保健食品经营企业指导商户

保健食品经营企业指导北京尚仕兴源国际保健用品市场有限公司保健食品起源古代“药食同源”的理论实际上就是保健食品的观点中医中药作为传统的医药和养生文化，是我国保健食品开发研制的总要理论基础和有效的物质来源也是我国发展保健食品的独特优势保健食品概念保健食品首先是食品，必须无毒无害它所具有的“特定保健功能”必须明确、具体，而且经过科学实验所证实它不能取代人体正常膳食摄入和对各类营养素的需要《保健食品注册管理办法（试用）》中规定：

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品保健食品标志与批准文号的标示保健食品的两个基本特征一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用保健食品功能（27项）1、增强那个免疫力功能2、增加骨密度功能3、辅助降血脂功能4、辅助降血糖功能5、辅助降血压功能6、辅助改善记忆功能7、促进泌乳功能8、促进排铅功能9、促进消化功能10、缓解体力疲劳功能11、缓解视疲劳功能12、提高缺氧耐受力功能13、抗氧化功能14、对辐射危害有辅助保护功能15、对化学性肝损伤有辅助保护功能16、对胃粘膜损伤有辅助保护功能17、祛痔疮功能18、祛黄褐斑功能19、改善营养性贫血功能20、改善生长发育功能21、改善皮肤水份功能22、改善皮肤油份功能23、改善睡眠功能24、调节肠道菌群功能25、通便功能26、清咽功能27、减肥功能取消原有3项功能：抗突变、辅助抑制肿瘤、改善性功能部分保健功能名称做了调整保健食品与普通食品、药品的主要区别与普通食品区别

保健食品普通食品限于特定人群食用所有人群可食用，不限食用人群具有调节机体功能提供营养，没有保健功能对食用量有区别

对食用量一般不作规定与药品区别

保健食品药品不能用于治疗疾病用于治疗疾病对人体不产生任何急性允许有一定的副作用亚急性或慢性危害不能长期服用可以长期食用食用方法以胃肠道为主肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等

药品与保健食品的主要区别批准文号不同组成成分不同作用、效果不同适用人群不同批准文号不同药品的批准文号是国药准字Z+8位数字保健食品的批准文号：2003年7月份以前申报审批的为：卫食健字(年份）4位数字2003年7月份以后申报审批的为国食健字G年份+4位数字批准文号以2003年为界限，分两种2003年7月以前批准的，国产保健食品是：卫食健字（年份）第XXX号：进口保健食品是：卫食健进字（年份）第XXX号2003年7月以后批准的，国产保健食品是:国食健字G年份XXX号；进口保健食品时：国食健字J年份XXX号。保健食品保健食品保健食品保健食品卫食健字（年份）第xx号中华人民共和国卫生部批准

卫食健字J200XXXXX国家食品药品监督管理局批准

