锐钜科技公司质量手册

PAGEPAGE2深圳市锐钜科技有限公司质量手册文件编号：Q/M01版本：A/2编制：批准：生效日期：深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:2质量手册目录生效日期:200版本/版次:A/2页次:第2页共28页章节号章节名称页次1手册封面112质量手册目录23质量手册分发清单34手册目的和范围45公司简介56组织架构图67质量手册批准页78管理者代表任命书89工作责职9-1010质量方针和目标1111产品实现过程的流程1212职能分配表13-1413质量体系要素描述15-28深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:3手册发放清单生效日期:200版本/版次:A/2页次:第3页共28页手册发放清单：原版：文控中心受控号手册持有者1总经理2管理者代表3品质与管理部经理4开发部部长5营销部部长制造部经理PMC部长深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:4手册目的和范围生效日期:200版本/版次:A/2页次:第4页共28页本手册的目的：为本公司提供管理的依据，确保产品与服务的品质，为顾客提供满意的产品和服务。本手册的适用范围：1)建立的质量管理体系已覆盖标准的所有条款要求；2)本公司涉及的所有部门（见第5章：组织结构）；3）产品：·用于家用电器电子自动控制器的设计、生产和销售。本手册是依据ISO9001：2008《质量管理体系--要求》的标准的基础，结合本公司的实际情况以及发展的需要编制而成，核心内容有：1）本公司的质量方针、质量目标；2）质量管理体系要求以及应用；深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:5公司简介生效日期:200版本/版次:A/2页次:第5页共28页深圳市锐钜科技有限公司简介深圳市锐钜科技有限公司是一家集微电脑自动控制系统的研发设计、生产制造、市场营销与服务提供于一体的高科技型公司。公司专业从事基于模糊逻辑智能控制与变频开发为核心系统方案提供、研发、制造及相应的开发支持。公司坚持“以人为本，科技创新”的经营理念。凭借公司的实力与我们不懈的努力，我们赢得了国内外众多家电领域的知名企业的认同，目前我们已为国内外多家家电公司提供一系列的开发解决方案与相应的开发支持，并建立良好的合作关系。凭借我们的公司成员开发优势和他们在行业内多年的经验积累，从一个产品的方案设计到成本优化到品质控制等方方面面，我们不仅有最可靠的控制系统产品方案，而且严格的生产过程控制和先进有效的工艺管理经验，使得产品品质可以得到有力的保障。我们的目标是通过广泛吸收世界电子信息领域的最新研究成果，充分利用同各大知名企业之间的开发合作，并依靠点点滴滴、锲而不舍的艰苦追求，发展领先的核心开发体系使企业成为一流的控制系统供应商。我们的公司宗旨是“质量为本，用户至上”，以真诚的合作态度来极大限度地满足用户的需要，竭诚为国内外顾客提供一流的开发、一流的产品、一流的服务！深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:6组织架构图生效日期:200版本/版次:A/2页次:第6页共28页组织架构图董事会董事会总经理总经理管理者代表管理者代表体系推行办文控中心体系推行办文控中心PMC品质与管理部制造部开发部财PMC品质与管理部制造部开发部财务部国内营销部海外国内营销部海外营销部计划采购人力资源部行政后勤部计划采购人力资源部行政后勤部生产部工程部仓库品质部批准：徐继林深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:7质量手册批准页生效日期:200版本/版次:A/2页次:第7页共28页质量手册批准页本质量手册是根据ISO9001:2008(GB/T19001:2008)标准的要求，结合深圳市锐钜科技有限公司的产品特点编制而成的，它阐述了本公司的质量方针、目标、组织机构、职责权限以及相关标准要素的总体要求，是本公司质量系统中具有全面指导作用的纲领性文件。深圳市锐钜科开发有限公司全体员工必须认真遵守和严格执行。经审查批准，予以发布。质量手册管理按《文件控制程序》的规定执行。