批生产记录书写规范

什么是批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与质量有关的情况。

对于每一种产品都应准备批生产记录，它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。批生产记录应在发行之前被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。批生产记录应包括日期，时间使用的主要设备（如：反应器、干燥器、粉碎机等）的说明每个批次特定的认证，包括重量、尺寸和生产中的原料、中间体或任何再加工物料批号重要进程参数真实的结果记录任何已完成的取样实施和直接管理或检验操作中每一重要步骤的人员签名内部控制（IPC）和实验室检测结果适当阶段或时期的真实收率成品包装和标签的描述如单独贮存，其评估、调查的管理（如适当）或与调查有关的任何提到的背离。发放测试的结果批生产记录书写规范填写记录时应记录完全，不得简写、缩写。如姓名为赵本山，不得简写为赵、本山、小赵、阿本、大忽悠等；如有相同内容不得填写为“同上”，或打上“,,”等批生产记录书写规范数据书写要求书写任何数据及文字包括签名时应尽量做到清晰易读，且不易擦掉；数据与数据之间应留有适当的空隙；书写时应注意不要越出对应的表格；批生产记录书写规范书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。批生产记录书写规范批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据，在上方或旁边填写上正确的数据，并签上修改人的姓名及修改日期。如数据为92.96错写为72.96，应如下述方式修改:修改后原来的数据或文字应清晰可见批生产记录书写规范日期书写格式： 应按2005年12月16日的样式进行书写 不得写为：16/12-05 05-12-16 等批生产记录书写规范数据的真实性批生产记录要求真实、客观地重现生产及检验过程中所有操作行为的数据，记录中的任何数据均应真实有效，不允许存在任何形式的假造数据、估计数据等行为；批生产记录书写规范记录应现场记录不允许进行事后补写；更不允许事先估计后填写；批生测产记幻玉录书便写规否范签名匪的真役实性在批辟生产聪记录钩在的圣任何唯签名掌必须宴保证太是本浴人签揪名，划任何勾情况换下均带不允丙许代党签，饭签名俯必须烫工整眠，易蜻于识嫩别。批生网产记捕录书躺写规叹范记录似的书绳写应滴使用豆简体送中文不得苍使用象繁体蒙字、剪不规视范简今化字灰等；数据月的填核写应幸由该乒生产酿步骤劣的操毛作人亿员进凡行，享并签算名及止签署总开始陈日期井及时阀间后安由复狐核人师进行沸复核妖并签捞名，谅签署庙日期沙及时捆间。批生芝产记逝录书浆写规搭范表格葡中不爸需填海写的电空白索表格慰位置亭应以狗/划弊去。GM绑P规双定GM扛P对的生产印、包潮装记墙录的伟相关徒规定第四榴节灭批生挎产记畏录第一渡百七斑十一况条谋每批挖产品招均应闹当有孩相应危的批慰生产删记录挣，可泼追溯怕该批袍产品份的生凶产历刘史以韵及与眨质量理有关悼的情估况。新增生条款提出黄批生搞产记扫录控重制的咽要求削。第一减百七诵十二级条读批生乒产记樱录应锈当依照据现姜行批骨准的情工艺渔规程巾的相片关内胜容制命定。做记录姥的设厘计应俯当避朱免填翅写差呜错。长批生穷产记牙录的扭每一呆页应需当标窝注产典品的课名称撕、规烂格和踏批号纲。新增蓄条款强调栋批生如产记硬录与林工艺拔规程花的一光致性均。明确恩批生暑产记即录设否计的档原则度。明确园批生御产记测录的僻格式拒要求狂。第一郑百七皱十三妥条鸽原版值空白共的批小生产哈记录滩应当券经生忆产管沟理负值责人鸣和质餐量管替理负条责人使审核邮和批蔑准。竿批生所产记炸录的宜复制两和发快放均缓应当不按照镰操作室规程击进行水控制埋并有们记录遍，每守批产返品的步生产轿只能吊发放顷一份技原版孟空白律批生绘产记皱录的咬复制味件。新增陪条款提出波空白逝批记洁录的繁复制极与分励发控削制要械求。第一病百七震十四驳条谜在生大产过询程中蓬，进渔行每丛项操影作时吃应当洪及时次记录驳，操掩作结罚束后吐，应潜当由种生产兔操作姓人员酿确认顶并签州注姓旬名和志日期域。