《药事管理与法规》科目考试复习题库（含答案）

PAGEPAGE1《药事管理与法规》科目考试复习题库（含答案）一、单选题1.行政拘留属于()A、声誉罚(申诫罚)B、财产罚C、资格罚(行为罚)D、人身罚(人身自由罚、自由罚)答案：D2.限制十年直至终身禁止从事药品生产经营活动属于()A、声誉罚(申诫罚)B、财产罚C、资格罚(行为罚)D、人身罚(人身自由罚、自由罚)答案：C3.新修订的《药品管理法》实行新的重大管理制度是()A、药品上市许可持有人制度B、基本药物制度C、药品注册管理制度D、药品储备制度答案：A4.我国对国产药品、进口药品在中国境内上市实行()管理制度A、许可证B、药品注册证书和药品批准文号C、准许证D、药品广告批准文号答案：B5.由国务院制订公布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是()A、国家法律B、行政法规C、部门规章D、地方政府规章答案：B6.国际非专利名(INN)为()A、通用名称B、商品名称(现在经常变通为中文注册商标名称)C、英文名称D、拉丁名称答案：C7.药品零售连锁企业总部药品经营许可证的颁发部门是()A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：B8.在行政复议中,公民、法人或者其他组织是()A、申请人B、被申请人C、第三人D、行政复议机关答案：A9.《优良药房工作规范》的英文缩写是()2.1.2.9与2.1.2.10两者英文缩写相同A、GPPB、GAPC、OTCD、ADR答案：A10.《药品管理法》的主要执法部门是()A、国家药监部门B、国家市场监管部门C、国家中医药管理部门D、国家卫生健康部门答案：A11.吊销执业药师、执业医师注册证属于()A、声誉罚(申诫罚)B、财产罚C、资格罚(行为罚)D、人身罚(人身自由罚、自由罚)答案：C12.人民法院依据()依法审判行政案件A、行政诉讼法B、行政处罚法C、行政强制法D、行政复议法答案：A13.成瘾后有强烈的身体依赖性的是()A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品答案：A14.我国对药品广告实行()管理制度A、许可证B、药品注册证书和药品批准文号C、准许证D、药品广告批准文号答案：D15.属于上市后研究的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：D16.没收违法所得、没收非法财物属于()A、声誉罚(申诫罚)B、财产罚C、资格罚(行为罚)D、人身罚(人身自由罚、自由罚)答案：B17.在行政复议中,利害关系人是()A、申请人B、被申请人C、第三人D、行政复议机关答案：C18.生产()由国家药监局审批,核发注册证A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、以上各类医疗器械答案：C19.我国《中医药法》自()起施行A、2017年7月1日B、2019年12月1日C、2020年6月1日D、2021年1月1日答案：A20.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是()A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：B21.我国《药品管理法》第二次修订的时间是()

此外,药品上市许可持有人的英文缩写是(MAH)

《药物警戒质量管理规范》的英文缩写是(GVP)A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：C22.限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业属于()A、声誉罚(申诫罚)B、财产罚C、资格罚(行为罚)D、人身罚(人身自由罚、自由罚)答案：C23.涉及疫苗管理的优先执行()A、《药品管理法》B、《疫苗管理法》C、《中医药法》D、《食品安全法》答案：B24.被所在单位撤职、开除属于()A、刑事责任B、民事责任C、行政处罚D、行政处分答案：D25.申请行政诉讼的时限为()A、15日B、30日C、60日D、六个月答案：D26.我国中药材规格等级标准属于()A、国家药品标准B、地方药品标准C、行业标准D、企业标准答案：C27.地西泮、艾司唑仑等抗焦虑、催眠的药物属于第二类()A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品答案：B28.行政复议、行政诉讼属于药事管理中的()A、行政手段B、法律手段C、技术手段D、咨询手段答案：B29.现在国家药品监督管理局的部门规章以其上级部门()的形式发布A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：D30.品牌保护属于()A、专利保护B、商标保护C、行政保护D、反不正当竞争答案：B31.国家食品药品监督管理总局()成立于()A、1998年3月B、2003年3月C、2013年3月D、2018年3月答案：C32.冰毒（甲基苯丙胺、甲基安非他明）即()A、盐酸哌替啶B、去氧麻黄碱C、氯胺酮D、美沙酮答案：B33.国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号是()药品批准文号格式A、境内生产药品B、港澳台地区生产药品C、境外生产药品D、古代经典名方中药复方制剂答案：A34.药品管理最重要的法律依据是()A、《药品管理法》B、《疫苗管理法》C、《中医药法》D、《食品安全法》答案：A35.用药咨询与合理用药指导属于药事管理中的()A、行政手段B、法律手段C、技术手段D、咨询手段答案：D36.广告时应当显著标明“本品不能代替药物”的是()A、食品B、医疗器械C、保健食品D、化妆品答案：C37.中药材、中药饮片的主要问题是()A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：D38.非处方药的遴选特别强调()A、安全有效B、质量稳定C、使用方便D、适于自我药疗答案：D39.执业药师执业上岗需要持有()A、《执业药师职业资格证书》B、《执业药师注册证》C、药学类专业本科以上毕业证书D、主管药师以上专业技术职务任职资格证书答案：B40.一次销售不得超过5个最小包装的是()A、含特殊药品复方制剂非处方药B、含麻黄碱类复方制剂非处方药C、含可待因复方口服液体制剂D、含兴奋剂的药品答案：A41.从事药品生产活动,应当遵守()A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：A42.在行政诉讼中,律师是()A、原告B、被告C、第三人D、委托代理人答案：D43.收载通用技术要求(如制剂通则、检验方法、指导原则等)和药用辅料的是()A、中国药典一部B、中国药典二部C、中国药典三部D、中国药典四部答案：D44.药品零售企业、药品零售连锁企业门店药品经营许可证的颁发部门是()A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：D45.终身禁止从事药品生产经营活动属于()A、刑事责任B、民事责任C、行政处罚D、行政处分答案：C46.可以开架选购,但销售时必须有药师以上药学专业技术人员在岗的是()A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、外用药品答案：B47.在行政诉讼中,公民、法人或者其他组织是()A、原告B、被告C、第三人D、委托代理人答案：A48.现在由各级国家市场监督管理部门直接负责监督管理的是()A、食品、保健食品B、药品C、医疗器械D、化妆品答案：A49.开展药物非临床安全性评价研究,应当遵守()A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：C50.我国对麻醉药品、精神药品的进出口实行()管理制度A、许可证B、药品注册证书和药品批准文号C、准许证D、药品广告批准文号答案：C51.负责防疫物质采购供应和进出口管理的是()A、国家卫生健康委B、工业和信息化部C、商务部D、科技部答案：C52.药品生产企业的药品出厂放行需经()签字A、药品上市许可持有人B、法定代表人C、质量受权人D、主要负责人答案：C53.地方政府规章以()的形式发布A、国家主席令B、国务院令C、省、市人民政府令D、国家市场监督管理总局令答案：C54.国家食品药品监督管理局(SFDA)成立于()A、1998年3月B、2003年3月C、2013年3月D、2018年3月答案：B55.违法聘用人员的,最轻的罚款为()A、一百五十万元B、一百万元C、十万元D、五万元答案：D56.我国《药品管理法》第一次修订的时间是()