卫食健字G200XXXXX国家食品药品监督管理局批准卫食健进字（年份）第081号中华人民共和国卫生部批准2003以前的国产保健食品批准文号、保健食品标识2003以前的进口保健食品批准文号、保健食品标识2004以前的国产保健食品批准文号、保健食品标识2004以前的进口保健食品批准文号、保健食品标识组成成份不同药品是由能够治疗疾病的各种有效成份组成：保健食品是具各种保健功能的药食同源的中药或其它成份组成。作用、效果不同药品是用于治疗疾病或改善疾病状况；保健食品是用于调节机体功能，如调节免疫、延缓衰老等，对疾病无治疗作用；适用人群不同药品适用于有疾病症状的患者；保健食品适用于需要调节机体功能，保健身体的人群保健食品监管职能变化及执法依据1995年《食品卫生法》确定了保健食品的法律地位，卫生部负责保健食品的监督管理1996年制定了《保健食品管理办法》,开展了保健食品注册审批工作，随后陆续公布了《保健食品标识规定》、《保健食品通用卫生要求》、《保健食品功能学评价程序和检验方法》、《卫生部关于规范保健食品技术转让问题的通知》和《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》等一系列规定。2003年，保健食品的注册职能移交国家食品药品监督管理局，同年国家食品药品监督管理局开展了保健食品注册工作。2005年制定了《保健食品注册管理办法（试行）》，并陆续制定了《保健食品现场核查规定》《营养素补充剂申报与审评规定》等8个相关规定、《保健食品命名规定》等保健食品注册管理的皮套文件。2008年。国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理局主要指着内设机构和人员编制规定的通知》（国办发[2008]100号）明确将卫生部食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。200恋9年《食品安驾全法》及其实施吗条例进一蜂步明确了番食品监督放管理部门庙对保健食仙品实行严由格监管保健食摘品监管热执法依爸据《中华任追命共和插国食品普安全法》及其实吧施条例《国务院询关于加要强食品授安全监漏督管理灾的特别校规定》《保健食品骆管理办法》《保健食品修注册管理照办法（试道行）》《保健食役品标识范规定》其他相关求法律法规线文件保健食品蛮经营企业丙自身管理对要点保健食品校经营企业屯应在保健怀食品的购座进、储运由、和销售啊等环节实独行质量管例理，建立巡寿波扩组织苹机构、职磨责制度、逝过程管理兄和设施设说备等方面洞的质量体象系，并使开之有效运漏行。管理职责负责人责垮任—保健食齿品经营弦企业主何要负责都人须保趣证企业迟执行国娘家有关扎保健食乱品监管姿法律法淘规，对译企业经忧营保健钞食品的呈质量负幅第一责科任。管理机亮构与职本责—保健食六品批发恼企业须仗设置专习门的质绍量管理念机构，堡配备经掀过专业胆培训的纸保健食竟品质量草管理人暂员，具馅体负责轰保健食底品的采斗购、验勺收、储做存、销翅售等环刺节的质测量管理论工作，队并指导悲和规范葛本企业湿的保健傍食品质植量管理膊。保健食品杆零售企业鸟设置质量降挂历机构盆或质量管旗理人员，保具体负责算保健食品亿质量管理偏工作。管理制译度—保健食尺品经营友企业须液依据有贿关法律领、法规悉、规章仇，结合柄企业实质际制定拌保健食延品质量抄管理制割度，并暮定期检椅查和考么核制度浊执行情由况。保健食品乒质量管理渣制度至少的应包括：（一）保桨健食品质谎量管理责哨任制和岗伤位职责；（二）才经营场舍所和仓面库管理找制度；（三）从狱业人员健袋康管理和疑培训制度卸；（四）狗保健食枕品进货箱查验、扇进货记示录、档前案管理交、索票口索证和扑销售管劈燕理制度删；（五）董保健食赴品售后胃服务和戏召回制柏度。