从2009年10月深圳市锐钜科技有限公司总经理：徐继林日期：2009-10-5深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:8质量手册目录生效日期:200版本/版次:A/2页次:第8页共28页任命书任命徐宝辉先生担任锐钜科技有限公司管理者代表，负责组织和实施公司质量体系的建立和维护运行，并向总经理汇报公司质量体系的运行情况。公司各级员工必须遵照管理者代表的指令，按照质量管理体系要求采取的措施执行。总经理:徐继林日期：2009-10-5深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:9工作职责生效日期:200版本/版次:A/2页次:第9页共28页职能分工1、总经理：1.1全面负责公司的经营管理运作,包栝质量管理的工作，通过委派管理者代表，支持并审核其工作，对公司的质量管理工作实施有效的监督与控制.1.2为质量体系的正常运作配备适宜的资源；定期主持召开公司范围内的管理评审，审核公司质量目标、质量方针，结合公司年度目标的实现，在各个时期，给各部门的工作及时下达工作指示，提出工作目标，同时负责为各部门提供开展各项活动的人力、物力、财力与场地等软硬件的资源，从整体上控制公司年度经营目标、质量目标的实现，确保质量管理体系的正常运作与有效性。1.4主持管理评审会议；1.5负责批准公司质量方针目标和本质量手册。2.0管理者代表2.1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；2.3确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；2.4负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；2.5负责质量管理体系的持续改进和监督纠正与预防措施的实施；2.6负责组织管理评审会议；2.7负责主持公司内部质量审核。3.0营销部：负责国内外市场的市场开拓、营销营销管理、营业开发支持和顾客服务与顾客财产管理、顾客满意度管理等方面的工作。4.0开发部：承担公司的产品的设计研发工作，应营销部的产品项目开发要求，全面实施并控制公司新产品的设计、开发、新产品测试，保证产品符合顾客及相关的法律、法规的要求，对产品的开发质量负责，负责建立公司的产品研发策略与方案、为各部门提供开发支持、负责制定产品标准、组织开发攻关工作,同时负责文件和相关开发资料的控制与管理等工作。5.0品质与管理部：下设四个部门,人力资源部、行政后勤部、品质部、仓贮部负责公司行政日常管理工作和管理体系的维护及提升。建立、完善、修订、公司各项规章制度，并检查其执行状况。负责公司人事、行政、品质和仓贮部的管理，组织收集和了解各部门的工作动态，协助总经理及公司领导协调各部门之间有关的营销工作，掌握公司主要活动情况，为公司领导决策提供意见和建议.a)人力资源部：负责公司的人力资源和行政后勤方面的工作，依据各部门具体工作与工作岗位的要求，招聘委派与之相称的人员担任相关的岗位，并对新、深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:9工作职责生效日期:200版本/版次:A/2页次:第10页共28页老员工进行培训、考核等工作，定期或依据公司的品质状况对公司员工进行培训，使公司的品质能力能得到相应的提高，满足产品、服务品质的要求。b)品质部:严格控制进货质量、制造过程品质、产成品质量，建立并及时维护公司的质量管理体系，使提供的产品与服务满足顾客及其他相关方的要求。原材料、半成品、成品等产品实物质量的控制，体系维护、OEM厂商管理、供应商管理等c)仓储部：原材料/成品的库存、标示、管理。d)行政部：企业文化的建立，公司行政后勤事务的处理。6.0PMC部:下设计划、采购、负责供应商选择、物料采购的具体实施、供应体系的建立与维护等工作；生产计划、物料需求计划的编制、组织实施和完成情况的定期统计分析等；a)采购部:负责对采购计划和生产计划进行控制，并进行平衡，保证按时完成生产订单。负责督促计划员按生产订单制订排产计划。监督采购员采购计划进行采购工作，保证物料及时供应。负责控制库存总量。根据营销部门的预测战略物资长期，中期的备货规划负责对每月供应商付款计划的安排。b)计划部:根据客户的要求,负责生产计划的制定根据生产定额标准，对生产产能进行日常跟进，根据生产产能及材料的采购周期准确回复客户交期，确保订单的顺利完成；及时了解生产状态，对生产中出现的问题要及时处理，随时了解关键物料的在途数及回仓数，确保生产的畅通；针对市场的需求，随时、灵活调整主计划生产。