2015年生物技术专业教学标准

附件9

上海市中等职业学校

生物技术

专业教学标准

上海市中等职业教育课程教材改革办公室编

目录

一、生物技术专业教学标准

专业名称...................................................4

入学要求...................................................4

学习年限...................................................4

培养目标...................................................4

职业范围...................................................4

人才规格...................................................4

专业（实训）课程...........................................5

课程结构..................................................10

指导性教学安排............................................11

专业教师任职资格..........................................14

实训（实验）装备..........................................14

二、专业核心课程标准

应用化学课程标准.........................................22

微生物操作课程标准.......................................28

生物药品GMP课程标准.....................................33

生化检测课程标准.........................................38

生物检定课程标准.........................................43

安全防护课程标准.........................................48

三、专门化方向课程标准

生物技术制药专门化方向

生物发酵课程标准.....................................52

生物产品分离纯化课程标准.............................57

冻干制剂课程标准.....................................62

药品营销课程标准.....................................67

医学生物技术专门化方向

生物制品生产课程标准................................74

生物制品分离纯化课程标准.............................79

细胞培养课程标准.....................................84

免疫学应用课程标准...................................88

生物技术专业教学标准

【专业名称】

生物技术

【入学要求】

初中毕业或相当于初中毕业文化程度

【学习年限】

三年

【培养目标】

本专业主要面向生物医药产品研发、生产、营销、服务等企事业单位，培养在现代生

物医药生产、服务第一线从事生物医药产品生产、储存、营销等岗位，具有公民基本素养

和职业生涯发展基础的中等应用型技能人才。

【职业范围】

专门化职业资格证书

就业岗位

方同名称发证单位等级

土

物生物药品生产1.生物发酵工四级

技产品分析检验2.生化产品分离纯化工五级

术上海市劳动和社会保障

制研发人员助手

药局

药品销售

3.冷冻干燥工（模块）

L

Is生物制品生产生化药品制造工

学1.

生产品检验2.基因工程产品工

物实验动物的饲养及动待开发

技

术物实验人员

研发辅助

【人才规格】

本专业所培养的人才应具有以下知识、技能与态度：

・正确的世界观、人生观、价值观，有纪律、有理想、有道德、有文化：

•法制意识，遵守职业道德，诚实守信，责任意识，吃苦耐劳；

・良好的人际交往、团队合作能力，一定的实践动手能力、分析和解决问题能力和创

新意识；

•安全生产、环境保护、节能减排等相关知识和技能；

・一定的专业英语识、读能力，掌握常用的专业术语；

•能初步应用计算机处理日常工作领域中的信息；

•熟悉药事法规，明确的质量意识和一定的企业管理基本知识；

・检索新产品、新技术信息的能力;

•继续学习和适应职业变化的能力。

生物技术制药方向：

>掌握实验室基本操作技能；

>了解生产制备工艺，会操作设备，能对生产过程进行质量监控；

>能读懂设备的操作规程和安全规范，会看工艺流程图、平面布置图；

>能读懂生物技术制药工艺规程、操作规程，能处理生产中出现的常见问题；

>能指导顾客选用和使用生物药品。

医学生物技术方向：

>了解生物技术的基础知识和基本原理；

>了解生物技术生产和实验设备的工作原理，会使用常用的生物技术实验仪器;

