2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦答案（附后）

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦加答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1. 兽药包装必须贴有______，注明“______”字样，并附有______。2.产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对正压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。3.有下列哪些情形之一的兽药，不得入库（）A、与进货单不符的;B、内、外包装破损可能影响产品质量的;C、没有标识或者标识模糊不清的;D、质量异常的;E、其他不符合规定的。4.简述库区管理程序?5.验证方案主要内容6.兽药经营企业发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，只需要向兽药生产企业反映情况。7.从事兽用生物制品经营的企业，应当依法取得《兽药经营许可证》。《兽药经营许可证》的经营范围应当具体载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品等产品类别和（）。经营范围发生变化的，应当办理变更手续。A、委托的兽用生物制品生产企业名称B、疫苗名称C、批准文号D、GMP证书证号8.不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。不合格兽药以（）字体标识。A、红色B、绿色C、黄色D、黑色9.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、兽用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬细小诊断试纸D、兽用杀虫剂E、宠物用消毒剂10. 批记录一个批次的待包装品或成品的所有______记录。11.标签上的生产日期是产品的包装操作日期。12.兽药生产洁净室(区)分为A级、B级、C级、D级和E级5个级别。13.再验证14.产品批包装记录的内容包括哪些?15.2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。16.论述消毒与灭菌的共同点和不同点?17. 兽药生产企业的质量管理部门应负责____________，受______直接领导。有权决定______。18.文件制定时间()A、新厂房投产前B、组织机构职能变动时C、执行中发现问题D、文件编写质量改进时19.交叉污染是指不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。20.各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止（）的产生。A、变更B、偏差C、风险D、退货21. 用于生产和检验的仪器、______、______、______，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的______，并定期经______校验22.变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、15个工作日B、30个工作日C、60个工作日D、3个月23.微生物24.本办法对饲料加工过程中的规定（）。A、严禁添加任何抗生素B、可添加促生长药物C、预混料必须经检测合格无兽药成分后方可使用D、新增预混料原料经检测合格后使用25.F值26.持续稳定性考察，考察的项目内容包括（）。A、市售包装兽药B、不合格产品C、储存时间较长的中间产品D、市场退货产品E、待包装产品27.岗位操作法的主要内容?28.应当建立兽药投诉与不良反应报告制度,设立专门机构并配备兼职人员负责管理。29.兽用原料药可以销售给兽药生产企业以外的单位和个人。30.物料平衡是指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案: 标签|兽用|说明书2.正确答案:错误3.正确答案:A,B,C,D,E4.正确答案:库区管理程序如下：(1)接收与留验(2)取样与分析(3)合格与不合格物料的批准、贮存与处理(4)配料与送料(5)成品贮存与分发5.正确答案:验证目的、要求、质量标准、实施所需要条件、测试方法、时间进度表等，验证工作完成后应写出验证报告、由验证工作负责人审核批准6.正确答案:错误7.正确答案:A8.正确答案:A9.正确答案:A,B,C,D,E10.正确答案: 生产11.正确答案:错误12.正确答案:错误13.正确答案:指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或某种材料经过验证并在使用一个阶段以进行的，旨在证实已验证状态没有发生漂移而进行的验证。14.正确答案:i.待包装产品的名称、批号、含量规格和包装规格。ii.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证。iii.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名。iv.已包装产品数量V.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装的清场记录(正本)。vi.本次包装操作完成后的检验核对结果，核对人签名。vii.生产操作负责人签名。15.正确答案:正确16.正确答案:消毒与灭菌的共同点都是杀灭微生物以控制其污染和防治传染，其不同点有：(1)杀菌微生物完全程度不同，消毒是不完全的，灭菌要求完全杀菌微生物。(2)方法上的不同，消毒常常借助于化学消毒剂，而灭菌方法是多样的，既采用化学方法也可采用各种灭菌器。(3)效果检查方法不同，消毒效果是以消毒剂的性质和效果来测定的，而灭菌的效果是用无菌检查法来测定的。