7.0制造部：下设生产、工程二个职能块，负责组织公司产品的制造过程，在产品实现的全过程中，对相应的过程实施有效的控制，同时负责公司的基本工作开展所需的基础设施、工作环境的管理。a)生产部：生产任务完成、生产组织协调、生产现场的管理工作；b)工程部：新产品导入、生产工艺开发、生产设备、量规仪器维护管理工作；8.0财务部：负责公司的财务、成本、等方面的工作。深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:10质量方针、目标生效日期:200版本/版次:A/2页次:第11页共28页质量方针精心研发、精心制造、保证产品质量。严格管理、持续改进、满足客户需求。质量目标·产成品的合格率在98%以上；·交付顾客的产品批次合格率99%以上；·顾客满意率为98%以上批准：徐继林深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:11产品实现过程的流程生效日期:200版本/版次:A/2页次:第12页共28页市场推广市场推广新产品设计客户要求新产品设计客户要求生产配方/工艺调整生产配方/工艺调整客户订单客户订单生产计划生产计划采购采购原料检验原料检验原料仓库原料仓库领料领料生产过程生产过程检验检验入成品库入成品库交付客户交付客户深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:12职能分配表生效日期:200版本/版次:A/2页次:第13页共28页ISO9001条款要素相关职能部门管理层生产部开发部营销部PMC品质与管理部4.0质量管理体系4.1总要求■4.2文件要求4.2.1总则■4.2.2质量手册■□□□□□4.2.3文件控制□□□□□■4.2.4质量记录的控制□□□□□■5.0管理职责5.1管理承诺■5.2以顾客为关注焦点■□□■□□5.3质量方针■□□□□□5.4策划5.4.1质量目标■□□□□□5.4.2质量管理体系策划■5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限■□□□□□5.5.2管理者代表■5.5.3内部沟通■□□□□□5.6管理评审■□□□□□6.0资源管理6.1资源的提供■6.2人力资源□□□□□■6.3基础设施□□□□■6.4工作环境■□■主要负责部门□相关部门深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:12职能分配表生效日期:200版本/版次:A/2页次:第14页共28页ISO9001条款要素相关职能部门管理层生产部开发部营销部PMC品质与管理部7.0产品实现7.1产品实现的策划■□□□□7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定□■7.2.2与产品有关的要求的评审□□□■□7.2.3顾客沟通□■□7.3设计和开发□■□7.4采购7.4.1采购过程□□□■7.4.2采购信息□□□■7.4.3采购产品的验证□□□□■7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制■□□□7.5.2生产和服务提供过程的确认□■□□7.5.3标识和可追溯性■□□■7.5.4顾客财产□■□7产品防护■□□■■7.6监视和测量装置的控制□■□8.0测量、分析和改进8.1总则■8.2监视和测量8.2.1顾客满意□□□■□□8.2.2内部审核■□□□□□8.2.3过程的监视和测量□□□■8.2.4产品的监视和测量□□■8.3不合格品的控制□□□□■8.4数据分析■□□□□□8.5改进8.5.1持续改进■□□□□□8.5.2纠正措施■□□□□□8.5.3预防措施■□□□□□■主要负责部门□相关部门深圳市锐钜科技有限公司质量手册章节号:13质量体系要素描述生效日期:200版本/版次:A/2页次:第15页共28页1.0范围为了为顾客提供合格的产品，达到顾客满意，本公司按照ISO9001:2008（GB/T19001:2008）标准的要求建立本质量手册。针对ISO9001:2008（GB/T19001:2008）标准在本公司的适用的要素，在本质量手册的相关章节描述了该要素要求在本公司具体实施的管理制度。