药品快速鉴别调研报告

第第页药品快速鉴别调研报告药品是广阔群众防病、治病、保护安康必不行少的特别商品。加强对药品的监视管理，维护人民群众安康和用药平安，是我们广阔药品监视管理人员的职责。

我国是进展中国家，农村人口占全国总人口的70％，是世界上最大的进展中国家，地域宽阔，使用药品的人口总多，其医疗水平和用药水平偏低，群众医药根底学问缺乏，假劣药品在基层消失的频率高、范围广、流通快，制售手段和形式多变，广阔群众很难识别和抵抗假劣药品对他〔她〕们的危害，单靠省市级药品检验所抽验还不能适应遏制假劣药品扩散的实际需要，所以，打击假劣药品的大量工作仍在基层，必需依靠广阔基层监视检验人员这支有生力气进展工作。

一、药品快速鉴别的目的

目前我国药品监视工作量大，面广又缺乏资金和先进的检验仪器和设备，只有加强基层药品监视检验人员的培训和基层药品检验队伍建立，总结基层工作人员在打击假劣药品的实践中积累的丰富阅历，才能对假劣药品的快速鉴别供给有力的保证，药品快速鉴别的目的是为广阔基层药品监视检验人员在简洁的设备条件下，在现场检查中，供给觉察假劣药品的初筛手段和方法，为查处假劣药品提出初步看法，对可疑药品进展暂控，再进一步做法定检验。这样不仅可以缩短检验周期，节约人力、物力、而且可以防止假劣药品的转移和分流，有效打击不法分子。

二、药品外观鉴别方法的概述及应留意几个问题

药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运用比拟法等根本原理，对药品的.包装、包装相关物及药物行状进展鉴别以分析假劣药品为主要目的药品鉴定技术。其特征是快速、简便，是药品快速鉴别方法的重要组成局部。

“药品外观鉴别方法”所述的“外观”，具有两层含义，其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书等项，其二是指药品本身的外观性。

通过外观检查鉴别方法判别检品是否为假劣药品时，应留意以下几个问题：

〔一〕、外观鉴别法最根本的技术根据是比拟法，它是建立在真品与假品比照比拟的根底上的一种方法，因此药品质量检查人员应了解、熟识各种药品正规生产厂家的产品外观，遇有疑心时，应找到真品与之比拟，比拟，比拟正品与检品包装外观与药品样本本身外观的异同，找出疑点。这需要药品质量检查检验人员在工作中积累阅历，不断提高鉴别力量。

〔二〕、要核查药品来源渠道，在检查药品时，要审核检查该种药品的来源单据，并审查分辨发货票据的真伪，加强对相关状况的检查，如通过发票、进口药品注册证和药品检验报告书复印件，检查供货单位与开票单位是否全都，供货渠道是否合法等，以帮助对药品的鉴定。假劣药品的生产、销售渠道与正规产品明显是有区分的。

〔三〕、核查药品价格，假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于生产的本钱价。在药品监视检查中，假设觉察某一药品的销售价格明显低于或背离本钱价格应引起留意，准时进展抽验。

〔四〕、药品造假大体也有其规律，畅销品种、紧俏品种、知名品牌、珍贵药品、补肾装阳类、治疗糖尿病类等多为制假对象，而假中掺真，今年亦有觉察，制假手段也在不断转变，药品质量监视检查人员遇有可疑状况时，应充分利用现代信息渠道〔如网上查询国家数据库资料〕，也可以准时与产品标示生产厂商和发出药品检验报告书的有关药品检验所联系，进展核查。

〔五〕、药品外观鉴别的现场性很强，所以其方法和鉴别环境也受到肯定的限制。在条件容许的状况下，应尽量结合薄层色谱法以及化学反响等开展试验，得出进一步的结论。在反现检品的假劣情节较为准确的状况下，可以按法律程序进展处理，而最终认定其为假劣药品，那么应依据《药品管理法》的规定执行。

〔六〕、做为药品质量监视检验人员不应只局限在