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执业药师考试试题及答案4011个最符合题意。)在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监视治理部门组织实施的是(D)A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师连续教育D.执业药师执业注册许可关于药品安全凤险和药品安全风验治理措施的说法,错误的选项是(D)A.药品內在属性打算药品具有不行避开的药品安全风险不合理用药、用药过失是导致药品安全风险的主要因素药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险治理工作实施药品安全风险治理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品安全风险因素依据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的假设干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。以下关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的选项是(B)鼓舞药品流通企业批发零售一体化经营2023年底实现零售药店分级分类治理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严峻打击租借证照等违法违规行为D.标准零售药店互联零售效劳推广“网订店取不合理处方可以分为不标准处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是(B)处序程师签名不能准确明的处方存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延特长方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮未分别开具的处方依据《全国大民代表大会常务委员会关于授权国务院在局部地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的打算》在试点地区的以下人员,可以申请成为药品上市许可持有入的是(C)上海市三甲综合性医院内科的主任医师B.广东省某药品零售连锁企业的总经理C.河北省某药物争论所的争论员D.四川省某药量嫩爱企业的董事长关于药品标准的说法错误的选项是(D)A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保存属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定某药品零售企业陈设商品的做法,错误的选项是(A)A.毒性中药品种在特地的橱窗陈设B.接剂图,用途及储存要求分类陈设C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。以下属于用药不适宜处方的是(B)A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临、的配伍禁忌的处方C.慢性病需延特长方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方依据疫苗流通和预防种看理条例》,关于其次疫苗流通治理的说法正确的选项是(B)A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送其次类疫苗B.由县级疾病预閉掌握机构通过公共资瞬平台向生产企业选购后供给本行政区域的接种单位,C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防掌握机构配送其次类疫苗,不得托付配送D·县级疾病预防掌握机构向接种单位供给其次类疫苗可以收取疫苗费用但不行以收取储存、运输费用，但不行以收取储存、运输费用依据《处方篱理方法》,关于处方书写规章的说法,错误的选项是(A)A.药品名称应当使用标准的中文、英文或拉丁文名称书写书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确标准药品用法可用标准的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号依据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在局部地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的打算》,在试点地区的以下人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是(C)A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪B.广东省某药后零售连锁企业的总经理C.河北省某药物争论所的争论员D.四川省某药品批发企业的董事长关药饮片治理的說却错误的选项是(A)A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》C.批发、零售中药饮片必需持有《药品经营许可证》D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制标准注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为(B)A.合格药品B.按假药论处C.按劣药论处D.违反说明书和标签治理规定的药品依据《医疗用毒性药品治理方法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营治理的说法,正确的选项是(A)生产企业生序毒性药品每次配料必需经要人以上复核无误,并具体记录每次生产所用原料和成品数医疔机构供给和调配毒性药品,必需凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量药面嘴处方时,润德教育整锂首发对处方未浊明“生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字关于《药品经营质量治理标准》的说法错误的选项是(A)医疗机构药房和打算生育技术效劳机构应依据《药品经营质量治理标准》对药品选购、储存、养护进展质量治理《药品经营质量治理标准》润德教育整理首发是药品经营治理和质量掌握的根本准则药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量治理标准》的规安《药品经营庋量治理标准》附录伡烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力药品治理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序,正确的选项是(A)A.法律、行政法规、部门规章、标准性文件B.法律、部门规章、行政法规、标准性文件C.部门规章、行政法规、润德教育整理首发标准性文件、法律D.标准性文件、部门规章、行政法规、法律某县药品经啡对本县药品监视治理部门做出的行政惩罚打算不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是(B)所在地省级人民政府所在地市级药品监视治理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购置,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的选项是(B)零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配s以D.需要凭执师处方才能调配A理没有医师处方,故不行以调配某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢送。该医院制剂治理的的做法，正确的选项是〔D〕在医院宣传栏中对该制剂进展广告宣传通过供给互联网药品信息效劳的网站公布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反响监测，并对该制剂质量负责甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后觉察严峻药品不良反响，遂报告药品监视治理部门。