天然药物的质量保证

天然药物的质量保证第一页，共七十五页，编辑于2023年，星期五第三章天然药物的质量保证

三、天然药物的贮藏第一节天然药物采收、加工与贮藏一、天然药物的采收二、天然药物的加工第二页，共七十五页，编辑于2023年，星期五（一）采收期的确定对有效成分明确的中药，通过对其各生长阶段、生长年限的有效成分、毒性成分含量和单位面积产量的测定，以寻找到该药材最佳采收时间，称为合理采收。

合理采收的三种情况：

1.有效成分含量最高时：有效成分含量最高，药材产量亦高，无毒性成分或其含量低时采收。如槐米应在花蕾期（芦丁含量最高达28%）采收，甘草要在开花前期（甘草甜素达10%）采收。

2.有效成分总含量最大值时：总含量为有效成分含量与单位面积产量之积。如果有效成分含量与单位面积产量不一致时，在有效成分达到《药典》规定的最低限量以上后，力求有效成分总含量最大值时采收。一、天然药物的采收第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏第三页，共七十五页，编辑于2023年，星期五3.有效成分总含量最大值变化不大：则力求毒性成分最低时采收。但当毒性成分又是有效成分时（附子中的乌头碱）亦是在最高时采收。此外，有效成分含量高低还与产地，采收的季节、气候、时间、方法等有着密切关系。

第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏（二）传统采收期原则目前，多数天然药物的有效成分以及何时有效成分含量最高尚不明确，因此现在天然药物的采收多是利用传统采药经验及根据各种药用部分的生长特点来进行的。第四页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

各类天然药物的一般采收原则药物类别根和根茎茎木树皮根皮叶花果实种子全草藻、菌、地衣动物一般采收期秋后春前秋、冬两季春夏之交（清明至夏至）秋季植株生长最旺盛，开花前或花盛开时花含苞待放或刚开放时在果实成熟或近于成熟时完全成熟后植株充分生长，茎叶茂盛时情况不一因种类不同而异特例采收期柴胡：春天，延胡索：夏季降香、沉香等全年可采桑叶在经霜后枳实、青皮采幼果第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏课堂活动根和根茎类药材为什么要在发芽前采收？冬麻质量为什么比春麻好第五页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（一）产地加工除少数鲜用外，大多数天然药物采收后需进行产地加工，以促使干燥，符合商品规格，保证质量，便于包装、运输与贮藏。常用的加工方法有：

1.挑选、洗区分等级和规格，除去杂质、泥沙与污垢。

2.切体大坚硬或肉质水果类趁鲜切片以利干燥。

3.蒸、煮、烫利于富含黏液质、淀粉和糖类药材的干燥与贮藏；杀虫杀酶；刮皮润色等。

4.发汗堆置发热，使其内部水分外溢干燥、药材变软、润色增香等。二、天然药物的加工第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏第六页，共七十五页，编辑于2023年，星期五第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏知识链接

一些不法商家为了使药材卖出好价，便将药材用硫磺熏制成黄白色（如人参、天麻、白芍、麦冬等），或用苏丹红将药材染成鲜红色（枸杞、丹参等）以满足人们对色彩的追求。但不管是用硫磺熏，还是用苏丹红染都是对人体有毒害作用的，是《中华人民共和国药典》明令禁止的。第七页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（二）干燥干燥的目的是为了及时除去新鲜药材中的大量水分，避免发霉、虫蛀及有效成分的分解，保证药材质量，利于贮藏。常用的干燥方法有：

1.晒干：利用阳光直接干燥，晒后凉透再包装。不宜曝晒的药材有①含挥发油类；②质地薄的叶、花全草类；③日照后易变色变质者，如白芍、大黄、黄连等；④烈日下易爆裂者，如郁金、厚朴等。

2.烘干：利用人工加温的方法使药材干燥。温度一般以50℃～60℃为宜。

3.阴干：主要适用于含挥发性成分的花类、叶类及全草类药材。第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏第八页，共七十五页，编辑于2023年，星期五第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏案例分析

案例：某药材收购公司在同一产地同时收购了甲、乙两批薄荷药材，确给出了不同的收购价格，甲批次比乙批次收购价高出了许多。药材产家不服，提出质问。经了解，甲批次薄荷采收时正值久晴后的一天下午约2时，且在通风阴凉处摊开干燥所得；而乙批次薄荷是在雨天采收，又逢雨后天晴，便置于烈日下晒干所得。

分析：薄荷中有效成分为挥发油，含量越高质量越好。此案例中，甲批次比乙批次薄荷质量显然要好。①采收时挥发油含量晴天比雨天高；②挥发油含量午后比午前高；③含挥发油类药材不宜高温下晒干，否则，挥发油易挥发；④叶类药材同样不宜高温下晒干，否则，叶类药材易破碎影响外观形态。第九页，共七十五页，编辑于2023年，星期五第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏天然药物干燥新技术

1.远红外干燥和微波干燥远红外干燥的原理是电能转变为远红外线辐射出去，被干燥物体的分子吸收后，产生共振，导致物体发热，经过热扩散、蒸发现象或化学变化，最终达到干燥目的。微波干燥实际上是一种感应加热和介质加热，药材中的水和脂肪等能不同程度地吸收微波能量，并把它转变成热能。远红外和微波干燥技术的优点是干燥速度快，加热均匀，且能杀灭微生物和虫卵。

