CCC知识培训-课件

CCC认证工厂检查相关知识培训目录第一部分CCC认证简介第二部分实施工厂检查第三部分CCC工厂检查结论第四部分常见严重不符合解析第五部分小结1CCC认证简介所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称ChinaCompulsoryCertification，英文缩写CCC。产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。“CCC”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入中国市场的护照。是做产品节能认证的基础。“CCC”认证分“产品型式试验“和”工厂检查”两大部分。CCC认证简介CCC是我国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。我国认监委曾先后发布列入强制性产品目录。2014年国家认监委修订了《强制性产品认证目录描述与界定表》，共20大类158种产品，现予发布。主要涉及：电线电缆、低压电器、信息技术设备、安全玻璃、消防产品、机动车辆轮胎、乳胶制品需要注意的是，3C标志并不是质量标志，而只是一种最基础的安全认证，它的某些指标代表了产品的安全质量合格，但并不意味着产品的使用性能也同样优异，因此购买商品时除了要看它有没有3C标志外，其他指标也很重要。型式试验型式试验指的是在设计完成后，对试制出来的新产品进行的定型试验。是为了验证产品与认证依据标准的符合性，依据产品认证实施规则/细则的规定要求，在认证批准前对具有代表性的样品，按照标准的全部适用要求所进行的试验。型式试验一般地在有下列情况之一时，应进行型式试验：a.新产品试制或老产品转厂生产的试制定型检定；b.产品正式生产后，其结构设计、材料、工艺以及关键的配套元器件有较大改变，可能影响产品性能时；c.正常生产时，定期或积累一定产量后，应周期性进行一次检验；d.产品长期停产后，恢复生产时；e.国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。CCC标志图例

购买标志图例

安全认证标志CCC+S消防认证标志CCC+F

安全与电磁兼容标志CCC+S&E电磁兼容标志

CCC+EMCCCC标志图例

印刷标志图例

安全认证标志CCC+S消防认证标志CCC+F

安全与电磁兼容标志CCC+S&E电磁兼容标志

CCC+EMC标志规格：φ8mm、φ15mm、φ30mm、φ45mm、φ60mm如果在相关获得CCC认证产品的本体上不能加施认证标志的，其CCC标志必须加施在产品的最小包装上及随附文件中，另外：电线电缆、软管等认证产品会使用变形标志，字号与产品外形尺寸相适应。根据《强制性产品认证标志管理办法》获得认证的产品使用认证标志的方式可以根据产品特点按以下规定选取：(一）统一印制的标准规格认证标志，必须加施在获得认证产品外体规定的位置上；（二）印刷、模压认证标志的，该认证标志应当被印刷、模压在铭牌或产品外体的明显位置上；（三）在相关获得认证产品的本体上不能加施认证标志的，其认证标志必须加施在产品的最小包装上及随附文件中；（四）获得认证的特殊产品不能按以上各款规定加施认证标志的，必须在产品本体上印刷或者模压“中国强制认证”标志的特殊式样。获得认证的产品可以在产品外包装上加施认证标志。CCC标识在产品中的标注实例CCC中国国家强制性产品认证证书CCC认证简介工厂检查目的：确认工厂质量保证能力能够满足生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。工厂检查分两大块：A、产品一致性检查；B、工厂质量管理体系检查（至少是认证产品的质量管理体系符合CCC要求）工厂检查规则依据：认证产品对应的认证实施规则及《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》编号：CNCA-00C-005、《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》编号：CNCA-00C-006的内容实施。比如电线电缆类产品就要执行：CNCA-C01-01：2014强制性产品认证实施规则电线电缆产品；CQC-C0101-2014强制性产品认证实施细则电线电缆产品。监督管理机构国家监督检验检疫总局(CQSIQ)

国家认证认可监督管理委员会(CNCA)实施认证机构认证机构比如：中国质量认证中心、中国安全技术防范认证中心、方圆标志认证集团有限公司等多家机构检测机构比如：SGS、商检局、质监局、广电计量、方圆广电等机构认证标志发放机构CCC认证标志发放管理中心、中国质量认证中心、中国家电研究院、方圆标志认证集团、中国信息安全认证中心等多家机构相关机构咨询机构认证代理机构CCC认证的实施认证机构3C强制产品认证流程

