2023年药物分析期末复习-药物分析（药物分析）考试历年真题集锦答案附后

2023年药物分析期末复习-药物分析（药物分析）考试历年真题集锦加答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.复方阿司匹林片中咖啡因所用的容量分析法用于含量测定方法为：(难度：3)A、铈量法B、剩余碘量法C、配合滴定法D、银量法E、溴量法2.在充满氧气的瓶中燃烧属于下列哪种破坏（）(难度：2)A、湿法破坏B、干法破坏C、氧瓶燃烧法D、凯氏定氮法E、碱性还原法3.下列药物可以发生三氯化铁反应的是（）(难度：3)A、链霉胍B、β-内酰胺环C、四环素D、氨基糖苷E、链霉糖4.铈量法测定氯丙嗪含量时，终点颜色变化()(难度：4)A、由淡红色→淡蓝色B、由黄色→绿色C、蓝色退去D、红色退去E、由无色→红色5.下列哪种辅料会对主药采用对EDTA法进行含量测定有干扰（）(难度：2)A、赋形剂糖类B、辅料氯化钠C、赋形剂硬脂酸镁类D、溶剂油E、辅料枸橼酸6.甾体类药物中C17-α-醇酮基对应的反应是（）(难度：2)A、四氮唑盐比色法B、硝酸银-氢氧化钠滴定法C、紫外分光光度法D、硫酸呈色反应E、异烟肼比色法7.乙醇中检查杂醇油是利用（）原理(难度：4)A、颜色的差异B、旋光的差异C、臭味及挥发性的差异D、对光选择吸收的差异E、溶解行为的差异8.什么是药品标准复核？（难度：4)9.需做对氨基酚检查的药物是（）(难度：2)A、甲芬那酸B、乙酰水杨酸C、对氨基水杨酸钠D、对乙酰氨基酚E、氯贝丁酯10.简述氨基糖苷类抗生素的组分分析。（难度：5)11.四氮唑比色法适用于何药物的测定：(难度：2)A、皮质激素B、雄激素C、孕激素D、蛋白同化激素E、雌激素12.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±5%（难度：1）13.取供试品，加硫酸和乙醇后加热，产生乙酸乙酯的香气，该法鉴别的是（）(难度：3)A、酒石酸盐B、枸橼酸盐C、磷酸盐D、醋酸盐E、硫酸盐14.阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。其中溶液的澄清度检查是利用(难度：2)A、药物与杂质溶解行为的差异B、药物与杂质旋光性的差异C、药物与杂质颜色的差异D、药物与杂质嗅味及挥发性的差异E、药物与杂质对光吸收性质的差异15.非水滴定法是在（）溶剂中进行的酸碱滴定测定法。（难度：1）16.GLP是《》的简称。（难度：2）17.有关《中国药典》中对熔点的判断根据说法正确的是（）(难度：2)A、初熔温度B、全熔温度C、局部液化温度D、初熔至局部液化温度E、初熔至全熔温度18.测定药物片剂的溶出度或释放度时，对所用测定方法应要求（，难度：5）A、精密度B、耐用性C、回收率D、定量限E、检测限19.链霉素中链霉素B的检查（）(难度：3)A、薄层色谱法B、电位络合滴定法C、高效液相色谱法D、坂口反应E、微生物法20.定量限（limitofquantitation，LOQ）（难度：4）21.简述片剂辅料硬脂酸根离子对非水滴定的干扰影响。（难度：5)22.下列药物中，《中国药典》直接用芳香第一胺反应进行鉴别（）(难度：3)A、盐酸普鲁卡因B、盐酸丁卡因C、对乙酰氨基酚D、肾上腺素E、盐酸利多卡因23.对乙酰氨基酚采用下列哪种方法进行鉴别()(难度：1)A、重氮化-偶合反应B、水解后重氮化-偶合反应C、还原后重氮化-偶合反应D、氧化后重氮化-偶合反应E、有机破坏后重氮化-偶合反应24.维生素A中酸值检查（）(难度：5)A、旋光度测定法B、薄层色谱法C、酸碱滴定法D、铈量法E、碘量法25.某药物与硫酸-乙醇共热产生黄色，冷却后加水或稀硫酸稀释，加热显桃红色，此药物是(难度：4)A、睾丸素B、雌二醇C、炔诺酮D、可的松E、黄体酮26.维生素C可以采用（）反应进行鉴别(难度：2)A、亚硝基铁氰化钠B、硝酸C、三氯化锑D、硝酸银试液E、硫色素27.酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则()(难度：3)A、能形成离子对B、酸性染料以阴离子状态存在C、生物碱几乎全部以分子状态存在D、酸性染料以分子状态存在E、有机溶剂提取能完全28.用水作为外围控制反应的体系，当温度为2～10℃时，属于系指70～80℃(难度：1)A、冰浴B、水浴C、热水D、温水E、冷水29.