进过调查评估，药品监视治理部门认为需要召回，该药品召回的主体是〔A〕乙药品生产企业甲药品批发企业丙医院药品监视治理部门依据最高人民法院、最高人民检察院公布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律的是〔C〕造成重度残疾的5人以上轻度残疾的C.造成轻伤或者重伤的D.造成重大突发公共卫生大事的关于毒性中药饮片定点生产和经营治理行为的说法，错误的选项是〔A〕雄黄依据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产朱砂应由全国集中统肯定点生产，供全国使用定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构毒性中药饮片实行专人、专库〔柜、专账、专用衡器，双人双锁保管依据《麻醉药品和精神药品治理条例〔C〕医疗机构在急需使用麻醉药品的状况下，可自行到供货单位提取药品药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品罂粟壳只能依据医师处方调配使用，严禁单味零售麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售提高班重点讲解考点，此题选项C不太严谨，不影响答案选择中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工治理的说法，错误的选项是〔D〕A.制止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是〔D〕A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量药品经营企业觉察其经营的药品存在较大安全隐患，应当实行的措施不包括〔A〕A.实行紧急掌握措施销毁有安全隐患的药品B.马上停顿销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监视治理部门报告关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的选项是〔A〕A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量B.为门〔急〕诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量C.为门〔急〕诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门〔急〕诊癌症苦痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的选项是〔D〕A.国家药品质量公告应当依据药品质量状况准时或定期公布B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能依据检验本钱收取费用《中华人民共和国药品治理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严峻的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政惩罚的种类属于〔A〕资格罚B.人身罚C.财产罚D.声誉罚某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是〔A〕A.依据省级药品监视治理部门制定的炮制标准执行参照《中国药典》功能主治一样的中药饮片的标准执行参照国家药品监视治理部门公布的炮制方法相近的药品标准执行参照国家药品监视治理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行乡村医生李某生疏中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的以下做法正确的选项是〔C〕A.自种、自采、自用需特别加工炮制的中草药B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花依据《化装品卫生监视条例以下属于非特别用途化装品的是〔B〕A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类关于根本医疗保险药品名目的说法，错误的选项是〔B〕当前的名目全称是《国家根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品名目〔2023年版》名目中的“甲类名目”和“乙类名目”由国家统一制定，各地不得调整名目中的“甲类名目”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品名目中的“乙类名目”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品以下违反药品广告申请和公布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是〔B〕甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进展虚假宣传的丙企业供给虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关觉察的乙企业异地公布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的丁企业供给虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关觉察的依据《医疗器械监视治理条例〔A〕A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低某中医药大学附属医院欲依据《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。依据《中华人民共和国中医药法〔C〕只需要经过医院院务会和伦理委员会的争论和同意应当向辖区内省级食品药品监视治理部门提出注册申请，取得制剂批准文号C.向所在地省级食品药品监视治理部门备案后，即可配制D.经国家食品药品监视治理部门许可，获得药品注册批准文号以下药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是〔A〕A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上承受蓝底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体承受深绿色，与背景形成猛烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一以下药品广告公布行为，符合规定的是〔B〕某药厂生产的“气血双补丸90%”某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名某药厂生产的“冠脉通片某药厂生产的“小儿感冒颗粒二、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为假设干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有l个备选项最符合题意。)【41‐42】临床药理信息B.戒毒药品信息C.根本药物名目D.药品广告依据《互联网药品信息效劳治理方法》可以在供给互联网药品信息效劳的网站上公布，但其内容应经药品监视治理部门审查批准的是〔D〕不得在供给互联网药品信息效劳的网站上公布的是〔B〕【43‐44】A.协商解决向有关行政部门申请行政裁决C.恳求消费者协会组织调解D.向人民法院提起诉讼依据《中华人民共和国消费者权益保护法》消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是〔D〕消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括〔B〕【45‐47】非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特别使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物依据《抗菌药物临床应用治理方法》对抗菌药物的分级治理临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于〔D〕临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于〔A〕具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于〔C〕【48‐49】A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识依据《药品经营质量治理标准》对人工作业库房储存药品的色标治理规定等待出库装运的药品应标示〔C〕药品养护人员觉察库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示〔D〕【50‐51】A.