2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦附答案

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦加答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。2.消毒3.兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的（）等内容进行检查，符合要求的方可购进。A、兽药产品包装B、兽药标签C、兽药说明书D、质量合格证4.每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成（）全检（无菌检查和热原检查等除外）。A、一次B、两次C、三次D、留样5. 兽药生产验证应包括______、______及______、______。______和______、______及______。6.原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。7.QA8.兽药经营企业主管质量的负责人、质量管理机构的负责人及质量管理人员应当专职，可以在本企业以外的其他企业兼职或挂名。9.药经营企业必须具备什么条件？10.兽药经营企业变更经营范围、经营地点的，应当（）。A、依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证B、自行更改许可证内容C、向监管部门备案D、无需任何手续11.兽药经营企业12.应当主动收集兽药不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,并按照要求向企业（）报告。A、所在地畜牧兽医主管部门B、生产管理部门C、动物卫生监督机构D、销售管理部门13.标签说明书等如果入库验收时不合格应立即退回厂家。()14.兽药成品的零头可以直接销售。15.验证过程中应注意的问题16. 质量管理部门直接由________领导。17. 进入洁净室的人员不得______和______，不得______直接接触药物。18.制剂产品原则上可以进行重新加工。不合格的制剂中间产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。19.只有经物料管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。20.兽药经营企业停止经营超过（）或者关闭的，由发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证。A、6个月B、30天C、3个月D、60天21. 中间站的管理有明显______标志(合格、不合格、待验、待返工)：22.自检完成后有关部门和人员应立即进行整改,自检和整改情况应当报告企业高层管理人员。23.标准操作规程就是我们所指的SOP。()24.标签说明书就由专人保管领用，GMP如何的具体要求的?25. 批记录的保存：按批归档保存至失效期后______，无效期品种保存______。26.过期或废弃的印刷包装材料应当将其内容修改，并经质量管理部批准后使用。27.根据《兽药管理条例》的规定，下面不属于兽药的是（）。A、宠物沐浴液B、宠物体外驱虫药C、犬瘟热诊断试剂D、犬细小病毒疫苗28. 粒子的来源主要有_____、_____、_____、_____。29.兽用生物制品入库，应当由（）以上进行检查验收。A、一人B、两人C、三人D、四人30.（）起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:正确2.正确答案: 是指对病原微生物的繁殖体的致死作用，但不能杀芽胞等全部微生物。3.正确答案:A,B,C,D4.正确答案:B5.正确答案: 厂房|设施|设备安装确认|运行确认|性能确认模拟生产验证|产品验证|仪器仪|表校验6.正确答案:正确7.正确答案:既质量保证。为保证确信某一产品，过程或服务满足规定的质量要求所必需有计划、有系统的全部活动。8.正确答案:错误9.正确答案:1.具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；2.具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。10.正确答案:A11.正确答案:兽药经营企业系指专营兽药的企业和兼营兽药的企业，包括批发、零售公司或商店及经营进出口业务的企业。12.正确答案:A13.正确答案:错误14.正确答案:正确15.正确答案:对任何企业来说，都要落实好验证组织、做好验证前的各项准备工作、培训、合理选择验证项目、科学的选择验证方法、必须建立验证的文件。16.正确答案: 企业负责人17.正确答案: 化妆|佩带饰物|裸手18.正确答案:错误19.正确答案:错误20.正确答案:A21.正确答案: 状态22.正确答案:正确23.正确答案:正确24.正确答案:兽药的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：(1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，由专人验收、保管、发放、领用，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。(2)标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。25.正确答案: 一年|三年26.正确答案:错误27.正确答案:A28.正确答案: 空气带入|人员脱落|设备或厂房|物料29.正确答案:A30.正确答案:A第2卷一.参考题库(共30题)1.（）、精神药品和放射性、毒性药品的兽药经营企业应当有相应的安全保卫措施，双人双锁保管，专账记录。A、储存麻醉药品B、抗生素C、疫苗D、原料药2.下列属于《兽药管理办法》管理范围的是（）。A、外贸公司所需一切疫苗、兽药(含制药分公司所用兽药原料)B、外贸公司“饲预添字”号产品C、外贸公司所需一切疫苗、兽药(不含制药分公司所用兽药原料)D、采购中心的疫苗兽药3.文件4. 批的定义：在规定限度内具有同一______和______，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品一批。5. 无特殊要求时，洁净室的温度控制在________℃；湿度控制在________％。6.兽药经营企业销售兽用中药材的，应当注明产地。7. 洁净区一般分______、______、______、______。三十万级尘埃粒子数应≥0.5um10500个/L≥5um60个/L______，沉降菌应≤5个/皿______。8.仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。9.标签上的生产日期是产品的包装操作日期。10.什么是待验?11.操作标准(SOP)。12. 当影响产品质量的主要因素，如______、______、______或______发生改变时，以及______，应进行再验证。13.质量控制包括相应的（）,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。A、组织机构B、文件系统C、取样D、审核E、检验14.消毒剂宜用同一种，以保证消毒效果。()15.冷冻后的疫苗运输中无需采取冷链贮存、运输措施。16.兽药生产洁净室(区)分为A级、B级、C级、D级和E级5个级别。17.公司自属商品鸡场和“五统一”社会合同场(户)采购使用兽药，必须严格执行（）的制度。A、场长申报、养殖公司主管兽医开具处方、饲养场凭处方购药、场内出入库发放台账管理、全程可追溯B、场长申报、养殖公司主管兽医开具处方、饲养场凭处方购药、按处方用药并记录到栋舍、全程可追溯C、各种禽场提报需求计划、种禽事业部核准后、采购中心按规定程序挂账领用D、场长申报、养殖公司主管兽医开具处方、饲养场凭处方购药、场内出入库发放台账管理、按处方用药并记录到栋舍、全程可追溯18.记录性文件的填写要求?19.