品质部内审检查表

品质部内审检查表被审核部门审核日期标准条款

品管部20193.6核 要

部门负责人内审员点 审核记录53 1•组织徉个部门、徉级人员职责、权限及其相互关系是否确宦并部门和岗位职责已经分派给相关部门与人Y组织的岗予以沟通？位、职责和权2.组织所有员工是否淸楚本职范用并被有效沟通履行？限

员，基本能明确职责权限和各部门人员相互之间的配合协助关系。能主动通过会议、电话、谈话、文件/记录传递进行协调和沟通。621 1.在组织的各■层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与1.已将公司质量目标分解到各■部门。分Y质量目标及质虽方针和持续改进的承诺，是否一致？其实现的策2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相

目标打总目标成对应关系，总目标在分目标中均有体现。划 互保证？ 2.保持一致。3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如设备，工艺水平等目标？

3.包括7.1.5量资源

1•组织的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配L建立了量具台帐，并配置了专门的设 Y置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规楚要求？ 备，用于进货/过程/成品检验，生产过程重要参数监视。2.对计量器具进行了检定或校准，规楚了组织已规:了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确检立周期为12个月。有检立或校准保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？ 书。组织是否建立了测量设备量值传递系统，可追溯至国际或国家3•量具台帐确宦了检立周期，均符合国家承认的测量基准？ 计蛍法及程序文件要求。4

在《监视和测量设备控制程序》中作了明准系统,并规立了校准或验证周期？测量是否已按规立周期或在使确规泄并得到了有效实施。保持测量设备用前得到校准或脸证？. 校准或验证结果的记录，粘贴合格证。5•测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时，组织4.il•量器具主要为卷尺，游标卡尺等是否制能用于校准或验证的文件？ 计量结果均符合要求。由保管人做日常维6•测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标护。识，用于确泄其校准状态？测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程暂无失效情况发生。 Y是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？8•测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录？组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施？9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和无计算机软件使用 Y记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？10•对测量设备需重新校准（校准周期以外的）情况是否确圮并予实施？

无此类情况 Y11•测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防由保管人做日常维护。止损坏或失效？1•组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？匕在企业标准/合同/11•测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防由保管人做日常维护。止损坏或失效？1 2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，中有明确的规左。过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过2.6程已确左或需确宦验证、确认、监控、检验和试验活动？ 3.在检验规程中作了明确规立4•待殊过程为注塑和焊接，注塑，喷塑前b）C）d）认是的提供处理，焊接，为关键工序，制楚有生产操方式？ 作规程，设置了相关检验记录。产品实现有哪些关键过程？特姝过程？如何确保它 们处在受5•操作记录、检验记录等。控状态？其资源是否充足、适宜？ 6.编制了操作规程、检脸规程等能满足标5•为实现过程及其产品满足要求，确立了哪些提供证据的所需记准要求。录？6.产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？il•和开发输入文件是否包括下列项目:⑴产品的适用性要求（如性能和功能，感官特性等）？⑵新产品预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标？⑶适用的法律法规和标准要求（有没有遗漏）？⑷以前类似设计提供的适用信息？⑸其他要求（如使用条件及限制、配套的材料、零件开发的材料、工艺要求等）？设计和开发输入文件的充分性是否得到评审？通过 评审是否思广益、科学评价的过程？评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持?思广益、科学评价的过程？评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持?解决前，不得转入下一设计阶段？5•通过设计和开发评审，已达到:⑴设计和开发的结果具有满足要求的能力？⑵对识別出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证？6置验证点？齐脸证点验证内容是否明确？

