经营计划9经营计划管理规范高层、品质10目标方案控制规范11QD6.3.1-2016质量体系变更策划规范12QD9.1.3-2016质量监测分析评价规范过程序号过程名称规范序号文件化信息-过程控制规范归口部门P5S2基础设施13QD7.1.1-2016基础设施控制规范设备14生产工装管理规范15设备设施预防预见性维护规范16QD7.1.4-2016过程作业环境规范17QD7.1.5-2016安全生产管理制度18QD7.1.6-20166S现场管理制度P6S3测量系统19QD7.1.7-2016监测资源控制规范品质20MSA管理规范21QD7.1.9-2016内部实验室检测规范-程序P7S4人力资源22QD7.2.1-2016人力资源控制规范行政23员工激励与授权制度24QD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范P8S5知识信息25QD7.1.10-2016组织知识管理规范行政26QD7.5.1-2016文件信息控制规范P9C1产品服务要求27QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范销售P10C2设计开发28QD8.1.1-2016项目管理及APQP控制规范技术29QD8.1.2-2016保密管理制度30设计开发控制规范31工程规范及变更控制规范32生产件批准控制规范-PPAP33管理规范34特殊特性管理规范35控制计划管理规范36作业指导书管理规范P11S6外部提供37QD8.4.1-2016供方管理规范采购38QD8.4.2-2016外部提供过程产品服务控制规范P12C3生产服务提供39QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范生产40作业准备的验证指导书41生产计划管理规范42管理规范43QD8.5.5-2016产品实现更改控制规范44QD9.1.1-2016制造过程监测规范P13S7标识防护45QD8.5.6-2016标识可追溯性控制规范生产、品质46QD8.5.7-2016防护控制规范47QD8.5.8-2016仓库管理规范48QD8.5.9-2016安全库存管理规定P14C4售后服务49QD8.5.10-2016顾客供方财产管理规范销售50QD8.5.11-2016交付售后服务管理规范51QD8.5.12-2016质量信息反馈制度52QD9.1.1-2016顾客满意调查规范P15S8放行53QD8.6.1-2016产品和服务放行控制规范品质P16S9不合格54QD8.7.1-2016不合格控制规范品质55QD8.7.2-2016返工返修作业指导书P17M4内部审核56QD9.2.1-2016内部审核控制规范品质57过程审核控制规范58产品审核控制规范P18M5管理评审59QD9.3.1-2016管理评审控制规范高层、行政60质量成本控制规范P19M6持续改进61不合格纠正措施控制规范品质第三层作业指导书将根据公司产品的特点、产品制造的复杂性有针对性地编制。第四层表格将在编制程序文件时一并设计并作为程序文件和作业指导书的支持文件。文件编制的顺序会根据公司的管理现状包括现有的文件及情况来确定，根据体系诊断的结果，如果公司各项活动的运作流程已经比较合理和规范的情况下，通常采用的方法是：确定公司《部门职位职能分配表》确定文件清单（程序和作业指导书）编制文件编写计划，根据《部门职位职能分配表》确定文件编制部门及具体编写人确定文件编号方法和文件编写格式确定程序运作流程图根据流程图完成程序文件和表格的编写编制作业指导书编制质量手册本阶段输出文件包括：质量手册格式程序文件格式程序流程图格式各类作业指导书格式所有表格格式2.