检验、测量和试验设备控制程序

程序文件文件编号：QP1101文件版次： A/0检验、测量和试验设备控制程序文件页码：1/5生效日期：目的对检验、测量和试验设备的配置、校准、周检、维修和使用进行有效的控制,以确保量值的准确可靠,并与要求的测量能力一致,满足预期的使用要求.适用范围本程序用于对影响产品质量的所有检验、测量和试验设备包括用作检验手段的各类器具、样板/样架、测量仪器、测量传感器、特殊的检测设备及其所属软件以及影响产品/过程质量工装、检测定位装置、比较基准和过程监控仪器.本程序也适用于顾客提供的测量和售后服务用以及员工自带的测量设备管理.定义计量确认――为保证检测设备满足预定使用要求所需的一组操作程序.计量标准一一实现、保持或再现单位一个或多个已知值，并通过比较将它们传递到其它计量器具的实物量具,计量仪器等.校准一一在规定条件下，为确定计量器具或讲量系统的示值,或实物量具或物质所代表的值与相对应的由参考（计量）标准获得的量值之间关系的一组操作.溯源性一一通过连续的比较链，使用测量结果能够与有关的计量标准（通常是国际或国家计量标准）联系起来的特性.测量不确定度――表征被测量的真值所处的量值范围的评定结果.检具能力――由检测设备的测量不确定度与检验特性的公差的比例关系确定.职责质保部负责检验、测量和试验设备（以下简称测量设备）的管理,包括设备的校准、维修及送检.采购课负责测量设备的采购.各部门、车间负责各自使用的测量设备的日常维护和保养工作.工作程序测量设备的配置程序文件文件编号：QP1101文件版次： A/0检验、测量和试验设备控制程序文件页码：2/5生效日期：新产品或顾客特殊要求的产品测量设备配置,应在投产前由技术课对产品质量要求提出的测量能力进行审核,并做好审核记录《检测设备选型记录》,以确保选配的测量设备所需准确度.因生产需要确需更新或零星配置的测量器具,由质保部提出申请,经总经理批准,采购课根据批准的申请单实施采购.测量设备到货后,采购课须将合格证和随箱附件、设备资料与设备一起报质保部,由计量管理员先核对合格证或制造商提供的验收/认可文件,再送外检定或自行校准,并列入《测量设备分类管理目录》.测量设备的管理质保部对全公司已入库的和在用的影响产品质量的测量设备进行登记编号,建立测量设备的分类台帐即《测量设备一览表》.对本公司使用的最高计量标准、强制检定工作计量器具及需进行周期检定的测量设备,必须建立设备档案,其内容应包括：出厂合格单、使用说明书、首次检定证书/记录、历次的检定（校准）证书/记录维修记录、校准操作规程、失准时处理记录.工程理更改后按准则规程更改记录等,顾客要求时须提供查阅.本公司所用测量设备必须采用彩色标记管理,标记的种类和用途如下：《计量标准》标记（紫红色）:表示公司最高计量标准器,并处于合格状态.准予使用.《合格证》标记（绿色）：表示按国家、部门和地方检定系统检定合格,准予使用.《禁用》标志（大红色）：表示该设备国家已淘汰,经检定不合格,禁止使用.《限用证》标志（浅黄色）：表示该设备在量程或功能的局部下限,禁止使用,也适用于降级设备.《报废》标志（红色）：表示不能从现场立即撤走的报废设备.《封存》标志（蓝色）：表示不投入使用的试验设备,视情况可以就地封存,也可以收回集中封存,在封存内不纳入周期检定,启封使用前检定即可.彩色标记由设备管理员负责粘贴,彩色标记须标明器具编号、有效期（检定期/失效期）和校准人员,与零件有关样板/样架须标明产品的编号及经实际更改状态.