压缩空气系统确认方案

压缩空气系统确认方案目 录验证方案审批概述目的范围职责风险评估培训验证依据与标准验证内容设计确认(DQ〕安装确认(IQ〕10结果评审再验证周期确认验证报告文件修订变更历史附件江西庐山百草堂生物制药确认/验证立项申请表文件编号: 00立项部门立项题目

生产部 申请日期 年 月 日压缩空气系统验证工程确认、确认/验证 周期性确认、确认/验证 变更确认、确认/验证 非周期性确认/验证前确认、确认/验证 同步确认、确认/验证 回忆性确认、确认/验证确认/验证描述

再确认、确认/验证压缩空气系统是我公司进设备。对该设备分别进展设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。请说明以下状况：1、确认/验证要求及目的：通过对压缩空气系统确实认与验证,以确认该系统的设计、安装、运行及性能符合药品GMP及我公司固体制剂生产工艺要求.2、估量确认/验证日期及所需时间:申请人：日期：年月日部门负责人签名：日期:年月日质量部签名： 日期: 年 月 日分管领导签名： 日期： 年 月 日质量负责人签名:日期:质量负责人签名:日期:年月日依据GMP的要求，设备在正式生产使用前,需要经过验证来证明所使用的设备能够到达本公司固体制剂生产所需的压缩空气系统为购设备，本次确认为购系统首次确认。该系统由一台WS—7508PV/PSV〔变频VSDSLAD—10NF12。5m3/min，压力0。8MPa，使用时压缩空气经过三级过滤器滤分别滤去水分、尘埃、杂质、尘油后,到各使用点使用。操作便利，易损件少，运行效率高，无需安装根底。压缩排出的气体进入贮气罐，然后气体分别经过主管路过滤器〔HC级),冷冻式枯燥机、油雾过滤器〔HT级、微油雾过滤器〔HA级〕对压缩空气进展枯燥，除油,净化，使其到达枯燥，无油、清洁、干净度到达D级的要微粒数等指标符合规定，从而保证药品的质量。2.1螺杆压缩机压缩原理:2。1.1第一步吸气过程：当电机驱动转子时，主、从转子的齿沟空间在转至进气端口时，空气被封闭在主、从转子与机壳之间,此为“吸气过程”完成。2。1.2其次步封闭及输送过程:在吸气终了时，主、从转子齿峰与机壳形成的封闭容积随着转子角度的变化而削减并按螺旋状移动，此为“封闭与输送过程“2。1。3第三步压缩气体与喷油过程在输送过程中,容积不断削减,气体不断被压缩，压力提高,温度上升,同时因气压差而变成雾状的润滑油被喷入，起到降温，密封和润滑的作用。。4第四步排气过程：当转子之封闭齿峰旋转到与机壳排气口相通时，被压缩的空气开头与此同时,主从转子的另一对齿沟已旋转至进气端，形成最大空间,开头吸气过程,由此开头一个的压缩循环。过滤系统流程:2。2。1空气系统流程:空气经空气滤清器过滤后，从进气阀进入压缩室压缩，并与润滑油油温把握阀、冷却器、油过滤器再进入压缩机。含水份.通过分别器进展水与压缩空气分别，再通过排水阀将水排出，从而使压缩空气获得所需要的枯燥露点。压缩空气系统工艺流程图：经空气压缩机压缩的气体经ＨＣ级主管路过滤器可完全过滤３μm或更大的固态粒子及99%的水分；再通过冷冻枯燥机枯燥后，压缩气体进入ＨＴ级油雾过滤器，利用过滤器滤芯(多层玻璃纤维材质过滤1μm或更大的固态粒子1001PPm；经ＨＴ级油雾过滤器过滤后的压缩气体流入到ＨＡ级微油雾过滤器0.01μm的固态粒子,并除去油雾。经三级过滤后，压缩空气被送入到各使用点，与物料或药物直接接触的终端承受空气呼吸器〔0。22μm〕过滤，从而到达去除微生物的目的。ＨＣ级过滤ＨＴ级油雾过滤ＨＡ级过滤终端过滤.3。确认目的3。13。2GMP3.3证明该系统在依据拟定的操作程序和相关治理文件操作下,空气压缩站生产的压缩气体34证明该系统在依据拟定的操作程序和相关治理文件操作下,空气压缩站生产的压缩气体满足生产工艺的要求，并满足最公布的满足生产工艺的要求，并满足最公布的GMP标准要求。3.5证车间使用点的压缩空气品质和用气量进展科学的评估。4。确认范围认、性能确认.设计确认:设计确认是确认压缩空气系统的设计符合URS标准要求和GMP标准。安装确认：是对空压机、储气罐、冷冻式枯燥机、过滤系统等部件安装及有关关心设施连接确实认，确认其符合设计要求；4。3施及把握系统的运行稳定性进展确认,确认其符合设计要求；4。4性能确认：是在设备正常运行状态下，对干净区内的压缩空气中的气味、水分、油份、〔仅对工艺用干净压缩空气用气口进展检测。5.职责验证小组成员与职责部部门姓名职务职责要求质量授权人负责确认中质量保证相关活动的安排；及方案、偏差和报告的最终批准。负责兼质量副总经理确认方案及报告的审核质量部QC人员负责跟踪全部偏差缺陷均已整改，验证过程跟踪和数据收集,QC主任确认检验安排，检验数据审核QA主任 过程质量监控，取样打算拟定及取样生产部 生产副总工程部 工程部副部长确认验证小组人员确认验证小组人员

