2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦附答案

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦带答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1. 待验、______、______物料严格管理，______物料要专区存放，并及时按规定处理。2.标签说明书等如果入库验收时不合格应立即退回厂家。()3.兽药使用单位应严格遵守停药期的规定,即（）。A、严格遵守可用药物的使用时段B、严格控制可用药物的实际停药期C、严格控制宰前停药期限D、停药期短的除外4. 工艺规程修订不超过______，程序同制定。5.进口兽药可以不印制中文标签和说明书。6.禁止兽药经营企业经营假、劣兽药，但可以经营人用药品。7.质量控制包括相应的（）,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。A、组织机构B、文件系统C、取样D、审核E、检验8.批9.出现药残事故的，对合同户按照（）的规定严肃处理。A、《自属商品鸡场经营合同》B、《肉食鸡饲养收购合同》C、《肉鸡基地部兽药残留处罚办法》D、《肉鸡发展部兽药残留处罚办法》10.37-40%的甲醛液8-9ml/m³()消毒。A、皮肤B、工具C、地漏D、室内11.对兽药使用弄虚作假、记录不全，造成不能说明用药过程的，自属场按《自属商品鸡场经营合同》规定，追究()责任,下列选项最为正确的是（）。A、场长B、相关当事人和责任人C、养殖公司主管兽医D、疫苗兽药采购中心12. 微生物的培养基本生产需求的两种最主要的元素是_______、_______。13.常用的消毒剂75%的乙醇用于()消毒。A、皮肤工具B、设备C、容器D、空气14.安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可不标明标明兽药名称、含量规格、生产批号。15.自检内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出（）的建议。A、变更管理B、纠正和预防措施C、偏差处理D、风险评估16.简述质量管理部门的主要职责?17.物料主要包括原料和辅料。18.微生物的污染主要有哪些因素?19. 活性粒子是夹带有大量______的粒子，非活性粒子是单纯的______粒子。20.物料21.企业应当建立产品销售管理制度,并有成品出库记录。根据成品出库记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。22.诸城外贸使用的兽药及制药分公司所用兽药原料，应经()招标或比价，并以此编制“中标目录”。A、采购部门B、业务部门C、招标办D、养殖公司23.生产卫生监督方法有哪些?24.原辅料一次接收数个批次的物料,应当按（）进行取样、检验、放行。A、品种B、先后顺序C、批D、入库日期先后顺序25.什么是待验?26.不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。不合格兽药以（）字体标识。A、红色B、绿色C、黄色D、黑色27.企业应当定期进行自检，一般自检时间不超过（）个月。A、3个月B、6个月C、12个月D、24个月28. 当影响产品质量的主要因素，如______、______、______或______发生改变时，以及______，应进行再验证。29.兽药经营企业变更经营范围、经营地点的，应当（）。A、依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证B、自行更改许可证内容C、向监管部门备案D、无需任何手续30.安瓿、PVC、胶囊属于印刷性包装材料。()第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案: 合格|不合格|不合格2.正确答案:错误3.正确答案:A,B,C4.正确答案: 5年5.正确答案:错误6.正确答案:错误7.正确答案:A,B,C,E8.正确答案: 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品一批。9.正确答案:B10.正确答案:D11.正确答案:B12.正确答案: 碳|氮13.正确答案:A,B,C14.正确答案:错误15.正确答案:B16.正确答案:1)制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责；2)负责组织自检工作；3)负责验证方案的审核；4)制订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度；5)制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；实验动物管理办法及消毒剂的管理办法等；6)决定物料和中间产品的使用；7)审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；8)审核不合格品处理程序；9)对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；10)定期监测洁净区(室)的尘粒数和微生物数和对工艺用水的质量监测；11)评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据；12)负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作；13)负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结等；14)负责组织质量管理、检验人员的专业技术及本规范的培训、考核及总结工作；15)会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。