此外,药品上市许可持有人的英文缩写是(MAH)

《药物警戒质量管理规范》的英文缩写是(GVP)A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：B57.负责国家药品集中招标采购、药品价格监测的行政部门是()A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：C58.非法渠道购进药品,最轻的罚款为()A、一百五十万元B、一百万元C、十万元D、五万元答案：C59.生产()由省药监局审批,核发注册证A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、以上各类医疗器械答案：B60.处方一般不得超过()A、7日常用量B、3日常用量C、2日极量D、1次常用量答案：A61.属于确证性临床试验的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：C62.在行政诉讼中,作出行政行为的行政机关是()A、原告B、被告C、第三人D、委托代理人答案：B63.新药考察广泛使用下的药物疗效和不良反应()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：D64.取得执业药师资格证书的人员,可聘任()专业技术职务A、药师B、主管药师C、副主任药师D、主任药师答案：B65.药品经营与管理等其他药学类专业高职毕业生参加全国执业药师考试年限增加()为(D)A、1年B、2年C、4年D、5年答案：A66.涉及中药管理的优先执行()A、《药品管理法》B、《疫苗管理法》C、《中医药法》D、《食品安全法》答案：C67.每年全国药品抽验计划以及药监部门平时监督抽验属于()A、抽查检验B、注册检验C、指定检验D、复验答案：A68.医疗用毒性药品每张处方不得超过()A、7日常用量B、3日常用量C、2日极量D、1次常用量答案：C69.标示有效期至2022年11月的药品,可以使用至()A、2022年10月31日B、2022年11月30日C、2022年12月30日D、2022年12月31日答案：B70.治疗剂量与中毒剂量相近，特别讲究剂量准确的是()A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品答案：C71.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是()A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：A72.药品上市许可持有人建立的药品出厂放行标准属于()A、国家药品标准B、地方药品标准C、行业标准D、企业标准答案：D73.重量差异、装量差异、含量差异的检查主要是针对药品的()A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：D74.国内常用“有效、显效、痊愈”来评价药品的()A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：B75.零售、使用劣药,最轻的罚款为()A、一百五十万元B、一百万元C、十万元D、五万元答案：C76.向受害人支付赔偿金属于()A、刑事责任B、民事责任C、行政处罚D、行政处分答案：B77.0年12月31日生产的药品,有效期二年,可以使用至()A、2022年10月31日B、2022年11月30日C、2022年12月30日D、2022年12月31日答案：C78.药品广告批准文号的审批部门是()A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：B79.国药准字C+四位年号+四位顺序号是()药品批准文号格式A、境内生产药品B、港澳台地区生产药品C、境外生产药品D、古代经典名方中药复方制剂答案：D80.负责药品安全信用体系建设的行政部门是()A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：A81.不得采用开架自选销售方式的是()A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、外用药品答案：A82.生产、批发劣药,最轻的罚款为()A、一百五十万元B、一百万元C、十万元D、五万元答案：B83.当事人对检验结果有异议而提出的再次检验属于()A、抽查检验B、注册检验C、指定检验D、复验答案：D84.吗丁啉是西安杨森制药有限公司多潘立酮片的()A、通用名称B、商品名称(现在经常变通为中文注册商标名称)C、英文名称D、拉丁名称答案：B85.实行备案管理的是()A、药品生产经营许可证申请B、药物临床试验申请C、药物生物等效性试验申请D、药品广告批准文号申请答案：C86.医疗机构制剂许可证的颁发部门是()A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：B87.注册商标才能得到()A、专利保护B、商标保护C、行政保护D、反不正当竞争答案：B88.归入第二类精神药品管理的是()A、含特殊药品复方制剂非处方药B、含麻黄碱类复方制剂非处方药C、含可待因复方口服液体制剂D、含兴奋剂的药品答案：C89.麻醉药品的注射剂每张门诊处方为()A、7日常用量B、3日常用量C、2日极量D、1日常用量答案：D90.中药材等天然药物的国际通用名称为()A、通用名称B、商品名称(现在经常变通为中文注册商标名称)C、英文名称D、拉丁名称答案：D91.《中医药法》的主要执法部门是()A、国家药监部门B、国家市场监管部门C、国家中医药管理部门D、国家卫生健康部门答案：C92.负责麻醉药品药用原植物种植管理的主要行政部门是()A、卫生部门B、公安部门C、林业部门D、农业部门答案：D93.《食品安全法》《广告法》《反垄断法》《反不正当竞争法》《消费者权益保护法》的主要执法部门是()A、国家药监部门B、国家市场监管部门C、国家中医药管理部门D、国家卫生健康部门答案：B94.《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()A、1年B、3年C、5年D、7年答案：C95.生产、销售、使用假药,最轻的罚款为()A、一百五十万元B、一百万元C、十万元D、五万元答案：A96.国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号是()药品批准文号格式A、境内生产药品B、港澳台地区生产药品C、境外生产药品D、古代经典名方中药复方制剂答案：C97.负责物价监督检查,打击哄抬物价的是()A、国家药品监督管理局B、国家医疗保障局C、海关总署D、国家市场监督管理总局答案：D98.急诊处方一般不得超过()A、7日常用量B、3日常用量C、2日极量D、1次常用量答案：B99.现在隶属于国家市场监督管理总局的国家药品监督管理局(NMPA)成立于()A、1998年3月B、2003年3月C、2013年3月D、2018年3月答案：D解析：2008年3月~2013年3月国家食品药品监督管理局(SFDA)隶属于卫生部领导100.负责出入境检验检疫和防疫物质通关放行的是()A、国家药品监督管理局B、国家医疗保障局C、海关总署D、国家市场监督管理总局答案：C101.医疗机构制剂批准文号的审批部门是()A、1年B、3年C、5年D、7年答案：B102.一次销售不得超过2个最小包装的是()A、含特殊药品复方制剂非处方药B、含麻黄碱类复方制剂非处方药C、含可待因复方口服液体制剂D、含兴奋剂的药品答案：B103.《药物非临床研究质量管理规范》主要适用于评价药品()的研究机构A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：A104.药品监督检查属于药事管理中的()A、行政手段B、法律手段C、技术手段D、咨询手段答案：A105.标示失效期为2022年11月的药品,可以使用至()A、2022年10月31日B、2022年11月30日C、2022年12月30日D、2022年12月31日答案：A106.负责药品价格监督检查的行政部门是()A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：B107.未经许可生产、经营药品或配制医院制剂,最轻的罚款为()A、一百五十万元B、一百万元C、十万元D、五万元答案：A108.药品批发企业药品经营许可证的颁发部门是()A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：B109.