龙胆三七梅花鹿〔鹿茸〕D.穿山甲属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是〔D〕属于资源严峻削减的三级保护野生药材是〔A〕【52‐53】防治必需、安全有效、价格合理、使用便利、中西药并重、根本保障、临床首选、基层能够配备临床必需、安全有效、价格合理、使用便利、市场能够保证供给C.安全、有效、便利、价廉D.应用安全、疗效精准、质量稳定、使用便利国家根本药物遴选的主要原则是〔A〕非处方药遴选的主要原则是〔D〕【54‐56】A.国家食品药品监视治理总局药品评价中心B.国家食品药品监视治理总局药品评审中心C.国家食品药品监视治理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定争论院负责组织对药品注册申请进展技术审评的机构是〔B〕负责标定和治理国家药品标准品、比照品的机构是〔D〕受国家食品药品监视治理总局托付，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监视抽查的机构是〔C〕【57‐59】A.商务部B.国家进展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和打算生育委员会负责争论制定药品流通行业进展规划的部门是〔A〕制定并公布《国家根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品名目》的部门是〔C〕负责组织制定国家药物政策和国家根本药物制度的部门是〔D〕【60‐62】A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请依据《药品注册治理方法》申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后连续进口该药品的注册申请属于〔B〕境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于〔C〕仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于〔D〕【63‐64】麻醉药品医疗用毒性药品精神药品药品类易制毒化学品伪麻黄素属于〔D〕A型肉毒毒素及其制剂属于〔B〕【65‐67】A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片属于第一类精神药品的是〔B〕属于含特别药品复方制剂的是〔A〕属于其次类精神药品的是〔D〕【68‐69】A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重惩罚B.构成犯罪，追究刑事责任时加重惩罚C.未构成犯罪，在行政惩罚时应从重惩罚D.未构成犯罪，在行政惩罚时加重惩罚依据《中华人民共和国药品治理法事案件适用法律假设干问题的解释》对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体安康〔A〕生产、销售劣药，有拒绝、躲避监视检查的行为，但还不能认定为“对人体安康造成严峻〔C〕【70‐71】A.报省级食品药品监视治理部门备案B.经省级药品食品监视治理部门注册C.报国家食品药品监视治理部门备案D.经国家食品药品监视治理部门注册首次进口属于补充矿物质类养分物质的保健食品应当〔C〕婴幼儿配方乳粉的产品配方应当〔D〕【72‐74】实行集中挂网，由医院直接选购实行最高出厂价格和最高零售价格治理C.建立公开透亮、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价选购国家要求公立医院实行药品分类选购对用量小、临床必需、市场供给短缺的药品可通过〔D〕对常用低价药可实行〔A〕对独家生产的药品可以实行〔C〕【75‐77】A.1年B.2年C.5年D.3年肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为〔B〕儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为〔B〕急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为〔A〕【78‐80】A.HC+4位年号+4位挨次号B.国药准字H+4位年号+4位挨次号C.H+4位年号+4位挨次号D.国药证字H+4位年号+4位挨次号2023年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化进展，获得国家食品药品监视治理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》78X的格式是〔B〕79.《医药产品注册证》Z〔A〕药证书Y的格式是〔D〕【81‐82】A.仿制药B.进口药品C.创药D.改进型药依据国家食品药品监视治理总局制定的化学药品注册分类境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效全都的药品属于〔A〕对活性成分的剂型、给药途径进展优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于〔D〕【83‐85】A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验药品上市销售前需经指定的药品检验机构进展的检验属于〔B〕国家对药审批时进展的检验属于〔C〕结果由药品监视治理部门以药品质量公告形式公布的检验属于〔A〕【86‐88】A.深化医药卫生体制改革，推动安康中国建设B.整顿流通秩序，推动药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业构造调整D.调整利益驱动机制，标准医药和用药行为依据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的假设干意见》86.药品生产环节重大改革的关键是〔C〕药品使用环节重大改革强调的是〔D〕药品流通环节重大改革的重点是〔B〕【89‐90】A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品无需处方即可购置和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是〔A〕不得在群众媒介公布广告的是〔C〕2011个最符合题意。)〔一〕甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2023年初，甲企业的选购人员觉察原来本企业始终可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2023年列入《兴奋剂名目》的肽类激素，同时觉察库存还有A药20盒〔都在有效期内。另外，本企业仓库保管人员觉察购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，购进的B药包装增了“运发动慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B40盒〔在有效期内。依据《国家食品药品监视治理总局关于兴奋剂名目调整后有关药品治理的通告》及上述信息，关于购销列入《兴奋剂名目》的A药的说法，正确的选项是〔C〕A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围〔化学药制剂B.甲企业应对A药参照特别治理药品的治理措施实施严格治理C.A药是药品零售企业制止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监视治理部门申请临时购进A药依据《国家食品药品监视治理总局关于兴奋剂名目调整后有关药品治理的通告》及上述20A药的处理方式的说法，正确的选项是〔A〕A.在有效期内可以连续销售和使用，严格按处方药治理B.2023年版《兴奋剂名目》公布后不得连续销售C.20盒A药按规定销售至医疗机构D.20A药应在药品监视治理部门监视下销毁依据《国家食品药品监视治理总局关于兴奋剂名目调整后有关药品治理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后治理的说法，错误的选项是〔A〕A.