HH6008型甲状腺功能仪产品技术要求核海高_第1页
HH6008型甲状腺功能仪产品技术要求核海高_第2页
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文档简介

HH6008型甲状腺功能仪适用范围:用于测量人体甲状腺吸碘功能。.产品型号/规格及其划分说明:产品型号:HH6008型型号说明:HH是核海的缩写,6是国标规定的核医学仪器分类代码,008是本公司产品序号。产品组成:该仪器由1个检测探头、1个探头支架及1台检测机箱组成。基本参数:检测机箱尺寸:26cm(长)X23cm(宽)X11cm(高)。探头支架尺寸:38cm(底座直径)X130cm(高).性能指标:额定工作条件环境条件a)环境温度:15℃〜35℃;b)相对湿度:W75%;c)大气压强:86kPa〜106kPa。电源单相交流供电,电压:220V,频率:50Hz,功率:300VA。技术指标仪器本底计数率应不大于1300min-1。仪器的点源灵敏度对131I:不小于0.25(min.Bq)-1;或对mCs:不小于0.2(min.Bq)-1。机械特性仪器的紧固件应连接牢固,松开紧固件后探头能够上下左右轻便灵活的调节。8h工作稳定性仪器在室温条件下,连续工作8h,点源净计数率的稳定性应在7%以内。探头的准直及屏蔽特性探头的准直特性要求如下:点状检验源(131I或137cs密封源)移到视野以外的工作距离上,离中心轴的距离为1.2R时,相对中心的净计数率要求W50%;当此距离为1.4R时,使用137cs检验源,相对中心的净计数率要求W16%;或使用ml检验源,相对中心的净计数率要求W5%。探头的屏蔽特性要求如下:点状检验源距晶体中心的工作距离H=7cm,以检验源灵敏度测量点的净计数率为100%,在通过晶体中心点、垂直于探头中心轴的垂线上、截距为H=7cm处的相对净计数率要求W7%。主要功能仪器使用甲状腺测量探头,对含有放射性的检测对象进行定时测量,测量过程中实时显示每秒计数和累加计数。定时1分钟结束测量,显示1分钟的累加计数值。2.7安全安全的要求执行GB9706.1—2007《医用电气设备第一部分:安全通用要求》的规定。产品电气安全特征及产品电气绝缘图见附录A。电磁兼容性电磁兼容性要求及试验方法执行YY0505—2012《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的规定。环境试验仪器环境试验要求应按GB/T14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》中,气候环境试验H组、机械环境试验I组附录B表1的规定执行,仪器试验后仍符合表1规定的要求。产品环境试验要求见附录B。外观仪器表面应整洁,文字、符号和标志清晰,无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形等损伤。4.术语:视野指探头探测的一个区域,工作距离H=7cm时,视野直径2R为探头端口直径8.4cm。准直器限制探测器视野、排除邻近人体组织或其它放射性干扰的、由铅或钨合金等射线衰减材料组成的具有单孔或多孔的部件。点源灵敏度把点源放置在工作距离上,而且点源轴线与准直器中心轴线相重合,仪器所测得的净计数率与点源活度之比。本底计数率仪器在无放射源干扰时所测得的计数率,简称本底。净计数率特性曲线点状检验源在工作距离H=7cm处由中心轴向两侧移动所测得的相对净计数率与离中心轴距离的关系曲线,见下图。推豆方的挣计却率特性曲线K's-inj吸碘率仪器对吸131I后的甲状腺测得的净计数率与服用

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