麻醉药品和神药品使用规范专家讲座

麻醉药品和精神药品相关法律、法规法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大12月1日法规

《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院11月1日麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第1页麻醉药品和精神药品相关行政规章行政规章《医疗机构药事管理暂行要求》卫生部、国家中医药管理局卫医发【】24号1月21日《麻醉药品、精神药品处方管理要求》卫生部卫医发【】436号-11-15现已废止《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求》卫生部卫医发【】438号11月15日《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理要求》卫生部卫医发【】421号11月2日《关于医疗机构购置、使用麻醉药品和精神药品相关问题通知》卫生部、SFDA卫医发【】430号11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考评工作通知》卫生部卫办医发【】237号11月3日《麻醉药品临床应用指导标准》卫生部卫医发【】38号1月25日《精神药品临床应用指导标准》卫生部卫医发【】39号1月25日《处方管理方法》卫生部53号令5月1日麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第2页麻醉药品

是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖药品。连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖药品。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第3页包含:

阿片类、

可卡因类、

大麻类、

合成麻醉药类

国家食药监局指定其它易成瘾癖药品、药用原植物及其制剂。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第4页精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能够产生依赖性药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成为毒品，所以它贮、使用应认真管理，禁止滥用。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第5页《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录通知》（二○○七年十月十一日）麻醉药品123种第一类精神药品53种第二类精神药品79种麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第6页麻醉药品和精神药品规范化管理由主管院长负责，医疗、管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作将精、麻药品管理列入年度目标负责制考评麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第7页麻醉药品管理机构任务负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用办法和制度。建立麻、第一类精神药品使用专题检验制度，并定时组织检验，做好检验统计，及时纠正存在问题和隐患。组织讨论医院管理使用中存在问题。抓好各类医务人员培训和考评工作麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第8页麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、一类精神药品使用专题检验制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用培训和考评制度麻醉药品、一类精神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品安全管理制度麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第9页麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第10页《麻醉药品、第一类精神药品购用

印鉴卡管理要求》

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应该取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品。

麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第11页申办“购用印鉴卡”条件医疗机构含有相关诊疗科目专职管理药品药学专业人员取得处方资格职业医师确保药品安全储存防盗设施建立健全包括药品采购、储存、发放、使用、报损各步骤专题管理制度麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第12页麻醉药品、第一类精神药品采购药品采购员按照相关要求，向所属卫生行政部门申办麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡药品采购员负责印鉴卡保管、更换药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品依据临床需要，合理制订三级管理网络基数，定时采购，保持合理库存麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第13页入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，最少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收统计双人签字。入库验收应该采取专簿统计。在验收中发觉缺乏、缺损麻醉药品、第一类精神药品应该双人清点登记，报医疗机构责任人同意并加盖公章后向供货单位查询、处理。储存麻醉药品、第一类精神药品实施专员负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第14页储存

麻醉药品和第一类精神药品使用单位应该设置专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。钥匙由指定人员保管。

专库应符合：安装专用防盗门，实施双人双锁管理；含有对应防火设施；含有监控设施和报警装置，报警装置应该与公安机关报警系统联网。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第15页调配和使用医疗机构能够依据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应该天天结算，“日清日结”。天天下班（或交班）前，管理人员应查对药品和相关统计。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超出本机构要求数量。门诊药房固定发药窗口。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第16页处方调配人、查对人应该仔细查对麻醉药品、第一类精神药品处方，署名并进行登记；对不符合要求麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。医疗机构应该对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记。专用帐册保留应该在药品使用期满后不少于2年。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第17页安全管理库必须配置保险柜，门、窗有防盗设施。有条件应该安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设置周转库（柜），应该配置保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一类精神药品，应该配置必要防盗设施。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第18页医疗机构应该对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。收回麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专员负责计数、监督销毁，并作统计。医疗机构发觉被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应该马上向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门汇报。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第19页过期、销毁麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定时检验药品使用期和质量情况，确保质量合格。过期、破损药品须单独存放并有显著标识，统计汇总后经主管院长同意。医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应该向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应该于5日内到场监督医疗机构销毁行为。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第20页