老包装的B药必需在变更包装、标注“运发动慎用”后，才能连续流通使用B.B药应按含兴奋剂药品治理C.老包装的B药均应按处方药严格治理D.老包装的B药在有效期内可连续流通使用甲企业加强了对列入兴奋剂名目的药品治理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，实行的治理措施，正确的选项是〔D〕加强处方审核，假设患者为运发动时，应当拒绝调剂对包装标签标示“运发动慎用”的药品一律不得上架陈设C.对含兴奋剂的药品必需承受专柜双人双锁，专用账册D.2年〔二〕2023年初，某医院召开药事治理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物治理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药状况，拟定了2023年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、选购、清退、更换等事宜进展表决。依据《抗菌药物临床应用治理方法〔C〕A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物治理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物治理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物治理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事治理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事治理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意假设该医院选购的某抗菌药物品种存在性价比差，且常常消灭超适应症，超剂量使用等违规使用状况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的选项是〔C〕抗菌药物清退意见只能由抗菌药物治理工作组提出清退品种或者品规原则上不得重进入本机构抗菌药物供给名目清退意见经抗菌药物治理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事治理与药物治疗学委员会备案清退意见经药事治理与药物治疗学委员会争论通过后执行〔三〕患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购置处方药I、甲类非处J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者供给药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购置药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销治理规定的行为，不包括〔D〕A.执业药师不在岗时，调剂药品HB.执业药师不在岗时，销售药品I、JC.执业药师不在岗时，未挂牌告知D.执业药师不在岗时，销售药品K关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的选项是〔B〕A.L假设是乙类非处方药，甲企业可以实行赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何状况下都不得实行赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L假设是甲类非处方药，甲企业可以实行赠送的方式〔四〕202355日，甲药品零售企业从乙药品批发企业〔首营企业〕首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立选购记录。药品A的说明书标注“有效期30标20231520236甲药品零售企业对选购药品A的相关凭证和记录的治理，正确的选项是〔C〕120237月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁2120237月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁5202355日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D..3202355日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是〔C〕A.乙企业《药品经营质量治理标准》认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件D.乙企业的药品养护记录依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的时效日期是〔A〕A.2023630日B.202371日C.202374日D.202375日〔五〕A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的选项是〔C〕A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年B.A综合医院向市级药品监视治理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省〔区、市〕范围内的定点批发企业购置麻醉药品D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的选项是〔D〕甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格假设甲经多年工作阅历积存后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格甲应通过省级卫生行政部门考核合格前方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的选项是〔B〕A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品〔六〕药品监视治理部门在对甲药品经营企业监视检查中觉察，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售〔连锁，经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂2023年10月8日。检察人员现场检查时还觉察，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要连续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是〔A〕A.2023472023107日B.2023782023108日C.2023107202347日D.2023108202318日对货架问人血白蛋白行为的说法，正确的选项是〔C〕A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围惩罚违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为不明缘由的陈设生物制品，不属于违反药品经营质量治理标准的行为〔七〕甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售〔连锁，经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业打算与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业打算更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是〔C〕A.第一类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.其次类精神药D.A型肉毒素关于甲、乙两企业合并的说法，正确的选项是〔B〕A.属于《药物经营许可证》许可事项变更B.属于应当重办理《药物经营许可证》的事项C.属于《药物经营许可证》登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是〔D〕A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是〔B〕A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素10题，每题l分。