2.低温冷冻干燥利用低温冷冻干燥设备，在低温下使药材内部水份冻结，而后在低温减压条件下除去其中的水分，达到干燥目的。此法可保持药材新鲜时的固有颜色和形状，有效成分基本无损失，如冻干人参。第十页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（一）贮藏中常见的变质现象及防治方法

1.虫蛀：含多量油脂、淀粉、蛋白质、糖类的中药容易发生虫蛀，而含辛辣成分的中药则不易发生虫蛀。

（1）害虫的来源采收时侵入、贮藏时外界害虫侵入等。（2）害虫生长繁殖条件①温度：在16～35℃之间；②湿度：空气的相对湿度在70﹪以上或药材含水量在13﹪以上；③营养成分：由含多量油脂、淀粉、蛋白质、糖类的中药提供；④氧气。三、天然药物的贮藏第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏

天然药物如果贮藏保管不当，就会产生变质现象，降低或失去疗效。第十一页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（3）常见的害虫

（4）虫害的防治方法

主要是控制其生长条件。

1）干燥法：在空气的相对湿度在70﹪以下或药材含水量在12﹪以下贮藏。

2）温度控制法：低于

15℃以下（低温法）或48～52℃之间（高温法）；或通过曝晒杀虫。

3）传统养护法：利用某些物质的特殊成分或气味达到防虫的目的。如牡丹皮与泽泻同放，陈皮与高良姜同放，花椒或细辛与海马、海龙、蛇类药材同放，大蒜放在虫类药材中，乙醇在药材中缓慢蒸发等。

第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏第十二页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

4）化学药剂熏蒸法：采用氯化苦、磷化铝、硫磺等化学品气化后封闭熏杀。

5）氧气控制法：一是气调养护法：将药材装入密封袋，抽掉氧气（含量5%以下），充入氮气或二氧化碳（含量98%以上）。既防虫、防霉又经济方便，值得推广；二是真空包装法；三是除氧剂密封法。第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏第十三页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

2.霉变：又称发霉，即霉菌在药材表面或内部的滋生现象。

（1）霉变的原因是空气中存在着许多霉菌孢子，当散落于药材表面，即萌发菌丝，分泌酵素，溶蚀药材组织，以致有效成分发生分解变化而失效。

（2）霉菌的生长条件

①温度：在20～35℃之间；②湿度：空气相对湿度在75﹪以上或药材含水量达15﹪以上；③不通风处；④营养物质（药材提供）。

（3）霉变的防治方法

控制其生长条件。

1）水分控制法：空气相对湿度70﹪以下，药材含水量达8～12﹪以内。

2）温度控制法：贮藏温度控制在15℃以下，或日晒、烘干、蒸等高温处理法。

3）密封法：在药材干澡程度达标的前提下进行。第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏第十四页，共七十五页，编辑于2023年，星期五第一节天然药物采收、加工与贮藏课堂活动昆虫和霉菌的生长条件有哪些？日常生活中哪些物质容易发生虫蛀和生霉现象？如何加以控制？第十五页，共七十五页，编辑于2023年，星期五3.变色

指药材的颜色发生变异的现象。每种药材都有相对固定的色泽，是药材品质的重要标志之一，如果贮藏不当，则会引起药材色泽变异，以至变质。（1）变色原因：一是药材内部含酚羟基、醛基成分易氧化聚合形成大分子有色化合物；二是外部高温干燥、杀虫剂的使用、久贮或其他变质现象引起。

（2）预防方法：一是保持干燥；二是低温冷藏；三是少晒（避光）；四是避免久贮。第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏第十六页，共七十五页，编辑于2023年，星期五4.泛油：“泛油”又称“走油”，是指某些含油药材的油质泛于药材表面，也指药材变质后表面泛出油样物质。前者如柏子仁、桃仁、苦杏仁、郁李仁（含脂肪油多）；后者如牛膝、党参、天冬、麦冬、枸杞子（含糖质、黏液质多）。防止方法是干燥、密封、冷藏和避光保存。

5.其他：①跑味：药材原有气味跑失（挥发）或变味；②风化：矿物药材失去结晶水而崩散成粉末的现象；③自然分解等。第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏第十七页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（二）天然药物的贮藏方法

1.仓库的管理：应按GAP标准执行，保证库房干燥、清洁、通风，加强人库验收与在库定期检查。按药材性质及易虫蛀与否分类存放，毒性药材、贵重药材等要单独存放，专人保管。采用通风、降温、吸潮、密封等方法，来控制和调节库内的温度和湿度。对受潮药物应及时晾晒或烘干，定期消毒、杀虫。

2.常用贮藏方法（1）干燥法：（2）密封法：（3）对抗同贮法：（4）冷藏法：（5）气调养护法：（6）化学药剂熏蒸法：

第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏第十八页，共七十五页，编辑于2023年，星期五（三）毒性天然药物的保管

毒性药品指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据国务院1988年颁布的《医疗用毒性药品管理办法》规定的毒性中药品种有28种。对于毒性药材的保管，必须专人负责，划定仓间或仓位，专柜加锁保管，建立专用帐册，记载收入、使用、消耗情况。第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏

毒性中药管理品种（28种）：砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、红升丹、轻粉、白降丹、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、雪上一枝蒿、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘虫、红娘虫、蟾酥第十九页，共七十五页，编辑于2023年，星期五第三章天然药物的质量保证

