医院新业务新技术感染风险评估制度

医院新业务新技术感染风险评估制度1.目的规范新业务、新技术的管理，预防、控制新业务、新技术带来的医院感染风险。2.内容(1）新业务、新技术是指医院各科室为加速发展、提升学术和医疗水平引进的本院内尚未实施和开展的诊疗技术项目。(2）科室拟开展新业务、新技术，应按程序报告感染预防控制科，感染预防控制科根据新业务涉及内容，组织相关部门进行感染风险评估，指导各部门制定医院感染预防与控制方案；在实施过程中对感染控制工作落实情况进行督导。(3）开展新业务、新技术科室，应指派专人监测新业务、新技术实施过程中的医院感染发生情况，确保所有环节（消毒灭菌与隔离、无菌操作技术、医疗废物管理等）符合医院感染控制要求。(4）实施过程中如发生医疗相关感染，科室应及时报告感染预防控制科，配合感染预防控制科专职人员进行感染相关因素的调查、分析。(5）如因新业务、新技术的开展造成医院感染暴发，开展科室在按时限上报的同时，须及时终止该项医疗工作，会同相关部门进行调查分析，做好感染患者的救治工作。医院一次性使用无菌医疗用品管理制度1.医院使用的一次性无菌医疗用品应由设备科统一采购，使用科室不得自行购入。2.医院采购的一次性使用无菌医疗用品，必须取得省级以上食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械企业经营许可证》《医疗器械产品注册证》及附件和有CMA认证的实验室出具的《质量检测报告》。进口的一次性无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《医疗器械产品注册登记表》。经感染预防控制科审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，采购部门方可购买。3.每次进购的产品，采购部门必须进行质量验收；其订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等；进口的一次性无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。4.医院对购进的产品按每批次进行抽检，发现有不合格或质量可疑的产品时，应立即停止使用，及时报告当地药品监督管理部门，不得自行做退、换货处理。5.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。6.物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距屋顶≥50cm，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。7.使用科室不得将一次性使用无菌物品直接堆放在地板上，应存放在柜内或货架上。库房应有专人管理，定期检查产品有无失效、过期；不得将过期失效的一次性医疗用品发放用于病人；如发现过期产品应及时上交设备科统一处理，科室不得自行处置。8.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等；一次性产品尽可能当着病人或家属的面拆除外包装。9.使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告感染预防控制科、药剂科和设备采购部门。10.一次性无菌医疗用品使用