每题的备选项中，有22个以上符合题意。错选、少选不得分。)某药品零售连锁企业未依据相关规定销售其次类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售其次类精神药品的说法，正确的有〔AD〕A.该药品零售企业不得向未成年人销售其次类精神药品B.对该药品零售企业的行为应依据销售假药进展惩罚C.由设区的市级卫生主管部门赐予惩罚D.该药品零售企业应经设区的市级药品监视治理部门批准前方可从事该药品的零售业务患者因颈椎、腰椎苦痛服用某药，消灭眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能特别，停用该药后病症缓解和好转。依据《药品不良反响报告和监测治理方法》规定，患者个人可以向〔ABCD〕经治医师报告药品不良反响监测机构报告C.药品经营企业报告D.药品生产企业报告依据《中药品种保护条例，2023年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有〔BCD〕复方大青叶合剂为中药一级保护品种中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处D.6家企业必需是中国境内的生产企业依据《疫苗流通和预防接种治理条例程中的疫苗进展温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货〔发送〕单位、数量、批号及有效期外，还应包括〔ABCD〕疫苗运输过程中的温度变化启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度疫苗运输工具和接送人签字D.疫苗启运和到达时间依据《中华人民共和国中医药法〔ABD〕A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.托付其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供给的中药饮片2023年完善执业药师制度工作的目标和任务〔ACD〕全部零售药店主要治理者具备执业药师资格实施执业药师国家资格互认，完善国际执业药师沟通C.健全执业药师制度体系，强化连续教育与实训培育D.全部零售药店营业时有执业药师指导合理用药甲、乙、丙、丁公布药品广告的行为，错误的有〔ABCD〕乙公布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观看，96.7%患者的语言、运动力量明显提高”甲通过电视台公布其所生产的六味地黄丸的广告丁通过某网站公布其所生产的枸橼酸西他那肺片的广告D.丙为其配置的医疗机构制剂，通过某医学杂志公布广告关于麻黄碱复方制剂治理的说法，正确的选项是〔BCD〕药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人治理从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购置者的身份证件并进展登记依据《药品经营质量治理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有〔ACD〕中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格质量治理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量治理工作经受中药选购人员应是中药学中专以上学历中药选购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格依据《药品不良反响报告和监测治理方法〔ABC〕医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反响监测工作医疗机构未依据要求开展药品不良反响或药品群体不良大事报告，调差、评价和处理C.医疗机构不协作严峻药品不良反响和药品群体不良大事相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更报告药事治理与法规

1、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志A．待验库〔区〕B．合格品库〔区〕C．发货库〔区〕D．不合格品库〔区、退货库〔区〕E．经营中药饮片还应划分零货称取专库〔区〕题型：A-E:多项选择答案：ABCDE2、药品出库应遵循的原则是A．按效期发货的原则B．按批号发货的原则C．近期先出D．先产先出E．远期先出题型：A-E:多项选择答案：BCD3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备A．药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备B．检验和调整温、湿度的设备C．避光、通风、排水设备D．符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备E．特别治理药品的保管设备题型：A-E:多项选择答案：ABDE4A．国产药与进口药B．药品与非药品C．内用药与外用药D．中药材与中药饮片E．处方药与非处方药题型：A-E:多项选择答案：BCE解析：考察重点是《药品经营质量治理标准》对药品分开存放的规定。参见“内容精要“相关内容。5、药品出库必需进展A．复核B．化学分析C．抽样验收D．质量检查E．性状鉴定题型：A-E:多项选择答案：AD6、药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存A1年2年2年3年E．5年题型：A-E:多项选择答案：AD7、药品批发企业质量治理机构负责人A．经考核合格，持证上岗B．有实践阅历C．可独立解决经营过程中的质量问题D．能坚持原则应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称题型：A-E:多项选择答案：ABCDE8、企业直接接触药品的人员不得患有A．心脏病B．精神病C．传染病D．癌症E．其他可能污染药品的疾病题型：A-E:多项选择答案：BCE9、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有A．便于药品陈设展现的设备B．特别治理药品的保管设备C．符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备D．必要的药品检验、验收、养护，检验和调整温、湿度的设备E．保持药品与地面之间有肯定距离的设备题型：A-E:多项选择答案：ABCDE10、药品进货、验收中要做到A．严格依据法定标准和合同规定的质量条款对进货、销后退回药品的质量进展逐批验收B．同时对药品包装、标签、说明书等逐一检查C．验收首营品种应进展内在质量检验D．购进药品应有合法票据E．仓库保管员凭验收员签字或盖章收货题型：A-E:多项选择答案：ABCDE11、仓库有权拒收以下哪些药品A．货单不符者B．质量特别者C．包装不牢或破损者D．标志模糊者E．入库凭证上无验收员签字或盖章者题型：A-E:多项选择答案：ABCDE12、企业主要负责人A．应保证企业执行国家有关法律、法规及本标准B．对企业经营药品的质量负领导责任C．组织并实施企业质量方针D．生疏国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品的学问E．应具有专业技术职称题型：A-E:多项选择答案：ABDE13A．保持药品与地面之间有肯定距离的设备，BC．检测和调整温、湿度的设备D．防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备E．适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备题型：A-E:多项选择答案：ABCDE解析：考察重点是《药品经营质量治理标准》对药品批发企业的仓库的设施设备的规定。参见“内容精要“相关内容。14、以下说法正确的选项是A．药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明B．药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任C．精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作D．企业应在零售场所内供给询问效劳，指导顾客安全、合理用药，还应设置意见簿和公布监视，对顾客的批判或投诉要准时加以解决E．危急品不应陈设，如因需要必需陈设时，只能陈设代用品或空包装。