设计开发体系文件培训

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Page.１.持续改进永无止境

NeverStopImproving.

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NeverStopImproving.目录

13文件架构2名词解释P1项目管理阶段识别34P1项目开发过程二级程序文件解读5三级作业文件解读6四级表单解读及应用7

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1文件架构设计开发过程文件由一个二级文件，八个三级作业文件组成。《设计开发项目管理控制程序》设计过程作业指导书设计评审作业指导书设计验证作业指导书设计文件更改作业指导书项目采购作业指导书项目移交作业指导书样件制造及管理规定设计认可作业指导书

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名词解释2APQP:产品质量先期策划采用系统化方法确定和建立必要的步骤以确保满足客户对产品的要求。适用于所有P1/P0项目。APQP的核心不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程设计文件FMEA控制计划作业指导书PPAP风险APQP过程防错法

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名称解释为已有用户而开发的产品项目。

该项目运用P2项目中已认可的一般标准或已在批量生产上运用了的技术。P1项目对同一客户，或对不同客户，在已批量产品上做一些变更的项目。P0项目指按时间顺序把每个项目分割为6个阶段，制定每个阶段的主要工作内容，完成时间。甘特图项目进展计划2123

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名称解释指以P1项目开发计划为基础，而制定的每一阶段内，以项目组为管理方式，而制定的详细工作内容（偏重全面质量控制）、完成时间、负责人及完成结果状态及改进状态等。项目质量计划指在某一阶段内的设计（产品及工艺）、计划（时间及质量）和商务费用的评审。项目管理委员会参加此评审。其目标是在项目某一阶段内，使项目的工作有一定的进展。发现产品开发过程中的早期警报以达到减少质量风险的目的。项目阶段内评审在项目的每个阶段结束时由项目管理委员会进行项目评审，该评审将包括设计

（产品及工艺）评审、计划（时间及质量）评审和经济目标（商务费用）评审等内容。其目的是项目是否能转入下一个阶段。项目转阶段评审2456

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名称解释由质副总任量主席的委员会，并同时包含有同步工程的代表和由公司指定的专家。该委员会负责作出技术方面决定。项目认证委员会(PVC)由总经理任主席的委员会，并同时包含有相关职能部门部长。该委员会负责作出商务方面决定。项目管理委员会（PMC)指非工装模具生产的样品，但具备产品一定的功能，能用于质量计划中的所有试验。在0——2阶段。手工样件2789

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名称解释指用标准的工装模具、按一定批量而生产的样件，主要是用来提交给客户进行认可的。在3阶段末从

(满负荷生产日)中提取。工装样件是指按照规定的工艺在正式批量前提供的产品。它主要是用来认可整个工艺能连续生产符合技术要求产品的能力。(指4A阶段，在工装完成后，按满负荷生产的产品，属采购和销售件。)预批量指正式生产，大批量，属采购和销售件,在4B阶段。批量生产2111012

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名称解释受国家或地方有关法规、法令控制的零件。在图纸上标明记号：R。法规件能使整个产品系统失控或失效并危及人身安全的零件。在图纸上标明记号：S。（有存档义务的D零件）将每天项目组会议中已发现或需要改进的问题记录到清单中，每周向项目部部长提交，寻求支持。2安全件项目问题清单131514

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名称解释指某一产品从0阶段（立项）到4阶段批量生产的所有工程开发工作。设计在紧急形势下适用（顾客的紧急需要及最后通牒，解决重大质量问题）。

只有在图纸和工艺工装文件出现表达或书写错误时适用，且这一更改不得影响零件和总成的性能以及工艺过程的改变。2紧急更改无需经同意更改1161817在紧急形势下适用（顾客的紧急需要及最后通牒，解决重大质量问题）。

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名称解释在试制、实验产品以确定最佳设计方案、小批量生产需要、生产急需的特殊情况下适用，且这一更改只是在短时间内有效。临时更改在原设计已经实施更改，收到更改信息后随之进行的更改。

指项目开展本身的投资消耗，产品定义的成本，采购成本以及用户的价格，商务合同等。2正式更改商务/费用1192120在紧急形势下适用（顾客的紧急需要及最后通牒，解决重大质量问题）。

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1P1项目阶段划分3竞争阶段产品/过程设计设计验证产品/过程验证过程稳定/生产启动批量生产

阶段0

阶段2

阶段1阶段3阶段4A阶段4B每个项目划分为6个阶段

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P1项目开发过程4

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二级文件解读《设计开发项目管理控制程序》5

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1三级文件解读61.《设计过程作业指导书》

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三级文件解读2.《设计评审作业指导书》6

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三级文件解读3.《设计验证作业指导书》6

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三级文件解读4.《设计认可作业指导书》6

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三级文件解读5.《设计文件更改作业指导书》6

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三级文件解读6.《样件制造及管理规定》6

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三级文件解读7.《项目采购作业指导书》6

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三级文件解读8.《项目移交作业指导书》6

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7四级表单解读项目管理过程四级表单61个：链接开特体系文件清单项目管理过程四级表单的应用：链接APQP文件清单0阶段项目立项1阶段产品/过程设计2阶段设计验证3阶段产品/过程验证4A阶段生产启动和爬坡4B阶段批量生产

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8APQP文件编制过程的常见问题缓存区体系文件查询地址：\\192.168.66.164\缓存区\缓存区/质量部/01-KT体系文件1.KT一级质量手册2.KT二级程序文件3.KT三级作业指导书4.KT四级表单5.KT体系文件清单链接：

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8APQP文件编制过程的常见问题1.定点通知书：●输入信息填写不完整2.产品制造可行性分析报告：●研发、工程、安全法规风险未分析；●实验成本、模具成本未预测。3.项目进度主计划（甘特图）

●里程碑节点未标识

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8APQP文件编制过程的常见问题4.特殊特性清单：●表格填写错误●客户明示的、隐含的特性识别不全（产品、过程、安全法规）●特殊特性没有有效传递（流程图、FMEA、CP、WI）5.设计开发任务书：●新增表单；●按项目主计划细化各阶段完成工作、责任人、完成时间、输出文件

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8APQP文件编制过程的常见问题6.项目信息展示看板：●各阶段的计划时间和实际时间填写错误7.LLC学习：链接表单●LLC应用矩阵未填写（只有一个LLC卡）8.定点通知单:●客户的输入信息填写不完整9.产品工艺环保检查清单:●未填写10.初始流程图：●不是初始的，是生产流程图（其他文件有类似问题，如CP）

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8APQP文件编制过程的常见问题11.BOM表：

●零件等级未填写●材料牌号及含水量未填写●材料的产地未填写●材料的选型没有平台化，为后期量产设下障碍，导致私自变更12.FMEA:(仅对格式错误纠正）●表格填写不完整●关键日期与编制日期填写不正确●关键尺寸、安全法规特性没分析●特殊特性符号未标识，标识与特殊特性清单识别不一致●建议措施未实施RPN值就降低了或反之

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8APQP文件编制过程的常见问题13.认可大纲：●没有得到客户的批准14.图纸：●没有得到客户的批准15.OTS、PPAP:●没有得到客户的批准16.CP:●样件CP不是100%检测，而是抽样控制●样件、试制、生产CP文件阶段混乱●过程参数实际有改变，控制计划未更新●特殊特性的三种控制方法未应用，符号未识别或识别不一致

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