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文档简介
一、
053h19.2767g105℃,30min19.2765g,该样品是否已干燥恒重?若溶质(1g1ml)10000ml溶质(1g1ml)5000ml溶质(1g1ml)1000ml溶质(1g1ml)100ml溶质(1g1ml)0.1ml溶质(1g1ml)1ml溶质(1g1ml)3ml溶质(1g1ml)5ml溶质(1g1ml)10mlA.Pharmacopoeia C.JapaneseD.BrmshPharmacopoeiaA.1985年B.1990年C.1995年D.2000年E.2002A.《中国药典》(2005年版)E.《中民药品质量法A.1985年版B.1990年版C.1995年版D.2000E.1977D.A.2000年版B.1995年版C.1990年版D.1985年版E.1977A.不在药典中,另行A.9B.8C.5D.7E.634、方与USP的正文内容均不包37、国家处方JapaneseEuropeanPharmacopoeiaBritishThePharmacopoeiaofUnitedStatesofA.2000年版B.1995年版C.1990年版D.1985年版E.1977二、3、A.药典 E.不同等级的符合或国家有关规定标准的化学试剂<3>、《药典三、3由药品监督管理部门指定的单位、标定和供应的标准物E.由药品监督管理部门指定的单位、标定和供13100%以上时,系指一、11h后进行的规定,0.3mg,但第二次干燥时间不够,不能判断是否已恒重,故答案为C。【答疑编 2【答疑编 3【答案解析】:国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》(ApprovedDrugNames,简称CADN)收载的名称及其命名原则命名的,为药品的法定名称。【答疑编 4一般杂质检查法以及制剂的一些方法等,测定时应按有关的方法和要求进行。药典正文中使用的【答疑编 52℃~10℃;10℃~30【答疑编 6【答疑编 7【答疑编 8【答疑编 9【答疑编 【答疑编 【答案解析】:《中围药典》规定“几乎不溶或不溶”系指溶质(1g1ml)10000ml中不能完全溶【答疑编 【答疑编 【答案解析】:《中民药典》,简称《中国药典》,其英文名称是PharmacopoeiaCh.P。【答疑编 【答案解析】:《中国药典》1990年版自1991年7月1日起执行,《中国药典》也分为两部,收载了1751种药品。有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》(1990年版),另行。【答疑编 【答疑编 药品外文名称取消了拉丁名,改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷(1995年版)亦。【答疑编 【答疑编 【答疑编 药品外文名称取消了拉丁名,改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷(1995年版)亦。【答疑编 【答案解析】:《中国药典》1990年版:有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》,另行出【答疑编 【答疑编 5】【答疑编 B。【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】:《中国药典》(2010年版)附录新增的指导原则有:“化学药品注射液安全性检查法应用指【答疑编 25℃±【答疑编 g”0.06—0.14g;称取“2g”1.5—2.5g;称取“2.0g”,系指称取重1.95—2.05g;称取“2.00g”1.995—2.005g【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】:本题考查对《中国药典》沿革的熟悉程度。共了9版药典,分别为1953,1963,19 和2010年版。建议考生熟悉《中国药典》的沿革。【答疑编
【答疑编 【答案解析】:JP的药品质量标准中列有:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、性状和理化常数、鉴别、检查、含量或效价测定、容器和贮藏、有效期。USP品种项下列有:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参考物质要求、鉴别、检查、含量或效价测定。因此A。
【答疑编 【答案解析】:BP正文品种内容包括:品名、分子结构式、分子式与分子量、CA登录号、作用与用途、
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【答疑编 【答案解析】:《国家处方集》的全称为TheNationalformulation,缩写为NF
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【答疑编 【答案解析】:《中国药典》2000版,本版药典的附录作了改进和提高,二部附录中还首次收载了药品
【答疑编 二、1【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;20℃;20℃;2℃~10℃;10℃~30【答疑编 2【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 3】】【答疑编 【答疑编 4【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 C.约若干——10% 【答疑编 5【答疑编 <PAGE<PAGE1>【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 6【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 B.英文名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称C.通用名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称【答疑编 7【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 8【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】:A.0.3mg.C.标准品:用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价作单位(μg)计,.E.试药:不同等级的符合或国家有关规定标准的化学试【答疑编 9【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】:《中国药典》凡例对以上术语有明确的规定。如“极易溶解"1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;“几乎不溶或不溶”1g(ml)10000ml中不能完全溶解。【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 过规定量的±10%;称取“2g”1.5-2.5g。【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 、【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 、【答疑编 【答案解】:《国药品用名称名则,“药名称应学、确、简;词干确定的名要尽量用,使类药品体现系性”命名原还,药品名应量避免用给患以暗示”。【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 、【答疑编
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【答疑编 三、1【答案解析】:“恒重”0.3mg以下的【答疑编 2【答疑编 3【答疑编 4【答疑编 5检测项目的制订要有针对性应根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的检验方法的选择要有科学性应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,科学地选择检验方法,既要注标准限度的规定要有合理性应在保证药品质量的前提下,根据我国工业的生产和技术能力所能达【答疑编 6【答疑编 7【答疑编 8【答疑编 9【答疑编 (μg)计,以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。【答疑编 【答案解析】:《中国药
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