危急品的储存应按国家有关规定治理和存放题型：A-E:多项选择答案：ABCDE15、药品在库储存要求A．药品按温、湿度要求储存于相应的库中B．在库药品均应实行色标治理C．搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，标准操作D．药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施E．药品应按批号集中堆放题型：A-E:多项选择答案：ABCDE16、零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈设和储存，必需做到A．药品与非药品分开B．内用药与外用药分开C．危急品不应陈设D．易串味的药品与一般药品分开E．处方药与非处方药分开题型：A-E:多项选择答案：ABCDE17A．适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备B．符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备C．检测和调整温、湿度的设备D．保持药品与地面之间有肯定距离的设备E．避光、通风、排水设施题型：A-E:多项选择答案：ABCDE18、在医药商业企业，药品出库必需贯彻A．双人核对的原则B．先产先出的原则C．近期先出的原则D．专人负责的原则E．按批号发货的原则题型：A-E:多项选择答案：BCE19A．合法企业所生产或经营的药品B．应有法定的批准文号和生产批号C．药品具有法定的质量标准D．中药材应标明产地E．包装和标识符合有关规定和储运要求题型：A-E:多项选择答案：ABCDE解析：考察重点是《药品经营质量治理标准》对购进的药品应符合条件的规定。参“内容精要“相关内容。20、药品零售企业在定期的药品质量检查中，需要缩短检查周期的药品包括A．质量有疑的药品B．易霉变的药品C．近效期的药品D．购进的药品E．易潮解的药品题型：A-E:多项选择答案：BCE21A．药品按温、湿度要求储存于相应的库中B．在库药品均应实行色标治理C．药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施D．搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，标准操作。E．药品应按批号集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。题型：A-E:多项选择答案：ABCDE解析：考察重点是《药品经营质量治理标准》对药品批发企业药品储存的规定。参“内容精要“相关内容。22、药品批发企业购进的药品应符合以下哪些根本条件A．合法企业所生产或经营的药品B．具有法定的质量标准C．中药材应标明产地D．包装和标识符合有关规定和储运要求E．除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号题型：A-E:多项选择答案：ABCDE23A．先产先出B．先产后出C．近期后出D．近期先出E．按批号发货题型：A-E:多项选择答案：ADE24、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中觉察的质量问题要A．内部准时解决B．实行有效措施C．分清责任D．做好记录E．查明缘由题型：A-E:多项选择答案：BCDE25、以下哪些药品的出库要建立双人核对制度A．麻醉药品B．第一类精神药品C．毒性药品D．毒品、危急品E．放射性药品题型：A-E:多项选择答案：ABC26A．药品经营企业许可证B．GSP认证证书C．营业执照D．执业人员的执业证明E．执业人员学历证题型：A-E:多项选择答案：ACD27、药品批发仓库应具有的设施和设备包括A．便于药品陈设展现的设备B．药品与地面之间保持肯定距离的设备C．必要的药品检验、验收、养护设备D．监测和调整温、湿度的设备E．适宜包装物料等的贮存场所和设备题型：A-E:多项选择答案：BDE解析：28、药品批发企业不准将药品售给A．药品零售单位B．无经营许可证的药品经营单位C．无营业执照的药品经营单位D．无执业许可的医疗机构E．三级甲等医院题型：A-E:多项选择答案：BCD29、药品质量验收的要求是A．严格依据法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进展逐批验收B．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进展逐一检查，在符合规定的场所进展，在规定时限内完成C．验收抽取的样品应具有代表性D．验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期13年E(含规格、剂型、包装等)应进展合法性和质量根本状况的审核题型：A-E:多项选择答案：ABCDE30、销售特别治理的药品A．应严格依据国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供给B．销售及复核人员均应在处方上签字或盖章2年正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核前方可调配和销售题型：A-E:多项选择答案：ABC31、药品经营企业进货、出库做法正确的选项是A．企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位B．药品出库应遵循“先产先出“、“近期先出“和按批号发货的原则C．购进药品应是合法企业所生产和经营的药品D．购进药品应具有法定的质量标准E．购进药品应具有法定的批准文号和生产批号(国家未有规定者除外)题型：A-E:多项选择答案：ABCDE32、批发企业药品出库应作好药品质量跟踪记录，保存至A．有效期后一年，不少于二年B．有效期后一年，不少于三年C．有效期后一年，不少于四年D．有效期后一年，不少于五年E．有效期后三年，不少于三年题型：A-E:单项选择答案：B解析：33、销售特别治理的药品，应严格依据国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供给A．执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存两年B．销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存三年C．销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年D．执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存三年E．销售及复核人员均应在处方上签字盖章；处方保存一年题型：A-E:单项选择答案：C解析：34、依照《药品经营质量治理标准》规定，药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括药品名称、服法、用量、有效期B．药品名称、规格、服法、用量C．药品名称、规格、有效期D．药品名称、规格、服法、用量、有效期E．药品名称、规格、服法、用量、有效期、贮藏题型：A-E:单项选择答案：D35A．供货力量和合法资格优待条件和药品质量C．合法资格和药品质量D．供货力量和优待条件E．药品质量和供货力量题型：A-E:单项选择答案：C36、零售企业销售特别治理药品，处方保存A．1年B．2年C．3年D1年E．5年题型：A-E:单项选择答案：B37、药品零售连锁企业A．配送中心其仓储、验收、养护、陈设、保管要求与零售企业一样B．配送中心_其仓储、验收、养护、陈设、保管等设施与批发企业一样配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业一样；陈设、保管要求与零售企业一样D．配送中心其仓储、验收等设施与批发企业一样；陈设、保管、养护要求与零售企业一样E．配送中心其仓储等设施与批发企业一样；陈设、保管、验收、养护要求与零售企业一样由生产企业直饲药品题型：A-E:单项选择答案：C38、依照《药品经营质量治理标准》规定，以下有关药品零售企业销售药品说法错误的选项是A．要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项。B．处方药必需经执业药师审核前方可调配和销售。C．对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。题型：A-E:单项选择答案：B解析：考察重点是《药品经营质量治理标准》对药品零售企业销售药品的规定。参“内容精要“相关内容。B错在处方可以经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后调配和销售。