2.0引用标准ISO9000:2005（GB/T19000:2008）质量管理体系—基础和术语3.0术语和定义本手册采用ISO9000:2008给出的术语和定义。4.0质量管理体系4.1总体描述公司按照ISO9001:2008（GB/T19001:2008）标准的要求建立了文件化的质量管理体系，它详细描述了公司针对该国际标准的各要求要素的实施方法，并形成文件；规定了公司质量管理所需的所有过程及其相互关系；并规定这些过程有效运作和控制所要求的准则和方法；公司确保获得必要的资源和信息，以测量、监视和分析这些过程；采取必要的措施，以实现过程的有效运作和持续改进。对可能出现的外包过程也应按此要求进行识别和控制.本公司外包过程为：邦定、模具，严格依《OEM管理规范》执行。4.2文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件包括四个层次：第一层：质量手册；第二层：程序文件；第三层：工作规范;第四层:标准/目录/参考。质量手册包括质量方针和目标；程序文件包括ISO9001:2008（GB/T19001:2008）标准所规定的和本公司质量管理所需要的所有程序文件；工作规范包括过程有效策划、运作和控制所必需的文件；另外规定了证明质量活动结果的必需的质量记录。公司在质量管理体系建立和实施过程中充分贯彻了质量管理的八项原则，按照ISO9001：2008标准的要求，公司针对与质量管理活动有关的过程进行了识别和分析，策划并建立了公司质量管理体系。公司严格按照ISO9001:2008标准的要求，通过系统化的文件体系，对产品、服务实现过程的各个控制点实施连续有效的改进与保持，并确保其在实现过程中的有效性。公司通过质量体系的策划，对产品实现的各个过程以及与顾客之间的关系进行分析与识别，确认了其相关的各个过程，各个过程在公司的应用，以及其相互之间的实现的顺序和相互作用；见图1公司依据产品与服务实现的各过程，制定了控制各过程有效运作所需的原则与方法，写入相关的文件，具体体现在各程序文件以及管理规范中；公司通过提供满足公司要求数量的合格员工，并对其进行持续有效的培训，提高其技能来满足公司在人力资源方面的需求；同时提供公司经营、生产活动所需的场地与有关的信息资源，来支持产品实现的各个过程的顺利实施；公司通过一系列的手段，包括检验、测试验证、管理评审、体系评审、顾客满意度分析汇总等方面的信息的分析与汇总，来不断的监控与调整相关的过程，使过程满足品质不断提高的要求；同时通过纠正与预防措施的有效的执行，坚持持续改进，有效实施PDCA循环管理，分析监控改进过程是否取得相应的效果，不断改进我们的过程，提高活动的成效；顾客 公司 供方顾客要求识别与评审采购要求供方顾客要求识别与评审采购要求供方提供的原材料及服务等顾客要求交付顾客的产品及提供的服务等 产品设计和开发原材料采购 产品设计和开发原材料采购产品制造产品制造产品搬运、包装、储存、防护和交付等产品搬运、包装、储存、防护和交付等服务提供服务提供图1体系实现的各过程以及之间的关系和相互的作用公司产品的贴片和机插工序采用发外加工的形式进行，制造部品质部门设置有进料检验，控制来料，对材料供应商和外协厂家的定期评审保证产品的质量，其它工序由公司自主完成，公司设有过程控制和成品检验控制产品质量。依据管理体系的要求，公司建立有全面的质量管理文件体系，包栝：a)结合公司的产品与行业的实际情况，公司制定有由最高管理者签字发布的形成受控文件的质量方针、质量目标，用于指明公司的质量宗旨和方向，指导公司持续改进的工作方针，指导公司的质量工作；b)编制并发布质量手册，用于说明公司质量管理体系的概要，指导产品服务的实现过程。c)编制并签字发布详细指导公司产品实现与服务过程与要求的程序文件，以及就程序文件无法明确说明的过程、要求而编制的管理规范。d)规定公司与质量管理相关的记录与表格格式的统一，明确记录控制的管理要求。4.2.2质量手册公司编制和保持有形成受控文件的质量手册，本质量手册中包括以下内容：描述了ISO9001:2008（GB/T19001:2008）标准在本公司适用的范围。为公司质量管理体系中需要的程序文件作了简单描述并引用这些程序文件。对质量管理体系所包括的过程及其相互作用作了表述。明确说明公司的质量管理体系适用于公司的所有产品与服务的提供过程，没有针对标准任何章节的删减；明确了质量管理过程中的各个环节，各个过程，并针对质量体系的策划的结果形成程序文件与用于补充说明的管理规范，用于指导公司质量体系的运作；在手册中通过对从顾客要求、需求的识别过程开始，直到设计与研发、测试验证、生产制造、服务提供的所有过程的相互关系的分析，明确各产品与服务实现的过程与相互关系以及各职能部门的相关职责。