按照《强制性产品认证管理规定》第十五条规定：指定认证机构负责受理申请人的认证申请，根据认证实施规则的规定，安排型式试验、工厂审查、抽样检测等活动，做出认证决定，向获得认证的产品颁发认证证书。指定认证机构在一般情况下，应当自受理申请人认证申请的90日内，做出认证决定并通知申请人。2实施工厂检查CCC工厂检查周期一、提供工厂检查调查表1-2天二、下达工厂检查任务函2-5天三、确定工厂检查时间1-30天四、工厂检查2-5天五、出具工厂检查结论当天工厂现场检查基本项点：1、职责和资源2、文件和记录3、采购和关键件控制4、生产过程控制5、例行检验和/或确认检验6、检验试验仪器设备7、不合格品的控制8、内部质量审核9、认证产品的变更及一致性控制

10、产品防护与交付11、CCC证书和标志下面会对以上各条款逐一进行理解说明。201职责和资源

1.1职责

工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系,并在本组织管理层中指定质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持;b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性;c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。1.1条款理解要点

1)质量负责人应以书面方式指定，指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。质量负责人必须是工厂管理层的人员，该人至少能直接与最高管理层沟通。2)工厂内至少有一名质量负责人。质量负责人可以是一个人，也可以是一组人；如果是一组人，其职责和权限的组合应覆盖a)、b)、c)的要求。例如，生产企业质量负责人负责职责和权限的a)，生产者质量负责人负责职责和权限的b)，认证委托人质量负责人负责职责和权限的c)，由多人共同完成职责和权限的a)、b)、c)，满足本条款的要求。

1.1条款理解重点3）认证技术负责人，由生产者（制造商）任命/授权，并经认证机构考核认定，负责适用简化流程的关键元器件和材料变更的批准。认证技术负责人应经认证机构考核认定。4）认证联络员，应以书面方式指定，指定的形式可以是任命书、授权书或质量文件描述。产品不同，有些产品不需要联络员，比如：电线电缆类产品。工厂检查时应注意：工厂的质量负责人、认证联络人、认证技术负责人可为一个人，也可由多人承担，视工厂情况，但是要能完成其职责。1.1条款理解要点质量负责人应了其工厂CCC认证的产品所用的认证标准，以及认证产品一致性要求的主要内容。

例如家用电冰箱产品，CCC认证所用的认证标准,安全标准：GB4706.1-2005，GB4706.13-2008;电磁兼容标准：GB4343.1-2009,GB17625.1-2003；ITAV类产品应了解GB8898-2011。一致性要求的主要内容有：标识、涉及安全与电磁兼容性能（有认证要求时）的结构、关键件等。241.2资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。1.2条款理解要点1）本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境；2）人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求；3）工厂应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；1.2条款理解要点4）工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。公司应识别环境要求，并提供和管理资源以满足要求；5）无论是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生变化等），资源发生变化，公司应采取相应的措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。272文件和记录2.1工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。2.2工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。文件和记录理解要点1、对于2.1条理解要点确定对工厂质量文件的总要求，需要的文件：1）“质保能力要求”明确规定的文件2）确定为保证认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性所必要的设计文件，如图纸、样版、关键元器件和重要部件/材料清单等。3）确定保证过程有效运作和控制所需要的文件：生产流程图、作业指导书、操作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用规定等。4）确定产品设计标准或规范和必要的外来文件（如国家标准、认证实施规则、行业标准、企业标准、技术规范、工艺文件等）。产品设计标准或规范应不低于认证标准的要求。2文件和记录理解要点2、对于2.2条理解要点明确文件使用控制要求和文件的正确性1）在文件的使用处（如生产现场、检验现场、管理的工作现场等）应有与工作有关或所需的文件，这些文件必须是现行有效的、适用的有效版本。2）文件现行修订状态及更改状态应能有效识别，防止作废文件的非预期使用。302文件和记录2.3工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。2.4工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。文件和记录理解要点3、对于2.3条理解要点1）需要控制的质量记录：“质保能力要求”规定的、认证机构要求的以及工厂所需的记录。2）质量记录的控制要求：标识清楚、内容完整、具有可追溯性。3）质量记录的保管：储存的场所、设施及环境条件应适宜。采用适当的管理方式，保证记录易于检索、查阅，防止损坏或丢失。4）保存期限：根据认证要求，应不小于两次工厂检查之间的时间间隔，至少为24个月。

