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4P认证文件总目录一、机构与人员MPiSMP-RW-01-001SMP-RW-01-001SMP-RW-01-002SMP-RW-01-003SMP-RW-01-004SMP-RW-01-005SMP-RW-01-006SMP-RW-01-007SMP-RY-01-008SMP-RY-01-009SMP-RY-01-010SMP-RY-01-011SMP-RY-01-012SMP-RY-01-013SMP-RY-01-014SMP-RY-01-015SMP-RY-01-016SMP-RY-01-017SMP-RY-01-018SMP-RY-01-019SMP-RY-01-020SMP-RY-01-021SMP-RY-01-022SMP-RY-01-023SMP-RY-01-024SMP-RY-01-025SMP-RY-01-026SMP-RY-01-027SMP-RY-01-028SMP-RY-01-029SMP-RY-01-030SMP-RY-01-031管理标准组织机构定岗定员规程员工档案管理规程人员培训管理规程人员健康管理规程人员考核、聘用管理规程上岗证、聘书管理规程岗位职责编制规程职责总经理职务条例销售副总经理职务条例生产副总经理职务条例总经理行政助理职务条例总经理助理职务条例办公室职责办公室主任岗位职责办公室秘书岗位职责行政后勤岗位职责驾驶员岗位职责安全保卫岗位职责质量管理部职责质量管理部经理岗位职责质量管理部QA主任岗位职责质量管理部QA审核人员岗位职责车间生产现场质量监控员岗位职责仓库质量监控员岗位职责质量管理部QC主任岗位职责质量管理部仪器维护管理人员岗位职责理化检验人员岗位职责标定人员岗位职责药品微生物限度检查人员岗位职责留样观察岗位职责剧毒试剂保管员岗位职责

软水岗位职责生产部职责生产部经理岗位职责生产部生产调度岗位职责生产车间岗位职责生产车间主任岗位职责生产车间工艺员岗位职责生产车间班组长岗位职责生产车间工人岗位职责原料粗选岗位职责原料干燥岗位职责原料精选总混岗位职责原料内包装岗位职责原料外包装岗位职责固体制剂车间配料岗位职责固体制剂车间混合岗位职责固体制剂车间内包装岗位职责固体制剂车间外包装岗位职责中间站岗位职责洗衣房岗位职责水处理岗位职责工程部职责工程部经理岗位职责工程部维修工岗位职责工程部电工岗位职责净化机房岗位职责工程部锅炉水质检验员岗位职责工程部锅炉班班长岗位职责工程部司炉工岗位职责仓储部职责仓储部主任岗位职责SMP-RY-01-032SMP-RY-01-033SMP-RY-01-034SMP-RY-01-032SMP-RY-01-033SMP-RY-01-034SMP-RY-01-035SMP-RY-01-036SMP-RY-01-037SMP-RY-01-038SMP-RY-01-039SMP-RY-01-040SMP-RY-01-041SMP-RY-01-042SMP-RY-01-043SMP-RY-01-044SMP-RY-01-045SMP-RY-01-046SMP-RY-01-047SMP-RY-01-048SMP-RY-01-049SMP-RY-01-050SMP-RY-01-051SMP-RY-01-052SMP-RY-01-053SMP-RY-01-054SMP-RY-01-055SMP-RY-01-056SMP-RY-01-057SMP-RY-01-058SMP-RY-01-059SMP-RY-01-060SMP-RY-01-061SMP-RY-01-062SMP-RY-01-063SMP-RY-01-064SMP-RY-01-065SMP-RY-01-066SMP-RY-01-067SMP-RY-01-068供应部经理岗位职责供应部采购员岗位职责销售部职责销售部经理岗位职责销售部销售人员岗位职责销售部销售内勤岗位职责财务部职责财务部经理岗位职责财务部会计岗位职责SMP-RY-01-069SMP-RY-01-070SMP-RY-01-069SMP-RY-01-070SMP-RY-01-071SMP-RY-01-072SMP-RY-01-073SMP-RY-01-074SMP-RY-01-075SMP-RY-01-076SMP-RY-01-077SMP-RY-01-078管理标准厂房设计管理规程SMP-CF-01-001厂房施工管理规程SMP-CF