4.2.3文件控制公司针对文件控制的要求，对相关的文件控制建立有文件控制制度，确保文件的有效性、适宜性、准确性、发放的范围的准确以及文件的报废处理的相关措施，同时针对文件控制的要求，规定有一系列的记录控制要求，以保证产品实现过程的全面的可控性。a)文控中心文控员负责公司所有受控文件的管理。形成的文件在发布生效前必须签字，得到批准，确保文件是充分的与适宜的；b)通过文件发放制度，确保所有文件发放的范围准确，发放的文件的正确性与适宜性，在需要使用时能获得正确的文件；c)根据每个岗位的作业特点和岗位人员的素质，对质量有影响的岗位，均编制了文件加以控制，保证了充足的文件。d)质量手册和程序文件有管理者代表组织人员编写，由总经理批准；作业指导书由各部门组织编写，由部门负责人批准。e)所有类别的文件均规定相对统一的格式。f)受控表格作为受控文件的一部分，在受控文件中引用，或单独批准，并规定其格式、归档部门及保存期限。g)规定文件的版本原则，以区别文件的现行版本和作废版本；对文件原件、副本和作废版本规定识别方法。h)确保文件的使用者能得到相关文件的有效版本。文件编写应清楚易读；文件应妥善保管。在相应的文件上作好相关的标识，确保文件清晰，易于识别；受控文件盖受控章正本和副本，作废的文件原件应盖章识别，副本应全部收回，防止误用。i)外来文件由品质管理部经理确认其有效性和分发，并通知文控中心文控员登记。文件管理员建立外部文件的清单，并将清单受控分发，各外来文件使用人员自觉对照清单使用文件的有效版本。接收外来文件的部门负责对外来文件进行识别，将文件发放到有关部门，同时负责对文件的原件交由文件与资料管理部门进行相应的归档处理，确保外来文件得到有效的识别、适宜的分发控制与保存。j)公司通过文件管理制度的规定，在文件下发时同时标注文件的更改与修订的状态，以确保文件的状态得到识别。k)当部分文件内容涉及到较多的部门与相关环节需要评审时，由品质与管理部组织相关部门对文件进行讨论评审，并签字审核、批准，以确保文件的适宜性；当公司的实际情况发生变化，需对文件内容进行调整时，质量管理部门组织相关人员对文件进行修改，修改后的文件再进行相应的评审与批准，发布实施，取代原有的文件。l)通过资料管理部门对文件进行作废管理，将到期作废的文件进行集中销毁，若该作废文件确有保存或使用的需要，则必须在文件上作好相应的标识处理后方能使用，以杜绝作废文件的非预期使用；m)相关文件《文件控制程序》4.2.4质量记录的控制为与文件控制的要求取得一致，提供符合体系要求和体系有效运作的证据，保证公司的相关记录的准确性，公司制定并实施严格的记录控制程序管理，在记录控制程序中，规定有各类记录的填写、贮存、保护、保存期限以及过期处理等方面的控制，确保在产品实现的过程中各类记录的完整性、有效性与及时性。质量管理体系规定的记录在相关的质量文件中应规定其格式、版本、保存部门和保存期限。记录填写人员自觉使用表格的最新格式。质量记录应填写清楚，完整，便于查阅。记录归档部门按规定妥善保管各质量记录，便于检索。存放在电脑中的记录，应有备份，并按规定保存期限保管。相关文件《记录控制程序》。5.0管理职责5.1管理承诺总经理作为公司的最高管理者，全面负责公司的工作，通过管理评审以及日常管理工作等手段，及时下达各部门的各项目标，审核制定质量方针与质量目标，为各项工作的开展提供有效的资源保障，确保公司在产品实现与服务提供的过程中能有效的满足顾客的要求。总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的管理承诺提供保证：a)通过严格的体系管理及相关的评审，向公司的各级部门与人员传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性，建立全公司范围内的“以顾客为关注焦点”的文化氛围，确保顾客的要求获得满足。b)结合公司的实际情况与行业特点要求，审核制定公司的质量方针。c)审核制定公司的质量目标，并通过文件制度化的管理，确保质量目标成为全公司的品质指引。d)通过定期的管理评审，对相关的质量工作、质量目标的达成情况、质量方针的执行情况、公司为顾客提供服务的监督等方面运作的评审，确保公司管理承诺的实现，确保体系运作的业绩。