此外，根据法律、法规要求以及产品追溯性的要求，记录的保存期限需要分别确定，以保证满足相关的要求。文件和记录理解要点4、对于2.4条条理解要点1）明确获证产品的档案。包括认证的相关资料和记录、获证产品的经销商和/或销售网点信息、认证产品的出入库单、台帐等。2）明确认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键元器件和重要部件/材料变更批准的相关记录等。2文件和记录理解要点工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括：a）认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键元器件和重要部件/材料变更批准的相关记录等。b）工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点信息或销售信息，并按认证机构的要求及时提供；c）认证产品的出入库单、台帐。

343采购与关键件控制

3.1采购控制

对于采购的关键件，工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求，该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件，工厂应保存关键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台账等。3.1采购控制理解要点关键件直接影响整机（车）产品认证相关质量的元器件、材料等。通常，这些关键件可以作为独立的元器件供货，并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证；认证产品所用的关键件应满足以下要求：a)符合相关标准要求；b)与经确认/批准或备案的要求一致；c)与工厂的规定一致；d)采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。3.1采购控制理解要点1、工厂关键件供应商间签订的采购协议（供货协议）应明确型式试验报告中关键件的技术要求，该要求应不低于相关标准要求。

2、工厂应建立对关键件供应商设定一定的管理要求（纳入合格供方名录的条件、供应商的动态管理的方式等），进而确保上游产品质量持续符合要求。3、工厂应保存关键件合格供应商名录，且应关注从每个供应商处可采购的产品范围，应与经确认的有效的关键件清单相吻合。4、关键件的采购记录或进货单中涉及的其供应商应在合格供应商目录内。5、关键件进货单应保存出入库单的台帐，应清晰明确。6、工厂应对《合格供应商名录》内供应商的供货质量实时关注。373.2关键件的质量控制3.2.1工厂应建立并保持文件化的程序，在进货（入厂）时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。3.2.2对于采购关键件的质量特性，工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求，以及最终产品满足认证要求，并保存相关记录。适当的控制方式可包括：（a）获得CCC证书或可为最终产品强制性认证承认的资源性产品认证结果，工厂应确保其证书状态的有效。（b）没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。（c）工厂自身制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2（a）或（b）的要求。383.2关键件的质量控制3.2.3当从经销商、贸易商采购关键件时，工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。对于委托分包方生产的关键部件、组建、分总成、总成、半成品等，工厂应按采购关键件进行控制，以确保所分包的产品持续满足规定要求。对于自产的关键件，按3.4进行生产过程控制。

