曼月乐使用说明【范本模板】

说明书如下:【曼月乐药品名称】商品名：曼月乐通用名:左炔诺孕酮宫内节育系统【曼月乐成份】曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。【曼月乐药物分类】其它避孕药和用品【曼月乐性状】曼月乐为白色至类白色筒状物，架在T状体上，外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环，小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。曼月乐应无异物。【曼月乐药理作用】左炔诺孕酮是一种孕激素，在妇科学上有多种用途：如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成分,或单独用于放进入靶器官，就可以使用很低的日剂量。左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用.子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度抑制了雌激素受体在子宫内130001。16/100使用左炔诺孕酮宫内节育系统不影响以后的生育力.约有80%希望妊♘的妇女在取出系统后12个月内受孕.月经类型是左炔诺孕酮直接作用于子宫内膜的结果，而并不反映卵巢的周期。出血类型不同的妇女在卵泡发育、排卵或雌二醇和孕酮产生方面并无明显的不同。在对抗子宫内膜增生的过程中，使用的最初几个月可能出现点滴出血的初量减少。月经血量减少常发展为月经过少或闭经。即使左炔诺孕酮宫内节育系统的使用者出现闭经，卵巢功能仍是正常的，雌二醇水平也能维持原状。3个月内，月经失血量减少88％。【曼月乐药代动力学】20ug/24hr.这使生育年龄妇女放置后最初几周0。。6nmol/L(150—200pg/mL12，2460180±66pg/mL，192±140pg/mL159±60pg/mL.的全身影响已降至最小。为90%（SHBG结合取决于血清SHBG47.550％与SHBG2.5％的总血清药物水平呈游离状态。137L，血清的代谢清除率约为5.7。单次给药后，左炔诺孕酮的终末半衰期约在14—20尿中的主要代谢物为四氢炔诺孕酮，其占给予放射标记的左炔诺孕酮后从尿中回收到的放射性物质的约25％。大约0。1%的母体左炔诺孕酮剂量可以经乳汁转移给哺乳婴儿.【曼月乐毒理研究】左炔诺孕酮是一种众所周知的具有抗雌激素活性的孕激素。已有大量资料阐明了全身给药后的安全性。一项对猴子子宫腔内给予左炔诺孕酮12合体的安全性评估，并根据两者标准的体外、体内遗传毒理学测试系统评价和在小鼠、豚鼠、兔子与体外检测系统的【曼月乐适应症】避孕；特发性月经过多。【曼月乐规格】含左炔诺孕酮52mg/个（20微克/24小时)【曼月乐用法用量】左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。20ug/24hr，511ug/24hr5ug/24hr。【曼月乐不良反应】不良反应在放置后的前几个月内更为常见，并随使用时间的延长而逐渐消失.期缩短或延长、不规则出血、月经过少、闭经、出血过多、腰痛和痛经。6943（820313曾报告有下列的不良反应，按照发生频率依次为：头痛(亦包括罕见的偏头痛、下腹痛、腰痛、皮肤疾病(如痤疮、皮疹及瘙痒万一避孕失败有可能为异位妊♘.使用左炔诺孕酮宫内节育系统者有可能发生严重的盆腔炎症,但发生率很低。整个节育系统或部份有可能穿透子宫壁。可能发生卵泡增大（功能性卵巢囊肿12%被诊断出卵泡增大。【曼月乐禁忌】如果妇女有下列任何一种情况，不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统：已知或怀疑妊♘；现患盆腔炎或盆腔炎复发;3成成分过敏。【曼月乐警告】如果存在或首次出现下列任何一种情况,需谨慎使用或考虑将曼月乐从宫腔取出:偏头痛，渐进性偏头痛,局灶性偏头痛伴不对称视力丧失或其它症状提示有暂时性脑缺血；罕见的严重头痛；黄疸;明显的血压升高;确诊或可疑的激素依赖性肿瘤,包括乳腺癌、影响血液的恶性病变或白血病；严重的动脉性疾病如卒中或心肌梗塞；血栓性静脉炎.如有提示视网膜栓塞的症状或体征：原因不明的部分或完全性视力丧失、眼球突出或复视、视乳头水肿或视网膜血管病变，应立即给予适当的处理。【曼月乐注意事项】左炔诺孕酮宫内节育系统经向专家咨询后可以谨慎地使用，如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现，应考虑一些近期的流行病学研究表明，使用单一孕激素避孕药的妇女中，静脉血栓栓塞的危险有轻度增加，但是结果没有统计学意义。然而，如果出现血栓形成的症状或体征,应立即采取恰当的诊断和治疗措施.静脉或动脉血栓形成的症状包括:单侧腿痛及/持久的头痛;突发部分或全部视力丧失；复视；语言含混不清或失语；眩晕、伴或不伴局部抽搐的虚脱、突然影响机体一侧或一部分的虚弱感或非常明显的麻木；运动障碍;急腹症。