第一节天然药物采收、加工与贮藏点滴积累

1.合理采收期的确定主要考虑质量与产量两个因素，其次考虑毒性成分含量和有效成分的最低限量。

2.天然药物贮藏中常见的变质现象有虫蛀、生霉、变色、泛油、跑味等。应置于干燥、通风、避光、低温、低氧环境下贮藏。

3.毒性天然药物要做到专人、专柜、专帐管理。第二十页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

中药炮制是根据医疗、调剂和制剂的需要并结合药材的特性，对药材进行加工处理的方法和技术。中药须经过炮制才能使用，是中药区别于其他药物的特点之一。一、炮制的目的二、炮制的方法三、炮制对化学成分与药效的影响第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第二十一页，共七十五页，编辑于2023年，星期五（一）纯净药材（二）改变或缓和药物性能有的药材通过炮制，可改变或缓和其过偏性能，以适应临床的需要。

知识链接生大黄中主含结合性蒽醌衍生物类成分，泻下作用强烈，为缓和其泻下作用，经过炮制：酒大黄中结合性蒽醌衍生物减少约1/4，熟大黄中结合性蒽醌衍生物减少约1/2，大黄炭中结合性蒽醌衍生物减少约4/5。所以大黄炮制品的泻下作用都比生大黄弱，而大黄炭作用是凉血化瘀止血，已经无泻下作用。一、炮制的目的第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第二十二页，共七十五页，编辑于2023年，星期五（三）增强疗效中药通过适当的炮制处理，可提高其有效成分的溶出率，并使溶出物易于吸收，从而增强疗效；有的炮制过程中，要加入一定辅料，而这些辅料可以与药材一同起协同作用，增强药物疗效。

知识链接

延胡索是一种常用的止痛中药，现知它含有20多种生物碱，尤其是延胡索乙素的止痛作用最好。延胡索中的生物碱难溶于水，用醋炮制后延胡索中的生物碱与醋酸形成易溶于水的醋酸盐，使延胡索中生物碱在煎药时易于溶出。延胡索的醋炙品较生品的止痛作用强。

第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第二十三页，共七十五页，编辑于2023年，星期五（四）降低或消除药材的毒性或副作用

有些药材虽然疗效较好，但因其毒性或副作用太大，临床用药不安全。经过炮制则可降低或消除其毒性或副作用，保证用药安全。

难点释疑

乌头类药材的毒性成分是双酯型二萜类生物碱，人服用0.2～1mg即出现中毒症状，纯乌头碱3～4mg即可使人中毒致死。为什么乌头类药材经过炮制后毒性降低了呢？乌头经过长时间水煮，双酯型的乌头碱被水解成单酯型的苯甲酰乌头胺，进一步水解生成没有酯键的乌头胺。苯甲酰乌头胺的毒性约为乌头碱的1/200，乌头胺的毒性约为乌头碱的1/2000。

第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第二十四页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（五）便于调剂和制剂药材中的有效成分必须能从药材中溶解出来才能被机体吸收，而有些矿石、贝甲、化石及某些种子类药材质坚难碎，不仅有效成分不易煎出，而且也不便调剂和制剂。经过炮制，使其制成适合临床应用的“中药饮片”才利于调剂和制剂。（六）方便服用和贮藏有些动物药及其他具有腥臭气味的药材，服用后常引起恶心、呕吐，经过水漂洗或酒、醋、蜜、麸、砂等制后，可起到矫臭矫味的效果。药材经过加热处理，可以进一步干燥除去水分、杀死虫卵、破坏酶的活性，有利于药材贮藏。第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第二十五页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

中药炮制的方法可分为净制、切制和炮炙三大类。（一）净制即净选加工，是中药炮制的第一道工序。其目的是除去药材中杂质和非药用部分，将药材按大小分类，以达到一定的药用净度标准，同时也便于进一步炮制或调剂、制剂。

（二）切制除少数药材经过精选后可直接入药外，一般均须切制。狭义上讲，经过切制的药材称为“饮片”。广义上讲，凡属供调配处方使用的药材均称“饮片”。二、炮制的方法第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第二十六页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（三）炮炙

1.炒法将净制或切制后的药材置预热容器内，用不同火力连续加热，并不断翻动至一定程度的炮制方法称炒法。炒法因加辅料和不加辅料分为清炒、加辅料炒。

2.烫法利用河砂、蛤粉或滑石粉与药材共炒的方法称烫法。烫的温度较高，一般在200℃

～300℃，烫的时间不宜过长，以免破坏药材有效成分。

3.煅法将净制后的药材，置无烟炉火中或适当耐火容器中烧至红透的方法，称煅法。有些药材煅红后，还需趁热投入液体辅料中，称为淬。煅法因药材质地不同，采用的方法也不同。

第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第二十七页，共七十五页，编辑于2023年，星期五4.制炭法用炒制的方法，使药材表面炭化，而内部焦黄或焦褐（习称存性），或用闷煅法使药材全部炭化而不灰化，称为制炭法。制炭的目的是使药物增强或产生止血作用。

5.炙法

将净药材与液体辅料拌炒，使辅料逐渐渗入药材组织内部的方法称为炙法。根据所用辅料不同分以下几类：（1）酒炙：取净药材，加酒拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定的程度时，取出，放凉。酒炙的目的是可改变药性，引药上行，增强活血通络作用，矫臭矫味。