3.2关键件的质量控制理解要点1、工厂应建立和保持程序化的文件，该程序应包含对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制的要求、方法等，应验证采购产品的规格型号、技术参数及供应商的一致性相关检验要求，应不低于采购控制要求。2、对采取第一种控制方式，即“获得强制性产品认证证书/可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书”，工厂应保存相关证书有效性的跟踪记录，一旦证书失效后工厂是否对证书暂停原因进行了分析，并采取相关应对措施。（如暂停采购、追溯相关的成品、返工等）3、对采取第二种控制方式，即“每批进货进行检验”，工厂应制定检验控制程序，收集在此控制方式下的关键件每批均有检验的证据，且检验项目和要求不得低于认证机构的规定。检验应由工厂实验室、认可机构认可的外部实验室进行。若为在工厂实验室进行的情形，工厂需确认其检验的能力（足够精度的检测仪器、掌握检测标准的操作人员、正确的检验规程等）能满足检验项目的要求。3.2关键件的质量控制理解要点4、“定期确认检验”，工厂应制定关键件进行定期确认检验的相关文件，该文件应包括抽样方式、检验项目、检验频次、评判准则等内容，同时收集定期确认检验的记录，可由供应商提供、工厂自主检验或委托认可机构认可的外部实验室检验报告，确认这些检验报告符合认证机构的要求。注：供应商提供的定期确认检验报告应符合认证机构的要求，且报告的内容应真实、有效。认证机构收集产品质量信息，分析质量问题是否与关键件的质量有关；若有关则适当增加定期确认检验的要求。5、工厂从经销商、贸易商采购关键件，应明确检验的相关文件，控制关键元器件、重要部件和材料每批均有检验的证据，确保采购质量。6、明确工厂应建立进货（包括分包方供货）检验或验证作业指导书或类似文件，且在该文件中明确所控制的关键件需做的抽样比例、检验或验证方式、接受准则等内容，确保相关内容（如采购范围、型号规格、技术参数、检验标准等）。注：现实执行中，基本不采用第三种方式。414生产过程控制4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。4.2产品生产过程中如对环境条件有要求，公司应保证工作环境满足规定的要求。4.3必要时，工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。4.4工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度，以确保设备能力持续满足生产要求。4.5必要时，工厂应规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量，以确保产品与标准的符合性及产品一致性。4生产过程控制理解要点1、关键工序：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的工序通常称为特殊工序（常见的家电、IT、AV产品生产过程中的特殊过程有SMT、波峰焊、注塑、金属焊接等）。应关注对产品的安全与电磁兼容认证特性起关键作用的生产工序。

2、对所识别的工序加以标识，标识方法可以是在工位上挂牌。工艺文件或工艺流程图、工艺流转卡上标注等。434生产过程控制理解要点3、控制内容及资源要求：应识别并配备必需的资源，实施必要的控制措施以及控制形成结果的过程参数，在一定的人、机、料、法、量、环条件下满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。资源：生产设备、检验设备（仪器）、人力资源和工作环境确定资源的原则：产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和认证机构的要求。生产和检验设备（仪器）的性能、精度、运行状况应满足生产和检验的要求，数量应满足正常批量生产的需要。建立并保持适宜产品生产、存储等环节必备的工作环境。特殊过程应得到确认。关键工艺参数或产品特性应能得到有效的监控。关键零部件和材料得到正确的制作和使用。4生产过程控制理解要点现场制定作业指导书有如下要求：1、作业指导书：有关如何实施和记录的详细描述。是详细指导操作者进行加工、装配和对工序实施监控、记录的文件。2、作业指导书内容：工艺的步骤、方法、参数、质量要求、工艺过程监控的要求、需形成的记录。3、是否需要制定工艺作业指导书，以及工艺作业指导书的详略程度与该工序的设备能力、工艺技术水平、操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关。455例行检验和/或确认检验工厂应建立并保持文件化的程序，对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制；检验程序应符合规定要求，程序的内容应包括检验频次、项目、内容、方法、判定等。工厂应实施并保存相关检验记录。对于委托外部机构进行的检验，工厂应确保外部机构的能力满足检验要求，并保存相关能力的评价结果，如实验室认可证明等。5例行检验和/或确认检验理解要点1、对于例行检验和确认检验的相关要求，工厂均应制定书面化的文件

及三级文件。2、这些文件可以体现为各种形式，可以采取工厂认为合适的命名，可以是一个文件或多个文件。3、文件的内容应可以有效的指导检验人员实施检验，并作出正确的判定。4、通常的情况下，检验文件应至少描述以下几个方面：抽样方案、检验项目、检测要求、判定准则。5、不管采取什么样的表述方式，检验文件中对各检验项目及其要求均不得低于认证实施规则的相关规定。5例行检验和/或确认检验理解要点1、对于例行检验项目，原则上要求在生产的最终阶段实施，但如果在实施上确有困难，或在实施该项目检验时会对产品的结构造成破坏，则允许某一个或某几个项目安排在制造过程中完成。例如：对于储水式电热水器所进行的结构检查，如果在总装完成后实施，则可能会对电热管造成损坏，因此该项检验允许在未安装电热管前进行。2、例行检验项目能否安排在制造过程中进行，其原则是在检验后所实施的工序不会对该项目的检验结果造成影响。例如，某电热水器生产厂将接地电阻测试安排在端盖安装前进行，但检查员发现此端盖为金属制品，为可触及的导电体，对检测结果会造成影响，因此接地电阻测试的工序安排应判为不符合要求。5例行检验和/或确认检验理解要点3、