全国各地中药饮片炮制优先执行的标准是()A、国家中药饮片炮制规范B、省级中药饮片炮制规范C、中药材规格等级标准D、本地中药饮片炮制习惯答案：A110.在GSP检查中,药品“购、销、存”记录及相关凭证要求至少保存()A、1年B、3年C、5年D、7年答案：C111.省级中药饮片炮制规范、医疗机构制剂标准属于()A、国家药品标准B、地方药品标准C、行业标准D、企业标准答案：B112.药品不良反应的英文缩写是()A、GPPB、GAPC、OTCD、ADR答案：D113.储存、运输假药、劣药等非法药品的,最轻的罚款为()A、一百五十万元B、一百万元C、十万元D、五万元答案：D114.将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药主要根据其()A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：A115.在行政诉讼中,利害关系人是()A、原告B、被告C、第三人D、委托代理人答案：C116.中级专业技术职务是()A、药士、药师B、主管药师C、副主任药师、主任药师D、执业药师答案：B117.由国家药品监督管理部门制订公布的《药品注册管理办法》是()A、国家法律B、行政法规C、部门规章D、地方政府规章答案：C118.GAP主要应用于()生产基地建设A、中药材B、中药饮片C、中成药D、进口药材答案：A119.药学类高职毕业生工作满()可以参加福建省医药行业药士任职资格考试A、1年B、2年C、4年D、5年答案：A120.新申办的药品零售企业负责人必须具备()执业资格A、执业药师B、中药师C、药士D、高中以上文化程度答案：A121.国家药品不良反应监测中心设于()A、国家药监局药品审评中心B、国家药监局食品药品审核查验中心C、国家药监局药品评价中心D、国家药监局信息中心答案：C122.行政许可的审批期限一般不得超过()A、15日B、30日C、60日D、六个月答案：B123.实行到期默示许可制的是()A、药品生产经营许可证申请B、药物临床试验申请C、药物生物等效性试验申请D、药品广告批准文号申请答案：B124.所有药品都必须最醒目地标示()A、通用名称B、商品名称(现在经常变通为中文注册商标名称)C、英文名称D、拉丁名称答案：A125.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是()A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：D126.药品的()是指药品保持其安全性和有效性的能力A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：C127.我国《药品管理法》第一次颁布的时间是()

此外,药品上市许可持有人的英文缩写是(MAH)

《药物警戒质量管理规范》的英文缩写是(GVP)A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：A128.依法经过资格认定的()或者其他药学技术人员负责药品经营、使用技术工作A、药士B、药师C、主管药师D、主任药师答案：B解析：据国家药监局最新解释,药品管理法中“依法经过资格认定的药师”是指执业药师。这是一个比较牵强的说法,因为如果是指执业药师,那药品管理法就直接写执业药师就得了,何必写成“依法经过资格认定的药师”。129.《医疗器械经营质量管理规范》适用于经营()A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、以上各类医疗器械答案：D130.保健食品的管理必须严格遵守()A、《药品管理法》B、《疫苗管理法》C、《中医药法》D、《食品安全法》答案：D131.属于临床药理学研究的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：A132.我国多层次医疗保障体系以()为托底A、商业健康保险B、医疗互助C、慈善捐赠D、医疗救助答案：D133.负责药品广告发布审批的行政部门是各级()A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：B134.第二类精神药品一般每张处方不得超过()A、7日常用量B、3日常用量C、2日极量D、1次常用量答案：A135.中药材经过净选、切制、炮制以后,可供医疗或制剂直接应用的状态为()A、中药材B、中药饮片C、中成药D、进口药材答案：B136.麻醉药品、精神药品进出口准许证的审批部门是()A、国家药监局B、省药监局C、市市场监管局D、县市场监管局答案：A137.收载中药材、中药饮片、中成药的是()A、中国药典一部B、中国药典二部C、中国药典三部D、中国药典四部答案：A138.负责非药用类麻醉药品和精神药品管理的行政部门是()A、卫生部门B、公安部门C、林业部门D、农业部门答案：B139.申请行政复议的时限为()A、15日B、30日C、60日D、六个月答案：C140.在中国境内上市的药品,必须严格遵守其()A、国家药监局颁布的药品标准B、药品注册标准C、中药材规格等级标准D、医疗机构制剂标准答案：B141.在行政复议中,作出行政行为的行政机关是()A、申请人B、被申请人C、第三人D、行政复议机关答案：B142.药学类高职毕业生从事药士职务满()可以参加药师任职资格考试A、1年B、2年C、4年D、5年答案：B143.初级专业技术职务是()A、药士、药师B、主管药师C、副主任药师、主任药师D、执业药师答案：A144.杜冷丁即()A、盐酸哌替啶B、去氧麻黄碱C、氯胺酮D、美沙酮答案：A145.创新药、改良型新药的研制方法可以申报()A、专利保护B、商标保护C、行政保护D、反不正当竞争答案：A146.非处方药的英文缩写是()A、GPPB、GAPC、OTCD、ADR答案：C147.2025年12月31日之前,现有的药品零售企业没有执业药师的,至少要有二名()A、执业药师B、药师C、主管药师D、药士答案：B148.药品零售企业的营业员至少应具备()A、执业药师B、中药师C、药士D、高中以上文化程度答案：D149.无论是药学专业,还是中药学专业,全国执业药师考试和福建省医药行业药士、药师、主管药师任职资格考试的必考科目是()A、《药事管理与法规》B、《药学综合知识与技能》C、《药学中药学专业知识》D、《中药学综合知识与技能》答案：A150.安宫牛黄丸、片仔癀、云南白药属于()A、中药材B、中药饮片C、中成药D、进口药材答案：C151.必须明显标示“运动员慎用”的药品是()A、含特殊药品复方制剂非处方药B、含麻黄碱类复方制剂非处方药C、含可待因复方口服液体制剂D、含兴奋剂的药品答案：D152.负责药品广告违法案件查处的主要行政部门是()A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：B153.收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品的是()A、中国药典一部B、中国药典二部C、中国药典三部D、中国药典四部答案：B154.万爽力是施维雅(天津)制药有限公司盐酸曲美他嗪片的()A、通用名称B、商品名称(现在经常变通为中文注册商标名称)C、英文名称D、拉丁名称答案：B155.国务院《化妆品监督管理条例》自()起施行A、2017年7月1日B、2019年12月1日C、2020年6月1日D、2021年1月1日答案：D156.生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,最重的罚款为()A、一百五十万元B、一百万元C、五十万元D、五万元答案：C157.药品检验属于药事管理中的()A、行政手段B、法律手段C、技术手段D、咨询手段答案：C158.销售()必须持有口岸药检合格报告书A、中药材B、中药饮片C、中成药D、进口药材答案：D159.新药初步评价药物的治疗作用和安全性、给药剂量()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：B160.经营()需要持有许可证(由市局审批,许可证有效期五年)A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、以上各类医疗器械答案：C161.在行政复议中,上一级行政机关为()A、申请人B、被申请人C、第三人D、行政复议机关答案：D162.负责查处假劣药品案件的行政部门是()A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：A163.