对涉及到客户要求的新加工要求的产品时，会先经客户确认，客户确PAGEPAGE37.徉验证点是否采取了适宜的脸证方法？验证是否在与实际使用的情况相似的情况下进行？验证所需客观证据是否能够充分证明已满足规楚要求？8•齐验证点验证结果及跟踪措施是否有记录并予保持？9•验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果重新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段？10.在新产品交付或批量投产前，是否经过设il•确认？设计确认内容，是否围绕着预期使用或应用要求进行？设il•确认是否在规定的使用条件下进行？设计确认方式是否适宜？H.对设计确认发现的问题是否已采取措施，并对其效果重新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段？12.确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持?所有设计和开发更改是否遵循同一更改程序，并经授权人员确定和批准？对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证和确认？评审是否包括评价更改（如零件）对已交付产品及其组成部分的影响？il•和开发更改是否对关联文件同步更改，以保持一致？更改信息是否已传递到更改实施及相关职能部门和人员？5•更改、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录井予以保持？1•组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保护和维护？这些措施是否有效并被实施？2.顾客财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和&5.3顾客要求采取了保护措施？顾客或外部3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是供方的财产否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？当产品或服务发生更改时，组织是否评审、确认？并保留更改评审结果？保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？&5.63.更改控制实现部分产品或服务是否与顾客协商妥善处理？

认后再进行批量生产。公司的顾客财产主要为客户提供的图纸。公司对顾客财产统一由品质部进行管理，生产部领用需进行登记。顾客财产领用尽量发放复印件，避免原件的损坏和遗失。若发生顾客和外部供方财产遗失，会及时告知客户。目前无遗失情况发生。顾客或外部供方财产的废弃或其他处置均会经客户确认，目前无该情况发生。暂无发生更改&6产品和服1采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，并被执 L在进货、过程、成品检脸规范中对各阶务的放行&7不合格输岀的控制9.1监视、测量、分析和评价9.1.1

行？对生产和服务提供过程中的半成品（在制品）特性的测虽和监控，策划结果是否形成文件井被执行？产品交付前，对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的产品是否符合下列条件：⑴所有规泄的测量或监控项目都已圆满完成？⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则？⑶有关证摇齐备井获认可？被遵守？产品符合接收准则的证据是否充分、可靠井被保持？测虽或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名）？5•根据产品特性测量和监控文件的规建，测量和监控活动没有完准，或适用时顾客的批准？1•组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”？该程序是否出了明确的、合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付？2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？3权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否重新验证？是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？对不合格品的性质、评审、处苣（包括让步批准〉是否保持记录？对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？1系业绩、顾客满意程度四个方面展开？策划结果是否形成文件？文件中是否确宦了适用方法及应用程度？il•技术应用需求、场合及要求？对统计技术应用正确性、适用性是否有监控、验证措施？过程，组织是否实施了有效的测量或监控活动？

段需进行的监视和测量作了明确规定。符合要求/^$检10检验项目符合要求产品接收准则有进货检脸规范、成品检验规范，有品质部门编制下发，文件可操作性强。暂无紧急放行或让步放行情况发生。已编制《不合格品控制程序》。得到有效实施。符合要求。有《不合骼品处置单》等记录。暂无此情况发生监视、测量、分析和改进过程中使用因果图、排列图、对策表、控制图等简易方法，包括顾客投诉，质量目标实现情况，外部供方绩效，生产/服务过程等。10持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施

组织对所设置的测量或监控点,是否针对过程要素、特别是过程支配性因素进行测量或监控？这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力？成为确保产品符合性的基本手段？当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时，是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生？1QMS阖，使每个员工都有参与改进的意识和机会？组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMSQMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？1•组织是否建立并保持了“纠正措施程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规立：⑴评审不合格（包括顾客投诉）？⑵确左不合格的原因？⑶评价确保不合格不再发生的原因？⑷确窪和实施所需的措施？⑸记录所采取措施的结果？⑹评审所采取的纠正措施？2.组织对应采取纠正措施的不合移，是否执行了“纠正措施程序”

暂无需要采取纠正描施的情况a）组织采取的改进措施包括：—改进产品和服务；—纠正或减少不利影响：一一改进质量管理体系的绩效和有效性；b）组织对存在需改进的地方进行评审和分析不合格，确宦不合格的原因，确楚是否存在或可能发生类似的不合格，实施所需的措施，评审了所采取的纠正措施的有效性，杜绝类似不符合的再次发生。C）凤险和机遇暂无更新，质量管理体系暂无更改。适应。有保留不合格性质、相关措施以及纠正措施结果的记录。和有效性有待持续改进。S方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施