负责该方案和报告技术审核。负责验证过程审核确认是否符合生产工艺要求。负责起草验证方案和报告，并负责对本方案进展培训.负责设备确认和操作和记录负责保证设备的正常运行固体车间验证小组成员签名及日期

车间负责人确认验证小组人员确认验证小组人员

负责固体车间验证活动安排、实施负责确认报告及方案的审核负责确认方案的实施及记录的整理。负责确认方案的实施及记录的整理。序号 姓 名 日 期 序号 姓 名 日 期年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日验证负责人签名：日期：年月日6。风险评估依据《确认与风险评估治理规程WS-7508PV/PSV型〔变频VSD〕螺杆式空气压机系统进展系统影响性评估.经评估因WS-7508PV/PSV型(变频VSD〕螺杆式空气压缩机系统为直接影响系统，需按GMP6.16。1。16。1。2通过对直接影响系统的关键性部件进展风险评估确认其在整个系统中的风险程度，并建议把握措施降低其风险。。36。26。2。1《药品生产质量治理标准》(2023。2《药品GMP20236。2.36.2.4《调试与确认基准指南〔国际制药工业协会〔ISPE)公布)6。2.5《确认与验证风险评估治理规程》6。3按《确认与验证风险评估治理规程》中方法,我们对混合机组件进展组件关键性评估，具体1。6.3.1本风险评估所用的方法遵循失效模式与影响分析(〕技术，它包括以下几点:6。3.1.16.3.1。2风险鉴定:包括评估从前识别识风险的后果，其根底建立在严峻程度、可能性及可检测性上.6。3.1。3评价,即通过评价风险的严峻性、可能性和可检测性从而确认风险的等级.〔S)描述得分关键4量有重大影响。高 3量有较大影响.〔S)描述得分关键4量有重大影响。高 3量有较大影响.中 2量有中等的影响。低 1量有较小的影响.6。3.1。5〔P〕:测定风险产生的可能性。为建立统一基线,建立以下等级可能性〔P〕描述得分极 高失败模式发生的可能性极高4高失败模式发生的可能性较高3中失败模式发生的可能性中等2低失败模式发生的可能性极低1〔D〕描述得〔D〕描述得分极低不太可能由操作人员或设备把握系统查到4低可由操作人员或设备把握系统查到的可能性较低3中中可由操作人员很简洁的查到或具有报警2高通过设备把握系统自动检测并报警，可能自动恢复16.3.1。7。RPN〔风险优先级数〕计算及风险评定。1.7.1〔RPN〕=严峻性〔S)×可能性〔P)×可测定性〔D〕6。3.1.7。2风险水平风险水平行动RPN性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。验证应RPN〉16高首先集中于确认已承受把握措施且持续执行。或严峻程度4RPNS=48。此风险要求承受把握措施，通过提高可检测性及/或降低风险中16≥RPN≥8或技术措施，但均应经过验证。低此风险水平为可承受,无需承受额外的把握措施.RPN≤76.3。1.7.3应用失效模式与影响分析〔FMEA〕技术对附表中的关键性部件进展风险评估,识别潜在的失效模式，对风险的严峻程度、发生的可能性及可检测性进展评分，确定风险水平;在实行了相应的把握措施后，再次对其风险的严峻程度、发生的可能性及可检测性进展重评估后，改进后的RPN法并确定验证工作的范围，从而降低了关键性部件的质量风险。具体结果见附表2。7。培训本方案实施前，对方案实施过程中涉及人员进展培训，以保证方案顺当实施并做好培训记录。培训确认见下表：培训状况确认培训内容培训课时培训教师考核形式考核结果确认与验证治理规程2h笔试合格□否□确认与验证组织机构治理规程0.5h笔试合格□否□验证总打算4h笔试合格□否□确认与验证风险评估治理规程4h笔试合格□否□制药机械〔设备)验证操作规程4h笔试合格□否□压缩空气系统岗位操作规程0.5h笔试合格□否□压缩空气系统URS0.5h笔试合格□否□压缩空气系统使用标准操作规程0.5h笔试合格□否□0.5h笔试合格□否□规程压缩空气系统确认方案1.5h笔试合格□否□确认结果总结果□合格□不合格备 注：不合格缘由：执行人签名/日期：