第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第二十八页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（2）醋炙：取净药材，加醋拌匀，闷透，置锅内，炒至规定的程度时，取出，放凉。醋炙目的是可引药入肝，增强活血止痛作用，降低毒性，矫臭矫味。（3）蜜炙：先将炼蜜加适量开水稀释后，加入净药材中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。蜜炙的目的是增强润肺止咳和补中益气作用，缓和药性，矫臭矫味。第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第二十九页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（4）盐炙：取净药材，加盐水拌匀，闷透，置锅内（个别的先将净药材置锅内，边炒边加盐水），以文火加热，炒至规定程度时，取出，放凉。盐炙的目的是引药入肾，增强疗效，矫臭矫味。（5）姜汁炙：取净药材，加姜汁拌匀，置锅内，用文火炒至规定的程度时，取出，晾干。姜汁炙目的是降低药物苦寒之性及毒性，增强温中止呕作用。（6）油炙：先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣，加入净药材拌匀，用文火炒至油被吸尽，药材表面呈油亮时，摊开，放凉。

第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第三十页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

6.蒸法取净药材，加入液体辅料拌匀（清蒸除外），置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度，取出，干燥。蒸法的目的是改变药物性能，扩大用药范围，保存药效，利于贮存，便于软化切片。

7.煮法取净药材加水或液体辅料共煮，煮至液体完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，干燥。煮法的目的是降低毒性，改变药性，增强疗效。

8.炖法取净药材加液体辅料，置适宜的容器内，密闭，隔水加热或用蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放凉，取出，干燥。炖法的目的是改变药物性能，扩大用药范围。

第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第三十一页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

9.煨法将净药材用湿面或湿纸包裹，或用吸油纸均匀地隔层分放，进行加热处理，或将药材埋入麸皮中，用文火炒至规定程度，取出，放凉。煨法的目的是除去部分挥发性及刺激性成分，降低药物副作用，缓和药性，增强药效。第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

课堂活动煨的方法有几种？日常生活中哪些食物可以煨制？10.燀法取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出。有的种子类药材，燀至种皮由皱缩至舒展、能搓去时，捞出，放入冷水中，除去种皮，晒干。燀法的目的是杀灭酶的活性、保存药性、除去非药用部分。第三十二页，共七十五页，编辑于2023年，星期五第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

其他制霜法

1.渗析制霜法将药材装入西瓜内或将药材与西瓜共同装入瓦罐内，密闭，悬于阴凉通风处，待瓜或罐外表面析出白霜时，收集起来。如西瓜霜。

2.煎煮制霜法鹿角在熬制鹿角胶后剩下的残渣，碾碎晒干。如鹿角霜。

11.制霜（去油成霜）取净药材碾碎如泥，经微热压榨除去大部分油脂至含油量符合要求后，取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。制霜法可以消除或降低药材的毒性或副作用。如巴豆霜、柏子仁霜。第三十三页，共七十五页，编辑于2023年，星期五第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

12.水飞法取净药材置容器内，加适量水共研细，再加多量水搅拌，倾出混悬液，残渣再按上法反复操作数次，合并混悬液静置，分取沉淀干燥、研散。水飞的目的是使药材更加纯净和细腻，便于内服和外用；防止药材在研磨时粉末飞扬；除去可溶于水的毒性物质。如水飞朱砂、雄黄等。第三十四页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

中药所含的各种化学成分是发挥其药效的基础。经炮制后，中药中各种化学成分发生量或质的改变，从而影响或改变了药物的作用；使某些不溶或难溶于水的成分转化为易溶于水的成分，提高了疗效；使有毒的成分转化为毒性小或无毒的成分，降低或消除了毒性，确保临床用药的安全。因此，研究中药炮制前后化学成分的变化，以及这些变化对药效的影响，对阐明炮制的机理、推进炮制工艺的革新、提高炮制的质量均有重要意义。三、炮制对化学成分与药效的影响第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第三十五页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（一）炮制对生物碱类成分与药效的影响

炮制对含生物碱类成分的药材及药效的影响主要是增强生物碱在水中的溶解度，提高疗效，破坏有毒生物碱，降低毒性。游离的生物碱一般不溶或难溶于水，而能溶于乙醇、氯仿等有机溶剂，若与酸作用生成盐后，则易溶于水。为了增强生物碱在水中的溶解度，常选用醋做辅料进行炮制，以提高含生物碱类药材的疗效。有些生物碱的毒性较大，经过炮制后使其分解，降低了药材的毒性，使临床用药更安全。如马钱子所含士地宁，有成人口服30mg或7粒生马钱子致死的记载。马钱子经砂烫后，部分士地宁转变为异士地宁、士地宁含氮氧化合物等，其总生物碱的含量为生品的92.1%，而毒性只有生品的48.5%。第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第三十六页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（二）炮制对苷类成分与药效的影响炮制对含苷类成分药材及药效的影响主要是破坏酶的活性，有利于苷类成分的保存；使苷类成分分解，或产生新成分，从而改变药物的作用。

含有苷类成分的药材常常存在着分解此种苷的酶，在一定的条件下，苷容易被相应的酶所水解。所以含苷类的中药常用炒、蒸、燀等方法破坏酶的活性，如蒸黄芩、炒槐花、燀苦杏仁等，以保证苷类成分免受酶解，保存药效。炮制也可使苷类成分分解，或产生新成分，从而改变药物的作用。如何首乌经蒸制后，结合蒽醌减少，游离蒽醌增加，泻下作用消除，补益作用增强。第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第三十七页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（三）炮制对挥发油类成分与药效的影响加热炮制可使挥发油含量显著降低，因此炮制含挥发油药材时要少加热或不加热；但有些药物需要经炮制减少或除去挥发油，以达到医疗的需要。炮制还可使挥发油的理化性质和药理作用发生改变。如炮制后的肉豆蔻挥发油颜色加深、折光率增大，药理作用也由泻下变为止泻。（四）炮制对鞣质类成分与药效的影响鞣质能溶于水和乙醇等极性较大的溶剂中，尤其易溶于热水，故在软化和清洁药材时时应尽量少泡多润，不宜用热水泡洗。鞣质遇铁会产生沉淀和颜色变化，故含鞣质的中药炮制时应尽量避免与铁器接触。第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第三十八页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（五）炮制对有机酸类成分与药效的影响有机酸大多易溶于水，有效成分是有机酸的药材，炮制时应尽量避免与水接触，防止有效成分流失。有机酸可因加热而被破坏，如山楂炒炭后，有机酸被破坏约68%，酸性降低，从而降低其刺激性。有机酸对金属有一定的腐蚀性，所以炮制时不宜采用金属容器，以防容器腐蚀和药物变色、变味。（六）炮制对油脂类成分与药效的影响油脂多存在于种子类药材中，通常具有润肠通便或致泻等作用，有的有毒性。为防止其泻下作用过于猛烈、降低毒性，或不需要其泻下作用时，可用去油制霜法除去部分油脂类成分。第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第三十九页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（七）炮制对无机盐类成分与药效的影响无机盐类成分多易溶于水，应尽量避免长时间用水处理。如夏枯草含大量氯化钾易溶于水，若经水泡洗会大大影响其降压利尿作用。矿物类、贝甲类及化石类药材所含有效成分多为无机盐，质地较为坚硬，常采用煅烧或煅淬的炮制方法，使其质地酥脆，易于粉碎，方便调剂和制剂，提高疗效。如代赭石中含有铁元素，经过煅烧后用醋淬，则生成可溶性的醋酸铁增加有效成分在水中的溶解度。有些含结晶水的无机盐类药材，经过炮制可使其失去结晶水，生成无水化合物，达到新的医疗目的，如煅石膏。

第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

第四十页，共七十五页，编辑于2023年，星期五第二节中药的炮制第三章天然药物的质量保证

点滴积累

1.中药炮制的目的主要是纯净药材、增强疗效、降低毒副作用等。

2.中药炮制的方法可分为净制、切制和炮炙三大类。

3.中药炮制对化学成分与药效有不同程度的影响。第四十一页，共七十五页，编辑于2023年，星期五一、天然药物鉴定的目的二、天然药物鉴定的依据与程序三、天然药物鉴定的方法第三节天然药物的鉴定四、天然药物鉴定的新技术和新方法简介第三章天然药物的质量保证

第四十二页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

天然药物的鉴定是在继承中医药学理论和实践的基础上，应用现代科学技术研究天然药物的来源、性状、显微特征、理化特性等方面的一项重要基础工作。天然药物鉴定的目的是：鉴定天然药物品种的真伪优劣，保证人民用药的安全与有效。我国幅员辽阔，天然药物品种繁多。由于历代本草记载，地区用药名称和使用习惯不尽相同，类同品、代用品和民间用药的不断出现，天然药物中同名异物、同物异名等品种混乱现象普遍存在，通过调查研究加以科学鉴定澄清品名，尽量做到一药一名互不混淆，并进行品质评价，制订鉴别依据和质量标准。只有这样才能把天然药物的成分、药理、制剂生产等一系列研究工作建立在科学的基础上，确保用药的安全与有效。

一、天然药物鉴定的目的第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

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（一）天然药物鉴定的依据

1.鉴定的法定依据：①

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）。②《国家食品药品监督管理局药品标准》（称局颁药品标准）。③各省市的《药品使用标准》（地区用药标准）。它们都是国家或地区药品标准，药品必须符合国家药品标准，具有法律的约束力，是药品生产、供应、使用、检验部门必须遵循的法定依据。

2.鉴定的参考依据：①全国性的代表著作；②权威专家的代表著作；③教科书及各省市的药物志等。上述著作或教材虽有较高的权威性和学术性，但不具备法定效力。因此，只能作为中药鉴定的参考依据。二、天然药物鉴定的依据与程序第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

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第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

课堂活动鉴定天然药物时，如何选用鉴定依据？局颁药品标准和现行药典都是法定依据，一些专著和教科书是否属于法定依据？为什么？第四十五页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

（二）天然药物鉴定的一般程序

天然药物鉴定就是依据国家药品标准以及有关资料规定的天然药物标准，对商品天然药物或检品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。其一般工作程序包括一下几个方面：

1.检品登记（取样前的准备）应登记品名、数量、产地、规格等级；检查包装及有无污染变质情况等。

2.取样（１）取样原则：要有足够的代表性和数量。贵重药材，不论包件多少均逐件取样。（２）取样方法：总样品（混合袋样或初样）抽取后，采用“连续二分法”或“连续四分法”获得平均样品量。

平均样品量一般不得少于检验所需用的三倍量。即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3则为留样保存，保存期至少一年。

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3.真实性鉴定包括来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等项目。对于供鉴定的样品药材，应先进行来源鉴定、性状鉴定，尤以性状鉴定最为常用，然后根据实际需要，进行显微鉴定及理化鉴定。对于不能确定原植（动）物来源的样品，则须从药材的商品流通渠道深人到产地作进一步的调查研究。

4.纯度检定是检查样品中有无杂质及其数量是否超过规定的限度。药材中混杂的杂质，系指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质如砂石、泥块、尘土等。第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

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5.品质优良度检定

药材品质优良度检定，就是确定检品的质量是否合乎规定的要求。它包括两方面内容：①药材的有效性检定，即药材中有效成分或主要成分的含量是否符合规定,主要包括有效成分、浸出物、或挥发油的含量测定。

②药材的安全性检定，即药材中可能存在的有害物质含量是否超过规定限度,主要是检查样品中毒性成分、重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素等。

6.报告即根据实验结果，对检品的真实性、纯度或品质优良度做出“是否合格”、“是否符合规定”及“能否药用”的结论。

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来源鉴定就是应用植（动）物的分类学知识，对天然药物的来源进行鉴定，确定其正确的学名；应用矿物学的基本知识，确定矿物天然药物的来源，以保证在应用中品种准确无误。鉴于天然药物中植物药最多，现以原植物鉴定为例，叙述其步骤如下：（一）来源鉴定

天然药物鉴定的方法，主要有来源（原植物、原动物和原矿物）鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等。各种方法有其特点和适用对象，有时还需要几种方法配合进行工作。三、天然药物鉴定的方法第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

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1.观察植物形态对具有较完整植物体的天然药物检品，应注意其根、茎、叶、花和果实等部位的观察，其中对繁殖器官（花、果或孢子囊、子实体等）尤应仔细观察。在观察微小的特征，如短毛、腺点、小花时，可借助于放大镜或解剖镜。同时注意对药用部位进行观察。在实际工作中常遇到不完整的检品，除少数鉴定特征十分突出的品种外，一般都要追究其原植物，包括深入到产地调查，采集实物，进行对照鉴定。第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

（一）来源鉴定第五十页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

2.核对文献根据已观察到的形态特征核对文献。首先应查考植物分类方面的著作，如《中国高等植物科属检索表》、《中国植物志》、《中国高等植物图鉴》及有关的地区性植物志等；其次再查阅中药品种鉴定方面的著作，如《全国中草药汇编》、《中药大辞典》、《中药志》、《中华本草》、《常用中药材品种整理与质量研究》等。必要时还需核对原始文献，以便正确鉴定。

3.核对标本当知道未知种是什么科属时，可以到有关标本室核对已定学名的标本。要得到正确的鉴定，必须要求标本室中已定学名的标本正确可靠。必要时应核对模式标本（发表新种时所描述的标本）。第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

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性状鉴定就是用眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法，来鉴别天然药物的外观性状。它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定的内容，一般包括以下几个方面：

1.形状天然药物的形状与药用部分有关，每种天然药物的形状一般比较固定。如根类天然药物有圆柱形、圆锥形、纺锤形等；皮类天然药物有板片状、卷筒状等；种子类天然药物有圆球形、扁圆形等。有的品种经验鉴别术语更加形象化，如“蚯蚓头”（防风）、“怀中抱月”（川贝）。形状观察一般不需预处理，但有些皱缩的花、叶、全草类天然药物，观察前应浸软，展开。

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（二）性状鉴定第五十二页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

2.大小指天然药物的长短、粗细、厚薄。一般应测量较多样品，允许有少量高于或低于规定的数值。

3.颜色天然药物的颜色一般是较固定的，观察时应在白天的自然光下进行。用两种色调复合描述时，以后一种色为主，如黄棕色，即以棕色为主。4.表面特征指天然药物表面是光滑还是粗糙，有无皱纹、皮孔、毛茸等。这些特征常是鉴别天然药物的重要依据之一。

5.质地指天然药物的软硬、坚韧、疏松、致密、黏性、粉性、纤维性、脆性等特征。

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第五十三页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

6.断面；

（1）折断面：折断药材时断面的观察，如折断的难易、有无粉末飞扬、响声、是否平坦、颗粒性、纤维性、胶丝以及层层剥离等。（2）切断面：横切断药材时断面的观察，如皮与木两部的比例、色泽、射线与维管束的排列形式、有无分泌组织等。形容天然药物断面的术语较多，如“菊花纹”（较窄射线与维管束相间排列形成的细密放射状纹理，如甘草等）、“车轮纹”（较宽射线与维管束相间排列形成的稀疏放射状纹理，如粉防己）、“云锦纹”（何首乌皮部异型维管束）、“星点”（大黄髓部异型维管束）、“筋脉点”（散在有限外韧型或周木型维管束及纤维，如天麻、石菖蒲）、“朱砂点”（棕红色油室，如茅苍术）、“金井玉兰”（皮部黄色或黄白色，木部淡黄或黄色，如黄芪、板蓝根、桔梗），还有商陆的“罗盘纹”，槟榔、肉豆蔻的大理石样花纹或称“槟榔渣”等等。

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第五十四页，共七十五页，编辑于2023年，星期五7.气有的药材具有特殊的香气，如薄荷、香加皮、丁香、沉香等。有的药材具有特异臭气，如阿魏有大蒜样臭气、白鲜皮有羊膻气等。这些特异的气与中药中所含的挥发性成分有关，因此通过嗅气不但能鉴别中药的真伪，还能衡量其质量。8.味味不仅能辨别中药，还是衡量品质的标准之一。味与中药所含化学成分有关，有苦、酸、甜、辛辣、涩、咸、淡等味。药物变味，就要考虑其品种和质量问题。尝味时应使舌头的各部分充分接触药液，这样才能准确尝味。

有毒中药不轻易口尝，以免中毒。第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

第五十五页，共七十五页，编辑于2023年，星期五9.水试有些天然药物在水中或遇水能产生特殊的现象，作为鉴别特征之一。如西红花用水泡后，水液染成黄色；秦皮用水浸泡，浸出液在日光下显碧蓝色荧光。这些现象常与天然药物中所含有的化学成分有关。

10.火试有些天然药物用火烧之，能产生特殊的气味、颜色、烟雾、闪光和响声等现象，作为鉴别特征之一。如降香微有香气，点燃则香气浓烈，有油流出，烧后留有白灰；青黛灼烧，有紫红色烟雾发生；海金砂易点燃，发出爆鸣声及闪光。

以上所述，是天然药物性状鉴定的基本顺序和内容，在描述药材的性状或制订质量标准时，都要全面仔细的观察这几个方面。第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

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（三）显微鉴定

显微鉴定是利用显微镜来观察天然药物的组织结构、细胞形状以及内含物的特征，用以鉴定天然药物的真伪和纯度，甚至品质的一种方法。通常应用于单凭性状不易识别的天然药物，性状相似不易识别的天然药物，外形特征不明显的破碎天然药物和粉末状天然药物，以及用粉末天然药物制成的丸、散、锭、丹等中成药的鉴定。

1.显微鉴定的一般方法进行显微鉴定首先要根据天然药物的不同性质及不同的鉴定目的，将天然药物制成不同的显微制片。常用的显微标本片有：第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

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(1)组织切片：选取天然药物适当部位，用徒手或滑走切片法制作切片，用甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他试液处理后观察。必要时可选用石蜡切片法制片观察。对于根、根茎、茎藤、皮、叶、全草类天然药物，一般制作横切片观察，必要时制纵切片；果实、种子类天然药物须作横切片及纵切片；木类须观察横切、径向纵切及切向纵切三个面。（2）表面制片：鉴定叶、花、果实、种子、全草等类天然药物，可取叶片、萼片、花冠、果皮、种皮制作表面片，加适宜的试液，观察各部位的表面（皮）特征。

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第五十八页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

(3）粉末制片：取天然药物粉末少量，置载玻片上，摊平，选用甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他适当试液处理后观察。

（4）解离组织片：如需观察细胞的完整形态，特别是纤维、石细胞、导管、管胞等细胞彼此不易分离的组织，需利用化学试剂使组织中各细胞之间的细胞间质溶解，使细胞互相分离，再装片观察。如样品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在的，可用氢氧化钾法（5%氢氧化钾溶液作解离液）；如样品坚硬，木化组织较多或集成较大群束的，可用硝铬酸法（10%硝酸与10%铬酸等量混合液作解离液）或氯酸钾法（50%硝酸溶液与氯酸钾作解离液）第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

课堂互动在制作粉末制片时，为什么常加水合氯醛液透化？为什么透化后滴加稀甘油少许，再加盖玻片观察？

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观察天然药物组织切片或粉末中的后含物时，一般用甘油醋酸试液或蒸馏水装片观察淀粉粒，并可用偏光显微镜观察未糊化淀粉粒的偏光现象；用甘油装片观察糊粉粒；如欲观察菊糖，可用乙醇装片也可用水合氯醛液装片不加热立即观察。为了使细胞、组织能观察清楚，需用水合氯醛液装片透化，方法为取切片或粉末少许，置载玻片上，滴加水合氯醛液，在小火焰上微微加热透化，加热时须续加水合氯醛液至透化清晰为度。为防止放冷后析出水合氯醛结晶，可在透化后滴加稀甘油少许，再加盖玻片观察。

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第六十页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

为了确定细胞壁及细胞后含物的性质，可用适当的试液进行显微化学反应。如石细胞、纤维和导管加间苯三酚和浓盐酸的木质化反应；淀粉粒加碘试液的反应；木栓化细胞壁、角质化细胞壁及脂肪油加苏丹Ⅲ试液反应；黏液加钌红试液的反应等。矿物药的显微鉴定可直接粉碎成细粉观察，也可进行磨片观察。随着现代科学仪器发展，透射电子显微镜、扫描电子显微镜已在天然药物显微鉴定中应用。

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第六十一页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

2.中成药显微鉴定中药丸、散、锭、丹等成方制剂，大多直接用各种粉末天然药物配制而成。只要掌握了各个组成天然药物的粉末特征，就可应用粉末鉴定的方法加以鉴定。实践证明，显微鉴定是鉴定中成药丸、散、锭、丹和制定品质标志的科学方法之一，对保证中成药的质量，有一定的科学意义和实际应用价值。中成药显微鉴定时，一般需根据处方，明确品种和药用部位，对各组成药材粉末特征分析比较，排除某些类似的细胞组织及后含物等的干扰和影响，选取各药在该成药中较具专属性的显微特征，作为鉴别依据，因此，单一粉末药材的主要显微特征在成方制剂中有时不一定作为依据，而某些较次要特征有时还起鉴别作用。

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第六十二页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

中成药显微鉴定的制片，一般同单味药的粉末。制片时，如为散剂，可用刀尖或牙签挑取少量粉末；如为蜜丸可将药丸切开，从切面中央挑取少量装片，或将蜜丸切碎，加水搅拌，洗涤后，置离心管中离心分离沉淀，如此反复处理以除去蜂蜜后透化装片；如为水丸或片剂、锭剂，可刮取全切面取样，或用乳钵将整个丸、片、锭研碎取样；如为包衣的丸、丹，可将丸衣与丸心分别制片观察。现以六味地黄丸为例，将在成药中观察到的各组成药材所具有的主要显微特征简述如下：第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

第六十三页，共七十五页，编辑于2023年，星期五【处方组成】熟地黄山茱萸（制）牡丹皮山药茯苓泽泻

【显微鉴别】取样品置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μｍ，脐点短缝状或人字状，层纹可见（检山药）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液（加热）溶化；菌丝无色，直径4～6μｍ，（检茯苓）。薄壁组织灰棕至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（检熟地黄）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时整个排列成行（检牡丹皮）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略呈连珠状增厚（检山茱萸）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群（检泽泻）。

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第六十四页，共七十五页，编辑于2023年，星期五（四）理化鉴定

理化鉴定是利用物理的或化学的方法，对天然药物中所含有效成分或主要成分进行定性和定量分析，来鉴定天然药物的真伪、优劣的一种方法。常用的理化鉴定方法有：

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1.物理常数测定包括相对密度、旋光度、折光率、黏稠度、沸点、熔点、凝固点等的测定。对鉴定油脂类、挥发油、树脂类、液体类（如蜂蜜）及加工品类（如阿胶）等天然药物的真实性和纯度，有重要意义。2.显微化学反应在显微镜下进行观察的化学定性反应，方法是将天然药物切片、粉末或浸出液少量，置于载玻片上，滴加某种试液，加盖玻片，在显微镜下观察反应结果。如黄连粉末滴加稀盐酸可见针簇状盐酸小檗碱结晶析出；若滴加30%硝酸可见针状硝酸小檗碱结晶析出。肉桂粉末加氯仿2～3滴，略浸渍，速加2%盐酸苯肼一滴，可见黄色针状或杆状结晶。第六十五页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

3.微量升华利用天然药物中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质，获得升华物，在显微镜下观察其形状、颜色以及化学反应。如大黄的升华物为黄色菱状针晶或羽毛状结晶（蒽醌化合物），加碱液则溶解并显红色；薄荷的升华物为无色针簇状结晶（薄荷脑），加浓硫酸2滴及香草醛结晶少许，显橙黄色，再加蒸馏水1滴即变成红色。

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4.荧光分析是利用天然药物中所含的某些化学成分，在紫外光或日光下能产生一定颜色荧光的特性，作为鉴别天然药物的一种简易方法。如秦皮的水浸液在日光下即有碧蓝色荧光，紫外光下更加强烈；黄连断面在紫外光下产生金黄色荧光，木质部尤为显著。有的天然药物浸出液需加一定的试剂才能产生荧光，如芦荟水溶液加硼砂共热则有绿色荧光。一般观察荧光的紫外光波长为365nm，如用短波254～265nm时，应加说明，因两者荧光现象不同。第六十六页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

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5.化学定性反应利用天然药物的化学成分能与某些化学试剂产生特殊的颜色、沉淀、结晶等反应，来鉴别天然药物的真伪。可在药材的表面、断面直接进行，也可用粉末或提取液进行实验。如山豆根外皮滴加10%氢氧化钠试液显橙红色，并逐渐变为血红色，久置不褪；马钱子胚乳部分切片，加1%钒酸铵的硫酸溶液1滴，胚乳即显紫色，另取胚乳切片加发烟硝酸1滴，即显橙红色；甘草粉末置白瓷板上，加80%硫酸1~2滴，显橙黄色。

6.色谱法（层析法）是利用一组化学成分理化性质的不同，在固定相和流动相的作用下产生差速位移，从而分离成不同颜色（成分本色或染色或紫外光下）的单一成分带。色谱法可分离和鉴定化学成分进而可用于鉴定天然药物。根据其分离原理可分为吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法与排阻色谱法等；根据分离方法分为纸、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。第六十七页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

7.分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的光吸收度，对该物质进行定性和定量分析的方法。分光光度分析的方法很多，主要有紫外分光光度法、比色法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、核磁共振光谱法、质谱法、X-射线衍射分析法等。这些方法，过去多用于纯化合物的结构鉴定和定量分析上，近年来已逐渐应用于药材的鉴定，其中以紫外分光光度法应用最多。

8.水分测定天然药物中含有过量的水分，不仅易虫蛀、霉烂变质，使有效成分分解，且相对地减少了实际用量而达不到治疗目的。因此控制天然药物中水分的含量对保证天然药物质量有密切关系。第三节天然药物的鉴定第三章天然药物的质量保证

第六十八页，共七十五页，编辑于2023年，星期五

9.灰分测定天然药物中的灰分，包括天然药物本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐，以及天然药物表面附着的不挥发性无机盐类，即总灰分。各种天然药物在无外来搀掺杂物时，总灰分应在一定范围以内，如果所测灰分值高于正常范围，表明掺有泥土、砂石等无机杂质。现行版《中国药典》规定了天然药物总灰分的最高限量，如阿胶不得过1.0%，西红花不得过7.5%，肉桂不得过5.0%，它对