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第二章1.5～314DZFF0用（三）常用剂与防腐常用答疑编号 第一节答疑编号 药剂是直接应用于的特殊商品，其质量优劣直接关系到的健康与生命安危答疑编号 2011年发出通知，从12月21日起，新国标将正式实施，对于速冻食品，金黄色葡萄球菌将由附录：检验方法、制剂通则、药材制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸答疑编号 口服：大肠菌（大肠杆菌、：金+铜+梭+念答疑编号 口服大肠无答疑编号 、的给药制剂没有规定不得检A.【正确答案】 细菌数霉菌和酵母菌数答疑编号 细菌霉菌和酵母菌表皮或黏膜不完整（含药材原粉表皮或黏膜完整（含药材原粉10000/g、、答疑编号 眼科用药（旧版大纲）：不得检出霉菌、酵母菌、金葡菌、铜绿假单胞菌、大肠菌，细菌答疑编号 答疑编号 空气流向：同向平流—→100答疑编号 区别：最大尘埃数、百级区单向流流速、房间压力、微生物、取样标准答疑编号 洁净室的等级及适用范围（别A100（层流B100（动态C10000（D100000答疑编号 大容量注射液的灌封100110药液的配制（灌装前不需除菌滤过100内包材最终处理后的环药液的配制（灌装前需除菌滤过110供角膜或手术用滴眼剂的配制、灌1口服液体药品（非最终灭菌10深部组织外用药腔道用药（除直肠口服液体药品（最终灭菌30答疑编号 101处理后的环1001001答疑编号 第二节DZFF0答疑编号 D在一定灭菌温度（T）Z（T0）给定ZF0=8min，为增加安全系数，实际操作时，F0≥12min答疑编号 109℃、111℃、113℃、115℃（30min，停止加热）、112℃、108℃、105℃、102℃、100℃，F0值，并评价此值是否达到灭菌要求？F0F0≥8.0答疑编号 灭菌法：用适当的物理或化学将物品中活的微生物杀灭或除去的方法答疑编号 （一）答疑编号 答疑编号 答疑编号 使用热压灭菌柜注意事项（了解—→温度降至答疑编号 不耐热无菌产品的辅助灭菌2～3 ③微孔滤膜孔径 答疑编号 答疑编号 固体制剂（含少量水分）答疑编号 作用于微生物核酸蛋白，使其变性、与微生物酶系统结合影响代谢或改变膜壁通透性使微生物浸泡和表面答疑编号 ①利用化学剂形成的气体灭菌②环氧乙烷、气态过氧化氢、、臭氧①塑料包装的固体药料（原料粉末、散剂、颗粒等答疑编号 答疑编号 ④严密操作环境的无菌空气质量、操作人员素质、各物品的无菌性答疑编号 A.紫外线灭菌法B.滤过除菌法C.热压灭菌法D.辐射灭菌法答疑编号 第三节与防常用一、与1.：杀灭病原微生物2.

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