需实行措施:复核人签名/日期：8。验证依据与标准8。18.1.1《药品生产质量治理标准〔2023〕及附录(以下简称GMP)8。1.2GB28671—2023《制药机械〔设备〕验证导则》8。1.3GB28670-2023《制药机械〔设备〕实施药品生产质量治理标准的通则》8.1。4GB226.1—20231。5《药品生产验证指南〔2023〕8。1.6GB—8196-878。1.7GB—12265—90相关文件及记录〔验证活动所需的验证文件)相关标准操作规程、维护规程质量标准和记录压缩空气系统标准操作规程，压缩空气系统清洁SOP和记录;8。2.2医药工业干净室〔区)悬浮粒子的测试方法(GB/T16292-2023)，尘埃粒子检测SOP记录；823〕浮游菌的测试方法GB/T16292023，浮游菌检测SOP记录;8.。4医药工业干净室〔区〕沉降菌的测试方法GB/T16292023，沉降菌检测SOP记录；8.2。5CLJ－03A序号序号文件及记录名称文件编码存放处1《压缩空气系统岗位标准操作规程》2《压缩空气系统使用标准操作规程》33《压缩空气系统维护、保养标准操作规程》4《压缩空气系统清洁标准操作规程》5《标准操作规程》6《尘埃粒子记数器使用标准操作规程》7《悬浮粒子检测标准操作规程》验证内容设计确认设计确认目的：为了确认到达预定的设计要求和GMP标准。设计确认内容和范围：文件确实认、仪表的技术规格确认、设备参数确认空压机、冷干机确实认结果文件确实认结果序号确认内容要求确认方法是否1URS可用的、归档保存与设计标准全都2合 同可用的、归档保存与设计标准全都3设备布局图可用的、归档保存与设计标准全都4技术图纸可用的、归档保存与设计标准全都5技术资料可用的、归档保存与设计标准全都6组件清单可用的、归档保存与设计标准全都7仪表清单可用的、归档保存与设计标准全都确认结果确认结果总结果□合格□不合格备注：不合格缘由：需实行措施：执行人签名/日期：复核人签名/日期：9。1。2序序结果名 称 型 号 量 程 要 求 确认方法号是否1电流表可用的、满足需求与设计标准全都2冷媒低压表可用的、满足需求与设计标准全都3空气压力表可用的、满足需求与设计标准全都4压力表可用的、满足需求与设计标准全都5温度表可用的、满足需求与设计标准全都0—6安全阀AK28X2-16T可用的、满足需求与设计标准全都1.6Mpa确认结果总结果□合格□不合格备注：不合格缘由:不合格缘由:需实行措施：执行人签名/日期：复核人签名/日期：9。1.39。1。3。1序序结果项 目 参 数 要 求 确认方法号是否1公称容积流量12.55㎥/min满足设计需求与设计标准全都2容积流量调整范围3。29—12.55 ㎥满足设计需求与设计标准全都/min3额定排气压力8bar满足设计需求与设计标准全都4最大排气压力8。6bar满足设计需求与设计标准全都5进风温度32℃满足设计需求与设计标准全都6环境温度＞0且≤40满足设计需求与设计标准全都7通风量207㎥/min满足设计需求与设计标准全都8电机功率75KW满足设计需求与设计标准全都9电机额定转速2248rmp满足设计需求与设计标准全都10机重1350kg满足设计需求与设计标准全都11dB73±3满足设计需求与设计标准全都1212外形尺寸〔mm)2300×1180×1750满足设计需求与设计标准全都执行人签名/日期:复核人签名/日期:9。1.3.2序序结果项 目 参 数 要 求 确认方法号 是否1处理量10。9㎥/min满足设计需求与设计标准全都2制冷剂R22满足设计需求与设计标准全都3工作压力0.6-1Mpa满足设计需求与设计标准全都4冷媒低压0.3—0。