-01-002厂房验收管理规程SMP-CF-01-003厂房保养维修管理规程SMP-CF-01-004洁净厂房和净化空调管理规程SMP-CF-01-005应急灯和照明灯管理规程SMP-CF-01-006生产供电管理规程SMP-CF-01-007紫外灯的管理规程SMP-CF-01-008生产用蒸汽管理规程SMP-CF-01-009安全防火管理规程SMP-CF-01-010液体物料输送管理规程SMP-CF-01-011生产区人流物流管理规程SMP-CF-01-012车间排水系统管理规程SMP-CF-01-013啮齿动物、昆虫的防治管理规程SMP-CF-01-014三、设备设备管理标准规程SMP-SB-01-001设备编号标准管理规程SMP-SB-01-002设备的选型购置标准规程SMP-SB-01-003设备的开箱验收标准规程SMP-SB-01-004设备的安装与调试标准规程SMP-SB-01-005设备的使用维修保养标准管理规程SMP-SB-01-006设备的润滑管理规程SMP-SB-01-007

设备检修安全管理SMP-SB-01-008设备日常巡检查管理规程SMP-SB-01-009设备事故的管理SMP-SB-01-010设备的备件管理SMP-SB-01-011封存设备与闲置设备的管理规程SMP-SB-01-012设备的更新改造与报废管理规程SMP-SB-01-013设备的档案管理规程SMP-SB-01-014计量设备器具标准管理规程SMP-SB-01-015纯化水循环管路灭菌管理规程SMP-SB-01-016锅炉巡回检查管理SMP-SB-01-017电器维修管理规程SMP-SB-01-018配变电室管理规程SMP-SB-01-019操作标准净化空调机组使用维护保养规程SOP-SB-01-001制冷机组使用维护保养规程SOP-SB-01-002纯化水系统使用维护保养规程SOP-SB-01-003DZL型锅炉使用维护保养规程SOP-SB-01-004锅炉软化水系统使用维护保养规程SOP-SB-01-005搅拌贮罐标准使用维护保养规程SOP-SB-01-006电动葫芦使用维护保养规程SOP-SB-01-007GSDF-150A2型超细分级机使用维护保养规程SOP-SB-01-008GLP-150型高速离心喷雾干燥塔使用维护保养规程SOP-SB-01-009旋涡式振荡筛使用维护保养规规程SOP-SB-01-010V型混合机使用维护保养操作规程SOP-SB-01-011DXDF60C型自动包装机使用维护保养规程SOP-SB-01-012全自动干手器使用维护保养规程SOP-SB-01-013感应式手消毒器使用维护保养规程SOP-SB-01-014离心泵使用维护保养规程SOP-SB-01-015磅秤使用维护保养规程SOP-SB-01-016托盘天平使用维护保养规程SOP-SB-01-017除尘机使用维护保养规程SOP-SB-01-018XZS-400型旋振筛设备操作规程SOP-SB-01-019电子计重秤维护保养规程SOP-SB-01-020打码机使用维护保养规程SOP-SB-01-021远红外热收缩包装机使用维护保养规程SOP-SB-01-022蚊蝇诱杀器使用维护保养规程SOP-SB-01-023SOP-SB-01-024SOP-SB-01-024SOP-SB-01-025SOP-SB-01-026SOP-SB-01-027SOP-SB-01-028SOP-SB-01-029SOP-SB-01-030SOP-SB-01-031SOP-SB-01-032SOP-SB-01-033SOP-SB-01-034SOP-SB-01-035SOP-SB-01-036SOP-SB-01-037SOP-SB-01-038SOP-SB-01-039SOP-SB-01-040SOP-SB-01-041SOP-SB-01-042SOP-SB-01-043SOP-SB-01-044SOP-SB-01-045SOP-SB-01-046SOP-SB-01-047SOP-SB-01-048SOP-SB-01-049SOP-SB-01-050SOP-SB-01-051SOP-SB-01-052SOP-SB-01-053SOP-SB-01-054SOP-SB-01-055SOP-SB-01-056SOP-SB-01-057SOP-SB-01-058SOP-SB-01-059SOP-SB-01-060真空吸尘器使用维护保养规程高压清洗机使用维护