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文档简介

医疗设备安全监管制度———封面页封面页医疗设备安全监管制度制定部门：某某单位时间：202X年X月X日医疗设备安全监管制度制定部门：某某单位时间：202X年X月X日医疗设备安全监管制度为规范本单位生产生活及工作次序，确保本单位相关工作有序正常运转，根据单位发展需要，结合单位工作实际情况，特制定《医疗设备安全监管制度》，望本单位职工严格执行!1、为防止一些特殊医疗器械在使用中对病人与对工作人员造成伤害，务必对设备进行安全检查与检测。

2、为保证医疗设备始终处于最佳的性能状态，并及时发现设备性能的变化，根据国家质量技术监管与督查部门规定的周期，对设备状态进行按期检测。

3、操作使用人员应按设备使用说明书及操作规程要求对设备按期进行日常维持与保养。

4、工程技术人员对设备进行按期安全检查：1、电器安全检查：检查有关引线、插头、连接器有无破损，接地线是否可靠，接地线电阻与电流是否在允许范围内。2、机械检查：检查机架是否牢靠；机械运转是否正常；有关连接部件有无松动、脱落或断裂等迹象。

5、医疗器械使用过程中出现医疗器械不良事件，应根据国家食品药品监管与督查管理局发布的医疗器械不良事件监测管理办法的要求，逐级上报并立刻停止使用。

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