5Mpa满足设计需求与设计标准全都5进气温度45℃满足设计需求与设计标准全都6额定功率3kw满足设计需求与设计标准全都7额定电压380V/50Hz满足设计需求与设计标准全都8净重250kg满足设计需求与设计标准全都9噪音dB73满足设计需求与设计标准全都10外形尺寸〔mm〕770×1100×1200满足设计需求与设计标准全都执行人签名/日期:复核人签名/日期:。3。3序序结果项 目 参 数 要 求 确认方法号 是否1储气罐6㎥满足设计需求与设计标准全都22储气罐4㎥满足设计需求与设计标准全都3ＨＣ级主管路过滤器３μm满足设计需求与设计标准全都4ＨＴ级油雾过滤1μm满足设计需求与设计标准全都5ＨＡ级微油雾过滤0.01μm满足设计需求与设计标准全都6终端过滤0.22μm满足设计需求与设计标准全都执行人签名/日期：复核人签名/日期：9。1。4。空压机、冷干机预确认序耗气量使用序耗气量使用结果压缩空气使用点设备确认 确认方法号确认方式是 否1 SHLG-3000.5㎥/min间隙核对说明书2 FG—1200.6㎥/min间隙核对说明书3 ZSY—10000。3㎥/min间隙核对说明书4 JTZ-120无流量要求间隙核对说明书5 ZHT-1000无流量要求间隙核对说明书6 BG-150〔待定〕0.5㎥/min连续核对说明书7 DPP—250F0。6㎥/min连续核对说明书8 XWZ-120〔外包)0.25-0.34㎥连续核对说明书/min99TMB〔外包〕无流量要求连续核对说明书10水处理系统(气动把握〕无流量要求间隙核对说明书合计2。84㎥/min固体制剂车间总耗气量约为：3㎥/min压缩机公称容积流量：12.55㎥/min;冷干机压缩空气处理量:10。9㎥/min固体制剂车间总耗气量＜压缩机公称容积流量〔冷干机压缩空气处理量〕该压缩系统符合工艺要求。结论：日期9。2(IQ〕安装确认目的:为了确认设备是依据设计和规定进展安装的。安装确认内容和范围：设备资料图纸确认、仪表、仪器校准确认、安装要求确认、公用工程确认、备件清单确认、润滑确认、维护打算确认、材料材质确认。9。2.1在设备开箱验收后建立设备档案，收齐整理设备使用操作说明书，检查结果评价见下表：结果结果序号确认内容要求确认方法是否1URS可用的、归档保存资料齐全、存放正确2使用说明书可用的、归档保存资料齐全、存放正确3产品合格证可用的、归档保存资料齐全、存放正确4检验报告可用的、归档保存 资料齐全、存放正确5效劳承诺书可用的、归档保存 资料齐全、存放正确6电气原理图可用的、归档保存 资料齐全、存放正确7易损件清单可用的、归档保存 资料齐全、存放正确8竣工布置平面图可用的、归档保存 资料齐全、存放正确9压力容器检定证书可用的、归档保存 资料齐全、存放正确10材质证明书可用的、归档保存 资料齐全、存放正确11可用的、归档保存 资料齐全、存放正确确认结果总结果□合格 □不合格备 注：不合格缘由：需实行措施：执行人签名/日期：不合格缘由：需实行措施：执行人签名/日期：复核人签名/日期：检查仪表校准是否已校准。检查确认见下表：结果结果序号名称规格有效期至确认方法是否1压力表是否在效期内2温度表(油)是否在效期内3安全阀是否在效期内4是否在效期内5是否在效期内确认结果总结果□合格确认结果总结果□合格□不合格备注:不合格缘由：需实行措施:执行人签名/日期：复核人签名/日期：检查安装是否符合设计标准。检查确认见下表：序结果设备 确认内容 要 求 确认序结果设备 确认内容 要 求 确认方法号 是否1SULLAIR型号WS7508AC、VSD现场确认2螺安装空间机器四周有足够空间＞1000mm、3杆水平度机组与地面未贴合的面积≤15%水平仪效水平式 工作台面机架减振垫块、水泥根底空 输送管路连304不锈〔与各使用点连接正接及材质 确〕压

