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文档简介

医学实验室质量管理体系的建立及运行医学实验室质量管理体系的理论基础医学实验室质量管理体系2医学实验室质量管理体系建立和运行依据3医学实验室质量管理体系构成要素医学实验室质量管理体系质量管理体系(QualityManagementSystem,QMs),在lso9001:2019标准中的定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常主要包括制定组织的质量方针、质量目标以及质量策划、质量控制以及质量保证和质量改进等活动令特点符合性惟一性系统性有效性预防性动态性持续性医学实验室质量管理体系建立和运行依据So9000、9001、17025等÷lSO15189(医学实验室质量和能力认可准则)&CAP令其他实验室认可规文件清单卫生部文件医疗机构临床实验宝管理办法》的通医学实验室质量和能力认可准则)实验室认可规则实验室和检查机构内部审核指南(S015189:2019)fortheaccreditationofguidanceoninternalauditforAccreditationCriteriafortheQualityaLaboratoriesaboratoriesandInspectionbodiesCompetenceofMedicalLaboratorie中国合格评定国家认可委员会玉合格评定国家认可委员会评定国家认可委员会医学实验室质量管理体系构成要素管理要素(15):组织和管理、质量管理体系、文件控制、合同的评审、委托检验、外部服务和供应、咨询服务、投诉、不符合项的识别和控制、纠正措施、预防措施、持续改进、质量记录与技术记录、内部审核、管理评审技术要素(8):人员、设施和环境条件、实验室设备、检验前程序、检验程序、检验程序的质量保证、检验后程序、结果报告。医学实验室质量管理体系的构建及运行③医学实验室质量管理体系的构建2医学实验室质量管理体系的运行标准化,计划改善ACTPLAN标准(IMPROVE)(Standard)CHECK学习(STUDY)训练分析实施PDCA循环质量管理现状及问题分析组织管理文件管理检验过程管理设备、设施管理质量管理体系的构建构建原则以服务对象为中心、全员参与、全程控制持续改进、质量和效益统令策划与设计培训学习、质量方针及目标、组织结构、资源配置

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