测量设备的封存、降级与报废需填写《封存、降级、报废、测量设备一览表》经质保部程序文件文件编号：QP1101文件版次： A/0检验、测量和试验设备控制程序文件页码：3/5生效日期：审核,副总经理批准执行,并在《测试设备一览表》上做好相应记录.测量设备在校准、使用时,应具备相应的规程或使用说明书,及所要求的环境条件.测量使用人员要按操作规程操作使用,要做好日常维护、保养.按仪器设备搬运要求搬运,以防意外损坏.测量设备的检定、校准凡需进行周期检定（校准）的测量设备,由质保部根据器具磨损和使用频次编制《测量设备周期检验计划表》.测量设备的检定、校准按以下原则进行：a.本公司需开展检定,应按规定检定，经最高计量标准器考核后才能开展.b.本公司不能检定的测量设备应送法定计量机构或经技术监督部门授权以及符合ISO/IEC导则25注册的机构检定,该机构校准范围须包括此种设备校准；c.无国家、部门或地方检定规程的测量设备，由本公司进行校准，但其校准标准应经法定计量单位检定合格.校准方法应进行不确定分析,并制订校准规程,或由原设备制造商负责校准.d.校准操作规程由技术课负责组织制订,管理者代表批准发布.内容须包括设备型号、校准地点、校准周期、校准方法、验收标准、标识要求以及发现问题时应采取措施等.测量设备的检定、校准周期按以下原则确定：a.公司的最高标准的强制检定工作计量器具及送外单位检定的测量设备，按国家检定的周期检定；b.公司自行校准的测量设备，应根据设备性能、器具磨损情况使用频次及使用环境条件等因素综合考虑,一般为1-2年.送外单位检定的测量设备应做好检定证书的存档工作.本公司自检自校的测量设备应按规定作好检定校准原始记录,出具检定合格证书或校准报告,并妥善保存.对经检定或校准为不合格的测量设备应及时贴上《禁用》标志停止使用,等候处理.检定/校准进的环境必须符合校准规程规定,并在校准/检定报告中记录,校准控制须《实验室质量控制手册》执行.自制检测设备的管理自制检测设备由技术课根据工艺卡要求设计专用检测设备图纸,交制造部制作,经质保部程序文件文件编号：QP1101文件版次： A/0检验、测量和试验设备控制程序文件页码：4/5生效日期：检定合格后进行标识,填写检测设备台帐《测量设备一览表》和《检测设备历史记录卡片》,编制检定周期,并发放至生产部门,由专人保管.检定由质保部根据《自制检测设备校验方法》检定.不合格测量设备的处理不合格测量设备是指:经检定、校准不合格的,超过规定的检定、校准周期而未被检定、工作不正常或已损坏的.当判定为不合格测量设备时,应立即停止使用,贴上“禁用”标记.对不合格测量设备应及时地送维修部门检查修理,在排除不合格原因后,在经重新检定（校准）,合格后方可使用.对不能修复的设备按规定手续作降级或报废处理,由计量室填写《封存、降级、报废计量器具清单》上登记.对由偏离校准状态测量设备出具的检测数据的可靠性,应进行重新评定,必须进行复测.应做好评定和复测的记录,填写《偏离校准状态产品复测记录》并通知相关部门.如不合格则按《不合格品控制程序》执行,如可疑产品已发运则须迅速通知顾客.人员资格对从事计量工作的人员,必须参加项目的技术培训,经技术监督部门考核合格,取得《计量检定员》资格证书后方可开展检定工作,否则检定无效.校准人员须经本公司组织的专业培训、考核合格后,由本公司颁发上岗证.检定校准人员的培训、考核、发证由公司办组织进行.测量系统分析对于在控制计划中提及的所有可重复性测量器具和系统均须按测量系统分析参考手册每年进行一次测量系统分析,对于样本小于300件时,计量型测量设备应采用极差法;计数型测量设备采用小样法.对于样本大于300件时,计量型测量设备采用均值和极差法;计数型测量设备采用大样法.通过测量系统分析进行系统