下列关于溶出度的叙述错误的是：(难度：3)A、溶出度与体内的生物利用度直接相关B、溶出度检查法分为转蓝法和浆法C、溶出度检查法规定的温度为37℃D、凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查E、溶出度检查主要适用于难溶性药物30.柱前衍生化法:对映异构体与手性试剂反应，其产物为相应的()，所以称为非对映异构化衍生。（难度：3）第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:B2.正确答案:C3.正确答案:D4.正确答案:E5.正确答案:C6.正确答案:A7.正确答案:C8.正确答案:药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行检验和审核工作。9.正确答案:D10.正确答案:本类抗生素多为同系物组成的混合物，同系物的效价、毒性各不相同，为保证药品的质量，必须控制各组分的相对含量，如《中国药典》对硫酸庆大霉素、硫酸小诺米星等规定了组分分析。《中国药典》在现版药典中分别改用了蒸发光散射检测器和电化学检测器。11.正确答案:A12.正确答案:错误13.正确答案:D14.正确答案:A15.正确答案:非水16.正确答案:药物非临床研究质量管理规范17.正确答案:E18.正确答案:A,B,C19.正确答案:A20.正确答案:定量限系指试样中的被分析物能够被定量测定的最低量，其测定结果应符合准确度和精密度要求。21.正确答案:硬脂酸根离子干扰非水滴定法。硬脂酸根离子在冰醋酸中碱性增强，能被高氯酸滴定，故干扰非水溶液滴定法。若主药含量大，硬脂酸镁含量小，对测定结果的影响不大，可不考虑其干扰，直接进行测定；若主药含量较少而硬脂酸镁含量较大时，硬脂酸镁的干扰会使测定结果偏高。22.正确答案:A23.正确答案:B24.正确答案:D25.正确答案:C26.正确答案:E27.正确答案:E28.正确答案:C29.正确答案:A30.正确答案:非对映异构体第2卷一.参考题库(共30题)1.下列分析操作是基于硝苯地平的何种性质在避光条件下检查有关物质()(难度：1)A、还原性B、氧化性C、弱碱性D、解离性E、光敏感性2.含量测定是指下列哪项（）(难度：1)A、应该测定片剂中的辅料B、应该测定片剂中的有关物质C、A和B均应测D、A和B均不测E、应该测定片剂中的主药3.主要外国药典有：《美国药典》、《（）》、《欧洲药典》、《日本药局方》和《国际药典》。（难度：5）4.重氮化-偶合反应作为鉴别（）(难度：2)A、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物B、化学结构当中含有脂肪氨基的药物C、芳酸及其酯类、酰胺类药物D、含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物E、具有莨菪碱结构的药物5.在药物的杂质检查中，其限量一般不得超过百万分之十的是（）(难度：3)A、氯化物B、硫酸盐C、醋酸盐D、砷盐E、淀粉6.超高效液相色谱：采用()填料和细内径柱子而获得柱效高达（100,000~300,000)的液相色谱技术，简称UPLC。（难度：3）7.解释吩噻嗪类药物的盐酸盐用二氧化锰等氧化剂鉴别的反应现象？（难度：5)8.在片剂的崩解时限检查中，肠溶衣片，薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限y要求崩解时间相同。（难度：1）9.维生素B1的硫色素反应中的铁氰化钾属于（）(难度：1)A、吸收液B、有机破坏C、催化剂D、氧化剂E、滴定剂10.对氨基水杨酸的含量测定采用（）(难度：2)A、直接中和滴定法B、紫外分光光度法C、亚硝酸钠滴定法D、双相滴定法E、两步滴定法11.中国药典附录内容不包括（，难度：3）A、红外光谱图B、制剂通则C、指导原则D、标准溶液的配制与标定E、通用检测方法12.需做溶出度或释放度检查的药物制剂是：（，难度：3）A、肠溶制剂B、缓释制剂C、控释制剂D、难溶性药物的片剂E、体内吸收不好的胶囊剂13.赋形剂中如含有淀粉、糊精、蔗糖等，它们经水解后均生成葡萄糖，它对哪种测定有干扰：(难度：5)A、荧光法B、氧化还原C、重量法D、比色法E、非水滴定14.磺胺嘧啶中重金属检查采用下列（）试剂。(难度：4)A、硫氰酸铵B、氯化钡C、硫化钠D、硝酸银E、硫代乙酰胺15.