审查修订文件（1）程序文件和表格编写完成后，顾问将对文件进行一次审查，包括：审查文件的完整性和覆盖性审查文件与标准的符合性审查文件的可操作性审查文件之间的接口与协调性要在文件上直接修订并指出修订的原因，将修订后的文件提交给原文件编写人并对修改的具体方法进行独立辅导。作业指导书编写完成后再次对该类文件进行审查，审查的重点为文件的可操作性以及程序文件与作业指导书的接口与协调性。本阶段输出文件包括：程序和表格文件修订记录作业指导书修订记录3.组织文件讨论文件修订完成后，组织管理者代表、各有关部门的经理（必要时含经理以上职位）、文件编写人员对程序文件和表格以及涉及多部门的作业指导书进行讨论，重点包括：文件中规定的职责权限文件中涉及各部门和职位的运作要求文件运作流程涉及的部门和职位的接口文件的可操作性4.修订文件（2）文件讨论完成后，对文件进行第二次修订，对讨论过程提出的问题，如文件的可操作性和运作部门及职位的接口，如果能够取得一致意见可以直接进行更改，如果对具体的运作职责尚不能取得共识，通过与总经理进行沟通协助解决出现的问题，确保文件在实施阶段能够得以有效顺利进行。时间要求：程序文件和表格6-12小时（根据文件编写的数量）作业指导书2-4小时5.文件审批和发布文件在第二次修订完成后，对程序文件、作业指导书、表格等文件的审批、批准和发放工作，具体操作将按照已经编制的相关的文件控制程序进行，文件审批后按照文件中规定的发放方法进行分布，填写文件发放记录，作好发放标识。通常全套程序文件将发放到每个相关部门的经理及相关的使用人员，作业指导书分发到使用部门的主管，表格样本将保留在使用部门，需要大批量使用的表格按照表格控制的要求作好相应的编号和版本标识后送印刷。时间要求：文件审批人员2-12小时（根据文件编写的数量）本阶段输出文件包括：文件发放记录表文件标识印章（如文件受控印章、文件作废印章）五．第五阶段：体系实施阶段1.体系运行总动员体系文件正式实施前将组织对所有与实施相关的人员进行一次动员，目的是营造公司运行IATF16949的整体气氛，建立按照文件要求实施的意识，讲述如何建立按照文件实施的意识及体系运行的总体要求，公司最高管理者应讲明公司实施IATF16949的决心和各部门的配合要求以引起各层人员的重视。时间要求：动员会议2小时2.体系实施培训体系正式运行后（或在文件批准后）对主管以上人员进行一次集中培训，对各部门实施的要求和方法进行进行讲解，然后安排到各个职能部门对每个文件的实施方法及要求进行培训以保证实施一次到位。3.体系文件运行指导和检查体系运行过程中，组将按照咨询计划的安排分别对各部门文件实施人员进行辅导，重点将是部门中常见的问题、薄弱环节和部门的交叉接口，将指出文件实施中可能出现的问题以及处理的对策，协调各部门的运作，理顺运作流程，制定具体的实施工作计划，明确步骤和方法。文件化体系运行一个月后，在正式的内部质量审核前，我们将对各部门的实施情况进行检查，检查结果将形成书面文件提交公司进行相应的改进。时间要求：IATF16949小组8-12小时本阶段输出文件包括：体系运行要求体系运行检查报告（二次）体系检查不符合及改进建议报告（二次）3.文件适用性修订（3）根据体系运行检查的结果以及各部门文件实施的情况，将组织安排对文件进行第三次修订，此次修订将主要考虑经过一段时间运作后发现的文件中无法执行或不具有可操作性的内容进行适用性修改，使文件更适用于公司的运作。修订过程将第一次按照文件控制程序中关于文件更改的要求进行，包括更改后的审批和版本更改以及对作废版本进行标识或回收。时间要求：根据需要修改的文件量决定2-6小时4.管理层培训体系实施阶段，对公司管理层人员（部门经理以上）进行一次培训，主要目的是使管理层了解有关的文件要求及体系评价的要求，为质量体系的评价做准备。5.内部质量审核培训按照标准要求，公司必须进行内部质量审核并有具备内部质量审核员资格的内部质量审核员但当，培训内部质量审核员，培训合格将颁发合格证，其资格为国际认证机构认可（外聘）。6.