(4)使用对象上有所不同，消毒就应多于环境，用具、器具或人体的某部分(如手)，而灭菌包括食品、药品、医疗器械以及进行无菌检查法用的用具、器具、培养基。消毒与灭菌有两个不同的概念，有共同的目的，也有其不同的使用方法，在掌握消毒和灭菌方法的实施过程中，其掌握的各方条件的程度不同，在掌握消毒和灭菌方法的实施过程中，其掌握的各方条件的程度不，产生的后果亦会不一样，如强效消毒剂，在适宜的条件下可能达到灭菌效果，而灭菌方法达不到适当的控制，也会达个到灭菌的效果。17.正确答案: 兽药生产全过程的质量管理和检验|企业负责人|物料投入生产、中间产品进入下一工序、决定成品发放18.正确答案:A,B,C,D19.正确答案:正确20.正确答案:B21.正确答案: 仪表|量器|衡器|合格标志|法定计量部门22.正确答案:A23.正确答案:是指广泛存在于自然界，体形极小，具有一定形态结构，并且能在适宜的环境中生长繁殖的一大类微小生物。24.正确答案:A,B,C,D25.正确答案: 在121℃时，杀灭悬浮液中所有孢子所需要的时间。26.正确答案:A,C,E27.正确答案:(1)生产操作方法和要点(2)重点操作的复核和复查(3)中间产品质量标准及控制(4)安全和劳动保护(5)设备维修和清洗(6)异常情况的处理及报告(7)工艺卫生和环境卫生28.正确答案:错误29.正确答案:错误30.正确答案:正确第2卷一.参考题库(共30题)1.兽用原料药可以拆零销售。2.只有兽药生产企业才必须达到GMP的标准。()3. 车间凭______向仓库领料、核对收料、收料记录；4.投诉调查和处理应当有记录,并注明所查相关批次产品的信息。5.过期或废弃的印刷包装材料应当将其内容修改，并经质量管理部批准后使用。6.任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及生产管理部门。7.兽药经营许可证有效期为（）年。A、1年B、3年C、5年D、10年8.物料9.进口兽药可以不印制中文标签和说明书。10.仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少标明下述内容：企业的物料名称、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号、物料质量状态、（）。A、生产日期B、有效期C、复验期D、包装日期E、企业地址11.兽药产品批准文号的有效期为（）。A、5年B、10年C、20年D、长期12. 批记录的保存：按批归档保存至失效期后______，无效期品种保存______。13. 待验、______、______物料严格管理，______物料要专区存放，并及时按规定处理。14.企业应当确定需要进行的（）工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。。A、监控B、取样C、检验D、确认E、验证15.根据《兽药管理条例》的规定，下面不属于兽药的是（）。A、宠物沐浴液B、宠物体外驱虫药C、犬瘟热诊断试剂D、犬细小病毒疫苗16. 核对标签数量：______数+______数+______数=领用数，如有偏差应查原因，并做好记录；17. 原核细胞生物由______构成，真核细胞生物多数由______组成。18. 微生物氧气的需求可分为_______、_______。19. 为了保证各卫生区域的清洁工具不被混用，制药企业应在每一卫生区域设置专门的__________并配有其贮存相适应的_____。20.变更经营场所面积的，应当在变更后（）个工作日内向发证机关备案。A、30B、60C、90D、12021.兽药外包装箱上印有或粘贴有外包装标签，内包装可以省去包装标签。22.在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验应制定试验方案，报请（）批准，经检测合格后方可实施。A、养殖公司主管兽医B、养殖公司总经理C、公司分管副总D、公司养殖技术小组23.生产企业中所有生产、质量相关人员均应有识别偏差的能力，特别是一线操作员工和QA。24.QA25.在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验，必须经（）讨论通过。A、养殖公司主管兽医B、公司养殖技术小组C、养殖公司总经理26.企业应当建立（）系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理，需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、偏差处理B、预防与纠偏C、产品质量年度分析D、变更控制27.阳性菌：细菌经染色可以保留给晶紫，最大来源是水。（）28.质量管理档案应当包括（）A、人员档案、培训档案B、开具的处方、进货及销售凭证C、购销记录及本规范规定的其他记录D、供应商质量评估档案、产品质量档案;E、设备设施档案29.违反《兽药管理条例》无兽药经营许可证经营兽药的，行政执法机关应责令企业停止经营，没收经营的兽药、和违法所得，并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额（）罚款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍30. 微生物的培养基本生产需求的两种最主要的元素是_______、_______。第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:错误2.正确答案:错误3.正确答案: 指令4.正确答案:正确5.正确答案:错误6.正确答案:错误7.正确答案:C8.正确答案:原料、辅料、包装料。9.正确答案:错误10.正确答案:B,C11.正确答案:A12.正确答案: 一年|三年13.正确答案: 合格|不合格|不合格14.正确答案:D,E15.正确答案:A16.正确答案: 使用|剩余|残17.正确答案: 单细胞|多细胞18.正确答案: 需氧菌|厌氧菌19.正确答案: 清洁工具贮存室|设施20.正确答案:A21.