南开大学23春“药学”《药事管理学》考试高频考点参考题库带答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。南开大学23春“药学”《药事管理学》考试高频考点参考题库带答案（图片大小可自由调整）第I卷一.综合考核(共15题)1.医疗机构实行一级管理的药品有()。A.麻醉药品B.终止妊娠的药品C.医疗用毒性药品D.贵重药品E.自费药品2.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。()A.正确B.错误3.中药二级保护品种的保护期限是()A.5年B.3年C.1年D.7年4.下列有关医疗机构制剂说法正确的是()A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售E.其制剂室必须达到GMP标准5.合格药品库应挂()。A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.白色色标6.按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度是()。A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性7.GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为()A.药品生产和药品销售部门负责人B.药品保管和质量管理部门负责人C.药品生产和质量管理部门负责人D.药品生产和药品保管部门负责人E.药品销售和质量管理部门负责人8.属于禁止采猎的野生药材是()A.羚羊角B.杜仲C.川贝母D.斑蝥E.党参9.药事管理学科是()A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系10.三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。()A.正确B.错误11.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片12.GSP认证的组织、审批和监督管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所13.医疗机构实行一级管理的药品有()A.麻醉药品B.终止妊娠的药品C.医疗用毒性药品D.贵重药品E.自费药品14.药品作为特殊商品的特性()A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度专业性E.品种多样性15.药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且A.正确B.错误第II卷一.综合考核(共15题)1.药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。()A.正确B.错误2.洁净室内()。A.不得存放非生产物料B.不得存放个人杂物C.生产人员每两年至少体检一次D.操作人员不得化妆和佩带饰物E.操作人员不得裸手直接接触药品3.必须使用独立的厂房与设施的是()A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E.β-内酰胺类药品4.麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.5年5.下列关于药品标准的说法，错误的是()。A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种E.省级食品药品监督管理部门可以指定中药饮片炮制规范6.《进口药品注册证》的有效期为()A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年7.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是()A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作8.目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有()A.凭方发药B.病区小药柜制C.临时处方制D.协定处方制E.摆药制9.新药上市后监测是()A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.I、II、III期，II、III期，或III期临床试验E.IV临床试验10.《药品经营质量管理规范》的英文全称为()A.GoodManufacturingPracticeB.GoodSupplyPracticeC.GoodManufacturingPracticeofdrugsD.GoodSupplyPracticeofdrugsE.GoodLaboratoryPracticeofdrugs11.执业药师的注册机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市县级药品监督管理局D.省卫生行政部门E.省药检所12.麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存并实行()A.双人双锁管理B.专人定点管理C.专人专账管理D.科学规范管理E.专人专时管理13.同一药品生产企业生产的同一药品，包装规格相同的，其标签的内容、格式可以明显区别。()A.正确B.错误14.国家食品药品监督管理局保健食品评审中心与下列()机构是一套机构。A.国家食品药品监督管理局药品审评中心B.药品评价中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心15.质量控制的英文词汇是()A.qualitymanagementsystemB.qualitycontrolC.quantityassuranceD.qualityproduceE.qualitymanagement第I卷参考答案一.综合考核1.参考答案：ABC2.参考答案：A3.参考答案：D4.参考答案：ACD5.参考答案：C6.参考答案：B7.参考答案：C8.参考答案：A9.参考答案：ACDE10.参考答案：B11.参考答案：A12.参考答案：B13.参考答案：ABC14.参考答案：ABCDE15.参考答案：B第II卷参考答案一.综