应选B。39、由生产企业直调药品A．经生产企业验收合格前方可发运B．经药品监视治理部门验收合格前方可发运C．经经营单位验收合格前方可发运D．经质量治理部门验收合格前方可发运E．经养护人员验收合格前方可发运题型：A-E:单项选择答案：C40、依照《药品经营质量治理标准》规定，不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A．严格依据法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进展逐批验收B．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进展逐一检查C．验收抽取的样品应具有代表性D．验收应进展药品内在质量的检验E．验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年题型：A-E:单项选择答案：D解析：考察重点是《药品经营质量治理标准》对药品批发企业质量验收的规定。参“内容精要“相关内容。D。41、在库药品均应实行A．特地治理B．特别治理C．专人治理D．色标治理E．集中治理题型：A-E:单项选择答案：D42、企业已售出的药品如觉察质量问题，应A．赐予消费者赔偿B．向有关治理部门报告，并准时追回药品和做好记录C．准时回收药品D．马上销毁药品E．在企业内部作出处理题型：A-E:单项选择答案：B43、仓库保管员有权拒收的药品是A．质量合格产品的B．质量特别的C．包装不牢或破损的D．标志模糊的E．货与单相符的题型：A-E:多项选择答案：BCD44、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当A．拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重签字方可调配和销售B．拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重签字方可调配和销售C．经执业药师更正或重签字方可调配和销售D．拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重签字方可调配和销售E．拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重签字方可调配和销售题型：A-E:单项选择答案：B45A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B．麻醉药品、一类精神药品、放射性药品C．麻醉药品、二类精神药品、医疗用毒性药品D．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品E．麻醉药品、精神药品题型：A-E:单项选择答案：D解析：考察重点是《药品经营质量治理标准》对双人核对药品的规定。药品批发企业药品出库应进展复核和质量检查，麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。应选D。46A．有效期后一年，不少于二年B．有效期后一年，不少于三年C．有效期后二年，不少于二年D．有效期后二年，不少于三年E．有效期后三年，不少于三年题型：A-E:单项选择答案：B47、药品出库必需进展A．复核B．质量核对C．抽查检验D．化验E．复核和质量检查题型：A-E:单项选择答案：E48、批发企业质量治理机构的主要职责是A．在企业内部对药品质量具有裁决权B．行使质量治理职能C．并保证企业质量治理工作人员行使职权D．实施企业质量方针E．建立企业的质量体系题型：A-E:多项选择答案：AB49、企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序时，应放在选择药品和供货单位条件的首位的是社会效益B．经济效益C．质量D．利润E．厂家题型：A-E:单项选择答案：C50、药品养护人员对检查中觉察的问题应准时A．通知质量人员复查处理B．通知质量治理机构复查处理C．通知药品监视治理机构复查处理D．通知卫生行政部门复查处理E．通知企业质量负责人复查处理题型：A-E:单项选择答案：B51、对本企业所经营药品质量负领导责任的是A．该企业培训部门负责人B．该企业质量治理部门负责人C．该企业的执业药师D．该企业主要负责人E．该企业的副主任药师或总工题型：A-E:单项选择答案：D52A．进展复核和质量检查B．按出库凭证进展数量核对C．按运输单进展数量核对D．进展包装检查和加固E．按销售凭证进展金额核对题型：A-E:单项选择答案：A53、拆零药品出售时，药袋上写明A．名称、用量、有效期等内容B．名称、规格、有效期等内容C．服法、用量、有效期等内容D．名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容E．名称、规格、服法、用量、有效期等内容题型：A-E:单项选择答案：E54、药品养护工作的主要职责是A．负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的治理工作B．对检查中觉察的问题准时通知质量治理机构复查处理C．对库存药品进展定期质量检查，并做好检查记录D．对中药材和中药饮片按其特性，实行枯燥、降氧、熏蒸等方法养护E．建立药品养护档案题型：A-E:多项选择答案：ABCDE55、药品批发企业购进的药品应符合的根本条件有A．具有法定的质量标准B．合法企业所生产或经营的药品C．包装和标识符合有关规定和储运要求D．中药材应标明产地E．除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号题型：A-E:多项选择答案：ABCDE56、药品经营企业应严格依据法定标准和合同规定的质量条款，对购进药品、销后退回药品的质量进展A．质量检验B．全数检验C．逐个验收D．逐批验收E．销毁题型：A-E:单项选择答案：D57、以下说法正确的选项是A．企业编制购货打算时应以药品质量作为重要依据，并有质量治理机构人员参与B．批发企业质量体系包括组织构造、职责制度、过程治理和设施设备C．企业应对质量不合格药品进展掌握性治理D．处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核前方可调配和销售E．药品出库应遵循“先产先出“、“近期先出“和按批号发货的原则题型：A-E:多项选择答案：ABCDE58、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录B．专柜加锁保管，专账记录C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录E．专库或专柜存放，专人保管记录题型：A-E:单项选择答案：D59、依照《药品经营质量治理标准》规定，以下有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的选项是A．企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符C．购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年D．验收人员对购进的药品，应依据原始凭证，严格依据有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验E．验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容题型：A-E:单项选择答案：C解析：考察重点是《药品经营质量治理标准》对药品零售企业购进和验收药品的规定。参见“内容精要“相关内容。C错在药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。应选C。60少于年B．2年C．3年D．4年E．5年题型：A-E:单项选择答案：B解析：考察重点是《药品经营质量治理标准》对药品零售企业购进记录保存的规定。药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，购进记录应保存至超过药品有效期12年。应选B。61、企业主要负责人是指A．最高治理者B．法定代表人C．具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高治理者D．不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资格的企业指其最高治理者E．法人题型：A-E:单项选择答案：C〔最版〕执业药师考试题库最正确选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。