-----《处方管理方法》第十一条

医疗机构应该按照相关要求，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训。执业医师经考评合格后取得麻醉药品和第一类精神药品处方权，药师经考评合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第21页门（急）诊普通患者门（急）诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一类精神药品注射剂控缓释制剂其它剂型哌醋甲酯用于治疗儿童多动症第二类精神药品一次惯用量不得超出7日惯用量不得超出3日惯用量不得超出15日惯用量不得超出7日惯用量不得超出3日惯用量不得超出15日惯用量不得超出7日惯用量住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方----逐日开具----1日惯用量盐酸二氢埃托啡处方----------1日惯用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方-------------1日惯用量，仅限于医疗机构内使用医疗机构应该要求长久使用麻醉药品和第一类精神药品门（急）诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。除需长久使用麻醉药品和第一类精神药品门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第22页处方麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照要求样式统一印制。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第23页麻醉药品、精神药品处方管理保留登记“麻”、“精一”3年，“精二”、“毒”2年。处方保留期满后，经医疗机构主要责任人同意、登记立案，方可销毁。药师应该对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制次序号医疗机构应该依据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包含发药日期、患者姓名、用药数量。专册保留期限为3年。麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第24页处方调剂药师应该按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、使用方法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方使用方法，进行用药交待与指导，包含每种药品使用方法、用量、注意事项等。

麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第25页注意药师经处方审核后，认为存在用药不宜时，应该通知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发觉严重不合理用药或者用药错误，应该拒绝调剂，及时通知处方医师，并应该统计，按照相关要求汇报。药师在完成处方调剂后，应该在处方上署名或者加盖专用签章。药师对于不规范处方或者不能判定其正当性处方，不得调剂。

麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第26页麻醉药品品种目录（年版）1.醋托啡Acetorphine2.乙酰阿法甲基芬太尼Acetylalphamethylfentanyl3.醋美沙朵Acetylmethadol4.阿芬太尼Alfentanil5.烯丙罗定Allylprodine6.阿醋美沙朵Alphacetylmethadol7.阿法美罗定Alphameprodine8.阿法美沙朵Alphamethadol9.阿法甲基芬太尼Alphamethylfentanyl10.阿法甲基硫代芬太尼Alphamethylthiofentanyl11.阿法罗定*Alphaprodine12.阿尼利定Anileridine13.苄替啶Benzethidine14.苄吗啡Benzylmorphine15.倍醋美沙朵Betacetylmethadol16.倍他羟基芬太尼Betahydroxyfentanyl17.倍他羟基-3-甲基芬太尼Betahydroxy-3-methylfentanyl18.倍他美罗定Betameprodine19.倍他美沙朵Betamethadol20.倍他罗定Betaprodine麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第27页21.贝齐米特Bezitramide22.大麻与大麻树脂CannabisandCannabisresin23.氯尼他秦Clonitazene24.古柯叶CocaLeaf25.可卡因*Cocaine26.可多克辛Codoxime27.罂粟秆浓缩物*Concentrateofpoppystraw28.地索吗啡Desomorphine29..右吗拉胺Dextromoramide30.地恩丙胺Diampromide31.二乙噻丁Diethylthiambutene32.地芬诺辛Difenoxin33.二氢埃托啡*Dihydroetorphine34.双氢吗啡Dihydromorphine35.地美沙朵Dimenoxadol36.地美庚醇Dimepheptanol37.二甲噻丁Dimethylthiambutene38.吗苯丁酯Dioxaphetylbutyrate39.地芬诺酯*Diphenoxylate40.地匹哌酮Dipipanone麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第28页41.羟蒂巴酚Drotebanol42.芽子碱Ecgonine43.乙甲噻丁Ethylmethylthiambutene44.依靠尼秦Etonitazene45.埃托啡Etorphine46.依靠利定Etoxeridine47.芬太尼*Fentanyl48.呋替啶Furethidine49.海洛因Heroin50.氢可酮*Hydrocodone51.氢吗啡醇Hydromorphinol52.氢吗啡酮Hydromorphone53.羟哌替啶Hydroxypethidine54.异美沙酮Isomethadone55.凯托米酮Ketobemidone56.左美沙芬Levomethorphan57.左吗拉胺Levomoramide58.左芬啡烷Levophenacylmorphan59.左啡诺Levorphanol60.美他佐辛Metazocine麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第29页61.美沙酮*Methadone62.美沙酮中间体Methadoneintermediate63.甲地索啡Methyldesorphine64.甲二氢吗啡Methyldihydromorphine65.3-甲基芬太尼3-methylfentanyl66.3-甲基硫代芬太尼3-methylthiofentanyl67.美托酮Metopon68.吗拉胺中间体Moramideintermediate69.吗哌利定Morpheridine70.吗啡*Morphine71.吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物MorphineMethobromideandotherpentavalentnitrogenmorphinederivatives72.吗啡-Ｎ-氧化物Morphine-N-oxide73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯MPPP74.麦罗啡Myrophine75.尼可吗啡Nicomorphine76.诺美沙朵Noracymethadol77.去甲左啡诺Norlevorphanol78.去甲美沙酮Normethadone79.去甲吗啡Normorphine80.诺匹哌酮Norpipanone麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第30页81.阿片*Opium82.羟考酮*Oxycodone83.羟吗啡酮Oxymorphone84.对氟芬太尼Parafluorofentanyl85.１-苯乙基-４-苯基-４-哌啶乙酸酯PEPAP86.哌替啶*Pethidine87.哌替啶中间体ＡPethidineintermediateA88.哌替啶中间体ＢPethidineintermediateB89.哌替啶中间体ＣPethidineintermediateC90.苯吗庚酮Phenadoxone91.非那丙胺Phenampromide92.非那佐辛Phenazocine93.非诺啡烷Phenomorphan94.苯哌利定Phenoperidine95.匹米诺定Piminodine96.哌腈米特Piritramide97.罂粟壳*PoppyShell98.普罗庚嗪Proheptazine99.丙哌利定Properidine100.消旋甲啡烷Racemethorphan麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第31页101.消旋吗拉胺Racemoramide102.消旋啡烷Racemorphan103.瑞芬太尼*Remifentanil104.舒芬太尼*Sufentanil105.醋氢可酮Thebacon106.蒂巴因*Thebaine107.硫代芬太尼Thiofentanyl108.替利定Tilidine109.三甲利定Trimeperidine110.醋氢可待因Acetyldihydrocodeine111.布桂嗪*Bucinnazine112.可待因*Codeine113.复方樟脑酊*CompoundCamphorTincture114.右丙氧芬*Dextropropoxyphene115.双氢可待因*Dihydrocodeine116.乙基吗啡*Ethylmorphine117.尼可待因Nicocodine118.尼二氢可待因Nicodicodine119.去甲可待因Norcodeine120.福尔可定*Pholcodine121.丙吡兰Propiram122.阿桔片*CompoundPlatycodonTablets123.吗啡阿托品注射液*MorphineandAtropineSulfateInjection麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第32页精神药品品种目录（年版）第一类1.布苯丙胺Brolamfetamine(DOB)2.卡西酮Cathinone3.二乙基色胺DET4.二甲氧基安非他明2,5-dimethoxyamfetamine(DMA)5.（１，２-二甲基庚基）羟基四氢甲基二苯吡喃DMHP6.二甲基色胺DMT7.二甲氧基乙基安非他明DOET8.乙环利定Eticyclidine9.乙色胺Etryptamine10.麦角二乙胺(+)-Lysergide11.二亚甲基双氧安非他明MDMA12.麦司卡林Mescaline13.甲卡西酮Methcathinone14.甲米雷司4-methylaminorex15.甲羟芬胺MMDA16.乙芬胺N-ethyl,MDA17.羟芬胺N-hydroxy,MDA麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第33页18.六氢大麻酚Parahexyl19.副甲氧基安非他明Paramethoxyamfetamine(PMA)20.赛洛新Psilocine21.赛洛西宾Psilocybine22.咯环利定Rolicyclidine23.二甲氧基甲苯异丙胺STP,DOM24.替苯丙胺Tenamfetamine(MDA)25.替诺环定Tenocyclidine26.四氢大麻酚（包含其同分异构物及其立体化学变体）Tetrahydrocannabinol27.三甲氧基安非他明TMA28.4-甲基硫基安非他明4-methylthioamfetamine29.苯丙胺Amfetamine30.安非拉酮Amfepramone31.安咪奈丁Amineptine32.2,5-二甲氧基-4-溴苯乙胺4bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine(2-CB)33.丁丙诺啡*Buprenorphine34.右苯丙胺Dexamfetamine35.二甲基安非他明Dimethylamfetamine麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第34页36.芬乙茶碱Fenetylline37.γ-羟丁酸*γ-hydroxybutyrate(GHB)38.氯胺酮*Ketamine39.左苯丙胺Levamfetamine40.左甲苯丙胺Levomethamfetamine41.马吲哚*Mazindol42.甲氯喹酮Mecloqualone43.去氧麻黄碱Metamfetamine44.去氧麻黄碱外消旋体MetamfetamineRacemate45.甲喹酮Methaqualone46.哌醋甲酯*Methylphenidate47.莫达非尼Modafinil48.苯环利定Phencyclidine49.芬美曲秦Phenmetrazine50.司可巴比妥*Secobarbital51.δ-9-四氢大麻酚及其立体化学变体Delta-9-tetrahydrocannabinolanditsstereochemicalvariants52.三唑仑*Triazolam53.齐培丙醇Zipeprol麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第35页第二类