新药药物治疗作用和安全性的确证()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：C164.依据药物依赖性和危害性程度分为第一类和第二类的是()A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品答案：B165.罂粟壳属于()；戒毒药品美沙酮属于()A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品答案：A166.高级专业技术职务是()A、药士、药师B、主管药师C、副主任药师、主任药师D、执业药师答案：C167.行政处罚的履行期限一般不得超过()A、15日B、30日C、60日D、六个月答案：A168.负责防疫药品和医疗器械质量监督管理的是()A、国家药品监督管理局B、国家医疗保障局C、海关总署D、国家市场监督管理总局答案：A169.生产()实行产品备案管理(向市局备案即可)A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、以上各类医疗器械答案：A170.1主管药师任职资格考试要求在连续()内通过全部考试科目A、1年B、2年C、4年D、5年答案：B171.属于探索性临床试验的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：B172.《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：C173.我国国家基本药物最具中国特色的是()A、价格合理B、使用方便C、中西药并重D、基层能够配备答案：C174.吊销药品批准证明文件属于()A、声誉罚(申诫罚)B、财产罚C、资格罚(行为罚)D、人身罚(人身自由罚、自由罚)答案：C175.常用的戒毒药品是()A、盐酸哌替啶B、去氧麻黄碱C、氯胺酮D、美沙酮答案：D176.我国《基本医疗卫生与健康促进法》自()起施行A、2017年7月1日B、2019年12月1日C、2020年6月1日D、2021年1月1日答案：C177.食品管理最重要的法律依据是()A、《药品管理法》B、《疫苗管理法》C、《中医药法》D、《食品安全法》答案：D178.负责指导疫情控制和患者治疗的是()A、国家卫生健康委B、工业和信息化部C、商务部D、科技部答案：A179.经营中药的药品零售企业至少要有一名()以上中药专业技术人员A、执业药师B、中药师C、药士D、高中以上文化程度答案：B180.现在有关药品质量、价格、广告的投诉举报电话统一为()A、12331B、12315C、12358D、12345答案：B181.《价格法》的主要执法部门是()和国家发改委、国家医疗保障部门等A、国家药监部门B、国家市场监管部门C、国家中医药管理部门D、国家卫生健康部门答案：B182.2全国执业药师考试要求在连续()内通过全部考试科目A、1年B、2年C、4年D、5年答案：C183.全部实施药品批准文号管理的是()A、中药材B、中药饮片C、上市销售的中成药D、进口药材答案：C184.专供医疗机构的核医学室（放射治疗科）使用的是()A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品答案：D185.我国《疫苗管理法》自()起施行(与新修订《药品管理法》的施行时间相同)A、2017年7月1日B、2019年12月1日C、2020年6月1日D、2021年1月1日答案：B186.收载生物制品的是()A、中国药典一部B、中国药典二部C、中国药典三部D、中国药典四部答案：C187.可以在城乡集市贸易市场出售的是()A、名贵滋补药材B、中药饮片C、中成药D、当地中草药、地产药材、食药两用中药答案：D188.药品的有效期取决于药品的()A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：C189.负责野生药材资源保护的主要行政部门是()A、卫生部门B、公安部门C、林业部门D、农业部门答案：C190.负责合理用药管理，提供价格清单、公示常用药品价格的部门是()A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：D191.国家法律以()的形式发布A、国家主席令B、国务院令C、省、市人民政府令D、国家市场监督管理总局令答案：A192.可以在网络上销售的药品是()A、麻醉药品B、疫苗C、非处方药D、血液制品答案：C解析：自2022年12月1日起,允许通过网络向个人销售处方药。通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。193.《基本医疗卫生与健康促进法》的主要执法部门是()A、国家药监部门B、国家市场监管部门C、国家中医药管理部门D、国家卫生健康部门答案：D194.负责疫苗流通和预防接种管理的行政部门是()A、卫生部门B、公安部门C、林业部门D、农业部门答案：A195.药品注册证书和药品批准文号的有效期为()A、1年B、3年C、5年D、7年答案：C196.新的药品容器、药品包装可以申报()A、专利保护B、商标保护C、行政保护D、反不正当竞争答案：A197.必须在外包装上印有红色醒目标志的是()A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、外用药品答案：D198.进口药材、进口生物制品的口岸检验属于()A、抽查检验B、注册检验C、指定检验D、复验答案：C199.警告、通报批评属于()A、声誉罚(申诫罚)B、财产罚C、资格罚(行为罚)D、人身罚(人身自由罚、自由罚)答案：A200.新药初步的临床药理学及人体安全性评价()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：A201.《麻醉药品进口准许证》《精神药品进口准许证》的有效期为()(出口则为三个月)A、1年B、3年C、5年D、7年答案：A202.中华人民共和国药典、国家药监部门颁布的药品标准属于()A、国家药品标准B、地方药品标准C、行业标准D、企业标准答案：A203.国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号是()药品批准文号格式A、境内生产药品B、港澳台地区生产药品C、境外生产药品D、古代经典名方中药复方制剂答案：B204.我校的药学、中药学专业高职毕业生工作满()可以参加全国执业药师考试A、1年B、2年C、4年D、5年答案：C205.从事药品经营活动,应当遵守()A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：B206.新修订的《药品管理法》自()起施行A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2019年8月26日D、2019年12月1日答案：D207.0福建省医药行业药士、药师任职资格考试要求在()内通过全部考试科目A、1年B、2年C、4年D、5年答案：A208.不需要持有《药品经营许可证》的是经营()的商业零售企业A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、外用药品答案：C209.国外常用“稳定、部分缓解、完全缓解”来评价药品的()A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：B210.药学类高职毕业生从事药师职务满()可以参加主管药师任职资格考试A、1年B、2年C、4年D、5年答案：D211.罚款属于()A、声誉罚(申诫罚)B、财产罚C、资格罚(行为罚)D、人身罚(人身自由罚、自由罚)答案：B212.药品生产、药品经营和医疗机构制剂许可证的有效期为()A、1年B、3年C、5年D、7年答案：C213.必须与其他药品明显分开摆放的是()A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、外用药品答案：D214.由福建省人民政府制订公布的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是()A、国家法律B、行政法规C、部门规章D、地方政府规章答案：D215.开展药物临床试验,应当遵守()A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP答案：D216.负责药品广告内容审查、药品广告批准文号管理的行政部门是省级()A、药监部门B、市场监管部门C、医保部门D、卫生部门答案：A217.