1、药品经营企业的选购活动应当符合的要求不包括A、确定供货单位的合法资格B、确定供货单位的商业信誉C、确定所购入药品的合法性D、核实供货单位销售人员的合法资格E、与供货单位签订质量保证协议正确答案：B答案解析：企业的选购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的A15日前B30日前C15日后D30日后E3个月内正确答案：B3、 药品广告批准文号有效期为A、5年B3C2D1E6正确答案：D4、 药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、药品生产批准证明文件复印件C、《药品生产质量治理标准》认证证书或者《药品经营质量治理标准》认证证书复印件D、营业执照及其年检证明复印件E、相关印章、随货同行单〔〕正确答案：B答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件产质量治理标准》认证证书或者《药品经营质量治理标准》认证证书复印件；相关印章、随货同行单〔票〕样式；开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。5、 药品经营企业通过计算机系统记录数据时，以下说法错误的选项是A、应通过授权及密码登录前方可进展数据的录入B、应通过授权及密码登录前方可进展数据的复核C、数据的更改应当经经营治理部门审核并在其监视下进展D、数据的更改应当经质量治理部门审核并在其监视下进展E、数据更改正程应当留有记录正确答案：C6、 药品零售企业的质量治理制度，不包括A、质量拒绝权的规定B、处方药销售的治理C、药品拆零的治理D、质量事故、质量投诉的治理E、供给用药询问、指导合理用药等药学效劳的治理正确答案：A7、 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括A、药品名称B、销售数量C、生产厂商D、供货单位名称E、药品批号正确答案：D答案解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。8、药品批发企业储存药品相对湿度为A45%～85%B35%～75%C25%～65%D45%～75%E35%～65%正确答案：B9、 药品批发企业的企业质量治理部门负责人应当具有A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量治理工作经受B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、执业药师资格和3年以上药品经营质量治理工作经受E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量治理阅历正确答案：D、 药品批发企业对质量可疑的药品应当实行的措施中，不包括A、马上停顿销售B、马上追回已销售药品C、计算机系统中锁定D、报告质量治理部门确认E、对存在质量问题的药品有效隔离正确答案：B、 药品批发企业所建立的药品选购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存A1B2C3D4E5正确答案：E、 药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装特别以及零货、拼箱的，应当开箱检查至A、运输包装B、中包装C、外包装D、最小包装E、最小销售单元正确答案：D、 药品批发企业应当定期对药品选购的整体状况进展综合质量评审，并进展A、定期跟踪治理B、专项跟踪治理C、阶段跟踪治理D、常态跟踪治理E、动态跟踪治理正确答案：E、 药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标治理是A、按质量状态B、按效期状态C、按验收状态D、按药品类型E、按入货时间正确答案：A、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括A、药品名称B、销售价格、数量C、生产厂商D、供货单位名称E、药品有效期正确答案：E、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当供给的资料不包括A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件C、销售进口药品的，依据国家有关规定供给相关证明文件D、加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件E、加盖本企业原印章的营业执照的复印件正确答案：B、 药品召回分级的依据是A、依据药品产生危害的范围B、依据药品产生危害的严峻程度C、依据药品安全隐患的严峻程度D、依据药品不良反响的严峻程度E、依据药品上市的时间长度正确答案：C、 药事治理与药物治疗学委员会〔组〕的职责不包括A、确定本机构用药名目和处方手册B、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等C、审核本机构药学技术人员的资格和工作状况D、建立药引进评审制度，负责对药引进的评审工作E、组织药学教育、培训和监视、指导本机构临床各科室合理用药正确答案：C、 药学部门要建立的药学治理工作模式是A、以药品为中心B、以临床为中心C、以质量为中心D、以药师为中心E、以患者为中心正确答案：E、 一级召回是A、使用该药品可能引起严峻安康危害的B、使用该药品可能引起临时的或者可逆的安康危害的C、使用该药品一般不会引起安康危害的D、由于其他缘由需要收回的E、不良反响大及其他缘由危害人体安康的正确答案：A、 医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于ABCDE正确答案：B、 医疗机构购置麻醉药品和第一类精神药品应凭A、《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》B、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C、《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》D、《麻醉药品、第一类精神药品选购印鉴卡》E、《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》正确答案：B、 医疗机构抗菌药物选购名目中，同一通用名称的抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A1B2C3D4E5正确答案：B、 医疗机构抗菌药物供给名目的调整周期是A、原则上为2年，最短不得少于1年B、原则上为3年，最短不得少于1年C、原则上为3年，最短不得少于2年D、原则上为5年，最短不得少于2年E、原则上为5年，最短不得少于3年正确答案：A、 医疗机构抗菌药物临床应用治理的第一责任人是A、医疗机构主要负责人B、药剂科主任C、药事治理与药物治疗学委员会主任委员D、抗菌药物治理工作组负责人E、临床药师正确答案：A答案解析：医疗机构抗菌药物临床应用治理的第一责任人是医疗机构主要负责人，而非药剂科主任或药事治理与药物治疗学委员会人员。、 医疗机构制剂在使用过程中消灭质量问题时，应准时进展处理的部门是A、医疗机构药学部门B、药事治理委员会C、制剂质量治理组织D、制剂使用部门E、药品监视治理部门正确答案：C答案解析：制剂在使用过程中消灭质量问题时，制剂质量治理组织应准时进展处理，消灭质量问题的制剂应马上收回，并填写收回记录。、 以下不属于药品批发企业质量治理部门职责的是A、对供货单位和购货单位的合法性进展审核B、药品召回的治理C、药品不良反响的报告D、指导并监视药学效劳工作E、计算机系统操作权限的审核正确答案：D答案解析：指导并监视药学效劳工作是药品零售企业质量治理部门职责。、 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带A、单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品B1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品C3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品D7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品E15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品正确答案：A、 应当在药事治理与药物