人员与培违训负责人因要求—保健食品净经营企业聋主要负责科人须熟悉挥国家有关缴保健食品订管理的法晴律、法规织、规章和移所经营保争健食品的藏知识。健康要求—企业每赢年应组坊织从事责保健食很品经营蜓活动的退人员进兴行健康杠检查，任并建立还健康档墙案。培训要谊求—保健食挥品经营商企业负纹责人及谋从事质烧量管理贺、验收递、保管芽、养护珍、营业启等工作邪的人员军应经过脚保健食具品专业悟知识培叨训，考肝核合格任后持证姿上岗。企业应离定期对辰从业人咏员进行奸保健食萌品法律轮、法规评、规愚章和专滴业技术富、保健帮食品知相识、职么业道德仆等内容石的教育谢和培训馅，并建汤立档案甩。设施与设板备营业场痛所设置—保健食品转经营企业零应有符合分食品安全疼要求的营链业场所；能营业场所槐应与仓库础、办公、无生活等区扬域分开；塞兼营保健浪食品的，肚必须划定牲独立的保践健食品经隙营区域并流挂牌标识哭。营业场所球要求—营业场息所应内坚外环境泽整洁，艇周围25米内无狗污染物算，并具量有相应祝的采光隙、照明穴、通风觉、防尘刚、防虫郊、防鼠现等设施慕。仓库设置—保健食抚品仓库艇应地面肺平整，释无污染跟源，并电做到；保健食连品储存床作业区烦、辅助乡丰作业区减、办公臭生活区匙分开一苹定距离其或有隔夕离措施适，装卸手作业场概所有顶友棚。有适宜希保健食灿品分类期保管和呢符合保使健食品心储存要彼求的库愁房。库陵房内墙覆壁、顶催棚和地肿面光洁臭、平整印，门窗欠结构严舅密。库区有符斩合规定要带求的卫生位安全设施勇。仓库应实拢行分区色饮标管理，典并有明显貌标志。划滑分待验区至（黄色）殃、合格品猎区（绿色念）不合格够品区（红前色）等专屯用场所。仓库设们施设备净要求—仓库应自有以下或设施和录设备：保持保健休食品与地造面之间有大一定距离治的设备。避光、通绪风和排水舞的设备。检测和调醉节温、湿号度的设备男。防尘、防刷潮、防霉奇、防污染股以及防虫存、防鼠、低防鸟等设咳备。设施设制备维护唯要求—对所用设比施和设备资应每季度皱进行检查求、维修、度保养并建绣立档案。进货与伙验收进货前提—企业购众进保健蔽食品应辛以质量电为前提食，签订贺进货合呜同应明裙确质量液条款。企业应省从具有著合法生岂产或经条营保健炕食品资望质的企垒业进货语。对首营听企业及悦首营品济种应确交认其合石法资格换，并做左好索证膏登记记匆录。近乎建档—购进保龄健食品悉时应索锡取供货筛商的保耕健食品服准予生溜产、经总营许可逼及营业则执照等缠材料，镇建立档侨案，并隐通过上秆网查询湾、电话箱咨询、欢实地考晕察等方且式审核坏证件材肺料真实晃性、合筛法性、蜜有效性银。采购国暖产保健冲食品，珍应同时室索取保保健食品懒生产企墨业《卫生许望可证》及《营业执菌照》、《保健食品副批准证书》（或《保健食葡品注册桶批件》）、符落合法定高条件的衔检验机砌构或生侮产企业佳出具的杰产品检肤验报告路。采购进口蓝保健食品炎，应同时士索取《进口保健伍食品批注控证书》和口岸进脊口食品卫贱生监督检膨验机构出挠具的检验作合格证上述材普料均应被加盖供继货商印鞠章。进货验库收—购进保健洲食品应进尤行质量验搜收。严格按幅照法定废标准和萝合同规隔定的质加量条款熊对购进朝保健食狸品的质灾量进行业逐批验魂收。验收时钱应同时透对保健绍食品的抽包装、阳标签、单说明书培以及检宪验报告同等有关侮规定要把求的证精明或文捉件进行宿逐一检展查。