煎膏剂的制备浸出制剂

煎膏剂的制备浸出制剂第1页，课件共26页，创作于2023年2月第2页，课件共26页，创作于2023年2月

模块二液体制剂制备技术（1）基本目标：能初步设计各类液体制剂的工艺流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸出制剂；能进行溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制备；能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。（2）促成目标：在此基础上，学生通过综合实训和顶岗实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂型、溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生产制备或医院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂特点合理指导用药。教学目标第3页，课件共26页，创作于2023年2月

适用汤剂、中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋剂的制备、质量检查等岗位适用岗位第4页，课件共26页，创作于2023年2月

三、常用浸出制剂的制备

常见的浸出制剂

汤剂

酒剂

酊剂

流浸膏剂与浸膏剂第5页，课件共26页，创作于2023年2月煎膏剂煎膏剂：系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用；药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。制备方法：煎煮法注：受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。第6页，课件共26页，创作于2023年2月煎膏剂的制备流程煎液与压榨液桑皮纸、挂旗比重计测定加入中蜜（炼蜜）或炼糖、炒糖，微炼、除沫煎煮浓缩（清膏）收膏第7页，课件共26页，创作于2023年2月益母草煎膏剂的制备项目二制备煎膏剂一、器材与试剂电炉、蒸发皿、烧杯；益母草煎煮液、红糖第8页，课件共26页，创作于2023年2月

【处方】

益母草（煎煮液）40ml

红糖12.5g【制法】1、量取益母草（煎煮液）40ml至烧杯中，于电炉上加热浓缩到10ml，待用。2、称取12.5g红糖，于蒸发皿上炒糖，勤翻，炒至全溶，色转棕褐色，至发泡及微有青白烟发生时即可。3、注意火候，火力减小，将益母草浓缩液倒入带有炼糖的蒸发皿中，搅拌至融合完全，收膏。即得到益母草煎膏。100min完成第9页，课件共26页，创作于2023年2月

4、煎膏剂的制备

必需知识蔗糖应使用药典收载的蔗糖。糖的品质不同，煎膏剂的质量和效用也有差别。制备煎膏剂常用白糖、红糖、饴糖，各种糖在有水分存在时，都有不同程度的发酵变质特性，其中尤以饴糖为甚，在使用前应加以炼制。蜂蜜应选乳白色或淡黄色粘稠糖浆状液体或稠如凝脂状的半流体，无死蜂、幼虫、蜡屑及其他的杂质，味纯甜，有香气，不酸、不涩的一、二等蜂蜜。辅料的选择第10页，课件共26页，创作于2023年2月

加水适量嫩蜜蜂蜜煮沸过滤加热熬炼中蜜老蜜（2）蜂蜜的炼制目的：除去杂质，破坏酵酶，杀死微生物，减少水分，增加粘合力。

方法：第11页，课件共26页，创作于2023年2月炼蜜的类型嫩蜜105-115℃水分18%—20%比重1.34颜色无变化稍有粘性老蜜119-122℃水分10%以下比重1.40红棕色大气泡（牛眼泡）手捻甚粘，两指张开有长白丝，滴水成珠中蜜116-118℃水分14%—16%比重1.37浅黄色翻腾细泡（鱼眼泡）手捻有粘性第12页，课件共26页，创作于2023年2月（3）糖的炼制目的：使糖的晶粒熔融；净化杂质和杀死微生物。炼糖时控制糖的适宜转化率，还可防止煎膏剂在贮存中析出结晶（产生“返砂”现象）返砂：煎膏剂在贮存过程中，出现糖的结晶析出的现象称为“返砂”。原因：（1）总糖量过高，过饱和度大，糖结晶析出，总糖量控制到85%（g/ml)以下为好。（2）糖的转化率过低或过高：一般认为以40%～50%为好