17.正确答案:错误18.正确答案:(1)微生物污染是造成不合格产品的主要因素之一(2)受污染的药品有可能使药品产生化学或物理变化(3)污染药品的微生物种类多(4)微生物可以污染任何剂型的药品。19.正确答案: 微生物|机械性20.正确答案:原料、辅料、包装料。21.正确答案:错误22.正确答案:C23.正确答案:(1)非活性粒子计数(2)活性粒子计数(3)手指试验(4)培养基灌封试验(5)对生产介质的监督。24.正确答案:C25.正确答案:物料许投料/使用或出厂前所处的搁置等待检验结果的状态26.正确答案:A27.正确答案:C28.正确答案: 工艺|质量控制方法|主要原辅料|主要生产设备|主要生产介质29.正确答案:A30.正确答案:错误第2卷一.参考题库(共30题)1.应当按照操作规程和校准计划，定期对生产和检验用（）进行校准和检查。A、衡器B、量具C、容器D、仪器E、仪表2.兽药经营企业变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后（）内向发证机关备案。A、10个工作日B、20个工作日C、30个工作日D、60个工作日3.在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验应制定试验方案，报请（）批准，经检测合格后方可实施。A、养殖公司主管兽医B、养殖公司总经理C、公司分管副总D、公司养殖技术小组4.应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的自检,也可由外部人员或专家进行独立的质量审计。5. 兽药生产企业的质量管理部门应负责____________，受______直接领导。有权决定______。6.应当有专人负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向销售部负责人通报。7.兽用生物制品入库，应当由（）以上进行检查验收。A、一人B、两人C、三人D、四人8. 偏差处理原则：确认不影响最终产品的质量，符合______范围之内。9.下列()是兽药使用单位(或所辖单位)药残控制的第一责任人。A、各自属场场长B、发展部下乡业务员C、饲养部经理D、发展部经理10.生产卫生11.散剂配料岗位出来的中间产品定为一批。()12. GMP的实施原则是____________和____________。13. 洁净区的空气应定期进行______。14.退货产品即时入成品库，与相应品种一起摆放。15. 供应厂家选择与审查是在企业______部门或______部门一起完成的。16.兽药经营企业主管质量的负责人及质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医、畜牧、药学等相关专业（）以上学历或兽药、兽医、畜牧、药学等相关专业中级以上专业技术职称，并具有丰富的质量管理经验，能独立解决经营过程中发生的各种质量问题。A、本科B、研究生C、高中D、大专17.不合格的物料、中间产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。A、质量管理负责人B、企业负责人C、物料管理负责人D、生产管理负责人18.出现药残事故的，肉鸡基地部、发展部相关责任人按照（）的规定执行。A、《自属商品鸡场经营合同》B、《肉食鸡饲养收购合同》C、《肉鸡基地部兽药残留处罚办法》D、《肉鸡发展部兽药残留处罚办法》19.兽药的标签、使用说明书应的保管、领用有何要求?20. 兽药生产验证应包括______、______及______、______。______和______、______及______。21. 室温条件______。22.质量评价所包括的内容?23.偏差处理程序?24.企业应当建立纠正和预防措施的操作规程，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。25.兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辨，兽用标识及外用药标识应清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。26. 清洁剂宜选用PH5-9，谨用_____、_____。27.便用消毒剂前要进行清洁。()28. 利用某种微生物制成______或______为人类预疾病。29.F值30.销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药不需要兽医开具处方。第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:A,B,D,E2.正确答案:C3.正确答案:B4.正确答案:正确5.正确答案: 兽药生产全过程的质量管理和检验|企业负责人|物料投入生产、中间产品进入下一工序、决定成品发放6.正确答案:错误7.正确答案:A8.正确答案: 偏差允许9.正确答案:A,B10.正确答案: 指生产过程中所采取的各种防止各种微生物污染所采取的措施。11.正确答案:错误12.正确答案: 减少污染|杜绝差错13.正确答案: 监测14.正确答案:错误15.正确答案: 质量|供应16.正确答案:D17.正确答案:A18.正确答案:C,D19.正确答案:1.标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，由专人验收、保管、发放、领用，并凭批包装指令发放，按实际需求量领取。2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数总和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签及包装材料应由专人负责计数销毁。3.标签发放、使用、销毁应有记录。20.