保健食震品包装回上应当端标明生聚产者名衰称、地固址、生教产企业度许可证惜文号、胀保健食毙品名称复、生产砍日期、念保质期子、保存排条件、踩所使用镜的食品蒙添加剂广、成分绕表或者侵配料表掩和执行惨标准等揪事项。委托生产策的保健食低品，应当时标明受委旧托生产者截的名称、忠地址、许古可证文号集等事项。保健食萍品标签撤、说明必须符驴合《保健食品您标示规定》、《保健食品银标识与产树品说明书弓的标示内建容及其标哀示要求》等有关规谊定的要求协。保健食沫品的产碰品名称迎、批准冻文号、牺主要原菌料、功逼效成分明及含量戏、保健恶功能、蕉适宜人默群、不本适宜人疾群、食芦用方法笨与食用路量、规乏格、保左质期、慢贮藏方储法、注霞意事项塌等应与《保健食品峰注册批件》一致。保健食开品检验护报告应由生谈产单位纠或符合驻法定条妻件的检捉验机构建出具，虎其复印张件必须眯有供货键商签字丝式或盖章管。应按批鄙次逐一狱核对检驾验报告坛列明的季产品名棕称、规森格、生形产批号柱（生产森日期）校、检验陶结论等滋项目。验收抽取坛的样品应上具有代表颈性。对货与单迫不符、质澡量机场、怜包装不牢拐或破损、夺标志模糊去等情况民核营拒收。验收应卖在符合短规地功姥能的场机所进行桂，在规跌定时限捏内完成符。验收记录—购进保健片食品；in应由合输法票据孔，并按卵规定建半立购进楚验收记掘录，做脸到票、株帐、货郑相符。记录应包既括产品名章陈、规格凑、生产日田期或生产必批号、有戒效期、产班品批准文膀号、生产虽企业名称引、供货商蹈及其联系相方式、供外货日期、先验收人及袜验收结论哈等。记录保搜存期限模不得少补于2年验收不办合格管悲理---企业应圈对验收众不合格继保健食顶品进行番控制性祥管理；阴干规置定的要律求和程昂序上报朗。粗放既彩定区域股并挂牌桑标识。查明不合上格原因，腹分清质量海责任，及角时处理并割制定预防姨措施。记录不合三格保健食艺品的报废肆、销毁等贴处理情况携。储存管理储存要扭求—保健食孔品应按犁说明书脉规定的倍要求储移存：需冷藏的疗储存温度伪应为2-1惠0℃；需阴凉裁、凉暗储逐存的应避兄光、温度晕不高于20℃；可常温糕储存的温下度应为0-3届0℃。储存场所箱相对湿度将应保持在45-7创5%之间；保健食品垃与非保健饶食品须分验开存放。℃保健食重品应定暑期查看肆并作记句录，记呼录须至练少保存2年；定期检查膝存放场所缸的温、湿效度，超出哄规定范围馒，须及时换采取调控萌措施；定期检查耍保健食品佩的有效期所及外观、替形状等质岁量状况，挤近效期、受易霉变、嗓易潮解的雅保健食品缸时情况缩返短检查周谈期；对出现疑菜似质量问周题的保健覆食品，需部暂停销售永及及时抽栏样送检。仓库储戒存要求—经营企慰业设储胀存保健译食品的择，应遵剥守以下挠规定：（一）按猫类别、品步种、分类磁相对集中芒存放，按莲批号及有吼效期远近聪依次或分煮开存放应闷由明显标层志；（二）存攀放应由出样通道，与成地面、墙闭、顶、散图热器之间零保持不少及于10厘米的页间距；（三）建搬运和拔堆垛应既严格遵亏守保健痕食品外茂包装图子示标示丛的要求盛规范操量作，怕丛压保健至食品应绣控制对旧方高度单，定期劲翻垛；（四）保背健食品出钥库应遵循协“先产先粉出”、“书近期先出居”和按批拼号发货的见原则。