工厂应按例行检验文件的要求实施例行检验。

不管采取何种方式，工厂均应保留例行检验记录，以证实例行检验按要求实施。

如果例行检验项目必须在生产过程中完成，工厂在接受工厂检查前，向认证机构提交书面申请和证实性资料，在得到认证机构批准后实施。

对于例行检验在生产过程中进行的情况，工厂应向检查组证实已经获得认证机构的批准。4、对于委外进行检测的，工厂应对外委单位的能力进行评估，只有满足检验要求，方可实施，同时工厂需提供书面证据，证实委托机构具备足够的检验能力。5例行检验和/或确认检验理解要点

工厂对确认检验的执行应满足以下要求：1、

确认检验的频次不应超过一年，不同工厂界定码的产品均应实施确认检验。2、如果是工厂自行实施确认检验的，工厂有责任提供书面和实物等证据，证实工厂具备足够的检验能力。3、如果是工厂委托实施确认检验的，工厂有责任向检查组提供书面证据，证实委托机构具备足够的检验能力。4、506检验试验仪器设备6.1基本要求工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。检验试验人员应能正确使用仪器设备，掌握检验试验要求并有效实施。6.1基本要求理解要点1、工厂为了满足进货检验、例行检验的需求，应配备足够的检验试验仪器（设备），如仪器设备的性能、量程、精度、数量等应能满足相应的检验要求，满足工厂批量生产的检验要求。2、检验人员应有一定的能力，能够正确地使用检验试验仪器设备。4、检验人员应该掌握进货检验、例行检验项目的要求，并按要求完成检测。5、检验人员应该掌握确认检验（需要时）项目的要求，并按认证标准的要求完成检测。52

6.2校准、检定

1、用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定，校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定；对内部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等；校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。2、对于委托外部机构进行的校准或检定活动，工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求，并保存相关能力评价结果。注：对于生产过程控制中的关键监视测量装置，工厂应根据产品认证实施规则/细则的要求进行管理。6.2校准、检定理解要点1、校准

在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作注：校准一般不进行合格与否的判定。2、检定

查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和/或出具检定证书3、溯源性通过一条具有规定的不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。6.2校准、检定理解要点4、如果工厂使用的检验试验仪器设备是确定认证产品符合安全、EMC等要求的，如用于进货检验、例行检验、确认检验等，应按规定周期或在使用前进行校准或检定。5、工厂应根据仪器设备使用的情况和频次，合理规定校准、检定周期。法律法规有要求（如中国规定的强检设备）时，校准周期应不大于其规定的周期。6、工厂应选择具有相应资质的校准或检定机构（无论是本机构内部或外部的）对检验试验仪器设备进行校准或检定。7、工厂应根据仪器设备使用的情况，提出校准或检定需求，确保有效性。6.2校准、检定理解要点8、校准或检定应溯源至国家或国际基准。9、仪器设备的校准或检定状态应能方便地被使用及管理人员识别，以免误用。如粘贴校准合格标识等。校准状态通常包括合格、准用、停用、封存等。10、应保存每一台检验试验仪器设备的校准记录或检定证书。校准记录至少应包括：设备标识、测量值、偏差／不确定度（可行时）、基准设备、校准结果、有效期、校准人；检定证书至少应包括：设备标识、检定依据、检定结论、有效期、检定人。11、根据产品分类不同，对生产过程的关键件监测装置，应按照规则/细则执行。566.3功能检查