药品零售企业的采购、验收、质管人员至少应具有()专业技术职称A、执业药师B、中药师C、药士D、高中以上文化程度答案：C218.注册样品检验和药品标准复核属于()A、抽查检验B、注册检验C、指定检验D、复验答案：B219.行政法规以()的形式发布A、国家主席令B、国务院令C、省、市人民政府令D、国家市场监督管理总局令答案：B220.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,最轻的罚款为()A、一百五十万元B、一百万元C、十万元D、五万元答案：C多选题1.我国药品供应保障制度体系包括()A、国家基本药物制度B、以临床需求为导向的药品审评审批制度C、短缺药品清单管理制度D、中央和地方两级药品储备制度答案：ABCD2.不纳入《医保药品目录》的药品包括()A、滋补药品B、保健药品C、预防性疫苗D、避孕药品答案：ABCD3.生产、销售假药()A、责令关闭B、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处十五倍以上三十倍以下的罚款D、货值金额不足十万元的,按十万元计算答案：BCD解析：生产、销售假药不可原谅,起点就是从重处罚。除了没收、罚款以外,还要责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,但并非是责令关闭。4.对已确认发生严重不良反应的药品,应采取的紧急控制措施包括()A、停止生产B、停止销售C、停止使用D、主动召回或者责令召回答案：ABCD5.国家药品监督管理部门负责我国()的监督管理A、食品、保健食品B、药品C、医疗器械D、化妆品答案：BCD6.我国2018年版国家基本药物目录的药品构成有()A、化学药品B、生物制品C、中成药D、中药饮片答案：ABCD7.适用《药品管理法》的主要药事活动是()A、药品研制B、药品生产经营C、药品使用D、药品监督管理答案：ABCD8.国家药品监督管理部门依法行政的法律法规四大支柱是()A、药品管理法B、疫苗管理法C、医疗器械监督管理条例D、化妆品监督管理条例答案：ABCD9.行政处罚的合法性要件是()A、事实清楚、证据确凿B、适用法律、法规正确C、符合法定程序D、符合法定标准答案：ABC10.非处方药可以在()发布广告；处方药仅限于指定的()发布广告A、电视B、广播电台C、报刊D、医药专业刊物答案：ABCD11.福建省医药行业药士任职资格的考试科目是()A、《药事管理与法规》B、《药学综合知识与技能》C、《药学专业知识一》D、《药学专业知识二》答案：AB12.药品注册管理包括对申请人()能力的审查与上市审批A、生产销售B、质量管理C、风险防控D、责任赔偿答案：BCD13.处方药的说明书需要标明()A、作用类别B、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药C、药物相互作用D、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学答案：BCD14.不得在药品广告中出现的内容包括()A、安全无毒副作用或者毒副作用小B、天然、纯天然C、家庭必备、无效退款D、含医疗机构的名称、地址、联系方式答案：ABCD15.行政处罚法规定,受到()处罚的,有权提出听证A、被吊销许可证件B、被限制从业C、被责令停产停业D、被没收较大数额财物或者受到较大数额罚款答案：ABCD16.我国的法定药品标准包括()A、中国药典B、国家药监部门颁布的药品标准C、药品注册标准D、地方药品标准答案：ABCD17.进口()和()由国家药监局审批,核发注册证A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、以上各类医疗器械答案：BC18.可以附条件批准的药物有()A、危重病人的治疗药品B、公共卫生方面急需的药品C、重大突发公共卫生事件急需的疫苗D、国家卫健委认定急需的其他疫苗答案：ABCD19.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有()A、主要用于滋补保健的B、非临床治疗首选的C、有严重不良反应的D、属于濒危野生动植物药材的答案：ABCD20.我国药品发展的方针是()A、发展现代药和传统药B、保护野生药材资源和中药品种C、鼓励培育道地中药材D、鼓励研究和创制新药答案：ABCD21.行政诉讼()A、由行政机关所在地的基层法院受理B、必须提出书面申请C、由行政机关负举证责任D、诉讼双方均可聘请律师答案：ABCD22.社会上常见的毒品可分为()四大类A、阿片类B、可卡因类C、大麻类D、合成药类答案：ABCD23.医疗机构调配处方的“四查十对”是()A、查处方,对科别、姓名、年龄B、查药品,对药名、剂型、规格、数量C、查配伍禁忌,对药品性状、用法用量D、查用药合理性,对临床诊断答案：ABCD24.中药一级保护品种申报条件是(),二级保护品种申报条件是()A、对特定疾病有特殊疗效的B、对特定疾病有显著疗效的C、用于预防和治疗特殊疾病的D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂答案：ABCD25.实行药品不良反应重点监测的是()A、新药监测期内的国产药品B、首次获准进口5年以内的进口药品C、其他国产药品D、获准进口5年以上的进口药品答案：AB26.药品经营企业下列情形,情节严重的,可以吊销药品经营许可证()A、销售假药、劣药B、购销药品未按照规定进行记录C、零售药品未正确说明用法、用量等事项D、未按照规定调配处方答案：ABCD解析：这里列举的事项,有的非常普通常见,比如:零售药品未正确说明用法用量,未按照规定调配处方等,但是一旦出现危害严重的后果,被认定为情节严重的,依法是要吊销药品经营许可证的。27.生产()和()的企业由省药监局审批,核发《医疗器械生产许可证》A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、以上各类医疗器械答案：BC28.药品保管中除了采取必要的冷藏以外,药品法强调的“四防”措施是()A、防冻B、防潮C、防虫D、防鼠答案：ABCD29.通过一致性评价的仿制药()A、可在药品标签说明书上标注B、纳入化学药品目录集C、在药品集中采购中优先考虑D、优先纳入基本药物目录答案：ABCD30.在医保药品目录的确定中,优先考虑的药品包括()A、国家基本药物B、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药C、慢性病用药、儿童用药D、急救抢救用药答案：ABCD31.药品生产的特点有()A、生产成本高B、对生产条件要求严C、对产品质量要求高D、实行严格的GMP规范化管理答案：ABCD32.广告应当显著标明广告批准文号的有()A、药品B、医疗器械C、保健食品D、特殊医学用途配方食品答案：ABCD33.非处方药的说明书需要标明()A、作用类别B、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药C、药物相互作用D、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学答案：AC34.药品审批四条快速通道是指()A、突破性治疗药物程序B、附条件批准程序C、优先审评审批程序D、特别审批程序答案：ABCD35.需要取得批准文号的有()A、境内生产的药品B、境外生产的药品在中国境内上市C、医疗机构配制的制剂D、药品广告答案：ABCD36.我国药品管理的原则是坚持()A、以人民健康为中心B、风险管理C、全程管控D、社会共治答案：ABCD37.从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守()A、国家法律B、行政法规C、部门规章D、药品标准和技术规范答案：ABCD38.某药品拟在福建省内的电视广播报刊上作广告，需要取得药品广告批准文号有()A、闽药广审（视）B、闽药广审（声）C、闽药广审（文）D、闽药广审（娱）答案：ABC39.行政法律关系的特点是()A、必有一方是行政机关B、具有不对等性(行政机关掌握主动权)C、双方的权利与义务是法定的D、属于行政机关与管理相对人之间的行政法律关系答案：ABCD40.购进药品时需要对供货方进行审核的材料有()A、药品生产或者经营许可证B、工商营业执照C、本企业最近一年信用记录D、本企业最近一年生产销售记录答案：ABC41.国家基本药物目录在保持相对稳定的基础上,实行定期评估、动态管理,原则上()年调整一次。基本医疗保险药品目录则为()年调整一次。A、1年B、3年C、5年D、7年答案：AB42.