管理专题培训如果公司的需要，可外聘多项管理专题培训，以协助公司取得整体管理水平的提升，公司可以根据管理的薄弱环节或公司未来的发展需要来选择培训的项目与内容。本阶段输出文件包括：培训计划及安排培训所需要的培训教材及讲义培训记录样本培训有效性评估报告六．第六阶段体系评价和改善阶段1．内部质量审核（1）公司质量体系正式运行后，根据体系检查的结果决定何时开展内部质量审核，公司具备审核员资格的人员对公司的质量体系运行情况进行审核。审核过程将严格按照公司内部质量审核程序文件执行包括：制定内内审人员、制订内审计划、编制审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的有效性。时间要求：内部质量审核员4-6人日本阶段输出文件包括：内部质量审核计划内部质量审核检查表内部质量审核报告不合格及纠正措施报告2.顾客满意度测量和分析体系运作正常后，根据标准要求将对顾客的满意度进行测量和分析，作为外部评价的一种方法了解体系实施的效果，测量分析的过程将在顾问的指导下按照体系文件的要求进行，包括设计评估指标、确定指标评估方法、评估方案和调查表、实施评估以及对评估结果进行分析并实施改进，可以使用IATF16949管理系统软件（顾客满意测量分析系统）作各种分析以帮助公司全面了解顾客的要求和协助公司完善改进现有体系。时间要求：组织部门4-8小时本阶段输出文件包括：顾客满意度调查表满意度分析报告3.管理评审根据标准要求，公司管理层对建立的体系进行一次管理评审。管理评审将以会议的方式进行，内容包括：质量方针、目标和适宜性；依据内审的结果、产品的质量、顾客满意度调查结果、客户投诉情况，评价体系的有效性；依据体系运行状况，评价所提供资源的充分程度；依据体系有效性状况来决定应采取的纠正和预防措施。我们将指导公司对管理评审采取一系列的后续纠正和改进工作。时间要求：3-6小时本阶段输出文件包括：管理评审计划管理评审报告管理评审纠正预防报告质量改进立项建议书4.内部质量审核（2）第一次内部质量审核且不合格及纠正措施有效性验证完成后，将进行第二次内部质量审核，并覆盖第一次审核中无法实施的项目如内部质量审核及管理评审的审核，同时对第一次发现的薄弱环节进行重点检查，以确保体系能够有效运作。管理者代表、内部质量审核员时间要求：内部质量审核员4-6人日本阶段输出文件包括：内部质量审核计划内部质量审核检查表内部质量审核报告不合格及纠正措施报告5.体系纠正及改进根据内部质量审核的结果、管理评审的结果、顾客满意测量分析的结果、顾客投诉的情况以及质量成本分析的有关数据，对公司内部的管理体系进行全面改进，包括：制定工作目标及评价方法，定期评定、分析不足、进行改进，进行必要的质量趋势分析，我们将通过建立的内部质量成本分析系统对由于质量问题而造成的成本损失进行分析并提出改进的方法，努力降低质量成本。管理者代表、相关责任部门时间要求：责任部门4-12小时根据纠正内容多少决定本阶段输出文件包括：体系改进建议书质量成本分析报告七．第七阶段：评审认证阶段1.预评审模拟认证机构评审的方式对公司的运作体系进行一次正式的评审，评审过程将覆盖公司所有相关部门及体系要求，通过全面的检查发现存在的不合格并及时纠正为正式申请认证作准备并确保一次性通过认证。相关责任部门时间要求：责任部门1-2人日本阶段输出文件包括：评审计划不合格及纠正措施报告评审报告2.正式评审获证认证过程到现场进行跟踪，解决出现的不合格，不合格的现场纠正，包括文件更改及实施方法的改进，并确保顺利通过认证。八、第八阶段：认证维持阶段1.维持服务通过认证后，顾问将协助公司进行一年的维持服务，确保体系能够稳定、有效及高效的运作，服务内容包括：内部质量审核、管理评审、纠正预防措施、质量改进以及体系完善，或根据顾客需要提供其它管理项目的咨询。（见管理培训说明）附一、IATF16949推行全期工作时间表概要序号咨询阶段项目１２3456一体系设