正确答案:错误22.正确答案:B23.正确答案:正确24.正确答案:既质量保证。为保证确信某一产品，过程或服务满足规定的质量要求所必需有计划、有系统的全部活动。25.正确答案:B26.正确答案:D27.正确答案:错误28.正确答案:A,B,C,D,E29.正确答案:A30.正确答案: 碳|氮第3卷一.参考题库(共30题)1.灭菌方法的选择与产品本身性质无关。（）2.为防范群体性药残风险，公司养殖技术小组应结合不同阶段畜禽疫情，规范建立不同日龄畜禽兽药保健计划，明确使用兽药（）等关键要素。A、品名B、用法用量C、种类D、休药期3.未经办理出库手续，采购中心不得兽药借出，如若违反，对采购中心负责人每次罚款（）元，直至撤职。A、300B、500C、800D、10004. GMP的中文全称是：____________5.兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的（）等内容进行检查，符合要求的方可购进。A、兽药产品包装B、兽药标签C、兽药说明书D、质量合格证6.兽药经营企业变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。7.兽药经营企业出售的合法合规的兽药产品出现严重不良反应，可以不向辖区内畜牧兽医行政管理部门报告。8.除菌机制主要采用哪些方法?9.《兽药管理办法》的适用范围包括对“饲预添字”号产品的()使用等方面的管理。A、选用B、采购C、化验D、贮存10.变更的发起部门一般由质量部门发起。11.应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的自检,也可由外部人员或专家进行独立的质量审计。12. 无特殊要求时，洁净室的温度控制在________℃；湿度控制在________％。13. 农业部11号令发布的GMP共有________章____。14.兽药经营企业变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）个工作日内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、3B、7C、15D、3015.GMP的软件是次要的，关键是硬件要达到要求。()16.产品上市销售前,应将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统。17.简述质量管理部门的主要职责?18. 生产和检验用的仪器、仪表、衡器______应符合生产和检验要求，有明显______，并定期经______校验。19.确认和验证只是刚开始施工建设后验证一次。20.兽药的标签、使用说明书应的保管、领用有何要求?21. 文件制定的目的______、______、______、______。22. 活性粒子是夹带有大量______的粒子，非活性粒子是单纯的______粒子。23.微生物的污染主要有哪些因素?24. 偏差处理原则：确认不影响最终产品的质量，符合______范围之内。25.产品化验合格，意味着产品达到了要求，可以出厂销售。()26.简要阐述GMP与质量管理的关系。27.2004年1月1日起，未取得兽药GMP合格证的企业，车间生产的兽药产品应列为各地兽药质量监督抽检的重点。()28.凡是原料都应贮存在一起，以便管理。()29.每批兽药均应当由（）签名批准放行。A、质量控制负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、QA30.设备确认主要包括（）等项。A、安装确认B、性能确认C、初始确认D、设计确认E、运行确认第3卷参考答案一.参考题库1.正确答案:错误2.正确答案:B,C,D3.正确答案:D4.正确答案: 兽药生产质量管理规范5.正确答案:A,B,C,D6.正确答案:正确7.正确答案:错误8.正确答案:(1)湿热法：用水的饱和蒸汽进行灭菌(2)干热法：大约在160-170℃较高的温度，主要是通过提高了温度使细胞万分产生非特异性氧化而被破坏的细胞固有的水分起了重要的作用(3)环氧乙烷法(ETO)：通过和细胞内蒙古自治区的大分子起化学瓜而进行的，它的化学作用就象一种烷化剂。ETO的化学攻击使细菌的发育不能形成它的保护态(休止态)——孢子(4)辐射法：主要通过DNA核酸起反应实现的(5)过滤法：依靠物理的方法除去细菌而不是破坏它们。9.正确答案:A,B,D10.正确答案:错误11.正确答案:正确12.正确答案: 18~26|30~6513.正确答案: 14|9514.正确答案:C15.正确答案:错误16.正确答案:正确17.正确答案:1)制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责；2)负责组织自检工作；3)负责验证方案的审核；4)制订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度；5)制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；实验动物管理办法及消毒剂的管理办法等；6)决定物料和中间产品的使用；7)审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；8)审核不合格品处理程序；9)对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；10)定期监测洁净区(室)的尘粒数和微生物数和对工艺用水的质量监测；11)评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据；12)负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作；13)负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括：产品简介；质量标准沿革；主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户