高端医疗器械走向国产化 华为加大医疗器械领域布局

Word高端医疗器械走向国产化华为加大医疗器械领域布局在这次疫情的刺激下，医疗器械行业成为了业界关注焦点，在政策和市场的两架马车下，医疗器械行业正在呈现规模化、智能化、集中化、专业化、合规化、跨界化、资本化等发展趋势，这对于正在“黄金十年”的医疗器械来说，无疑是一个利好的消息。

高端医疗器械走向国产化

在今年的湖南创新创业大赛上，一款名为“等离子手术系统”的医疗设备获奖。作为我国首个具备自主知识产权、打破外企垄断的单极等离子手术设备，该设备具备世界前沿技术水平，可实施低温切割，而且对人体组织损伤小、术后恢复周期短。更重要的是，和进口设备相比，其价格更加低廉。

2021-2026年中国微创手术医疗器材行业分析报告-行业规模现状与发展潜力评估指出，推动高端医疗器械装备的国产化是提升中国生物医药产业竞争力、降低人民群众看病成本的重要一环。由于技术所限，我国的一些高端医疗器械曾长期依赖进口。但高端进口医疗设备价格昂贵，基层买不起，老百姓用不起，医疗水平和患者健康无法得到切实保障。这样的形势，要求我国必须加快高端医疗设备国产化进程。

2021年10月，中国国际医疗器械博览会召开。大会上，出现了不少民族品牌和国产高端医疗设备的身影：中国首台超高端640层CT天河640、5G远程微创介入手术室、智能车载移动CT。这些设备的性能也是可圈可点，采用国内首创技术制造的脉冲强光消毒灭菌机器人，在消毒时不仅无需预热、用时更短，而且环保无残留;国产首款百微平板DR(医用诊断X射线机)能突破人眼极限的100微米分辨率，快速、高清成像，满足一些诊断对细节成像更精细的需求。同时，它还具有AI智能诊断功能，辅助医生快速识别病灶，提高阅片医生的工作效率。

CT机是常用的医疗设备之一，它的发展可以说是高端医疗器械装备国产化的一个缩影。上个世纪90年代，我国第一台CT机研制成功，标志着我国正式成为少数几个能生产全身CT的国家。2021年，国内首台具有自主知识产权的超高端CT正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，意味着我国在超高端CT领域的自主研发水平迈入国际化水平。而在此次中国国际医疗器械博览会上，国内首台自主研发超高端256排CT等国产先进CT设备惊艳亮相。256排CT研发企业负责人介绍，该产品运用了业界独家的真球面探测器和量子能谱技术，拥有国内首创、全球领先的磁悬浮电磁直驱系统，具备更高性能的成像系统和更人性化的用户体验。

华为加大医疗器械领域布局

广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人试点品种清单》，在品种清单中的第61项，华为终端有限公司作为申请注册人，申请了医疗器械--腕部单导心电采集器(VID-B99)。这意味着，目前华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域已经成为事实。

据查询，该产品注册编号为粤械注册20212071705，注册人为华为终端有限公司，产品管理类为第2类，适用的范围或预期用途：供成人腕部单导心电数据的采集用。

其实，作为国内科技企业的代表，华为早已开始在医疗领域布局。据天眼查信息，由华为终端(深圳)有限公司实际控股的华为终端有限公司在2021年3月21日就变更了公司经营范围，新增了医疗器械(第2类医疗器械)销售等业务。

变更之后，华为终端有限公司的经营范围为开发、生产、销售：通信及电子产品、计算机、卫星电视接收天线、高频头及前述产品的配套产品，并提供技术咨询和售后服务;销售：医疗器械(第2类医疗器械)等。

2021年11月末，华为旗下全资子公司哈勃科技投资有限公司投资的深思考人工智能机器人科技(北京)有限公司经营业务也发生变更，新增销售医疗器械I、II类、计算机、软件及复制设备。

目前，华为除了医械领域，在数字