药学专业技术人员一般是指()A、药学类专业大专以上学历B、药士以上专业技术职务C、执业药师D、从业药师答案：ABCD43.归入乙类医保药品的是()A、协议期内谈判药品B、民族药C、医院制剂D、中药饮片(由各省确定甲类和乙类)答案：ABC44.社会上常见的合成毒品为()A、冰毒B、摇头丸、麻谷丸C、海洛因D、K粉答案：ABCD45.我国药品的范围包括()A、中药B、化学药C、生物制品D、诊断药品答案：ABCD46.零售药店销售药品必须做到()A、准确无误B、正确说明用法用量和注意事项C、凭处方销售处方药D、开具销售凭证答案：ABCD47.全国执业药师和福建省医药行业主管药师任职资格的考试科目是()A、《药事管理与法规》B、《药学综合知识与技能》C、《药学专业知识一》D、《药学专业知识二》答案：ABCD48.药品安全风险的特点是()A、复杂性B、不可预见性C、不可避免性D、严重危害性答案：ABC49.与医保药品相比较,国家基本药物更加强调(),特别是(D)A、防治必需B、临床首选C、优先使用D、保障供应答案：ABCD50.效期药品的管理要求包括()A、分批、适量、间隔采购B、按批号分区摆放,做好记录、标志C、近效期药品预警标示D、先进先出,发陈贮新答案：ABCD51.需要取得许可证的是()A、药品生产B、药品经营C、医疗机构制剂D、药品广告答案：ABC52.我国依法治国新阶段16字方针是()A、科学立法B、严格执法C、公正司法D、全民守法答案：ABCD53.当前医药市场药品价格的管理要求是()公立医疗机构药品价格的管理要求是()A、合理定价、明码标价B、禁止暴利、价格垄断、哄抬价格和价格欺诈等行为C、取消药品加成（中药饮片除外）D、实施药品、耗材零差率答案：ABCD54.福建省医药行业药师任职资格的考试科目是()A、《药事管理与法规》B、《药学综合知识与技能》C、《药学专业知识》D、《中药学专业知识》答案：ABC55.如果发现疑似不良反应的,应当依法及时向()报告A、药品监督管理部门B、卫生健康主管部门C、药品上市许可持有人D、药品生产企业答案：AB56.0食品药品管理中“四个最严”是指()A、最严谨的标准B、最严格的监管C、最严厉的处罚D、最严肃的问责答案：ABCD57.我国对含有()等特殊药品的复方制剂实行严格管理A、阿片、可待因B、麻黄碱C、地芬诺酯、福尔可定D、曲马多

其中：（AC）属于麻醉药品；（BD）属于精神药品答案：ABCD58.适用《药品管理法》的药事活动包括()A、药品价格B、药品广告C、药品信息D、药品检验答案：ABCD解析：《药品管理法》的适用范围还包括药品储存与运输、药品储备与供应保障等等59.诊断药品的范围包括()A、体内使用的诊断药品B、按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂C、体外使用的诊断试剂D、采用放射性核素标记的体外诊断试剂答案：ABD60.未经许可生产、经营药品或配制医院制剂()A、责令关闭B、没收违法生产、销售的药品和违法所得C、并处十五倍以上三十倍以下的罚款D、货值金额不足十万元的,按十万元计算答案：ABCD解析：如果放任无证经营,即:未经许可从事药品法定应经许可事项,将会严重扰乱和破坏我国医药市场秩序,因此处罚甚重。61.特殊医学用途配方食品()A、属于特殊膳食用食品B、实行注册管理C、不能替代药物的治疗作用D、不得声称对疾病的预防和治疗功能答案：ABCD62.我国对疫苗实行严格管理的措施包括()A、对疫苗生产实行严格准入制度B、实行疫苗批签发制度C、实行疫苗全程电子追溯制度D、实行特殊的流通管理制度答案：ABCD63.生产销售假药,或者生产销售劣药且情节严重的,对相关责任人“处罚到人”,采取的处罚形式包括()A、没收违法期间所获收入B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C、终身禁止从事药品生产经营活动D、并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留答案：ABCD解析：这里处罚最重的是终身禁止从事药品生产经营活动,所以千万不要陷入生产销售假药案件。64.生产、销售劣药()A、没收违法药品和违法所得B、并处十倍以上二十倍以下的罚款C、违法零售,货值至少按一万元计算D、违法生产、批发,货值至少按十万元计算答案：ABCD解析：在劣药的处罚中,对于最低货值金额的认定,有生产、批发与零售、使用的很大差别

违法生产、批发的劣药货值金额不足十万元的,按十万元计算;

违法零售的劣药货值金额不足一万元的,按一万元计算。

药品使用单位使用劣药的,按照零售劣药的规定处罚。65.国家基本药物目录调整依据包括()A、我国疾病谱变化B、国家基本药物应用情况监测和评估C、药品不良反应监测评价D、已上市药品循证医学、药物经济学评价答案：ABCD66.由国家卫生健康部门主要负责的是()A、制定并执行国家药物政策B、制定并执行国家基本药物制度C、医疗机构药物临床试验管理D、医疗机构药品使用管理答案：ABCD67.存储中要求专库或专区或单独存放的药品包括()A、国家实行特殊管理的药品B、易燃易爆、强腐蚀性的危险药品C、过期、变质、被污染的不合格药品D、准备退货药品答案：ABCD68.《疫苗管理法》的主要执法部门是()和()A、国家药监部门B、国家市场监管部门C、国家中医药管理部门D、国家卫生健康部门答案：AD69.零售药店调配处方必须做到()A、药师审方B、照处方单配方,拒绝配伍禁忌或超剂量C、配方后核对无误D、保存处方备查答案：ABCD70.不得零售的药品是()A、麻醉药品B、第一类精神药品C、罂粟壳D、麻黄素答案：ABCD71.化学药的范围包括()A、化学药品B、抗生素C、放射性药品D、主要依赖化学技术制得的生化药品答案：ABCD72.全国执业中药师和福建省医药行业主管中药师资格考试的科目是()A、《药事管理与法规》B、《中药学综合知识与技能》C、《中药学专业知识一》D、《中药学专业知识二》答案：ABCD73.药品类易制毒化学品是指()A、麦角酸B、麦角胺C、麦角新碱D、麻黄素类物质答案：ABCD74.不得在网络上销售的药品包括()A、麻醉、精神药品B、医疗用毒性、放射性药品C、疫苗、血液制品D、药品类易制毒化学品答案：ABCD75.化学药注册申请分为()三大类A、创新药B、改良型新药C、仿制药D、同名同方药答案：ABC76.一般不纳入《医保药品目录》的药品包括()A、酒制剂B、茶制剂C、各类果味制剂D、口腔含服剂和口服泡腾剂答案：ABCD77.中药注册申请分为()四大类A、创新药B、改良型新药C、古代经典名方中药复方制剂D、同名同方药答案：ABCD78.不属于药学专业技术人员的是()A、药剂员B、医药商品购销员C、药工D、中职药学类专业毕业生答案：ABCD79.药品的内标签上至少应当标注()A、药品通用名称B、规格C、产品批号D、有效期答案：ABCD80.“双跨”药品作为非处方药时()A、限适应症、限剂量、限疗程B、印有非处方药标识C、可以在大众媒体进行广告宣传D、可在零售药店开架自选销售答案：ABCD81.生物制品的范围包括()A、血清B、疫苗C、血液制品D、主要依赖生物技术制得的生化药品答案：ABCD82.非处方药的遴选原则()A、应用安全B、疗效确切C、质量稳定D、使用方便答案：ABCD83.目前药品零售企业需要悬挂上墙的证照包括()A、药品经营许可证B、工商营业执照C、执业药师注册证D、药品经营质量管理规范认证证书答案：ABCD84.应当放在黄色待确定区域的药品包括()A、待验收的购进药品B、准备购进的药品C、有疑问的药品D、准备退货的药品答案：ABCD85.平时文件中常常提到的“三医”联动是指()A、医学B、医疗C、医保D、医药答案：BCD86.以后药品零售企业需要悬挂上墙的证照包括()A、药品经营许可证B、工商营业执照C、执业药师注册证D、药品经营质量管理规范认证证书答案：ABC87.药品注册管理包括对药品()的审查与上市审批A、安全性B、有效性C、质量可控性D、适宜性答案：ABC88.地方药品标准包括()A、医疗机构制剂标准B、省级中药饮片炮制规范C、中药材规格等级标准D、药品生产企业内控标准答案：AB89.应当建立并实施药品追溯制度的单位有()A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构答案：ABCD90.国家实行优先审评审批的药物包括()A、临床急需的短缺药品B、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药C、儿童用药品D、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗答案：ABCD91.