正确答案: 厂房|设施|设备安装确认|运行确认|性能确认模拟生产验证|产品验证|仪器仪|表校验21.正确答案: 10-30度22.正确答案:A、物料评价主要根据标签和标示物、包装材料和原辅料的全部信息，按现行的法规和质量标准加以判断以决定是否合格以便使用。主要审查有：厂家的质量审计报告；厂家的质量信誉评价；厂家检验报告；收料情况；取样情况；检验情况。B.成品评价按照GMP的规定，所有的产品只有符合规范的要求才是合格，所以要在批准销售前要按规范的各项要求对生产、包装结束的批的全面情况进行评价，以决定产品质量是否合格。质量评价要审查所有生产和质量文件，包括：批生产记录，批检验记录，中间控制记录中间检验记录，偏差处理，异常情况报告书等。23.正确答案:(1)填写偏差通知单，交车间管理人员，并通知车间主任及质管员(2)车间主任及车间管理人员会同有关人员进行调查，提出处理建议包括：①确认不影响产品最终质量继续加工②确认不影响产品最终质量进行重新加工③确认不影响产品最终质量采取再回收，或采取补救措施④确认可能影响产品最终质量应报废或销毁(3)车间技术人员将上述建议，写成书面报告，一式2份经车间主任签字后附于偏差通知单后，报质量部，经质量部审核、批准签字后一份质留档，一份送车间(4)车间按批准的建议组织实施，在车间技术人员和质管员的控制下进行，并记录，同时将偏差报告单及调查报告和处理措施及实施结果附于批记录之后(5)若与其它批号有关联时应一同处理。24.正确答案:正确25.正确答案:正确26.正确答案: 强碱|强酸27.正确答案:正确28.正确答案: 菌苗|疫苗29.正确答案: 在121℃时，杀灭悬浮液中所有孢子所需要的时间。30.正确答案:错误第3卷一.参考题库(共30题)1.仓储环境的恶劣是造成直接包装材料污染的一个因素。()2. 文件制定的目的______、______、______、______。3.关于兽药管理办法，下列说法不正确的是（）。A、洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药各养殖单位经审批后可以领用B、可以选用人用药品C、对处方的开具要严格按照农业部《兽医处方格式及应用规范》执行D、兽药领取错误的可以办理退换4.记录性文件的填写要求?5.兽药经营企业应当按照兽药外包装图示标志的储存兽药，运输过程中不需要控制温度。6. 质量管理部门直接由________领导。7.冷冻后的疫苗运输中无需采取冷链贮存、运输措施。8.有下列情形的，为劣兽药的是（）A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的C、被污染的;D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的9.下列属于《兽药管理办法》管理范围的是（）。A、外贸公司所需一切疫苗、兽药(含制药分公司所用兽药原料)B、外贸公司“饲预添字”号产品C、外贸公司所需一切疫苗、兽药(不含制药分公司所用兽药原料)D、采购中心的疫苗兽药10. 兽药的封签、标签和包装禁止______和______。11.每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成（）全检（无菌检查和热原检查等除外）。A、一次B、两次C、三次D、留样12. 用于生产和检验的仪器、______、______、______，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的______，并定期经______校验13.标签说明书就由专人保管领用，GMP如何的具体要求的?14.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。A、进入洁净区的生产人员不允许化妆和佩戴首饰B、操作人员应当避免裸手直接接触药品，与药品直接接触的包装材料和设备表面C、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟。D、存放个人药品。E、员工按照规定进行更衣15.外包装出现破损的兽药，只要质量没有问题可以出库销售。16.经授权的人员按照规定的方法对（）取样。A、原辅料B、包装材料C、中间产品D、留样E、成品17.变更经营场所面积的，应当在变更后（）个工作日内向发证机关备案。A、30B、60C、90D、12018.验证工作的一般程序19. 《兽药生产许可证》应当规定______，期满经______合格后发证。20. 岗位操作法由______组织编写；21.生物指示剂的特征?22.仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容：企业的物料名称、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号、物料质量状态、（）。A、生产日期B、有效期C、复验期D、包装日期E、企业地址23.质量管理档案应当包括（）A、人员档案、培训档案B、开具的处方、进货及销售凭证C、购销记录及本规范规定的其他记录D、供应商质量评估档案、产品质量档案;E、设备设施档案24.消毒剂宜用同一种，以保证消毒效果。()25. 中间站的管理有明显______标志(合格、不合格、待验、待返工)：26.本办法规定了下列()采购的兽药及兽药原料必须按“中标目录”及其价格进行采购。A、疫苗兽药采购中心B、绿安检测中心C、养殖公司D、制药厂27. 车间凭______向仓库领料、核对收料、收料记录；28. GMP的中文全称是：____________29.兽药经营企业变更经营地点的，应当（）。A、在变更前向兽药行政管理部门备案B、在变更后向兽医行政主管部门备案C、申请换发兽药经营许可证D、书面通知兽医行政管理部门30. 物料是指：________、________、________等。第3卷参考答案一.参考题库1.正确答案:正确2.正确答案: 明确责任|规范操作程序|可追踪性|利于员工培训3.正确答案:A,B,D4.正确答案:(1)内容真实