设计开发管理过程内审检查表

德信诚培训网质量管理体系内部审核检查表1）过程特性:是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？是否已规定过程的负责人（执行者）？是■否□用什么？（原材料、设备）是■否□是否已对过程给以定义？是■否□由谁做？（能力、培训）是■否□过程是否已文件化？是■否□用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是■否□过程 是否已对过程的接口给以明确？过程是否被监控？是■是■否□否□如何做？（方法、技术）是■否□记录是否保持？是■否□2) 3) 4)

4) 5) 6)

7)评估子过程 责任部门 期望或要求的关键相关质量文件 相关IATF16949:对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现参数、测量 的描述（审核记录） 123工厂布局

新产品开发≧2成本下降≧6

《APQP控制程序》《APQP

8.1/8.1.1/8.1.2/8.3.1/8.3.4/8.3.4.1/

新设备、场地布局策划时是否按多方论证方法？ 1括一个流策划？有无根据新产品预策生产能力进行策划？C3设计开发管理过程 项目策划和监控

1/3月

过程有效性在经过控制计划重新评估对策后、作业准备验证要求更改后有重新评估吗？有无求？过程所需资源是否明确？项目是否有外包要求？外包商的控制要求是否明确？新项目物流要求是否明确？标的评估？程输出，如阶段性评估（进度、关键路径）等更多免费资料下载请进： 好好学习社区入、输出

《APQP控制程序》 .1//8.6.6

德信诚培训网设计开发输入输出是否满足要求？2产品设计开发输出是否包括的接收准则？产品设计开发输出是否满足要求？产品设计输出是否有（FMEA；可靠性研究结果；产品特殊特性；程特殊特性；工艺卡；生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；制造过程流程图/和工装的关联；能力分析；制造过程FMEA指导书控

/ 1.特殊特性识别是否是运用多方论证的方法？一致是否有公司制定的特殊特性特殊特性控制方法是否依据策划要求实施？特殊特性的控制方法是否有在设计开发文件中规定？特殊特性管控方式是否传递到上级供应商？设计开发认

《APQP控制程序》 .2.1////

制，特别针对严重度偏高的项目是否有建立设计开发计划，开发周期考虑了哪些要求设计过程中是否使用多方论证方法？有无对设计开发输入进行评审并确定基本要求？有无对制造过程设计开发输入进行评审？新品设计过程中有无样品验证实验？有无样品确认？样品验证确认过程中发现的问题有无记录？并采取措施？C3管理过程

FMEA

/10.2.4 1. FMEA的编制过程，是否考虑了之前的经验教训，经验教训主要来自哪些方面？2. 有无要求使用统计工具？更多免费资料下载请进： 好好学习社区控制计划析

/《测量系统分析管 理程序》

德信诚培训网防错装置失效是否有反应计划？过程控制手段有无形成清单？反应计划计目标要求？有无制定试生产控制计划及量产控制计划？求？特殊特性的监控方式？控制计划有无不定期评审？有无明确统计工具的运用？替代测量设备是否有进行测量系统分析？析产品批准

试生产期间，是否计算了初始过程能力?/ 1.是否有建立产品批准过程PSWPPAP设计更改

《设计变更流程》

2.否满足设计变更流程的要求？过程临时更改策划

.1 1有无确认？包括客户确认的证据？FMEA考虑对产品实现的影响控制计划对过程替代有无识别控制要求？过程替代的管理方法有无明确？有无针对每项过程替代方法编制作业指导书？7过程替代品的可追溯性确认？更多免费资料下载请进： 好好学习社区德信诚培训网《文件管理程序》《文件管理程序》文件管理7.5.1/7.5.2//1.过程相关文件是否有编号？版本是否为最新版？文件发行记录有无？1《记录管理程序》记录管理.11.过程记录清单是否明确？填写是否完整？过程《人力资源管理程序》7.2/开发过程人员能力是否满足要求？资质是否满足要求？是否了解五大工具？《质量手册》过程风险6.1.1/6.1.212.过