提示有视网膜血栓形成的症状或体征有：无法解释的部分或全部视力丧失，发生眼突出或复视、视乳头水肿、或视网膜血管病变。关于静脉曲张与浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用没有一致意见.放置或取出IUS左炔诺孕酮宫内节育系统不是年轻未产妇的首选方法，也不适合子宫非常萎缩的绝经后妇女。放置与取出/更换宫颈涂片。应该除外妊♘和性传播疾病，生殖道感染必须彻底治疗。应确定子宫的位置和宫腔的大小。为了保证子宫4-121生育年龄的妇女，左炔诺孕酮宫内节育系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。用一新系统更换左炔诺孕酮宫内节育系统可以在周期的任何时间进行。该系统也可以在早孕流产后立即放置。产后放置应推迟到分娩后6周，左炔诺孕酮宫内节育系统不适合作为性交后避孕方法。/情况。如果妇女在早前为了避孕已经放置了左炔诺孕酮宫内节育系统并愿继续使用，在开始雌激素替代治疗后如出现异常出血，则应除外子宫内膜的病理学改变。如果在长期的放置期间发生不规则出血，应采取适当的诊断措施。钳取出。但这可能需要扩张宫颈管。该系统应在5年后取出。如果使用者希望继续使用同一方法，可以在取出的同时放入一个新的系统。1闭经生育年龄的妇女，约20％的使用者逐渐发生月经过少及/或闭经。如果停经6周应考虑妊♘的可能性.没有必要对闭经患者重复妊♘试验，除非有其他妊♘征象。盆腔感染放置管有助于防止左炔诺孕酮宫内节育系统在放置过程中受到微生物的污染，并且左炔诺孕酮宫内节育系统放置器的1些研究提示，左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的盆腔感染率低于带含铜宫内节育器者。盆腔感染性疾病的已知危险因素是多个性伙伴。盆腔感染可以影响生育并增加异位妊♘的危险。酮宫内节育系统。有感染可能时，即使症状不像，推荐作细菌学检查及监测.脱落任何IUD能降低左炔诺孕酮宫内节育系统的有效性。因为左炔诺孕酮宫内节育系统减少月经出血量，如果月经出血量增多，可能提示发生脱落。必须取出移位的左炔诺孕酮宫内节育系统.可以同时放置一个新的系统。应当指导妇女如何检查曼月乐的尾丝.穿孔异位妊♘既往有异位妊♘、输卵管手术或盆腔感染史的妇女,异位妊♘的危险较高.如果发生下腹痛－特别是伴有月经过期、或。06/100妇女年.该率显著地低于未使用任何避孕方法的妇女的估计的异位妊♘率1.2—16。尾丝丢失X延迟的卵泡闭锁因为左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕作用主要取决于局部作用，育龄妇女常于排卵周期发生卵泡破裂。有时卵泡闭锁12诊断出有卵泡增大。这些卵泡绝大多数没有症状，虽然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。大多数病例增大的卵泡在2-3个月的观察期内自发消失。如果没有消失，应继续超声监测,并采用其他的诊断治疗措施.罕见情况下可能需要外科手术。【曼月乐孕妇及哺乳期妇女用药】妊♘：左炔诺孕酮宫内节育系统不能用于正在妊♘或可疑妊♘的情况。他避孕方法。某些妇女在使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间可能停经。停经不一定是妊♘的征象.如果妇女停经并有其他妊♘症状（如恶心、倦怠、乳房胀痛，她应该去看医生作检查及妊♘试验。如果妇女在使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间发生妊♘，建议取出左炔诺孕酮宫内节育系统，因为任何宫内节育器留置宫腔可能增加流产和早产的危险。取出左炔诺孕酮宫内节育系统或探查宫腔可能造成自然流产。如果宫内节育器不局告诉妇女。必须严密监测这样的妊♘过程。应该除外异位妊♘。应指导妇女报告提示有妊♘并发症的所有症状，如伴有发热的痉挛性腹痛。（宫内节育系统发生在位妊♘并且妊♘继续到足月而引起的出生缺陷的证据。哺乳:使用左炔诺孕酮宫内节育系统的左炔诺孕酮的日剂量及血浆浓度低于任何其他的激素避孕方法,但是在使用左炔诺孕酮宫内节育系统的哺乳妇女的乳汁中有小量左炔诺孕酮存在。哺乳期不推荐首选激素避孕法，但单一孕激素方法被认为是仅次于非激素避孕方法类的一种选择.哺乳期使用左炔诺孕酮宫内节育系统极少发生子宫出血.没有观察到产后6周以后使用任何单一孕激素方法对婴儿生长发育的有害影响。单一孕激素方法未显示影响乳汁的数量或质量.【曼月乐儿童用药】左炔诺孕酮宫内节育系统的使用与儿童无关。【曼月乐老年患者用药】左炔诺孕酮宫内节育系统不适用于老年人.【曼月乐药物相互作用】黄霉素也属可疑。没有研究过这些药物对左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕作用的影响，但是由于左炔诺孕酮主要是局部的作用机制，一般认为不太重要。【曼月乐用药须知】左炔诺孕酮宫内节育系统以无菌包装供应，不得在放置前打开包装。打开的产品应注意无菌操作。无菌包装的密封处如有破损,这套IUS应按药物废弃物予以丢弃。取出的IUS置器应按医院废弃物