保养规程洗衣机使用维护保养操作规程电动葫芦检修规程制冷机组检修规程V型混合机检修规程锅炉软化水系统检修规程DZL型锅炉检修规程反渗透装置检修规程高速离心式喷雾干燥机检修规程旋涡式振荡筛检修规程净化机组检修规程DXDF60C型自动包装机检修规程除尘机检修规程感应式消毒器检修规程超细分级机检修规程搅拌贮罐检修规程四孔恒温水浴锅操作规程BCD-220型电冰箱操作规程HHS21-6型电子恒温水浴锅操作规程HX-G2-550A型电热干燥箱操作规程PHS-3C精密PH计操作规程PYX-DHS-400X500电热恒温培养箱操作规程SW-CJ-1C型洁净工作台使用操作规程SX-4-13高温电阻炉操作规程TDL-40B离心机操作规程TG-328A型分析天平操作规程UV-9200紫外分光光度计操作规程WFX-1C原子吸收分光光度计操作规程YXQG-02型电热式蒸汽灭菌器操作规程超声波清洗器检验操作规程磁力搅拌器操作规程AM-4202数显风速仪器操作规程霉菌培养箱操作规程扭力天平操作规程ZHJ-B型尘埃粒子计数器操作规程AY120电子分析天平的操作规程SOP-SB-01-061SOP-SB-01-062SOP-SB-01-061SOP-SB-01-062SOP-SB-01-063REC-CF-01-001REC-CF-01-002REC-CF-01-003REC-CF-01-004REC-CF-01-005REC-CF-01-006REC-CF-01-007REC-CF-01-008REC-CF-01-009REC-CF-01-010REC-CF-01-011REC-CF-01-012REC-CF-01-013REC-CF-01-014REC-CF-01-015REC-SB-01-001REC-SB-01-002REC-SB-01-003REC-SB-01-004REC-SB-01-005REC-SB-01-006REC-SB-01-007REC-SB-01-008REC-SB-01-009REC-SB-01-010REC-SB-01-011REC-SB-01-012REC-SB-01-013REC-SB-01-014REC-SB-01-015REC-SB-01-016REC-SB-01-017BP211D电子天平的操作规程LX-101型数字式光度表101型电热干燥箱操作规程记录厂房建筑、设施大修计划表厂房建筑检查、维修记录风管漏风检查记录管道系统吹洗（月兑指）记录管道压力试验记录管线隐蔽工程系统封闭记录过滤器检测、清洗、更换记录净化空调系统运行记录竣工验收单竣工验收检测调整记录施工检查记录施工用主要材料、设备检验记录土建隐蔽工程记录设备单机试运转记录系统联合试运转记录设备登记表设备管理指标统计表设备档案目录设备年度检修计划表设备购置申请表设备开箱验收单设备安装验收单设备启封申请单设备封存申请单设备报废申请表设备员巡检记录设备运行记录设备润滑记录设备事故记录计量器具台帐维修工巡检记录设备交接班记录

设备检修记录REC-SB-01-018设备履历卡REC-SB-01-019年度设备基本情况统计表REC-SB-01-020设备润滑卡片REC-SB-01-021计量器具校验计划REC-SB-01-022检验设备保养记录REC-SB-01-023计量设备报废申请表REC-SB-01-024检验设备保养记录REC-SB-01-025中央空调运行记录REC-SB-01-026计量器具保养记录REC-SB-01-027检验设备维修记录REC-SB-01-028计量器具使用记录REC-SB-01-029变电变压器运行记录REC-SB-01-030多介质过滤器清洁记录REC-SB-01-031锅炉软化水水箱清洁记录REC-SB-01-032高效过滤器更换记录REC-SB-01-033RO装置运行记录REC-SB-01-034电工日巡检记录REC-SB-01-035纯化水罐呼吸器过滤网更换记录REC-SB-01-036初效过滤器清洁记录REC-SB-01-037锅炉交接班记录REC-SB-01-038设备保养记录REC-SB-01-039设备检修记录REC-SB-01-040蒸汽锅炉运行日志REC-SB-01-041紫外灯使用记录REC-SB-01-042再生盐水配制记录REC-SB-01-043设备供应商审计记录REC-SB-01-044四、物料管理标准物料采购管理规程SMP-WL-01-001包装材料到货验收管理规程SMP-WL-01-002原、辅料到货验收管理规程SMP-WL-01-003包装破损物料管理规程SMP-WL-01-004物料代码及进厂编号管理规程SMP-WL-01-005物料贮存管理规程SMP-WL-01-006仓储状态标记管理规程SMP-WL-01-007