第13页，课件共26页，创作于2023年2月方法：加50%水30min蔗糖煮沸加入0.1%酒石酸

微沸炼糖冷却70℃加Na2CO3中和备用转化率60%，含水量22%以下）第14页，课件共26页，创作于2023年2月冰糖含水分较少，炼制时间宜短，应在开始时加适量水以免烧焦；饴糖含水量较多，可不加水，炼制时间较长。第15页，课件共26页，创作于2023年2月质量要求：1、药粉应为细粉。糖量不超过清膏量的三倍。2、外观：稠厚的的半流体制剂，稠度适宜，无焦臭，异味，无糖的结晶析出，色泽均匀适口。3、相对密度：按药典附录有关规定检查，一般选用比重瓶法，凡加药物细粉者不做相对密度检测。第16页，课件共26页，创作于2023年2月4、不溶物：取供试品5g加热水200ml搅拌使溶，放置3分钟后观察，不得有焦屑异物（微量的纤维，颗粒不在此限），不溶物应在加入药粉前检查，符合规定后方可加入细粉，加入后不再做该项检查。5、装量差异，按药典附录最低装量检查法检查。6、卫生学要求：细菌数、酶菌数＜100个/g第17页，课件共26页，创作于2023年2月5.糖浆剂的制备糖浆剂：系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。中药糖浆剂一般含糖量应不低于45％(g／ml)。第18页，课件共26页，创作于2023年2月分类1．单糖浆

为蔗糖的近饱和水溶液．其浓度为85％(g/m1)或64.72％(g／g)。不含药物，用途：供制备含药糖浆；矫味剂；助悬剂片、丸剂等的粘合剂。2.药用糖浆

为含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液，具有治疗作用。3.芳香糖浆

为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，用作矫味剂。如橙皮糖浆、姜糖浆等。第19页，课件共26页，创作于2023年2月特点：含糖或芳香剂(香料)，掩盖药物不适气味，口感好，儿童尤宜。糖浓度高，渗透压大，一定程度上抑菌，但低温析晶。

蔗糖属于双糖类。其水溶液较稳定，但在有酸的存在下，加热后易转化水解生成转化糖（葡萄糖与果糖）。此两种单糖在糖浆剂中都随加热时间的长短而或多或少的存在。转化糖具有还原性，可延缓某些易氧化药物的氧化变质。但转化糖过多对糖浆的稳定性也有一定的影响。故有的药典规定转化糖不得超过0.3%适当浓度的乙醇、甘油、挥发油（兼矫味）有一定的防腐效能。

第20页，课件共26页，创作于2023年2月中药糖浆含糖及其它营养成分，极易被微生物污染，霉变。常加入防腐剂所用防腐剂种类与用量：对羟基苯甲酸酯类：<0.05％．苯甲酸（钠）：<0.2％，山梨酸：0.05％~0.15％。注意糖浆剂的PH值。可枸椽酸调PH偏酸。第21页，课件共26页，创作于2023年2月糖浆剂的制法浸提净化浓缩配制滤过分装成品

1热溶法

将蔗糖加入沸蒸馏水或中药浸提浓缩液中，加热使溶解．再加人可溶性药物、附加剂（防腐剂）混合溶解后，滤过，从滤器上加适量蒸馏水至规定容量即得。优点：蔗糖易溶，易滤过，经加热可使所含少量高分子物凝固而滤除．并可杀灭微生物。缺点：加热时间过长(沸后5min)或超过100℃，转化糖的含量过高，色深。适用：单糖浆、无挥发性成分、热稳定药物糖浆和有色糖浆的制备。第22页，课件共26页，创作于2023年2月2冷溶法

在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药物的溶液中，待完全溶解后．加入可溶性药物和附加剂，滤过，即得。优点：制品色泽较浅或无色，转化糖较少。

缺点：溶解时间较长，易受微生物污染，故用密闭容器或渗滤筒溶解。

适用：单糖浆和不宜用热溶法制备的糖浆剂，如含挥发性药物的糖浆。第23页，课件共26页，创作于2023年2月3混合法（最常用方法）：系将药物与单糖浆直接混合而制得。混合法工艺流程：

蔗糖单糖浆加入附加剂混合均匀

药材药液静置过滤分装

第24页，课件共26页，创作于2023年2月混合方法(1)水溶性固体药物，先用少量水成浓溶液，再与单糖浆混匀。若水溶解度小．可加辅助溶剂。(2)水溶性液体药物，直接与单糖浆混匀，必要时滤过。挥发油等先溶于少量乙醇等辅助溶剂或加增溶剂溶解后再与