医药制造企业职业病危害风险分级管控体系建设指南（第8稿）

ICSFORMTEXT点击此处添加ICS号FORMTEXT点击此处添加中国标准文献分类号DBFORMTEXT37DBFORMTEXT37/FORMTEXTTXXXXX—FORMTEXTXXXXFORMTEXT     医药制造企业职业病危害风险分级管控体系建设指南Implementaryguideformanagementandcontrolsystemofoccupationaldiseasehazardsriskclassificationofpharmaceuticalmanufacturingenterprises（送审讨论稿）FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施FORMTEXT山东省质量技术监督局   发布目录前言Ⅱ1范围1规范性引用文件1术语和定义..1基本要求2职业危害的识别与分析3文件管理与持续改进4附录A（资料性附录）医药制造企业工艺流程图5附录B（资料性附录）医药制造企业生产过程中职业病危害因素识别10附录C（资料性附录）医药制造企业职业病危害风险清单14附录D（资料性附录)医药制造企业职业病危害风险管控措施19附录E（资料性附录)医药制造企业职业病危害重大风险应急处置措施37附录F（资料性附录)医药制造企业职业病危害风险告知卡38DBXX/XXXXX—XXXX-42-附录F（资料性附录）医药制造企业职业病危害风险告知卡风险点编号：1填报时间：年月日风险点基本情况风险点名称发酵提取青霉素生产：配料工接触：氢氧化钠、氨风险等级一般风险标注色黄色风险描述危害因素作业分级（G）区域诱发事故类型责任人氢氧化钠中度危害配料间接触性皮炎、接触性眼炎、化学性皮肤灼伤。氨中度危害种子罐氨中毒、接触性皮炎、接触性眼炎、化学性皮肤灼伤。采取管控措施情况1工程防护措施1.1氢氧化钠及液氨储罐应尽量采取半露天布置；1.2氢氧化钠及液氨储罐采用密闭容器贮存；采取远距离自动控制加料方式代替手工投料；1.3配料间设置机械通风装置；1.4按GBZ1标准要求设置生产与生活辅助用室。2个体防护措施督促作业工人应自觉并正确佩戴防毒面具、防护眼镜、耐酸碱工作服、耐酸碱手套、胶鞋（靴）等个体防护用品。3管理措施3.1生产作业现场设置职业病危害警示标示、公告栏和告知卡；3.2做好职业健康监护工作；3.3设专人负责持续开展职业病危害因素日常监测、定期检测与评价并且开展风险分级评估工作；3.4提高员工素质，抓好员工职业卫生培训工作；3.5加强生产设备及工艺管理，杜绝跑、冒、滴、漏；3.6及时维修、维护、保养好职业病防护设施及应急救援设施，确保其高效运行；3.7合理安排作息时间，减少作业人员的接害时间。4应急救援措施4.1储罐周围按标准要求设置围堰及卸险沟并且与事故池相连；4.2储罐区周围设置红色区域警示线；4.3生产作业现场设置喷淋洗眼器；4.4生产作业现场设置液氨泄漏检测报警仪；4.5生产区建筑物最高点设置风向标，用于指明逃生方向；4.6生产区设置符合规定要求的应急撤离通道和紧急集合点；4.7操作室内按规定要求存放应急救援器材及急救箱、药品，并在专业医生的指导下正确使用各类药品；4.8编制《液氨泄漏应急救援预案及专项处置方案