现场确认现场确认机 环境温度 0-40℃ 现场确认冷 型 号冻 安装空间

SLAD—10NF机器四周有足够空间

现场确认＞1000mm、式 输送管路连进口上方加装旁路阀；304不锈

现场确认接及材质干排水器燥

钢安装正确、结实 与说明书核对11机环境温度0-38℃12过HC13滤HT工作温度：38℃现场确认14器HA安装挨次:HC→HT→HA15储型 号4/0.8、6/0。8现场确认16气安装空间与压缩机间距≥1。5现场确认17罐连接现场确认18其机器外外表平坦光滑、无划伤现场确认19它机器外外表平坦光滑、无划伤现场确认确认结果总结果 □合格 □不合格备备注：不合格缘由:需实行措施：执行人签名/日期:复核人签名/日期：9.2。4检查公用工程是否符合设计标准。检查确认见下表:结果结果序号确认内容要求确认方法是否1电源三相五线制、50HZ现场确认2电压380V±5%安装适合的电路保护电路保护装置现场确认装置，设备必需接地3管道、阀门连接内螺纹接口现场确认4确认结果总结果□合格□不合格备注：不合格缘由：需实行措施：执行人签名/日期：执行人签名/日期：复核人签名/日期：9。2.5检查备件清单是否符合要求。检查确认见下表：结果结果序号 确认内容规格要求确认方法是否1压缩机油过滤器02250112-478符合规定现场确认2压缩机进气过滤器 02250164-930符合规定现场确认3压缩机润滑油24KT5〔加仑〕专用现场确认4现场确认确认结果总结果□合格□不合格备注：不合格缘由：需实行措施：执行人签名/日期:复核人签名/日期：执行人签名/日期：复核人签名/日期：。6检查润滑是否符合要求标准。检查确认见下表：序 确认内容设备号 (使用部位〕

