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30

14 DB

14/T

2252—2020医疗机构冷藏药品温控管理规范 山西省市场监督管理局  发

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2252

II

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GB/T

WB/T

YY/T

3.1[来源：GB/T

3.2

3.3温度符合-25

℃～-10

[来源：GB/T

3.4库七七提供下载库七七提供下载DB

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0部署在医疗机构内部，以温度监控模块为基本功能，佐以冷链药品追溯模块、手机APP实时查询模

4.1

4.2

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5.1

医疗机构应当建立确保温度要求的冷藏药品管理制度，依据药品使用说明，区分冷处、冷冻管理5.2

医疗机构应当建立从接收、贮存到流转、保管、使用全过程的冷藏药品管理台账和流转单，明确5.3

医疗机构应建立温度异常应急处置方案，对可能出现的冷链断链，药品失温有科学有效的应对措5.4

6.1

6.2

6.3

6.4

医疗机构内部流转用冷藏（保温）箱应符合WB/T

1097的要求，并根据不同材质、不同配置方式以6.5

各科室、病区应根据用药需求，配备相适应的医用冰箱等温控设备符合YY/T

0086的要求并确保设

7.1

对医疗机构温控仓库监测系统，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行

温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断监测、连续记

温控仓库运行过程至少每隔

min

更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔

min

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7.2

医疗机构内部冷藏药品的流转应采用冷藏（保温）箱，冷藏（保温）箱上应注明贮存条件、启

采用冷藏（保温）箱流转药品时，应根据冷藏（保温）箱的性能验证结果，在冷藏（保温）箱7.3

7.4

医疗机构应当对温控仓库等贮存设施、温度自动监测系统以及医用冰箱、冷藏箱等温控设备进

7.5

冷藏药品的流转和保管应有书面记录，书

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