物料发放管理规程标签、说明书领发、退库管理规程退料管理规程物料贮存期管理规程物料复验管理规程危险品库安全管理规程易燃、易爆、剧毒品的管理规程成品入库验收管理规程成品管理规程成品在库储存养护管理规程效期成品管理规程在库成品申请复检管理规程成品出库验发管理规程不合格品管理规程在库设备设施、器具定置管理规程仓库卫生管理规程仓库安全管理规程操作标准包装材料入库标准规程仓储管理规程原辅料入库标准操作规程不合格包装材料处理操作规程不合格原辅料处理操作规程原辅料称量标准操作规程物料超额发放标准操作规程物料接收入库管理规程标签、说明书等管理规程物料拒收管理规程物料养护管理规程成品在库储存养护管理规程仓库温、湿度管理规程排风扇的使用管理规程物料记录物料到货、验收记录SMP-WL-01-008SMP-WL-01-009SMP-WL-01-010SMP-WL-01-008SMP-WL-01-009SMP-WL-01-010SMP-WL-01-011SMP-WL-01-012SMP-WL-01-013SMP-WL-01-014SMP-WL-01-015SMP-WL-01-016SMP-WL-01-017SMP-WL-01-018SMP-WL-01-019SMP-WL-01-020SMP-WL-01-021SMP-WL-01-022SMP-WL-01-023SMP-WL-01-024SOP-WL-01-001SOP-WL-01-002SOP-WL-01-003SOP-WL-01-004SOP-WL-01-005SOP-WL-01-006SOP-WL-01-007SOP-WL-01-008SOP-WL-01-009SOP-WL-01-010SOP-WL-01-011SOP-WL-01-012SOP-WL-01-013SOP-WL-01-014REC-WL-01-001REC-WL-01-002包装破损物料更换记录REC-WL-01-003货位卡REC-WL-01-004物料入库单REC-WL-01-005物料入库台帐REC-WL-01-006领料单REC-WL-01-007退货单REC-WL-01-008退货记录REC-WL-01-009发放记录REC-WL-01-010物料出入库总帐REC-WL-01-011退料单REC-WL-01-012退料记录REC-WL-01-013销毁申请单REC-WL-01-014不合格物料台帐REC-WL-01-015复验申请单REC-WL-01-016销毁记录REC-WL-01-017成品入库验收记录REC-WL-01-018成品入库台帐REC-WL-01-019退货产品接收记录REC-WL-01-020不合格品汇总表REC-WL-01-021药品养护记录REC-WL-01-022成品巡回检查记录REC-WL-01-023库区清洁记录REC-WL-01-024成品销毁申请单REC-WL-01-025成品货位卡REC-WL-01-026不合格品处理单REC-WL-01-027退货产品申请单REC-WL-01-028申请退库记录REC-WL-01-029退货产品接收单REC-WL-01-030退货产品处理记录REC-WL-01-031产品发放记录REC-WL-01-032产品催销记录REC-WL-01-033紧急回收药品通知单及紧急收回药品入库记录REC-WL-01-034产品催销单REC-WL-01-035出、入、存月报表REC-WL-01-036退货（收回）记录REC-WL-01-037成品出入库总帐REC-WL-01-038仓库温湿度记录REC-WL-01-039