结果要 求 确认方法是 否空压

压缩机 24KT润滑油 是否与产品直接接触机 各传动连接部位 锂基润滑油

是否与产品直接接触总结果备 注：不合格缘由：执行人签名/日期：确认内容序号〔使用部位〕

□合格 □不合格需实行措施：复核人签名/日期:要 求 结果确认方法〔型号〕 是 否1减速箱(变速箱〕N220是否与产品直接接触2滑块、链盘、底盘轴承2是否与产品直接接触3升降杆是否与产品直接接触4搅拌轴锂机油是否与产品直接接触5制粒轴锂机油是否与产品直接接触执行人签名/日期: 复核人签名/日期:9。2.7维护打算确认检查维护打算是否符合要求标准.检查确认见下表：序序结果维护工程 周 期 确认方法号 是否1空气滤清器500-1000〔3〕检查核对标准、记录2滤油器1000〔6检查核对标准、记录3润滑油8000〔24〕检查核对标准、记录4压缩空气过滤器滤芯0。07≥Mpa检查核对标准、记录5冷干机空气管路气流压损比设计值高0.035Mpa检查核对标准、记录确认结果总结果□合格□不合格备注：不合格缘由：需实行措施:执行人签名/日期：复核人签名/日期：9。2。.8检查材料材质是否符合设计要求及GMP标准。检查确认见下表:结果结果序号确认内容要求〔材质)确认方法是否1储气罐不锈钢材质证明书2过滤器不锈钢材质证明书3管路不锈钢材质证明书4阀门不锈钢材质证明书5确认结果总结果确认结果总结果□合格□不合格备注：不合格缘由:需实行措施：执行人签名/日期:复核人签名/日期：议。安装确认小结见附表附表安装确认小结偏差：偏差：建议：评价:评评价人：日期：年月日运行确认〔OQ〕运行确认目的:为了确认设备能否到达设计要求及生产工艺要求。/报警装置/联锁装置确认、断电后重启确认、根本操作确认、空转操作及转速确认、软件版本和PIC密码保护确认、符合性确认。9。3。1。1.1IQ结果序号检查工程要求确认方法结果序号检查工程要求确认方法是否1安装确认IQ检查是否完成全部偏差已关闭或虽未关闭经检查偏差2安装确认IQ评估不会对运行确认造成影响是否关闭确认结果总结果□合格□不合格备注：不合格缘由：不合格缘由：需实行措施:执行人签名/日期:复核人签名/日期：。2设备测试仪表、及仪表校准确认确认全部测量仪表已经依据校准治理程序进展校准OQ工作中照旧在有效期内,校准使用的参考标准可追溯到国家标准；结果确认在局部中确认的全部系统的仪表在执行OQ工作时，仍能在校准有效期内。检查及确认见下表结果序号名称规格有效期至类别确认方法1压力表0-10PA设备仪表是否在效期内是否2温度表(油〕设备仪表是否在效期内3转速显示器设备仪表是否在效期内4流量表〔〕设备仪表是否在效期内5传感器设备仪表是否在效期内6传感器设备仪表是否在效期内7设备仪表是否在效期内8测试仪表是否在效期内9红外线测温仪TM330测试仪表是否在效期内10万用表测试仪表是否在效期内11噪音仪TES—1352H测试仪表是否在效期内12转速表HT—5100测试仪表是否在效期内确认结果总结果确认结果总结果□合格□不合格备注:不合格缘由：需实行措施：执行人签名/日期：复核人签名/日期：安全设备/报警装置/联锁装置确认结果序号安全防护部位要求确认方法结果序号安全防护部位要求确认方法是否1管道水压检测存在并具备功能试机检查2料缸气压(负压〕检测存在并具备功能试机检查3料缸开启联锁存在并具备功能试机检查44出料阀上盖开启联锁存在并具备功能试机检查确认结果总结果□合格□不合格备注：不合格缘由：需实行措施：执行人签名/日期:复核人签名/日期：结果结果序号检查工程要求确认方法是否1整机断电URS屏幕显示2确认结果总结果□合格□不合格备注：不合格缘由：需实行措施：执行人签名/日期：复核人签名/日期：9。