百天学药师入学测评-药事管理与法规附有答案

百天学药师入学测评-药事管理与法规[复制]此试卷是摸底测评试卷，共计20题。1-20题均为单项选择题，满分120分。基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________所在省份：________________________联系方式:________________________1．关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）。?[单选题]*A.医保药品目录中的西药和中成药分“甲类药品”和“乙类药品”B.目录中的“甲类药品”和“乙类药品”由国家统一制定，“甲类药品”药品各地不得调整，“乙类药品”药品各地根据相关规定调整(正确答案)C.“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品D.“乙类药品”是可供临床治疗选择使用，疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品2．个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应的收集说法错误的是（）。?[单选题]*A.境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起30日内报告(正确答案)B.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告C.药品经营企业可以直接向药品上市许可持有人报告个例药品不良反应D.死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告3．下列不属于药品上市许可持有人的权利和义务的是（）。?[单选题]*A.建立药品质量保证体系并定期审核B.必须依法自行生产药品(正确答案)C.建立药品上市放行规程并严格执行D.依法自行销售或委托销售药品4．关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法，错误的是（）。?[单选题]*A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门B.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，二级召回在3日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用(正确答案)5．下列不属于药品批发企业开办条件的是（）。?[单选题]*A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库，仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备B.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员D.具有保证药品质量的规章制度，开办许可后需要遵循GSP的要求(正确答案)6．根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收说法，错误的是（）。?[单选题]*A.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应合格区域(正确答案)B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书D.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收7．根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是（）。?[单选题]*A.中药饮片调剂人员应是执业药师(正确答案)B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程D.有存放饮片和处方调配的设备8．依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）。?[单选题]*A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品和非药品分区陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药和非处方药分柜摆放D.麻醉药品、第二类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列(正确答案)9．不需要药品经营许可证即可进行销售的情形是（）。?[单选题]*A.处方药的生产销售、批发销售B.非处方药的生产销售、批发销售C.乙类非处方药的零售(正确答案)D.甲类非处方药的零售10．药品网络交易服务第三方平台提供者需要备案的部门是（）。?[单选题]*A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门(正确答案)C.省级人民政府D.市级药品监督管理部门11．关于药事管理组织和药学部门的说法，不正确的是（）。?[单选题]*A.二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会B.指导病房护士请领、使用与管理药品是医院药师的职责C.二级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应不低于6%D.三级综合医院药学部药学人员具有高等医药院校临床药学专业或药学专业全日制本科毕业以上学历的应不低于药学专业技术人员总数的20%(正确答案)12．处方内容按照卫生部统一的处方标准，由三个部分组成，下列说法错误的是（）。?[单选题]*A.临床诊断属于前记部分B.正文中包括药品的金额(正确答案)C.处方由前记、正文、后记组成D.正文以Rp、R或Rx标示，分列药品名称、规格、数量、剂型、用法用量13．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，该药品在临床应用时，应（）。?[单选题]*A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理(正确答案)D.禁止列入医疗机构供应目录14．下列关于中药材自种、自采、自用的管理规定，说法正确的是（）。?[单选题]*A.乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药B.自种、自采、自用中草药，是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，不需特殊加工炮制的植物中草药(正确答案)C.乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物D.乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材15．下列关于医疗机构印鉴卡的管理，说法错误的是（）。?[单选题]*A.印鉴卡的有效期为3年，有效期满前3个月向原发证机关换发，换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况B.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时，需要持有印鉴卡，并经过省级药品监督部门批准C.取得印鉴卡的必备条件之一是有使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目、有保证药品安全的设施设备并与公安联网(正确答案)D.当医疗机构的名称、地址、医疗机构负责人发生变更时需要办理印鉴卡变更手续16．下列关于含麻黄碱复方制剂的销售行为的说法，错误的是（）。?[单选题]*A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过3个最小包装(正确答案)B.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理C.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记D.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg17．根据《药品说明书和标签管理规定》，有关药品说明书和标签的说法错误的是（）。?[单选题]*A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书C.药品说明书由省（区、市）药品监督管理部门核准(正确答案)D.药品标签由国家药品监督管理局核准18．为贯彻落实党中央、国务院关于药品保供稳价工作的决策部署，国家医疗保障局制定了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》进一步完善药品价格形成机制，其中，有关麻醉药品和第一类精神药品说法中错误的是（）。?[单选题]*A.麻醉药品和第一类精神药品价格实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格，研究制定相应的管理办法和具体政策B.国家发展改革委已按麻醉药品和第一类精神药品制定公布指导价的，暂以已制定价格为基础，综合考虑定价时间、相关价格指数的变化情况，以及麻醉药品和第一类精神药品通行的商业流通作价规则等因素，统一实施过渡性调整，作为临时价格执行。C.麻醉药品和第一类精神药品继续实行政府指导价D.化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂、第二类精神药品等实行的是市场调节价与政府指导价格相结合(正确答案)19．以下有关消费者权利的表述，不符合《消费者权益保护法》规定的是（）。?[单选题]*A.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的