必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查。当发现功能检查结果不能满足要求时，应能追溯至已检测过的产品；必要时，应对这些产品重新检测。工厂应规定操作人员在发现仪器设备功能失效时需采取的措施。工厂应保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采取措施的记录。6.3功能检查理解要点功能检查：为判断检验试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求所进行的检查。1、工厂应规定用于例行检验的仪器设备需进行功能检查，明确检查的要求、内容、频次和方法，工厂应考虑其产量情况，合理地规定功能检查的频次，以便追回已检过的产品。规定可以是文件化的或其他方式，如果没有建立文件，则应确保参与例行检验的人员关于功能检查一致的说法和做法。2、工厂的相关人员应按照要求对仪器设备进行功能检查。3、工厂在功能检查发现仪器设备功能失效时，应该评价失效的原因及产生的后果。6.3功能检查理解要点4、工厂应规定当发现设备功能失效时需采取的措施。例如：

a）停用该设备，启用同类已校准的设备；

b）对设备进行必要的调整，以满足要求；

c）必要时，追回已检产品重新进行检测；

d）必要时，调整功能检查的频次。这些规定可以是文件化的或其他方式。如果没有建立文件，则应确保参与的人员关于处理措施实施方法。5、工厂应记录功能检查结果及采取的措施等。597不合格品的控制7.1对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品，工厂应采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。7.2对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工厂应分析不合格产生的原因，并采取适当的纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。7.3工厂获知其认证产品存在重大质量问题时（如国家级和省级监督抽查不合格等），应及时通知认证机构。7.1条：理解要点1.“纠正”：通常包括返工、返修。必要时，应对不合格的产生原因进行分析（零部件原因、工艺的原因等），制定纠正措施，防止该问题的再发生。

2.工厂需对不合格品采取适当的措施，比如：标识、隔离、处置等方式。3、返工或返修后的产品必须经过重新检验并保持记录。4、工厂检查发现不合格品，工厂应分析原因，举一反三，防止潜在问题的发生。7.2条：理解要点1.本条中的对产品不合格信息的收集是指外部信息，而不是生产过程中的不合格。除列出的范围外，通常还包括工商局的市场抽查结果、媒体的曝光且为企业责任。

2.国家认监委组织的专项检查视为国抽。3.“处置”是指，在原因分析、风险评估的的基础上，是对产品的后续情况进行跟踪或召回。7.2条：理解要点对工厂应当：建立收集渠道，通常包括地方局网站，工商局网站，国家或地区有影响的官方报纸。内部信息传递需通畅。对于不合格产品产生的原因分析应符合产品工作原理，纠正和预防措施应科学、合理、可操作。工厂应保留认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施的记录。7.3条：理解要点