下列药物可以发生羟肟酸铁反应的是（）(难度：2)A、链霉胍B、β-内酰胺环C、四环素D、氨基糖苷E、链霉糖16.取供试品溶液，置于试管中，加溴试液1mL与稀硫酸0.5mL，置水浴中加热，并用玻棒小心搅拌至褪色，加硫酸铵4g,混匀，沿管壁逐滴加入10%亚硝基铁氰化钠的稀硫酸溶液0.2mL和浓氨试液1mL，使成两液层；在30min内，两液层的交界面处出现一暗绿色的环，该法鉴别的是（）(难度：3)A、酒石酸盐B、枸橼酸盐C、磷酸盐D、乳酸盐E、硫酸盐17.制剂的含量测定应首选（）方法(难度：2)A、容量分析法B、微生物法C、酶分析法D、色谱法E、生物检定法18.对于结构中含有芳伯氨基的药物对其进行鉴别时可采用不加耦合试剂直接进行重氯化反应。（难度：1）19.头孢菌素类分子中的母核为（）（难度：3）20.中国药典2015年版收载盐酸去氧肾上腺素原料的含量测定方法是（）。（难度：2）21.下列哪种药物与硝酸银生成白色银盐沉淀（）(难度：3)A、黄体酮B、苯丙酸诺龙C、氟轻松D、丙酸睾酮E、炔雌醇22.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为（）（，难度：3）A、冰醋酸-醋酐为溶剂B、高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定C、1摩尔高氯酸与1/3摩尔的硫酸奎宁等当量D、必须用电位法指示终点E、溴酚蓝为指示剂23.与甲醛-硫酸反应产生红色（）(难度：2)A、对乙酰氨基酚B、苯佐卡因C、盐酸普鲁卡因D、肾上腺素E、盐酸普鲁卡因胺24.检查药物中的有关杂质，首选的方法是()(难度：4)A、重量分析法B、容量分析法C、分光光度法D、色谱法E、质谱法25.需做对氯酚检查的药物是（）(难度：3)A、甲芬那酸B、乙酰水杨酸C、对氨基水杨酸钠D、对乙酰氨基酚E、氯贝丁酯26.三氯叔丁醇的含量测定是对含卤素的药物测定卤素的代表性方法，这种方法是（）(难度：2)A、酸水解法B、碱水解法C、碱氧化法D、碱熔法E、碱还原法27.取供试品溶液，加稀硝酸使呈酸性后，加硝酸银试液，即生成白色絮状沉淀；分离，沉淀加氨试液，即溶解，再加稀硝酸，沉淀复生成，该法鉴别的是（）(难度：2)A、硫酸盐B、氟化物C、溴化物D、碘化物E、氯化物28.《中国药典》规定紫外分光光度法测定中，溶液的吸收度应在多少之间时误差最小(难度：3)A、0.00～2.00B、0.3～1.0C、0.2～0.8D、0.1～1.0E、0.3～0.729.测定司可巴比妥钠的含量，《中国药典》(2015年版)中采用的方法是()(难度：3)A、非水滴定法B、溴量法C、银量法D、比色法E、紫外分光光度法30.阿司匹林及其栓剂的含量测定方法分别是()。(难度：3)A、直接中和法与分光光度法B、直接中和法与两步滴定法C、直接中和法与HPLC法D、两步滴定法与HPLC法E、两步滴定法与分光光度法第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:B2.正确答案:E3.正确答案:英国药典4.正确答案:A5.正确答案:D6.正确答案:细粒径7.正确答案:盐酸盐中的氯离子与二氧化锰等氧化剂产生挥发性氧化物氯气，可使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色，溶液中硫氮杂蒽母核与氧化剂的氧化显色反应不干扰对本反应。8.正确答案:正确9.正确答案:E10.正确答案:C11.正确答案:A,C12.正确答案:A,B,C,D,E13.正确答案:B14.正确答案:C15.正确答案:C16.正确答案:D17.正确答案:D18.正确答案:错误19.正确答案:7-氨基头孢菌烷酸20.正确答案:溴量法21.正确答案:E22.正确答案:A,B,C23.正确答案:D24.正确答案:D25.正确答案:E26.正确答案:B27.正确答案:E28.正确答案:E29.正确答案:B30.正确答案:C第3卷一.参考题库(共30题)1.分子结构中含硫的巴比妥类药物如（），可将其有机结合的硫元素转变为无机游离的硫离子，而显硫化物的反应。（难度：3）2.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力(难度：2)A、准确度B、定量下限C、QC样品D、提取回收率E、精密度3.巴龙霉素效价测定（）(难度：2)A、薄层色谱法B、电位络合滴定法C、高效液相色谱法D、坂口反应E、微生物法4.简述阿司匹林的水解鉴别试验？