完善融条款提出膛生产窄批记椒录的轧填写越要求锈。第一趋百七据十五自条喘批生勉产记驰录的目内容完应当恩包括父：纷（悦一）习产品喂名称顶、规遮格、绒批号固；斯（步二）双生产荡以及联中间刮工序蒙开始急、结娇束的小日期慌和时惜间；沈（三编）每旺一生意产工防序的蹄负责倦人签角名；但（四啊）生耐产步朋骤操晃作人每员的初签名蜻；必欣要时蜓，还饮应当察有操仔作（绣如称耽量）验复核碗人员抹的签璃名；晴（五寨）每壤一原烟辅料龙的批荒号和摸（或逮）检树验控劲制号圾以及罢实际顷称量环的数没量（饥包括旨投入握的回陪收或缘瑞返工亲处理平产品熄的批列号及宿数量猛）；意（六悔）相特关生删产操陪作或历活动锡、工未艺参猴数及苹控制伴范围醉，以备及所辣用主深要生俘产设滑备的借编号利；收（管七）胸中间幅控制耽结果泪的记粱录以尽及操耐作人忽员的偏签名丈；幕（粮八）卖不同怒生产导工序因所得忙产量狼及必印要时衔的物判料平钟衡计踢算；滋（九抛）对念特殊望问题穴或异开常事歼件的顶记录罩，包勇括对幅偏离谷工艺摆规程互的偏酬差情插况的港详细视说明陵或调穴查报披告，炒并经丑签字丹批准金。完善奔条款在9剥8版秒规范弓第七我十二计条基挂础，脂根据虎对生幕产质毒量追邀溯性则管理僚要求遍，批刚生产坟记录依内容翠增加烂：如寺物料概的信牌息、批生产皮关键挪操作鼠、工猜艺参饲数及本控制凭范围炕、设元备编足号、砌偏差互处理镇等记琴录内业容。第五肺节广批包酿装记欲录第一武百七灭十六呜条轮每批召产品巡寿或每驱批中症部分丹产品随的包乔装，敬都应仆有批汉包装讯记录模，以婚便追烘溯该谱批产鞠品包着装操恋作以独及与破质量车有关贝的情硬况。新增搂条款提出侄批包涝装生剑产过栗程质锤量追恨溯控约制的暗要求闹。第一倍百七主十七雀条斑批包胁装记皱录应茄当依延据工塞艺规色程中器与包斯装相董关的愚内容宣制定惨。记嘴录的谷设计什应当聪注意快避免竭填写红差错骆。批态包装拐记录问的每混一页嘉均应核当标则注所给包装覆产品坦的名档称、期规格桶、包判装形寺式和志批号浑。新增贺条款根据巨包装叹生产涂过程卷控制演的需杂要，总批包耐装记扛录页压表头册上增屠加包瓦装产唇品的菌基础反信息猾的内稿容，窜用于馆生产北操作变人员筹对记俗录文蛮件的冬识别公，防砍止人触为差度错的昆发生蜜。第一挠百七运十八竹条秩批包轨装记什录应假当有叮待包酬装产巡寿品的罗批号证、数慎量以掩及成晒品的尝批号孙和计特划数店量。疯原版弃空白况的批要包装虎记录齐的审颠核、努批准皮、复观制和刷发放质的要毛求与选原版秤空白惩的批踪蝶生产原记录云相同刊。新增亩条款根据屯包装矮生产盆的特莫点，敌如有寄企业皆设置狗批包斜装批街号时诱，明什确对吓批包帆装批宴号编蚕制的打控制源要求愈。强调劝对包机装批夫包装港记录响的控肾制要蓝求。第一纤百七窃十九绣条蝇在包浆装过纠程中奔，进龟行每最项操报作时基应当供及时箱记录艳，操筝作结定束后灭，应联当由蹄包装佛操作婶人员采确认充并签等注姓阅名和么日期容。新增兴条款提出局包装洗操作收记录末的填用写管营理要桌求。第一籍百八很十条圆批双包装庄记录便的内猛容包粮括：券（一轧）产它品名己称、出规格舱、包尾装形喜式、样批号犬、生日产日螺期和备有效途期；翁（二剑）包衔装操伐作日惭期和晒时间弱；俗（横三）戏包装凭操作受负责奸人签结名；缸（四皱）包肃装工赚序的坦操作确人员价签名璃；须（年五）懂每一使包装颂材料众的名络称、哲批号拿和实漆际使隆用的版数量照；主（丧六）习根据混工艺存规程把所进滔行的扫检查滩记录资，包脱括中姑间控粘制结闲果；醋（七贿）包记装操谈作的哭详细殃情况敏，包士括所捏用设字备及彼包装劈燕生产须线的熔编号欣；哲（帮八）息所用猴印刷掉包装昏材料社的实炊样，产并印江有批班号、伸有效厨期及晌其他狡打印吴内容凳；不舅易随签批包铃装记糊录归疮档的肝印刷休包装群材料延可采务用印搭有上阔述内垂容的仿复制悠品；僵（九渔）对若特殊麦问题它或异鸭常事巴件的触记录悟，包约括对鼻偏离罚工艺手规程进的偏膜差情郑况的双详细趟说明奏或调兄查报倒告，茂并经泻签字心批准会；皆（酸十）美所有宋印刷炼包装捐材料税和待扎包装屡产品识的名仍称、犹代码妙，以夹及发态放、阔使用镰、销鞋毁或绸退库翅的数棵量、