拒收记录拒收单拒收记录拒收单复验记录REC-WL-01-041管理标准卫生标准管理规程SMP-WS-01-001厂区环境卫生管理规程管理标准卫生标准管理规程SMP-WS-01-001厂区环境卫生管理规程SMP-WS-01-002一般生产区环境卫生管理规程SMP-WS-01-003一般生产区个人卫生管理规程SMP-WS-01-004一般生产区工艺卫生管理规程SMP-WS-01-005洁净区环境卫生管理规程SMP-WS-01-006洁净区个人卫生管理规程SMP-WS-01-007洁净区工艺卫生管理规程SMP-WS-01-008特殊清洁管理规程SMP-WS-01-009生活区卫生管理规程SMP-WS-01-010不同区域工作服材质、式样管理规程SMP-WS-01-011洗衣房标准管理规程SMP-WS-01-012生产、生活废弃物处理管理规程SMP-WS-01-013卫生状态标记管理规程SMP-WS-01-014洁净区空气定期消毒管理规程SMP-WS-01-015消毒剂管理规程SMP-WS-01-016空调机房卫生管理规程SMP-WS-01-017水处理室卫生管理规程SMP-WS-01-018锅炉房卫生管理规程SMP-WS-01-019配电室卫生管理规程SMP-WS-01-020维修班环境卫生管理规程SMP-WS-01-021操作标准人员进出洁净区更衣规程SOP-WS-01-001物品进出洁净区净化规程SOP-WS-01-002洁净区工作服清洁规程SOP-WS-01-003三十万级洁净区清洁规程SOP-WS-01-004洁净区容器具清洁规程SOP-WS-01-005洁净区磅称清洁规程SOP-WS-01-006电子天平清洁规程SOP-WS-01-007架盘天平清洁规程SOP-WS-01-008吸尘器清洁规程SOP-WS-01-009洁净区物料袋清洁规程SOP-WS-01-010V型混合机清洁规程SOP-WS-01-011XZS-400旋涡式振荡筛清洁规程SOP-WS-01-012DXDF60C自动包装机清洗规程SOP-WS-01-013全自动滚筒洗衣机清洁规程SOP-WS-01-014全自动干手器清洁规程SOP-WS-01-015感应式手消毒器清洁规程SOP-WS-01-016传递窗清洁规程SOP-WS-01-017人员进出一般生产区更衣规程SOP-WS-01-018物品进出一般生产规程SOP-WS-01-019一般生产区工作服清洁规程SOP-WS-01-020一般生产区清洁规程SOP-WS-01-021一般生产区容器具清洁规程SOP-WS-01-022一般生产区磅称清洁规程SOP-WS-01-023搅拌贮罐清洁规程SOP-WS-01-024ZS-515旋振筛清洁规程SOP-WS-01-025超细分级机清洁规程SOP-WS-01-026高速离心喷雾干燥机清洁规程SOP-WS-01-027打码机清洁规程SOP-WS-01-028热收缩包装机清洁规程SOP-WS-01-029空气净化系统的清洁规程SOP-WS-01-030初效过滤器清洁规程SOP-WS-01-031中效过滤器清洁规程SOP-WS-01-032纯水系统储水罐、管道清洁规程SOP-WS-01-033药检筛清洁规程SOP-WS-01-034清洁工具清洁规程SOP-WS-01-035实验用玻璃仪器清洁规程SOP-WS-01-036滴定管、移液管、容量瓶、量筒清洁规程 SOP-WS-01-037厂区环境清洁规程SOP-WS-01-038库区清洁规程SOP-WS-01-039仓库货运车清洁规程SOP-WS-01-040垃圾站清洁规程SOP-WS-01-041取样车清洁规程SOP-WS-01-042六、验证管理标准

验证管理规程SMP-YZ-01-001技术标准纯化水系统验证方案VLP-SB-01-001纯化水系统的验证VLP-SB-01-002纯化水系统清洗及消毒效果的验证VLP-SB-01-003空调净化系统验证方案VLP-SB-01-004空调净化系统验证VLP-SB-01-005洁净区消毒效果验证方案VLP-SB-01-006ZL-515型旋涡式振动筛验证方案VLP-SB-01-007GSDF-150A2超细分级机验证方案VLP-SB-01-008GSDF-150A2超细分级机验证VLP-SB-01-009GLP-150高速离心喷雾干燥机验证方案VLP-SB-01-010GLP-150高速离心喷雾干燥机验证VLP-SB-01-011XZS-400型旋涡式振动筛验证方案VLP-SB-01-012XZS-400型旋涡式振动筛验证VLP-SB-01-013V型混合机验证方案VLP-SB-01-014V型混合机验证VLP-SB-01-015DXDF60C型自动包装机验证方案VLP-SB-01-016DXDF60C型自动包装机验证VLP-SB-01-017DXDF60C型自动包装再验证VLP-SB-01-018GLP-150型高速离心喷雾干燥机再验证VLP-SB-01-019GSDF-150A2超细分级机再验证VLP-SB-01-020V型混合机再验证