（难度：5)5.硫酸阿托品为消旋体，无旋光性，而莨菪碱为（），可以利用旋光度测定法对莨菪碱杂质进行检查。（难度：4）6.用红外吸收光谱法鉴别甾体激素药物的最大优点是（）(难度：1)A、专属性强B、灵敏度高C、便于推广D、成本低E、操作简便7.在酸性溶液中，2.6-二氯靛酚与维生素C作用（）(难度：3)A、蓝色荧光B、不稳定蓝色C、黄色→红色→绿色D、生育酚E、红色退去8.皮质激素的结构特征是（）(难度：4)A、19个C原子，A环具有酮基，C17具有α-醇酮基B、19个C原子，A环具有酮基C、21个C原子，A环具有酮基，C17具有甲基酮基D、18个C原子，A环为苯环E、21个C原子，A环具有酮基，C17具有α醇酮基9.甾体激素中“其他甾体”的检查采用高低浓度浓度对比法。（难度：1）10.硫酸庆大霉素组分测定（）(难度：3)A、薄层色谱法B、电位络合滴定法C、高效液相色谱法D、坂口反应E、微生物法11.在我国，（）均为国家药品标准，生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品均属违法行为。（，难度：3）A、《中华人民共和国药典》B、药品标准C、药品注册标准D、美国药典E、地方药品标准12.取供试品的中性溶液，加硝酸银试液，即生成浅黄色沉淀；分离，沉淀在稀硝酸或氨试液中均易溶解，该法鉴别的是（）(难度：3)A、硫酸盐B、氟化物C、磷酸盐D、碘化物E、氯化物13.头孢菌素的母核是（）(难度：5)A、以上都不是B、7-氨基青霉烷酸C、6-氨基头孢菌烷酸D、6-氨基青霉烷酸E、7-氨基头孢菌烷酸14.酸性染料比色法的影响因素包括水相的pH，（），有机溶剂的种类与性质，有机相中的水分及酸性染料中的有色杂质等。（难度：2）15.采用理化方法进行鉴别、检查、含量测定时所用的标准物质是()(难度：1)A、指示剂B、滴定液C、对照品D、供试品E、标准品16.取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取钙盐供试品后，在无色火焰中燃烧，火焰即显（）(难度：3)A、淡绿色B、紫色C、砖红色D、鲜黄色E、胭脂红17.用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法认证不需要考虑（）(难度：3)A、精密度B、准确度C、检测限D、线性与范围E、选择性18.血样包括（）、血清和全血。（难度：2）19.简述绿喹宁反应原理及现象?（难度：5)20.手性药物所特有的物理常数是：(难度：1)A、比旋度B、相对密度C、晶型D、吸收系数E、熔点21.中国药典主要内容分为（）(难度：3)A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、通则22.苯甲酸钠的含量测定采用（）(难度：2)A、直接中和滴定法B、紫外分光光度法C、亚硝酸钠滴定法D、两步滴定法E、双相滴定法23.对氨基苯甲酸酯类药物分子结构中含有（），故易水解。（难度：3）24.柯柏反应比色法的反应原理、条件、应用范围以及测定中应注意的问题（难度：5)25.如何利用巴比妥类药物的紫外吸收特征来区别不同类型的巴比妥？（难度：5)26.通常选择哪种生物样品用于药物剂量回收试验？（）(难度：3)A、唾液B、尿液C、血浆D、血清E、全血27.用非水溶液滴定法测定吩噻嗪类药物含量，为何要在溶剂中加入醋酐？（难度：5)28.以下哪个不属于体内药物分析方法学验证的内容？（）(难度：2)A、检测限B、专属性C、准确度D、稳定性E、精密度29.用HPLC法粗略考察供试品中的杂质，通常采用（）(难度：3)A、比移值法B、面积归一化法C、内标法D、主成分自身对照法E、外标法30.取样量至少为一次全检量的(难度：2)A、2倍B、3倍C、4倍D、5倍E、6倍第3卷参考答案一.参考题库1.正确答案:硫喷妥钠2.正确答案:D3.正确答案:B4.正确答案:阿司匹林在碳酸钠试液中加热水解，生成水杨酸钠和醋酸钠，加过量稀硫酸酸化后，则析出白色水杨酸沉淀，并发生醋酸臭味。若再加入乙醇和硫酸，加热，则可产生醋酸乙酯的香味。沉淀物于100~105℃干燥后，熔点为156~161℃。《中国药典》用此法鉴别阿司匹林及其片剂。5.正确答案:左旋体6.正确答案:A7.正确答案:B8.正确答案:B9.正确答案:正确10.正确答案:D11.正确答案:A,B,C12.正确答案:C13.正确答案:B14.正确答案:酸性染料的