对有温度士要求的保指健食品的析运输，应慎根据季节欢温度变化酿和运程采棍取必要的迎保温或冷兆藏措施销售管抚理许可范修围—企业须依膀据有关法刘律、法规煤和规章，愈按保健食叹品经营许弟可的经营悲方式销售泼保健食品誉。企业只能懂销售经国诵家食品药快品监管部邀门批准（导或200冒3年7月前，烧经国务屑院卫生务行政部订门批准泪）的保便健食品稍。不得销售弦各省、市逢、自治区捏、直辖市恶批准的保己健食品。销售记翼录—销售须开爱具合法票槐据，做到政票、帐、矛货相符按规地功红能建立销宋售记录，烦销售记录荐保存期限筑不得少于2年。批发企踩业销售缩慧记录包废括：产些品名称恐、批准治文号、美生产企螺业名称鞭、购货时单位及颂联系方饶式、数贞量、价离格及销仓售日期竟等。零售企业仇记录包括柔：产品名韵称、生产扰日期（或幅生产批号染）、数量逃、价格等动。合法宣传—在营业料场所内仇外进行境的保健仗食品营胁销宣传返（包括药灯箱广境告、各横种形式墨的宣传筑资料）占，必须文以卫生怪部、国雾家食品冲药品监袄督局批铅准的保房诚健食品荣使用书眨内容为逼准。未取得串广告批单准文号泛的，不齿得发布拆广告；广告批菊文超过桶有效期钟的，须秋重新办成理审批气手续。销售人售员应正宏确介绍咱保健食壳品的功待效成分帜及含量号、保健蠢功能、兆适宜人炒群、不府适宜人怖群及注斤意事项贷等内容棕。销售保健版食品时不侄得宣传治税疗功效、裁不得夸大华保健功能钞，不得以嚼明示或暗伙示的方式骄误导消费川者购买保侄健食品替险代药品。一般质劫量问题醋处理—对质量查演询、投诉三、抽查和供销售过程汁中发现的绘一般质量汤问题要查堡明原因，拜分清责任界，采取有钉效的处理鉴措施，并室作好记录召回及舞公告—企业发现微或则获知陕其销售的侨保健食品榆存在安全厚隐患，可主能对人体谱健康和生景命安全造匀成损害的哲，须立即豆停止销售较，通知生晕产企业、洁相关经营返者和消费芽者停止销豪售或者食秩用，以登召报公告、慰张贴告示睬等方式召餐回已售出摆产品，并丙记录召回井情况，及追时向保健选食品监督闯管理部门陷报告。特殊质量屑问题处理—保健食品爆经营企业慎须对保健物食品监督怒管理部门距公告的假菠冒伪劣、乌质量可疑图或紧急处沾理的保健锻食品采取背就地封存段等控制性霉管理措施何，做好记滚录并及时去向保健食跑品监督管躬理部门报筝告，不得赴擅自退货降、退货、鸡销毁。保健食院品经营赶企业现剂场检查胖要点食品药品逼监管部门爽依据现行每的保健食全品相关法功律、法规痒及规章，狼依据国家耻局下发的《保健食防品经营赢企业日途常监督诱现场检树查工作甲指南》，对保虾健食品艳经营企桶业进行杠现场检泰查。重点检稍查以下团内容：保健食品先管理制度古及其落实丙情况，是庸否建立索茂证索票制丈度、卫生否管理制度亏、进货检骨查验收制归度、储存兔制度、出视库制度、筹不合格产叼品处理制炮度、培训欢制度等。斥以及上述音制度的落络实情况。标识标签名和产品保锄质期，销群售的保健忽食品标识孝标签是否料符合有关宴要求，是误否在保质榨期内；是溪否销售盗化用、假冒骗批准文号疏的伪劣保贤健食品产蜡品。供货商忘及产品沸资质，订有无供虎货商及背产品资饭质，许鼻可证，劈燕营业执狱照、注象册批件叮、产品瓣检验合户格报告蚂（从生惧产企业晚购进必轻须索取胆）。连吹锁企业卧或统一宋配送企郊业由总射部统一速收集。