VLP-SB-01-021XZS-400型旋涡式振动筛再验证VLP-SB-01-022ZS-515型旋涡式振动筛再验证VLP-SB-01-023纯化水系统验证方案VLP-SB-01-024纯化水系统验证VLP-SB-01-025文件编制标准规程文件分类编码标准规程标准文件颁布与回收管理规程技术标准文件编制、修订、审核、管理标准文件编制、修订、审核、操作标准程序文件编制标准规程文件分类编码标准规程标准文件颁布与回收管理规程技术标准文件编制、修订、审核、管理标准文件编制、修订、审核、操作标准程序(SOP)的编制规程工艺规程编制规程SMP-WJ-01-001SMP-WJ-01-002SMP-WJ-01-003批准管理规程SMP-WJ-01-004批准管理规程SMP-WJ-01-005SMP-WJ-01-006SMP-WJ-01-007主配方编制规程SMP-WJ-01-008生产指令编制规程SMP-WJ-01-009包装指令编制规程SMP-WJ-01-010原料质量标准编制规程SMP-WJ-01-011辅料质量标准编制规程SMP-WJ-01-012包装材料质量标准编制规程SMP-WJ-01-013成品、半成品质量标准编制规程SMP-WJ-01-014批记录管理规程SMP-WJ-01-015状态标记编制规程SMP-WJ-01-016记录的编制规程SMP-WJ-01-017清洁规程编制标准管理规程SMP-WJ-01-018记录文件修订申请单REC-WJ-01-001文件会审单REC-WJ-01-002技术（管理）标准文件发放登记表REC-WJ-01-003技术（管理）标准文件回收登记表REC-WJ-01-004查阅档案登记表REC-WJ-01-005档案复制、摘抄登记表REC-WJ-01-006文件、记录销毁申请表REC-WJ-01-007文件、记录销毁登记表REC-WJ-01-008八、生产管理生产管理规程SMP-SC-01-001生产过程管理规程SMP-SC-01-002生产过程偏差处理管理规程SMP-SC-01-003批号管理规程SMP-SC-01-004物料平衡管理规程SMP-SC-01-005安全生产管理规程SMP-SC-01-006包装管理规程SMP-SC-01-007包装过程管理规程SMP-SC-01-008工艺查证管理规程SMP-SC-01-009交接班管理规程SMP-SC-01-010生产计划管理规程SMP-SC-01-011生产指令流转管理规程SMP-SC-01-012车间物料管理规程SMP-SC-01-013

生产用水管理规程SMP-SC-01-014中间站管理规程SMP-SC-01-015尾料管理规程SMP-SC-01-016进出洁净区管理规程SMP-SC-01-017标签、说明书使用管理规程SMP-SC-01-018车间不合格品管理规程SMP-SC-01-019车间人员管理规程SMP-SC-01-020非生产人员出入生产车间管理规程SMP-SC-01-021工具及工具箱管理规程SMP-SC-01-022洁净容器管理规程SMP-SC-01-023车间退料管理规程SMP-SC-01-024包装材料退库或销毁管理规程SMP-SC-01-025合箱管理规程SMP-SC-01-026联锁传递窗管理规程SMP-SC-01-027操作标准原料粗选岗位操作规程SOP-SC-01-001干燥岗位操作规程SOP-SC-01-002原料精选岗位操作规程SOP-SC-01-003原料内包装标准操作规程SOP-SC-01-004原料外包装标准操作规程SOP-SC-01-005配料岗位标准操作规程SOP-SC-01-006制粒岗位标准操作规程SOP-SC-01-007干燥岗位标准操作规程SOP-SC-01-008混合岗位标准操作规程SOP-SC-01-009内包装岗位标准操作规程SOP-SC-01-010外包装岗位标准操作规程SOP-SC-01-011记录REC-SC-01-001REC-SC-01-002REC-SC-01-001REC-SC-01-002REC-SC-01-003REC-SC-01-004REC-SC-01-005REC-SC-01-006REC-SC-01-007REC-SC-01-008备料室台帐外包材台帐销毁记录偏差通知单偏差处理报告内包材室台帐中间站台帐REC-SC-01-009REC-SC-01-009REC-SC-01-010REC-SC-01-011REC-SC-01-012REC