e)总经理为相关部门与岗位的人力资源、需开展的活动、生产所需的场地资源、工作开展所需的信息资源等提供相关的资源保障，通过对人力资源部门工作监督与审核，确保公司相关资源的适时恰当的得到满足。f)通过培训向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。g)规定并执行质量方针和质量目标。h)进行管理评审。i)确保获得质量管理所必要的资源。5．2以顾客为关注焦点总经理号召公司全体员工以顾客为关注焦点。在本手册本章节条款7.2.1中应确保顾客要求完全被明确，和在本手册本章节条款8.2.1中确保使顾客满意。始终坚持以不断增强顾客满意为目的，并通过各项评审与监督的落实，通过质量管理体系的运作，通过对顾客满意度调查分析与改进的落实，将“以顾客为关注焦点”5．3质量方针公司的质量方针作为公司质量工作的指引性的文件，依据公司的实际情况，同时结合行业与顾客的要求而制定，通过质量管理体系的有效运作，将质量方针贯彻在公司的日常工作中去，使公司的质量管理工作切实有效。本公司的质量方针为：精心研发、精心制造、保证产品质量。严格管理、持续改进、满足客户需求。a)公司在培训中应向全体员工宣传质量方针，使员工理解并执行。与公司的经营宗旨一致；b)包括对满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在公司内得到充分的沟通和理解；e)在每年的评审会议上讨论质量方针的适宜性。在持续适应性方面得到评审；5．4策划公司按照ISO9001:2008标准的要求，针对与质量管理活动有关的过程进行了识别和分析，策划并建立了质量方针、质量目标、体系管理过程。5．4．1质量目标公司策划建立了公司的质量目标，并用一系列的数据来具体的度量我们的质量目标的达成情况。我们的质量目标具体定义为以下三个指标的实现(并分解到各部门)：·产成品的合格率在98%以上；·交付顾客的产品批次合格率99%以上；·顾客满意率为98%以上5.4.2质量管理体系策划a)公司最高管理者在按ISO9001:2008（GB/T19001:2008）标准建立质量管理体系时，应对质量管理体系作策划，以满足公司质量目标和本手册本章节4.1的要求。依据质量管理体系ISO9001:2008标准的要求，我们建立了全面完善的质量管理体系，体系覆盖了标准要求的所有内容，通过程序文件与管理规范，以及相应的规范的记录表格，来组成体系，在产品与服务实现的过程中，严格按照体系文件要求操作，以满足公司质量目标以及质量管理体系的要求，同时在公司情况发生变化时，及时的对质量管理体系的变更进行策划、调整并积极实施，保持质量管理体系的完整性。b)公司在通过内部审核、管理评审及纠正和预防措施对质量管理体系作更改时，应保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限见本手册章节“管理职责”和岗位说明书,并通过培训方式组织内得到沟通。5.5.2管理者代表公司管理者代表任命书见本手册章节。管理者代表的职责见本手册章节“管理职责”。5.5.3内部沟通a)总经理通过各种方式，鼓励内部多沟通、多协调，提倡通过大家的共同努力来更好的从事情的不同的角度满足顾客的要求，并确保大家对质量管理体系的有效性进行沟通，在任何时候，大家都可以提出自己的建议，来达到更有效率工作的目的。b)公司内部指示由上往下传达至相关的人员。c)内部员工的意见通过“内部联络单”向上反应或部门间互相传递并得到解决。d)可行时召开质量会议。e)相关程序《内部沟通控制程序》。5.6管理评审a)公司每年至少召开管理评审会议一次。以评价质量体系运行的适宜性、有效性和充分性及体系改进和变更的需要，包括质量方针和质量目标。b)管理评审会议由总经理主持，召集管理者代表、部门负责人和各生产班组长准备资料和参加会议。c)评审输入包括：内外部审核结果、顾客反馈、质量方针和目标及质量目标的统计结果、纠正和预防措施、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系策划的变更等。各与会人员应于会前准备相关资料。d)评审输出包括：质量管理体系及其过程的改进措施、与顾客要求相关的产品改进措施、资源需求计划和相关的纠正和预防措施等。e)作好会议记录并形成管理评审会议报告。f)相关人员应实施和跟进所决定纠正和预防措施。g)相关程序《管理评审程序》。