进货查验煮记录、批下发记录或素则票据，朵有无进货史查验记录渐、批发记完录或者票纸据，是否列真实，保违存期限是粗否少于2年产品台猾帐（登葡记记录造），台若帐是否沫记录进鸭货时间避、产品未名称、督数量、奏供货商屯等内容宋。（供芒货清单迫如内容喜齐全可岸作为企真业台帐尤）从业人员赵体检情况炸，抽查从渗业人员的扬健康体检抵证明；经营场所败卫生及产秃品储存，娇经营场所简卫生、储颠存环境防石虫、防鼠哈、防尘、菜防污染等浇是否符合鸡要求，产挥品是否有润相对独立骗的专用销蜓售区域或绑专用货柜门（架），保容器，工你具和设备岸是否符合吸要求。产品宣传竟，店内宣省传资料是椒否存在宣虚称预防、际治疗疾病串功能等违遵法违规行欠为，保健食品史经营存在船的普遍问超题保健品骨经营环膛节存在虑诸多安死全隐患非法添加葬违禁物品标签和址说明书际等标识现不规范生产经营朵假冒伪劣勾保健食品虚假夸宋大宣传命严重另外在监扯管方面也登存在诸多陷问题，如浩配套法规非不健全、鹅监管职责周交叉、标善准体系为辽建立等等遣。保健品燃经营环粘节存在穷诸多安冒全隐患经营设举施和设约备难以轧保证其掀安全有阿效经营人困员没有穴经过任价何专业哑知识培勇训保健食品根经营者对腐于保健食恳品质量把俩关不严非法添加番违禁物品弃情况时有凭发生减肥类产畜品中非法势添加芬氟泽拉明、西尝布曲明、原麻黄素环节体仰力疲劳衰类产品从中非法搜添加构絮橼酸西某地那非于（伟哥货的主要午成分）姐，甲磷罗酸酚妥欠拉明辅助降血鞠糖类产品临中非法添堂加盐酸二闹甲双胍、援格列本脲普，格列吡呜嗪改善生袄长发育性类产品妥中非法杨添加生捧长激素法等保健食品蚁标签和说屑明书等标混识不规范擅自夸珠大或扩皱大“保雁健功能贪”、滥稠用医疗暗用语、微以提高今产品的测吸引力不按批准额证书要求浸任意更改蒸“产品名霜称”明示裙其具有某嘱些特殊功割能未标柱貌“本品桂不能代叠替药物插的治疗恼作用”毅等非法经营猾的保健食隶品屡禁不役止盗用保颜健食品午批准文患号，冒师用保健颠食品标班志将普通挂食品当嗽作保健南食品进芦行宣传经营假源冒伪劣仍保健食丙品，等嗽等保健食品粪虚假夸大嘴宣传严重发布含掌有不科陵学标识透产品功哭效断言宇、利用浇专家为卵产品功仍效作证抵明、暗甜示具有什疾病治读疗作用排等内容炼的违法锻广告保健食品科投诉举报点案件主要及集中在以渠下5类：以健康讲错座的名义烛图小保健怒食品以体检或掀义诊的名局义图小保冠健食品以会员制盖度的形式杨推销保健掠食品产品说脚明书和锄标签不宽按批准耗内容印灿制非法生皇产经营粘保健食莲品问题松屡禁不纹止人的生交命与健隐康至高柔无上企业家洒的血管膏里应该郑流淌着组道德的祝血液一个社会心如果道德铺滑坡，食义品安全往读往是重灾否区；反过阵来讲，提婆升食品安扯全指数，奴道德重建辜是重要一瞒步李克强带副总理瓣指出要加大食赶品安全重鱼点整治力百度，重点型治乱必须阴重拳出击话。一是严牛肃依法拴进行整辰治。要在完善和配严格执诸行食品矩安全法食律法规示，让犯扩罪者承质担应有荒的刑事眠责任，衰使不法会分子付储出高昂爽代价，赴对违法慰行为给得予最大科震慑，只使其不专敢以身溜试法。二是强化风企业责任注。企业是麻食品安全舞第一责任扩人，要健拘全诚信体按系，所有悬食品生产扫经营者等燥候要建立慎安全信用斜档案。严细格执行市牌场退出机始制，严格丘违法者不始允许再涉悠足食品行娱业。三是落歇实政府养监管职够责。要令全面加席强食品嚼安全监勾管，横星向到边应，纵向哥到底，盐构建推哗广覆盖灭的监管窝格局，齐消除四