-SC-01-013REC-SC-01-014REC-SC-01-015REC-SC-01-016REC-SC-01-017REC-SC-01-018REC-SC-01-019REC-SC-01-020REC-SC-01-021温湿度记录消毒剂配制记录消毒剂使用记录洁净区洗衣记录合箱记录标签说明书领取记录标签说明书销毁记录递交单包装材料退库单一般区洗衣记录限额领料单交接班记录清洁记录九、质量管理质检人员培训管理规程SMP-ZL-01-001取样管理规程SMP-ZL-01-002岗位检品留样管理规程SMP-ZL-01-003成品留样管理规程SMP-ZL-01-004检验仪器设备管理规程SMP-ZL-01-005化学试剂（试液）管理规程SMP-ZL-01-006检验分析标准品、对照品管理规程SMP-ZL-01-007标准溶液（滴定液）管理规程SMP-ZL-01-008微生物检验用培养基的管理规程SMP-ZL-01-009检定菌管理规程SMP-ZL-01-010标签、说明书设计、审核、批准管理规程SMP-ZL-01-011物料审核放行管理规程SMP-ZL-01-012原辅料、包装材料的贮存期及复验管理规程SMP-ZL-01-013半成品递交管理规程SMP-ZL-01-014成品审核放行管理规程SMP-ZL-01-015特殊物料及不合格品处理规程SMP-ZL-01-016不合格品销毁管理规程SMP-ZL-01-017检验报告编号管理规程SMP-ZL-01-018洁净区空气监测管理规程SMP-ZL-01-019检验文件管理规程SMP-ZL-01-020检验与测试管理规程SMP-ZL-01-021

检验测试结果管理规程检品复验管理规程检验记录、报告单管理规程微生物限度检测室管理规程稳定性试验管理规程物料供应商管理规程实验室工作人员安全管理规程实验室防火安全管理规程退化管理规程产品重新加工管理规程用户投诉及不良反应管理规程质量分析管理规程质量档案管理规程用户访问管理规程紧急情况产品回收管理规程质量事故管理规程向药品监督管理部门报告管理规程剧毒物品管理规程质量否决权管理规程超始物料定点采购监控管理规程原、辅料监控管理规程内包装材料监控管理规程原料车间制造过程现场监控管理规程固体制剂车间制造过程现场监控管理规程洁净区清洁卫生监控管理规程厂区及一般生产区清洁卫生监控管理规程成品监控标准管理规程工艺用水质量监控管理规程检验过程监控管理规程质量标准膨润土质量标准香草醛质量标准葡萄糖质量标准糖精钠质量标准XX原料半成品浆液质量标准SMP-ZL-01-022SMP-ZL-01-023SMP-ZL-01-024SMP-ZL-01-025SMP-ZL-01-022SMP-ZL-01-023SMP-ZL-01-024SMP-ZL-01-025SMP-ZL-01-026SMP-ZL-01-027SMP-ZL-01-028SMP-ZL-01-029SMP-ZL-01-030SMP-ZL-01-031SMP-ZL-01-032SMP-ZL-01-033SMP-ZL-01-034SMP-ZL-01-035SMP-ZL-01-036SMP-ZL-01-037SMP-ZL-01-038SMP-ZL-01-039SMP-ZL-01-040SMP-ZL-01-041SMP-ZL-01-042SMP-ZL-01-043SMP-ZL-01-044SMP-ZL-01-045SMP-ZL-01-046SMP-ZL-01-047SMP-ZL-01-048SMP-ZL-01-049SMP-ZL-01-050TEC-ZL-01-001TEC-ZL-01-002TEC-ZL-01-003TEC-ZL-01-004TEC-ZL-01-005TEC-ZL-01-006XX半成品质量标准XX质量标准XX复合膜质量标准XX纸盒质量标准XX纸箱质量标准XX使用说明书质量标准XX装箱单质量标准胶带质量标准纯化水质量标准低压锅炉水质量标准锅炉软化水质量标准饮用水质量标准洁净区洁净度质量标准XX纸桶质量标准XX热缩膜质量标准聚乙烯塑料袋质量标准XX标签质量标准自缩扣质量标准XX装箱单质量标准操作标准膨润土检验操作规程香草醛检验操作规程葡萄糖检验操作规程糖精钠检验操作规程XX半成品浆液检验操作规程XX检验操作规程XX半成品检验操作规程XX检验操作规程XX包装纸检验操作规程XX纸盒检验操作规程XX纸箱检验操作规程XX使用说明书检验操作规程TEC-ZL-01-007TEC-ZL-01-008