54.异戊巴比妥*Amobarbital55.布他比妥Butalbital56.布托啡诺及其注射剂*Butorphanolanditsinjection57.咖啡因*Caffeine58.安钠咖*CaffeineSodiumBenzoate(CNB)59.去甲伪麻黄碱*Cathine60.环已巴比妥Cyclobarbital61.地佐辛及其注射剂*Dezocineanditsinjection62.右旋芬氟拉明Dexfenfluramine63.芬氟拉明*Fenfluramine64.氟硝西泮Flunitrazepam65.格鲁米特*Glutethimide66.呋芬雷司Furfennorex67.喷他佐辛*Pentazocine68.戊巴比妥*Pentobarbital麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第36页

69.丙己君Propylhexedrine70.阿洛巴比妥Allobarbital71.阿普唑仑*Alprazolam72.阿米雷司Aminorex73.巴比妥*Barbital74.苄非他明Benzfetamine75.溴西泮*Bromazepam76.溴替唑仑Brotizolam77.丁巴比妥Butobarbital78.卡马西泮Camazepam79.氯氮卓(艹+卓)*Chlordiazepoxide80.氯巴占Clobazam81.氯硝西泮*Clonazepam82.氯拉卓(艹+卓)酸Clorazepate83.氯噻西泮Clotiazepam麻醉药品和神药品使用规范专家讲座第37页84.氯口恶唑仑Cloxazolam85.地洛西泮Delorazepam86.地西泮*Diazepam87.艾司唑仑*Estazolam88.乙氯维诺Ethchlorvynol89.炔已蚁胺Ethinamate90.氯氟卓乙酯*EthylLoflazepate91.乙非他明Etilamfetamine92.芬坎法明Fencamfamin93.芬普雷司Fenproporex94.氟地西泮Fludiazepam95.氟西泮*Flura