6.0资源管理6.1资源的提供公司根据产品的特点，在董事会投资下，提供了足够的人力、物力和财力资源，以a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足客户要求，增强客户满意。6.2人力资源6.2.1总则公司通过提供教育和培训，技能和经历的考核，来保证从事影响质量工作的人员是能够胜任各自岗位要求。6.2.2能力、培训和意识a)公司制定各岗位的岗位说明书，包括岗位职责和岗位需求，这就确定了从事影响产品质量工作的人员所必须的能力；b)人力资源部确定人员招聘和解聘的办法；c)对新进员工提供上岗培训；d)各部门提交培训计划，由行政部组织实施培训；e)对培训的效果采取考试、提问、工作表现考核等方式作评估；f)通过培训，使每位员工所从事工作的重要性和与其它工作的相关性，了解自己岗位的质量目标，并为质量目标的实现作出贡献；g)每次培训均填写培训记录，并由行政部统一保管；h)相关程序《人力资源管理程序》。6.3基础设施a)行政部建立各自生产设备的清单，制定各生产设备的操作规程，维护和保养项目并实施日常点检、维修和保养；b)生产设备的操作者负责设备的维护保养工作；c)行政部负责生产设备定期保养；d)行政部建立除生产设备以外的影响产品生产检验和服务提供的基础设施的清单，并对这些设施作维护保养，以保证基础设施处于良好状态；e)相关程序《设备维修保养流程》。6.4工作环境a)生产车间保持干净、畅通；b)仓库保持干燥、通风，提供适宜的产品储存条件；c)仓库应配备灭火器材7.0产品实现7.1产品实现的策划公司经过多年的生产和工艺改进，使公司产品工艺定型，并按ISO9001的要求建立质量管理体系，在对产品的生产、检验和服务时，使质量管理体系满足本章节4.1的总要求，并确定了以下各各方面的内容：a)产品的质量目标和产品标准要求；b)确定产品生产的工艺流程，并规定各工序所需的文件，以及工序生产和检验所需的设备需求；c)确定各工序所需的确认、监视和检验活动，以及该工序半成品或成品的合格接受准则；d)做好产品各工序的生产和检验记录；e)不断按顾客要求设计和开发新产品，和现有生产工艺作改进。在开发新产品和新工艺时，考虑a-d项的要求；f)对特定的产品、项目或合同而编制的质量计划，应包含a-e项的内容要求。7.2与顾客相关的过程7.2.1确定产品要求营销部应明确并理解与产品相关的所有要求，包括：a)顾客明确提出或在合同中明确规定的要求，产品交付方式和售后服务要求；b)顾客虽没有明规定，但在产品的使用过程中所必需的要求；c)产品有关的法律、法规的要求；其它附加要求，如向顾客承诺的要求等；d)相关程序《客户服务控制程序》。7.2.2公司在接受每一份合同或订单之前，营销部应对顾客要求进行评审，确保：a)顾客要求均以明确；b)与合同或订单要求不一致的地方均得以解决；c)对有库存的合同，由客户服务部负责人评审；d)对无库存或库存不够的老产品合同，由客户服务部和相关事业部负责评审；e)对新产品合同或有特殊要求的老产品合同，由营销部和生产部负责评审；f)顾客要求评审合格，在合同评审章或订单登记表上签名，经总经理或其授权人批准后，才能够接受客户合同/订单；g)当顾客或公司对合同的要求作出更改时，应得到双方的认可，并传达至相关的人员；h)相关程序《客户服务工作流程》。7.2.3顾客沟通和投诉处理公司应与顾客建立良好的沟通，并讨论以下信息：a)产品信息；b)合同/订单相关内容的处理，包括合同更改；c)顾客反馈意见，包括顾客投诉的处理方法；d)相关程序《投诉处理流程》。7．3设计和开发a)营销部了解市场信息，产品发展趋势；b)开发部制作方案，经总经理批准后立项开发；c)开发部项目组收集资料，并组织相关单位对设计输入、设计各阶段输出资料做评审；d)实验室试验和小试，检验样品是否符合要求；e)设计须经内部确认，必要时送交客户确认。只有设计经确认后方可量产；f)相关程序《开发工作流程》。7.4采购a)为控制原材料的质量，应对原材料的供方的供货能力进行评估，并选择合格的供方；b)采购部每年应对新老供应商作重新评估，必要时更新合格供应商名单；c)部门填写“请购单”，批准后采购部根据需要填写订货单，并注明采购产品的信息，适当时包括：原材料的品名、规格和交货期；d)订货单经批准后方可从合格供应商中采购；e)当组织或客户需在供方处验货时，应对验货的安排和检验方法、接受标准作出规定，并在订货单上注明；f)采购进厂后由开发部依据来料检验作业指导书进行检验并作好检验记录；g)当发现不合格时，由采购部与供方协商解决；h)相关程序《物控工作流程》。