TEC-ZL-01-009TEC-ZL-01-010TEC-ZL-01-007TEC-ZL-01-008TEC-ZL-01-009TEC-ZL-01-010TEC-ZL-01-011TEC-ZL-01-012TEC-ZL-01-013TEC-ZL-01-014TEC-ZL-01-015TEC-ZL-01-016TEC-ZL-01-017TEC-ZL-01-018TEC-ZL-01-019TEC-ZL-01-020TEC-ZL-01-021TEC-ZL-01-022TEC-ZL-01-023TEC-ZL-01-024TEC-ZL-01-025SOP-ZL-01-001SOP-ZL-01-002SOP-ZL-01-003SOP-ZL-01-004SOP-ZL-01-005SOP-ZL-01-006SOP-ZL-01-007SOP-ZL-01-008SOP-ZL-01-009SOP-ZL-01-010SOP-ZL-01-011SOP-ZL-01-012SOP-ZL-01-013SOP-ZL-01-014SOP-ZL-01-015SOP-ZL-01-016锅炉软化水检验操作规程取样操作规程胶带检验操作规程XX标签检验操作规程热缩膜检验操作规程XX纸桶检验操作规程聚乙烯塑料袋检验操作规程自缩扣检验操作规程制剂通则PH值测定试验操作规程炽灼残渣检查操作规程滴定液配制操作规程缓冲液配制操作规程洁净区尘埃粒子测试规程洁净区沉降菌检验操作规程砷盐检查操作规程试液配制操作规程水分测定操作规程微生物限度检查操作规程一般鉴别试验操作规程原子吸收分光光度计操作规程指示剂与指示液配制操作规程重金属检查操作规程紫外分光光度试验操作规程氯化物检查操作规程硫酸盐检查操作规程旋光度测定操作规程干燥失重检验操作规程XX装箱单检验操作规程记录质量分析会议记录质量档案管理目录质量事故处理记录质量事故调查记录用户访问记录SOP-ZL-01-017SOP-ZL-01-018SOP-ZL-01-019SOP-ZL-01-017SOP-ZL-01-018SOP-ZL-01-019SOP-ZL-01-020SOP-ZL-01-021SOP-ZL-01-022SOP-ZL-01-023SOP-ZL-01-024SOP-ZL-01-025SOP-ZL-01-026SOP-ZL-01-027SOP-ZL-01-028SOP-ZL-01-029SOP-ZL-01-030SOP-ZL-01-031SOP-ZL-01-032SOP-ZL-01-033SOP-ZL-01-034SOP-ZL-01-035SOP-ZL-01-036SOP-ZL-01-037SOP-ZL-01-038SOP-ZL-01-039SOP-ZL-01-040SOP-ZL-01-041SOP-ZL-01-042SOP-ZL-01-043SOP-ZL-01-044SOP-ZL-01-045REC-ZL-01-001REC-ZL-01-002REC-ZL-01-003REC-ZL-01-004REC-ZL-01-005REC-ZL-01-006用户访问意见处理单偏差调查处理报告稳定性试验记录检验文件收发记录说明书设计、批准印刷记录标签说明书等设计审核批准统计台帐原辅料检验原始记录原辅料检验报告单包装材料检验记录包装材料检验报告单物料审核放行记录半成品检验记录半成品报告单XX检验记录XX检验原始记录微生物限度检查原始记录XX检验报告单XX检验报告单成品放行审核记录半成品审核放行单尘埃粒子数检测原始记录尘埃粒子数检测报告沉降菌测试原始记录沉降菌测试原始记录纯化水检验原始记录纯化水检验报告单原辅料、内包装材料接收监控记录原辅料、内包装材料贮存监控记录原辅料、内包装材料发放监控记录成品监控记录产品重新加工监控记录洁净区卫生监控记录一般生产区卫生监控记录粗选岗位现场监控记录干燥岗位现场监控记录清选岗位现场监控记录REC-ZL-01-007REC-ZL-01-008REC-ZL-01-009REC-ZL-01-007REC-ZL-01-008REC-ZL-01-009REC-ZL-01-010REC-ZL-01-011REC-ZL-01-012REC-ZL-01-013REC-ZL-01-014REC-ZL-01-015REC-ZL-01-016REC-ZL-01-017REC-ZL-01-018REC-ZL-01-019REC-ZL-01-020REC-ZL-01-021REC-ZL-01-022REC-Z