每批产品均应当有销售记录。销售记录内容应当包括:产品名称、规格、（）、发货日期、运输方式等。A、批号B、数量C、收货单位和地址D、运输路线E、联系方式20.诸城外贸使用的兽药及制药分公司所用兽药原料，应经()招标或比价，并以此编制“中标目录”。A、采购部门B、业务部门C、招标办D、养殖公司21. 农业部规定，未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的《兽药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不得超过_________年______月______。22.企业应当建立（）系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理，需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、偏差处理B、预防与纠偏C、产品质量年度分析D、变更控制23.兽药经营企业变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。24.计量与验证的关系25.兽药拆零销售时，可以拆开最小销售单元，但必须要附具兽药产品说明书。26. 生产人员应建立______档案，直接接触兽药生产的人员每年至少体检______次。27. 水是制药企业的______或______，由于水的污染，将直接导入污染源。28. 取样量每个样品取样量一般应接全检所需数量______倍，特殊情况另订。29. 标签凭指令______领取，领发人签字；30. 供应厂家一般选择至少______家。第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:A2.正确答案:A,B,D3.正确答案: 一切涉及生产、经营管理的书面标准和实施标准的结果。4.正确答案: 性质|质量5.正确答案: 18~26|30~656.正确答案:正确7.正确答案: 100级|10000级|100000级|300000级8.正确答案:正确9.正确答案:错误10.正确答案:物料许投料/使用或出厂前所处的搁置等待检验结果的状态11.正确答案: 指以人的工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法及内容所制订的规定标准办法程序等书面要求。12.正确答案: 工艺|质量控制方法|主要原辅料|主要生产设备|主要生产介质13.正确答案:A,B,C,E14.正确答案:错误15.正确答案:错误16.正确答案:错误17.正确答案:D18.正确答案:(1)内容真实、记录及时(2)内容填写真实(3)品名按标准规定的名称填写(4)字迹清楚(5)不得撕毁或任意涂改(6)记录的一致性和连续性(7)操作者、复核者签名署日期(8)填写日期一律横写(9)按处理数据规程记录和处理数据19.正确答案:A,B,C,E20.正确答案:C21.正确答案: 2005|12|3122.正确答案:D23.正确答案:正确24.正确答案:制约企业实施验证时，计量是验证工作不可缺少的重要环节，离开了计量和校准，验证的可靠性就失去了基础25.正确答案:错误26.正确答案: 健康|127.正确答案: 原料|介质28.正确答案: 329.正确答案: 限额30.正确答案: 2家第3卷一.参考题库(共30题)1. 岗位操作法由______组织编写；2. 兽药生产所用中药材应按______购入，其产地应保持______。3. 批记录一个批次的待包装品或成品的所有______记录。4.2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。5.来苏(甲酚皂)2%的水溶液有于()消毒。A、皮肤B、设备C、容器D、空气6.所用印刷包装材料的实样，并印有批号、有效期及其他打印内容；不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品。7.产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对正压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。8. 农业部11号令发布的GMP共有________章____。9. 兽药生产企业应制订______计划，对从事于兽药生产的各类人员进行______，经______后方可上岗。10. 技术标准又分为______、______、______。11.F值12.下列关于处方开具说法正确的是（）。A、以临床诊断为基础B、以以往工作经验为基础C、要按照用药需求及有关规定，严格控制药物剂量、停药期和使用日龄D、由于处方原因导致的生产事故和损失，处方主管兽医承担相应责任和后果13.简要阐述GMP与质量管理的关系。14.对兽药使用弄虚作假、记录不全，造成不能说明用药过程的，自属场按《自属商品鸡场经营合同》规定，追究()责任,下列选项最为正确的是（）。A、场长B、相关当事人和责任人C、养殖公司主管兽医D、疫苗兽药采购中心15.下列选项不属于质量负责人主要职责的是（）。A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、审核和批准所有与质量有关的变更C、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理D、确保兽药按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证兽药质量16.违反《兽药管理条例》规定，兽药经营企业未按照规定实施兽药经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正;逾期不改正的，责令停止兽药经营活动，并处（）罚款;情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。A、5万元以下B、10万元C、20万元以下D、10万元以下17.兽药产品确认包括以下内容（）A、兽药生产企业的合法性确认;B、兽药产品的合法性确认;C、（上级）兽药经营企业的合法性确认;D、购进兽药产品的确认。18. 文件制定的目的______、______、______、______。19.兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辨，兽用标识及外用药标识应清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。20.兽药经营企业的经营地点可以与《兽药经营许可证》载明的地点不一致。21.违反《兽药管理条例》无兽药经营许可证经营兽药的，货值金额无法查证核实的，处（）罚款;A、10万元以上20万元以下B、10万元C、20万元D、20万元以下22.小张暂未取得兽药经营许可证，但急需销售一批兽药产品，于是向小王借用了兽药经营许可证，这个行为属于违法行为。23.有下列哪些情形之一的兽药，不得入库（）A、与进货单不符的;B、内、外包装破损可能影响产品质量的;C、没有标识或者标识模糊不清的;D、质量异常的;E、其他不符合规定的。24.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、兽用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬细小诊断试纸D、兽用杀虫剂E、宠物用消毒剂25.兽药产品批准文号的有效期为（）。A、5年B、10年C、20年D、长期26. 收购兽药必须进行______，质量不合格的，不得______。27. 兽药的标准分______、______和地方标准______。28. 进入洁净室的空气必须______，洁净区内空气的______和______应定期监测，监测结果应______。29.为了降低成本方便管理，我们选用一套清洁工具对整个生产区域进行清洁就可以了。()30.销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药不需要兽医开具处方。第3卷