国家对()实行注册管理A、第二类、第三类医疗器械B、特殊医学用途配方食品C、婴幼儿配方乳粉D、特殊用途化妆品答案：ABCD92.国家基本药物的遴选原则是();A、防治必需、安全有效B、价格合理、使用方便、中西药并重C、临床首选、优先使用D、突出基本、保障供应、基层能够配备答案：ABCD93.由国家市场监督管理部门主要负责的是()A、药品广告监督管理B、药品价格监督检查C、查处商业贿赂D、反垄断、反不正当竞争、消费者权益保护答案：ABCD94.国家鼓励研发与创新的药物包括()A、治疗危重病药物B、治疗罕见病药物C、儿童用药品D、对人体具有多靶向系统性调节干预功能药物答案：ABCD95.推进健康中国建设的原则是()A、健康优先B、改革创新C、科学发展D、公平公正答案：ABCD96.医保药品目录确定的基本条件是()A、临床必需B、安全有效C、价格合理D、急救抢救用药答案：ABC97.非处方药通常要求不会产生()A、药物依赖性B、耐药性C、耐受性D、体内蓄积中毒答案：ABCD98.行政机关依据()依法行政A、行政许可法B、行政处罚法C、行政强制法D、行政复议法答案：ABCD99.药品、医疗器械广告不得含有下列内容()A、表示功效、安全性的断言或者保证B、说明治愈率或者有效率C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D、利用广告代言人作推荐、证明答案：ABCD100.药品的质量特性包括()A、安全性B、有效性C、稳定性D、均一性答案：ABCD101.行政复议()A、一般由本级政府的司法行政部门负责受理B、可以口头申请C、由行政机关负举证责任D、不收取任何费用答案：ABCD102.我国的国家药品标准是()A、中国药典B、国家药监部门颁布的药品标准C、药品注册标准D、医疗机构制剂标准答案：AB103.《药品管理法》在药品的定义中将药品分为()三大类A、中药B、化学药C、生物制品D、诊断药品答案：ABC104.报告药品不良反应的责任部门有();其中最重要的报告源头是(D)A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医院机构答案：ABCD105.生物制品注册申请分为()三大类A、创新药B、改良型新药C、已上市生物制品(含生物类似药)D、同名同方药答案：ABC106.我国对()实行严格监督管理A、保健食品B、特殊医学用途配方食品C、婴幼儿配方食品D、进口保健食品答案：ABCD107.我国依法行政、依法管药的主要依据有()A、国家法律B、国务院行政法规C、药监卫生等主要职能部门行政规章D、药监卫生等主要职能部门一系列规范性管理文件答案：ABCD108.《药品管理法》在药品定义中将药品功能归纳为()人类的疾病三大类A、预防B、保健C、治疗D、诊断答案：ACD109.对有证据证明可能存在药品安全隐患的,药监部门可采取的措施包括()A、予以告诫B、对其约谈、限期整改C、责令召回D、暂停生产、销售、使用、进口答案：ABCD110.医药卫生行业以考代评的专业技术职务包括()A、药士B、药师C、主管药师D、执业药师答案：ABCD判断题1.同一厂家同一药品,不同剂型或规格,应当使用同一商品名称()A、正确B、错误答案：A2.我国2019年12月1日以后将依照GMP、GSP的规范要求对药品生产、经营企业进行全程监督管理()A、正确B、错误答案：A3.我国对严重违法违规的疫苗重大案件实行严厉的监管责任追究()A、正确B、错误答案：A4.药品抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用()A、正确B、错误答案：A5.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产()A、正确B、错误答案：A6.国家药监部门对药物临床试验申请实行60日内审批,逾期视为默示许可()A、正确B、错误答案：A7.禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品()A、正确B、错误答案：A8.实行重点监测的药品须报告所有的不良反应,其他药品则报告新的和严重的不良反应()A、正确B、错误答案：A9.常温是指10~30℃()A、正确B、错误答案：A10.境外生产药品境内分包装,统一使用该药品大包装的药品批准文号()A、正确B、错误答案：A11.药品说明书所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，为假药()A、正确B、错误答案：A12.目前最新的《国家基本药物目录》为2018年版()A、正确B、错误答案：A13.进口化学药品不再要求口岸检验()A、正确B、错误答案：A14.我国疫苗全部由卫生疾控部门负责采购供应，所有药品经营企业不得经营疫苗()A、正确B、错误答案：A15.直接接触药品的从业人员,必须每年进行健康检查()A、正确B、错误答案：A16.违法聘用人员,责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款()A、正确B、错误答案：A解析：此项规定应该主要是指违法聘用那些依照药品管理法被处以限制从事药品生产经营活动的人员,如违法聘用“十年、十年直至终身、或者终身禁止从事药品生产经营活动”的人员。同时也指聘用没有执业资格或从业资格的人员从事药品专业技术工作。依法对此给予较重的罚款,有利于法律的贯彻实施,维护法律的权威。17.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能()A、正确B、错误答案：A18.危险品必须单独存放()A、正确B、错误答案：A19.药品生产、经营、使用单位必须从正规合法渠道购进药品()A、正确B、错误答案：A20.不得将单味中药制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片来管理()A、正确B、错误答案：A21.药品经营使用单位必须对购进药品进行质量验收,合格者方可销售和使用()A、正确B、错误答案：A22.行政合理性原则要求行政机关的行政行为具有正当性、平衡性、情理性()A、正确B、错误答案：A23.禁止使用未按照规定审评审批的原料药、包装材料和容器生产药品()A、正确B、错误答案：A24.药品医疗器械飞行检查即不预先告知的监督检查()A、正确B、错误答案：A25.其他各类医疗机构也必须按规定配备使用基本药物()A、正确B、错误答案：A26.保健食品声称保健功能,应当具有科学依据()A、正确B、错误答案：A27.因药品质量问题受到损害的,受害人既可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失;接到受害人赔偿请求的,应当实行首负责任制,先行赔付()A、正确B、错误答案：A28.中药材生产不实施批准文号管理()A、正确B、错误答案：B29.药品安全风险管理的目的就是使药品风险最小化()A、正确B、错误答案：A30.现在药店不提倡设置仓库;如果有,则仓库面积不得大于经营场所面积的1/2()A、正确B、错误答案：A31.药品安全风险管理坚持预防为主,事前预防、事中控制、事后处置相结合()A、正确B、错误答案：A32.经国家药监部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可()A、正确B、错误答案：A33.药品质量源于设计、源于生产()A、正确B、错误答案：A34.国家鼓励医疗机构根据临床用药需要配制和使用中药制剂()A、正确B、错误答案：A35.公民认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益,即可提出行政复议()A、正确B、错误答案：A36.使用含文字注册商标的，字体大小不得大于药品通用名称的1/4()A、正确B、错误答案：A37.危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装()A、正确B、错误答案：A38.行政许可事项法定、许可条件法定、许可程序法定()A、正确B、错误答案：A39.新药是指未曾在中国境内批准生产的药品()A、正确B、错误答案：B40.特殊化妆品经国家药监局注册后,方可生产、进口()A、正确B、错误答案：A41.中药饮片生产实施批准文号管理()A、正确B、错误答案：B42.开具西药、中成药处方,每张处方不得超过5种药品()A、正确B、错误答案：A43.乙类医保药品为可供临床治疗选择使用,疗效确切,药品价格或治疗费用略高,个人需要自付一定比例的药品()A、正确B、错误答案：A44.现在全国医药卫生行业的初中级专业技术职务任职资格全部实行以考代评()A、正确B、错误答案：A45.药品抽样应当购买样品()A、正确B、错误答案：A46.非经法定事由,行政机关不得擅自改变许可()A、正确B、错误答案：A47.原料药在我国实行审批制(药品注册关联审评审批)和生产许可证管理()A、正确B、错误答案：A48.全国各地应严格执行《医保药品目录》()A、正确B、错误答案：A49.对含特殊药品复方制剂的经营，不可批发再批发，批发禁止现金交易()A、正确B、错误答案：A50.进口药材、进口生物制品必须经过口岸药检机构检验合格方可销售()A、正确B、错误答案：A51.疫苗、血液制品仅限于在医药专业刊物上介绍()A、正确B、错误答案：A52.药品存在质量问题或者其他安全隐患的,应当立即停止销售和使用,主动召回()A、正确B、错误答案：A53.药品的法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准()A、正确B、错误答案：A54.销售使用假劣药品，除了赔偿损失外，还得支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元()A、正确B、错误答案：A55.我国允许临床试验药物用于危重病人的最后尝试()A、正确B、错误答案：A56.经国家医保局备案,各省可以补充确定医保支付的具体项目和标准,例如:民族药、医院制剂、本地中药饮片等()A、正确B、错误答案：A57.药品违法案件,构成犯罪的移送公安机关查处()A、正确B、错误答案：A解析：违法犯罪必须依法惩处,不得“以罚代刑”。

例如:刑法设有“生产、销售伪劣商品罪”,追究生产、销售假药、劣药行为的刑事责任;设有“扰乱市场秩序罪”,追究未经许可非法经营等行为的刑事责任。58.中药材生产实施批准文号管理()A、正确B、错误答案：B59.麻醉药品和第一类精神药品实行最高限价管理()A、正确B、错误答案：A60.同一个违法行为只可由一个行政部门罚款一次,按照罚款数额高的规定处罚()A、正确B、错误答案：A61.疫苗必须全程冷链储存、运输()A、正确B、错误答案：A62.在行政法律关系中,管理方常常通过单方意思表示即可导致法律关系的发生()A、正确B、错误答案：A63.通过一致性评价的仿制药品优先进入商务标书的评审()A、正确B、错误答案：A64.国家支持以中药制剂为基础研制中药新药()A、正确B、错误答案：A65.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作()A、正确B、错误答案：A66.对同一种药品,全国使用同一个药品通用名称()A、正确B、错误答案：A67.药品监督管理部门应当依法对高风险的药品实施重点监督检查()A、正确B、错误答案：A68.国家基本医疗保险药品原则上每年调整一次()A、正确B、错误答案：A69.婴幼儿配方乳粉(含进口乳粉)的产品配方须经国家市场监督管理总局批准注册()A、正确B、错误答案：A70.行政处罚过程中,必须履行告知程序,向当事人说明处罚理由并告知权利()A、正确B、错误答案：A71.国家和省级药监部门应当定期公告药品质量抽查检验结果()A、正确B、错误答案：A72.进口的医疗器械没有中文说明书、中文标签的,不得进口()A、正确B、错误答案：A73.当事人必须在七日内提出复验申请,由受理的药检机构作留样检验()A、正确B、错误答案：A74.国家基本医疗保险药品品种数量较多,国家给予医保支付()A、正确B、错误答案：A75.乡镇及乡镇以下的药店——经营场所的面积不得小于40M2()A、正确B、错误答案：A76.药品广告的内容应当真实、合法，以国家药监局核准的药品说明书为准()A、正确B、错误答案：A77.我国医保药品目录每年调整一次()A、正确B、错误答案：A78.其他相关专业人员参加全国执业药师考试从药年限相应增加一年()A、正确B、错误答案：A79.处方开具当日有效()A、正确B、错误答案：A80.药物临床试验应当取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书()A、正确B、错误答案：A81.药品规格或者包装规格不同的，其标签应明显区别或者规格项明显标注()A、正确B、错误答案：A82.当事人可以对药检机构药品抽验结果提出复检要求()A、正确B、错误答案：A83.抗生素仅限于在医药专业刊物上介绍()A、正确B、错误答案：A84.医疗机构实行(事后)处方点评制度()A、正确B、错误答案：A85.发布药品广告，必须首先取得药品广告批准文号()A、正确B、错误答案：A86.国产普通化妆品需向省药监局备案,生产厂家须持有许可证,有效期为5年()A、正确B、错误答案：A87.药事——即药学事业的简称，泛指一切与药品有关的事务()A、正确B、错误答案：A88.参加药品采购投标的投标人不得以低于成本的报价竞标()A、正确B、错误答案：A89.国家药监部门对药物临床试验机构实行备案管理()A、正确B、错误答案：A90.不服复议决定的,可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼()A、正确B、错误答案：A91.执业药师执业范围为药品生产、经营、使用单位和其他需要提供药学服务的单位()A、正确B、错误答案：A92.现代药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”()A、正确B、错误答案：A93.药品生产企业内控标准通常高于国家药品标准()A、正确B、错误答案：A94.进口普通化妆品需向国家药监局备案()A、正确B、错误答案：A95.配置大型医用设备需经省卫生健康委批准,取得大型医用设备配置许可证()A、正确B、错误答案：A96.国家鼓励发展药品零售连锁这种经营模式()A、正确B、错误答案：A97.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品()A、正确B、错误答案：B98.进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品()A、正确B、错误答案：A99.医疗机构必须对其生产的医院制剂进行质量检验,检验合格的方可在本医院凭医师处方使用()A、正确B、错误答案：A100.中药饮片调剂每剂重量误差应当在±5%以内()A、正确B、错误答案：A101.药品上市许可持有人计划停止生产短缺药品,应当提早六个月向省药监局报告()A、正确B、错误答案：A102.国家对短缺药品实行优先审评审批()A、正确B、错误答案：A103.管理——即整合本单位的人力、物力、财力，把单位的事务做好()A、正确B、错误答案：A104.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉()A、正确B、错误答案：A105.野生药材资源的保护等级分为三级()A、正确B、错误答案：A106.“双跨”药品作为处方药和作为非处方药时,两者包装的颜色不同,标签和说明书的内容不同,警示语不同()A、正确B、错误答案：A107.强制性检定:如中药饮片戥子、天平等,要求半年检定一次()解析:本地实际操作是一年检定一次A、正确B、错误答案：A108.药品商品名称的字体大小不得大于通用名称的1/2()A、正确B、错误答案：A109.零售药店必须设置含特殊药品复方制剂专柜、专人管理、专册登记()A、正确B、错误答案：A110.《特殊化妆品注册证》有效期为5年()A、正确B、错误答案：A111.药品经营企业销售中药材,应当标明产地;鼓励采取地理标志产品保护等措施()A、正确B、错误答案：A112.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉()A、正确B、错误答案：A113.违法发布药品广告情节严重的，省级以上药品监督管理部门予以公告()A、正确B、错误答案：A114.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种,向省药监局备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号()A、正确B、错误答案：A115.市区、县城的药店——经营场所的面积不得小于60M2()A、正确B、错误答案：A116.医疗机构实行(事前)处方审核制度()A、正确B、错误答案：A117.甲类医保药品:为临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品()A、正确B、错误答案：A118.储存药品相对湿度要求为35%~75%()A、正确B、错误答案：A119.中药配方颗粒只能销售给医疗机构()A、正确B、错误答案：A120.进口药品应当从允许