本条中认证质量问题，通常指外部（国抽、省抽、客户投诉且为工厂责任、媒体曝光且影响较大）问题，对于监督抽样检测中问题，需通知认证机构。如果出现认证质量问题工厂没有通知认证机构，尽管工厂按照相关要求进行了整改。但在认证机构接到政府部门的信息通报后仍然需暂停工厂的证书。当出现产品认证质量不合格后，如果工厂及时通知认证机构，认证机构在得到工厂对不合格情况进行分析结果后，根据严重程度再决定对证书进行处置。648内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性。对审核中发现的问题，工厂应采取适当的纠正措施、预防措施。工厂应保存内部质量审核结果。8内部质量审核理解要点1)预防措施，为了防止潜在的不合格情况的发生，消除其发生的原因所采取的行动；2)纠正措施，对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因，所采取的活动；3)工厂在进行内审时，除了审核体系的有效性外，应将保持认证产品的一致性作为内审的重要内容之一；4)工厂应根据质量体系运行的实际情况（如过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果）策划审核方案。应收集顾客的投诉，特别是对认证产品质量的投诉，并作为每次内审的输入信息。审核的频次应确保一年内的审核覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容；8内部质量审核理解要点5)对审核中发现的问题，有关部门应及时采取纠正和预防措施，内审核人员对纠正和预防措施的实施结果进行验证和评价；6)内部审核时，特别注意对产品一致性控制的有效性进行审核；7)每次内审应有审核报告，对质量体系运行的有效性及产品一致性做出评价。8）核根据不同产品执行的规则和/或细则要求，内部审核不做硬性要求。比如：电线、冰箱、空调类产品等。679认证产品的变更及一致性控制1、工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更（如工艺、生产条件、关键件和产品结构等）进行控制，程序应符合规定要求。变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施，工厂应保存相关记录。2、工厂应从产品设计（设计变更）、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节，对产品一致性进行控制，以确保产品持续符合认证依据标准要求。9认证产品的变更及一致性控制理解要点1)认证产品的一致性，使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度；产品一致性检查的依据包括：产品型式试验报告；产品描述；认证标准。9认证产品的变更及一致性控制理解要点2)工厂应制定并执行对于认证产品变更的控制程序（或类似文件），明确规定无论由于何种原因引起认证产品发生变更，都应在变更前向认证机构提出变更申请；3)凡涉及认证产品的变更应向认证机构做出申报，提供相应的变更详细资料；4)未经批准的变更，不能在变更产品上加贴认证标志。5）如果工厂有认证技术负责人，对于B类元件可以自行在网上备案变更。注：认证技术负责人，属于生产者和/或生产企业内部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。7010产品防护与交付工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护，如标识、搬运、包装、贮存、保护等应符合规定要求。必要时，工厂应按规定要求对产品的交付过程进行控制。10产品防护与交付理解要点1）工厂应明确需包装的认证产品的包装要求，所采用的包装材料、包装方法、包装过程不能对已符合标准要求的认证产品产生任何不利影响。包装表面的标识应符合中国国家标准；2）工厂对认证产品的搬运应做出明确规定，防止因搬运操作不当、搬运工具不适当、搬运人员不熟悉搬运要求等原因造成认证产品不符合规定标准的要求。为确保搬运质量，对搬运人员应进行培训，使其掌握必要的技能；10产品防护与交付理解要点3)工厂应针对产品的特点设定适宜的储存环境，保证储存的产品不因储存条件不适合而造成损坏。4）有些产品的实施细则中对该条款没有标注，是“空章”，比如：电线类产品的实施细则中就是“空章”。不做硬性要求。5）产品防护有要求的产品，工厂应制定相应的文件进行控制，比如在签订物流出运合同中，标注出：产品交付的明确要求等。11CCC证书和标志工厂对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定。对于统一印制的标准规格CCC标志或采用印刷、模压等方式加施的CCC标志，工厂应保存使用记录。对于下列产品，不得加施CCC标志或放行：（a）未获认证的强制性产品认证目录内产品；（b）获证后变更需经认证机构确认，但未经确认的产品；（c）超过认证有效期的产品；（d）已暂停、撤销、注销的证书所列产品；（e）不合格产品。11CCC证书和标志理解要点认证标志是《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》内产品准许出厂销售、进口和使用的证明标志。

认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致。认证证书是证明《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》内产品符合认证实施规则要求并准许其使用认证标志的证明文件。11CCC证书和标志理解要点1、对于认证证书和标志的管理要求主要来源于以下文件：《强制性产品认证管理规定》、《认证证书和认证标志管理办法》、《强制性产品认证标志管理办法》。工厂应了解三个文件中关于证书和标志管理的要求并遵照执行。检查员对工厂证书和标志管理和使用的检查也是依据上述三个文件。2、如认证机构对认证证书和标志的管理和使用有补充规定的，工厂应了解认证机构的规定并遵照执行，检查的依据也应包括认证机构的规定。11CCC证书和标志理解要点3、对于认证证书管理的要求主要包括：a)禁止伪造、冒用、转让和非法买卖认证证书；如对认证证书进行涂改、利用工厂名称变更和地址变更等手段转让或买卖认证证书等；b)不得利用证书误导消费者认为其服务、管理体系通过认证。c)证书信息发生变化时，应及时向认证机构申请变更，在变更信息未得到认证机构确认前，不得使用证书，如企业地址搬迁后，认证机构换发新地址证书前，不得声称其认证证书有效；d）不得在证书无效期间使用认证证书，如在证书暂停期间，不得生产、销售该证书所包括的认证产品。11CCC证书和标志理解要点