7.5生产和服务的提供7.5.1生产过程控制公司应对每一个生产过程进行控制，控制内容可以包括以下内容：a)能得到有关产品特性的资料，如配方单等；b)生产部依据订单情况编制生产计划；c)编制作业指导书并放置于操作和易于索取的地方；d)生产部规定生产设备的操作规程，对生产设备作维护保养。e)生产部对设备上的仪器仪表作维护，对关键的工艺参数采用必要的统计开发进行监控；f)规定各工序产品质量的接受准则，规定工序间产品交接制度和同一工序的交接班制度；g)相关程序《生产工作流程》。7.5.2本公司特殊工序过程为波峰焊和回流焊，对其控制过程a)明确该工序的作业方法和工艺参数要求。b)对该设备进行点检，确认合格后方可使用。c)操作人员需经过该岗位技能培训，并持证上岗。d)对工艺参数的遵守情况进行记录，当工艺、材质等变化时需再确认，具体按照《波峰焊作业指导书》和《回流焊作业指导书》7.5.3标识和可追溯性a)对原材料、半成品和成品进行适当的标识；b)在相关的质量记录中记录产品的唯一性标识；c)规定产品各检验状态的标识方法；d)相关程序《产品标识/防护规范》。7.5.4顾客财产a)顾客财产主要包括：顾客的开发资料、样办等；b)对所有顾客的财产都应先进行验证才能使用；c)保护顾客财产，必要时采用特殊的标识和保护方法；d)当顾客财产发生丢失、损坏或不合格时，应记录并报告顾客。7.5.5产品防护a)在产品属本公司控制的期间，各部门应确保产品免受损坏；b)规定原料、半成品和成品的适当的搬运工具和搬运方法；c)规定原料、成品的接收、建立帐本、仓库保管、发料的方法和记录；d)规定成品的包装方法；e)规定成品交付客户时的交付方法、批准人和记录.7.6监视和测量装置的控制a)各部门根据需要申请采购计量器具，经总经理或其授权人批准后方可采购；b)品质部建立公司计量器具的清单；c)品质部负责按计量器具的检定周期将计量器具送具有法定资格的计量单位检定或内部检定；d)品质部建立每个计量器具的档案，保存检定和维修记录，负责计量器具标识；e)各计量器具的使用者负责计量器具的防护和标识的保护，并确保计量器具的精确度能满足测量要求。当计量器具过期或损坏时应及时通知主管或开发部处理；f)计量器具作维修后应再检定合格后方可使用，并作其维修和检定记录；g)当发现计量器具失准时，应对其所检验的在公司内部的产品作重新检验，对已发往客户的产品，营销部应跟踪客户的反应，并及时作出处理；h)相关程序《监测装置校准流程》。8.0测量、分析和改进8.1总则公司通过对原料、半成品和成品的检验、对工序工艺参数的控制、对产品质量状况的分析和对质量事故的纠正改进等方法来确保产品符合规定的要求；公司通过管理评审、内部质量审核发现质量管理体系的缺陷，并制定和实施纠正措施和作好质量策划来确保公司质量管理体系符合ISO9001标准的要求；公司通过管理评审来评价质量管理体系的有效性；在对质量管理过程作测量和分析时，应适当采用统计开发。8.2监视和测量8.2.1顾客满意a)营销部负责对顾客满意程度的调查、信息收集；管理者代表负责分析和采取纠正和预防措施；b)营销部负责人决定顾客调查的范围、时机和方法；c)营销部负责人编制顾客满意度调查的调查表；d)营销部文员负责收集调查的收集和分析，并就收集信息必要时与顾客沟通；e)对顾客提出的本公司的缺陷，营销部负责人应组织相关部门分析原因、采取措施和改善，并将改进结果与顾客沟通；f)相关程序《营销工作流程》。8.2.2内部审核a)公司每年进行内部质量审核至少一次；当组织机构作重大调整或出现重大质量事故等以外情况时应临时增加审核频次；b)在每次内部审核前，管理者代表应发出内部审核通知，作好审核的人员和日程安排；c)管理者代表任命审核组长和审核员，审核员应是经过培训有资格的人员担任；d)审核安排应保证审核的独立性和公证性；e)审核员应先熟悉所审核部门相关的文件和工作流程，并准备检查表；f)审核开始时应召开首次会议，宣布审核安排和注意事项；g)审核员按计划作现场审核。通过看文件、观察、询问和查阅记录等方法寻找客观证据并作好审核记录。一般一个审核点抽取3-5个样本进行验证；h)对所有不合格项应予以共同确认，并填写「纠正与预防措施报告」i)审核结束应召开末次会议，总结审核发现；j)编写内部审核报告，并经管理者代表批准；k)审核员应跟踪纠正和预防措施的实施效果；l)将内部审核的情况递交管理评审会议；m)相关程序《内部审核程序》。8.2.3过程