>掌握典型的生物制品生产制备工艺，会操作设备；

>了解实验动物的基本知识，会对实验动物进行实验操作；

>会进行初步的质量控制。

【专业（实训）课程】

序

号参考

课程名称主要教学内容及要求技能考核项目与要求

一学时

主要教学内容：化学基本操作；溶

液的配制和稀释及其有关计算；溶

液酸碱性的测定及相关的计算；容

量分析仪器的正确使用，化学分析技能考核项目：混合物的分

方法、仪器分析方法测定结果的原离、溶液的配制和稀释、溶

专

理、适用范围及计算、测定结果的液酸碱性的测定、用化学分

业

核精密度、准确度的计算。析方法物质含量的测定。

应用

1心教学要求：能识记普通的玻璃仪技能考核要求：达到“生物

化学108

课器，学会化学基本操作：取样，称发酵工、生化产品分离纯化

程量，溶解，溶液的配制和稀释，溶工、生化药品制造工（待开

液酸碱性的测定及相关的计算，混发）、基因工程产品工（待开

合物的分离方法一一过滤、蒸发发）”等职业标准的相关要

等。学会正确使用容量分析仪器进求。

行物质含量的测定：测定方法，测

定结果的计算，测定结果的精密

度、准确度的计算。

主要教学内容：微生物的基本操作技能考核项目：培养基制备、

技术、疫苗的制备、微生物培养技消毒灭菌等基本操作技术；

术、微生物检定技术、微生物的诊显微镜使用、细菌形态观察；

断试剂。微生物接种、培养和筛选；

教学要求：通过学习和训练，熟悉纯菌检查；比浊法进行细菌

微生物的基本操作技术知识，会微数测定；收集发酵产物及菌

微生.

生物的基本操作技术；了解疫苗的苔；微生物检定；诊断试剂

2物操72

基本概念，会使用显微镜和观察细的制备。

作

菌形态；掌握微生物培养技术知技能考核要求：达到“生物

识，会进行微生物接种、培养和筛发酵工、生化产品分离纯化

选；熟悉微生物检定技术知识，会工、生化药品制造工（待开

对微生物进行检定；掌握微生物诊发）、基因工程产品工（待开

断试剂概念，会诊断试剂的制备。发）”等职业标准的相关要

求。

主要教学内容：卫生管理；生产管

技能考核项目：执行生物药

理.布扇•替那

教军要求：通金学习和训练,掌握品GMP卫生管理、生产管理、

质量管理所涉及的SOP,填

GMP对卫生管理的要求，会执行

生物写相关记录。

所涉及的SOP,填写相关记录；掌

3药品达到“生物发酵工、生化产36

握GMP对生产管理的要求，会执

GMP品分离纯化工、生化药品制

行所涉及的SOP,填写相关记录；

造工（待开发）、基因工程产

掌握GMP对质量管理的要求，会

品工（待开发）”等职业标准

执行所涉及的SOP,填写相关记

的相关要求。

录。

主要教学内容：玻璃器皿清洗、试

剂配制、转移因子的质量检定、生・技能考核项目：pH计测定

物制品蛋白质含量测定、生物制品溶液的pH值；蛋白质与核酸

蛋白纯度检定、生物药品常规理化的纯度和含量测定；核酸的

检验、工程菌种检测。纯度和含量测定。

生化教学要求：通过学习和训练，掌握・技能考核要求：达到“生

472

检测常规理化检测方法与要求，会准备物发酵工、生化产品分离纯

常用生化检测器皿设备及试剂，掌化工、生化药品制造工（待

握蛋白质测定常用方法，会Lowry开发）、基因工程产品工（待

法测定样品蛋白质含量与纯度，掌开发）”等职业标准的相关要

握核酸的理化性质，会核酸含量与求。

纯度测定，填写相关记录。

主要教学内容：实验动物给药操技能考核项目：成品的取样

作、卫生学检查、生物活性测定和方法；质量检定

常规生物检测。技能考核要求：达到“生物

生物教学要求：通过学习和训练，会药发酵工、生化产品分离纯化

定

5检36

品的卫生学检查、会药品生物活性工、生化药品制造工（待开

的测定、会实验动物操作、会抽样、发）、基因工程产品工（待开

会常规生物检测、会对样品进行储发）”等职业资格证书职业标

存。准的相关要求。

序

号参考

与要求

核项目

技能考

及要求

学内容

主要教

称

课程名

学时

危

化学

：常见

项目

全考核

的安技能

危险品

：化学

内容

教学

主要

各生

护；

和防

处理

溢出

操作险品

学安全

原生物

护、病

和防

操作

防护

个体

应的

级相

全等

物安

。

操作

安全

设备

护、

和防

立

练，树

和训

学习

：通过

要求

教学

染

物污

微生

；病原

穿戴

专设备

处

废物

染性

及感

处理

应急

化学危

行常见

；会进

意识

安全

业生物

感染

冻干

机、

离心

操作

理；

应

进行相

护；会

和防

处理

溢出

核险品

安全

恒温

柜、

、冰

冰箱

甑、

物安

常

急处理

；会应