4、对于认证标志的管理要求主要包括：a)禁止伪造、冒用、转让和非法买卖认证标志；如在标志使用未备案或备案失效期间以印刷、模压等方式在认证产品上使用认证标志。b)不得利用认证标志误导消费者认为其服务、管理体系通过认证；c)工厂应制定措施确保标志的正确使用，包括在产品未获证和证书无效期间不得使用认证标志，认证产品出厂时必须加贴认证标志等；如在认证产品申请期间，企业不得在所生产的认证产品上加贴认证标志；在证书暂停期间、证书注销撤销后，企业均不得在相应认证产品上使用认证标志。11CCC证书和标志理解要点d)工厂如购买认证标志，应保留标志的购买记录；记录应包括购买时间、数量、销售方信息等e)工厂如采取印刷、模压等方式使用认证标志，应向标志发放管理中心申请备案，备案获批后，应按备案书的要求使用认证标志；备案书到期后，如不申请延期并获得批准，也不得使用认证标志；认证标志的使用包括其使用位置，如使用位置发生变化或增加，应另行申请备案。f)如标志为购买后使用，则其标志使用记录上应标明使用时间、使用数量、结存数量等。如标志为备案后使用，则不必要求必须有使用记录。11CCC证书和标志理解要点为便于监管，认证证书的格式由国家认监委统一规定。其具体内容包括：

1）申请人

2）制造商

3）产品名称、型号或者系列名称

4）产品的生产者、生产或者加工场所

5）认证模式

6）认证依据的标准和技术规则

7）发证日期和有效期

8）发证机构（一）质量手册（二）质量负责人（认证技术负责人、认证联络员）任命书（如有变更必须重新任命）（三）程序文件，比如：文件和资料控制程序、质量记录控制程序、产品变更控制程序、不合格品控制程序、内部质量审核程序、认证标志

保管使用控制程序、关键元器件和材料的检验和验证程序、产品例行检验和产品确认控制程序、

产品召回控制程序、供应商选择评定和日常管理程序、产品包装、搬运和储存控制程序等。针对工厂检查涉及的主要文件及记录（四）第三层文件，比如：各部门岗位职责、培训计划、运行检验规程、检测设备操作规程、产品制造工艺流程图、生产工艺卡、生产设备操作规程、生产设备维修保养规程、来料确认检验明细、关键元器件清单一览表、认证产品关键工序作业指导书等。（五）外来文件：实施细则、产品国家标准（必须是最新版本）（六）记录，比如：产品例行检验记录；确认检验记录；产品一致性检验记录（产品首件记录）；例行检验和确认检验设备运行检查的记录；检验和试验设备定期进行校准或检定及维修保养的记录；关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明。如果供货商有证书的要对证书进行查询记录；不合格品处理记录；特殊工序检测记录；合格供应商进行选择、考核评定记录；不合格品的处置记录；顾客投诉及发现有质量问题后采取纠正措施的记录；标志使用执行情况记录；功能检查记录；（记录保存期限至少保持24个月）。针对工厂检查涉及的主要文件及记录3CCC工厂检查结论CCC工厂检查结论通常分为以下4种：A：无不符合项，工厂检查通过；B：现场审核有不合格，书面验证通过；（一般在40个工作日整改有效关闭）C：现场审核有不合格，需再次现场审核验证关闭不合格，现场验证通过；（一般在40个工作日整改有效关闭）D：现场审核严重不合格，工厂检查不通过；一般不符合项和严重不符合项的界定1、一般不符合项：指可能对产品认证质量产生轻微影响的不符合项。2、严重不符合项：指认证产品在生产制造或检验过程中产生严重的质量问题，以及产品结构、关键件等与认证批准结果不一致且较为严重的不符合项。3、书面验证通过：指存在不符合项，工厂在规定的期限内采取纠正措施，报认证机构书面验证有效后，工厂通过。4、现场验证通过：指存在不符合项，工厂在规定的期限内采取纠正措施，认证机构现场验证有效后，工厂检查通过。4常见不符合解析常见严重不合格项种类：1、工厂检查发现相同条款不符合问题重复发生2、质量负责人不了解其职责/检验人员能力不足3、无生产场所/无生产设备/无检测设备4、检测设备能力不满足要求5、例行检测设备未校准/校准有效期已过而未校准6、例行检测方法有偏差7、样品与型式报告不符8、关键元器件与型式报告不符9、检查场所内发现滥用CCC标志10、未按