3.49.3。5根本操作确认通过按钮或PLC,测试机器的根本操作。检查确认见表结果序号描述要求确认方法是否1点动总电源开关电源指示灯亮或灭现场确认2点动主机启动按钮电源指示灯亮或灭现场确认3点动主机停顿按钮电源指示灯亮或灭现场确认4点动出料气缸开关电源指示灯亮现场确认5点动制粒电机启动按钮主机运行目测6点动制粒电机停顿按钮主机停顿运行目测7按动增压点动按钮压力表显示压力增加目测8按动减压点动按钮压力表显示压力削减目测9翻开出料活塞按钮活塞翻开目测10制粒刀轴转动速度转速表显示转速目测调整按钮11按动急停按钮设备停顿运转目测12触摸屏各功能触点动作灵敏目测确认结果总结果 □合格 □不合格备备注：不合格缘由：需实行措施：执行人签名/日期:复核人签名/日期：9.3。6结果序号检查工程要求确认方法结果序号检查工程要求确认方法是否1空压电机转速满足设计要求是否全都2冷干电机转速满足设计要求是否全都长时间在稳定条件下运行主电5 满足设计要求红外线测温仪机减速器外表温升61满足设计要求噪音仪7目测、转速表8气压检测确认结果总结果□合格□不合格备注：不合格缘由：不合格缘由：需实行措施:执行人签名/日期：复核人签名/日期：22。2.2。1压缩机运转2.2。2。1.1验证方法依据压缩空气系统操作标准操作规程操作102与设备说明书标准全都，符合设计选型标准。2.2.2.1。2可承受标准空机运转正常，各项指标与设计选型标准全都.2.2.2。2系统与管道的密封性2.2.2.2.1验证方法关闭各使用点,开启空气压缩机使压缩空气压力到达0。6~0。8Mpa，关闭空气压缩机,测定15压力下降状况后，在对管路系统支线前端的各个氩氟电焊的焊接点进展漏气检查。2.2。2。2.2检查方法将各个焊接点用毛刷刷上碱液，如无气泡产生，即证明管道焊接点无漏气现象。2。2。2。2.30。6~0.8Mpa，关闭空气压缩机，在15分钟内,压缩空气压力下降低于0。02Mpa。2.2.2。3自动把握性能测试6〔设定压力6〔设定压力范围为70.6~0.8Mpa〕8测试(设定压力0.7～0。99Mpa〕压缩机,观看设备自开工作状况。2.2.3压缩空气系统运行确认记录结果序号 确认内容 要 求确认方法是否2小时内运转正常，各项1 压缩机体运转依据压缩空气系统操作标指标与说明书全都准操作规程操作152 管道的密封性0.02Mpa按上述方法确认应符合生产要求〔≥0。3 压缩空气压力现场观看6MPa〕4 排气温度 应≤98℃温度计检测5 机组噪声 应≤80dB噪声计检测设备压力值到达0.8Mpa自动停机设备压力值到达0.6Mpa自动开机设备压力值到达0。9Mpa按上述方法确认自动停机设备压力值到达0.7Mpa自动开机1010自动停机、开机设备压力值到达0。7Mpa范围为0.5～设备压力值到达0.5Mpa11 0.7Mpa〕自动开机偏差说明结论验证人签名/日期：审核人签名/日期：9。3。7软件版本和PIC结果结果序号检查工程要求确认方法是否1PLC2PLC3用户组设置只有治理员、工艺员能操作现场检查4配方参数设置只有治理员、工艺员能操作现场检查5确认结果总结果□合格□不合格备注:不合格缘由:需实行措施:执行人签名/日期: