六味地黄口服液

六味地黄口服液一目的要求二方法步骤1.处方（处方来源：2010版《中国药典》根据原处方的计算出改型后的用药量为：（以每组制备300ml口服液计算，要求每10ml口服液的含药量丸剂一丸的药量计算）熟地59 酒萸肉29牡丹皮22山药29茯苓22泽泻222.处方分析（1）方剂学：本方证以肝肾阴虚为本，兼有虚热内扰。治宜滋补肝肾为主，适当配伍清虚热、泻湿浊之品。本方为《金匮要略》所载之"崔氏八味丸"（仲景易名日肾气丸）减去桂枝、附子而成。方中重用熟地黄滋阴补肾，填精益髓，为君药。臣以山茱萸补养肝肾，并能涩精，取"肝肾同源"之意；山药补益脾阴，亦能固肾。三药配合，是为"三补".佐以泽泻利湿而泄肾浊，并能减熟地黄之滋腻；茯苓淡渗脾湿，并助山药之健运；丹皮清泄虚热，并制山萸肉之温涩。三药称为"三泻".六味合用，三补三泻而以补为主；肝、脾、肾三阴并补而以补肾阴为主。（2）药剂学：六味地黄口服液吸收快，奏效迅速，可以大量生产，免去煎药的麻烦，应用方便。经浓缩工艺，服用量小，且可以加入矫味剂，口感好。质量稳定，携带，保存，和服用方便。3.工艺流程初步设计改型依据:六味地黄丸改进剂型制成口服液后,具有吸收快、疗效迅速、生物利用度高等优点.提取提取与净化②②萸肉加70%乙醇150ml回流提取。过滤滤液备用。③③苓加侵泡在80℃10ml温水中1.5h，过滤。取①②提取液合并浓缩成100取①②提取液合并浓缩成100与③合并成加中蜜50g，蔗糖30g。加入适量乙醇使含醇量为5%-7%。配成300ml药液。浓缩沸腾灭菌法进行灭菌2h。既得成品。灭菌取沸腾灭菌法进行灭菌2h。既得成品。灭菌取15ml的玻璃瓶3只。每瓶10ml分装。分装六味地黄口服液生产工艺流程图（方法二）六味地黄口服液生产工艺流程图（方法二） 萸肉加70%乙醇萸肉加70%乙醇150ml回流提取。过滤滤液备用。茯苓用80℃100ml水侵泡1.5h。过滤，滤液备用。取熟地，山药，泽泻，牡丹皮加800ml水超声提取1h。双层纱布过滤。滤液减压浓缩成200ml。加无水乙醇使含醇量为70%,静置12h。提取与净化提取与净化灭菌（如方法一）分装（如方法一）浓缩（如方法一）灭菌（如方法一）分装（如方法一）浓缩（如方法一）三质量标准拟定1常规检查外观澄明度相对密度Ph值含糖量含醇量装量差异2定性检查四讨论与分析（略）参考文献1董滟,李艳.六味地黄胶囊(精提型)治疗肾阴虚证临床药效学研究[J].成都中医药大学学报,1998,21(3):17.2陈真真.六味地黄口服液的质量研究[J].中成药,1989,11(3):16.3张立庆,张春风.影响六味地黄口服液澄明度因素初探[J].中草药,1999,30(12):912.4王建华，陈红艳，耿淼，黄凯，严莉，邵丽勉，吴向起，韩燕全，杨新波，六昧地黄口服液对冷应激小鼠的保护作用【J】2008,24,（05）,3895潘建德高效液相法测定六味地黄口服液中马钱苷的含量【J】2006.10.(3).1856单玉荣HPLC法测定六味地黄口服液中马钱苷的含量[J]2