2022-2023年医疗招聘药学类-药事管理高频考点题库含答案

（图片大小可自由调整）2022-2023年医疗招聘药学类-药事管理高频考点题库（含答案）第1卷一.综合考核题库(共30题)1.A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为正确答案:D医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为正确答案:A医疗机构为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为正确答案:C2.A.处5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元～3万元的罚款药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作，逾期不改的正确答案:B药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的正确答案:D医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作，逾期不改的正确答案:B3.A.复方甘草含片(OTC)B.氨酚氢可酮片C.福尔可定D.氧氟沙星胶囊可以在大众传播媒介发布广告的药品是正确答案:A必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是正确答案:D4.A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施正确答案:C使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施正确答案:A使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施正确答案:B5.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A、穿山甲B、麝香C、黄连D、胡黄连正确答案:A,B,C6.应当按照规定进行补充申请的是A、药品改变剂量B、药品改变给药途径C、药品增加新适应证D、药品在原申请范围内补充说明正确答案:A,D7.下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材的是A、麝香B、蟾酥C、青娘虫D、红娘子正确答案:B8.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是A、每次处方剂量不得超过2日常用量B、调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C、对处方注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品D、处方调配后，配方人和复核人员都应当签名正确答案:D9.A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门批准新药临床试验的部门是正确答案:A颁发新药证书的部门是正确答案:A审批核发药品批准文号的部门是正确答案:A10.药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A、必须征得药品生产企业的同意B、必须具备广告专业人才C、必须经销药品生产企业生产的药品D、受药品生产企业的委托正确答案:A11.可以申请中药二级保护品种的是A、对特定疾病有特殊疗效的中药品种B、对特定疾病有显著疗效的中药品种C、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种D、已申请专利的中药品种正确答案:B12.医疗机构配制的制剂应当是A、本单位科研需要而市场上没有供应的品种B、本单位临床需要而市场上没有供应的品种C、市场供不应求的品种D、市场上供应不足的品种正确答案:B13.A.处应召回药品货值金额3倍的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处1000元～5万元药品生产企业拒绝召回药品的正确答案:A药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的正确答案:B药品生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查，逾期未改正的正确答案:C药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的正确答案:C14.国务院发布的医改近期三年的重点工作包括A、加快推进基本医疗保障制度建设B、初步建立国家基本药物制度C、健全基层医疗卫生服务体系D、促进基本公共卫生服务逐步均等化正确答案:A,B,C,D15.关于疫苗的管理，正确的是A、疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样B、疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗C、疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗D、省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗正确答案:B16.执业药师管理的必要性在于A、执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效B、执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业C、市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制D、质量事故给患者造成的损失是巨大的正确答案:A17.某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品的批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括A、具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度B、单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件正确答案:B该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地设区的市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门正确答案:B该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地设区的市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门正确答案:B该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地设区的市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门正确答案:B该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准A、国家药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地设区的市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门正确答案:B18.A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验病例数为20～30例的是正确答案:A病例数不少于300例的是正确答案:C病例数应不少于100例的是正确答案:B病例数不少于2000例的是正确答案:D19.建立国家基本药物制度可以实施的措施有A、对基本药物实施以省（区、市）为单位的网上药品集中采购B、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C、基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录D、基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例正确答案:A,C,D20.有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是A、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B、应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用正确答案:B21.A.未实施批准文号管理的中药材B.医疗制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》，不得在市场上销售的是正确答案:B根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是正确答案:D根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是正确答案:A22.A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验包括样品检验和药品标准复核的是正确答案:B分为评价性和监督性的检验是正确答案:A国家对进口药品注册审批时进行的检验属于正确答案:B23.对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺B、处方C、配制地点D、配制人员正确答案:D24.有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是A、按包装标示的温度要求储存药品B、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛C、储存药品相对湿度为35%~65%D、拆除外包装的零货药品应当集中存放正确答案:C25.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为A、8：00～20：00B、7：00～22：00C、19：00～24：00D、8：00～17：00正确答案:B26.A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门《印鉴卡》的批准发放部门是正确答案:B《印鉴卡》备案的部门是正确答案:A将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是正确答案:A《印鉴卡》变更事项的受理部门是正确答案:B27.A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格D.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称药品零售企业负责人或法定代表人正确答案:A药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员正确答案:D药品零售企业中药饮片调剂人员正确答案:C28.《药品生产质量管理规范》要求，生产厂房必须与其他药品生产厂房分开的药品是A、麻醉药品B、抗肿瘤药C、激素类药D、避孕药正确答案:D29.有关基本药物质量监管的说法，正确的是A、基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》B、生产企业应当对处方和工艺进行自查，严格按照GMP组织生产C、配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理D、医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度正确答案:A,B,C,D30.核准药品包装、标签、说明书的部门是A、国家药品监督管理部门B、国家工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、省级工商行政管理部门正确答案:A第2卷一.综合考核题库(共30题)1.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B、省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C、互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年D、申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业正确答案:B2.医疗机构制剂是指A、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂B、医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂C、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂D、医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂正确答案:C3.A.营利性互联网药品交易服务B.非营利性互联网药品交易服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于正确答案:C通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于正确答案:D4.A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心承担生物制品批签发相关工作的机构是正确答案:A组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是正确答案:C承担执业药师资格考试相关工作的机构是正确答案:B参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是正确答案:D5.有关处方管理，下列说法正确的有A、药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种正确答案:A,B6.《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准B、中药标准主导国际标准制定C、药品生产企业100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求D、新开办的零售药店必须配备执业药师正确答案:B,C,D7.有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是A、药品与非药品分开存放B、外用药与其他药品分开存放C、拆除外包装的零货药品应当集中存放D、处方药与非处方药之间应分开存放正确答案:A,B,C8.处方药与非处方药分类管理的基本原则是A、彻底改变药品自由销售状况B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C、加强处方药监管D、规范非处方药监管正确答案:B9.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A、医疗机构名称变更B、医疗机构类别变更C、法定代表人变更D、配制范围变更正确答案:D10.A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.β-内酰胺类药品D.某些激素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是正确答案:B必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是正确答案:B必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是正确答案:C11.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动B、疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C、药品批发企业不得从事疫苗经营活动D、疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章正确答案:B12.对于药品批发和零售连锁企业，每年应进行健康检查的岗位有A、质量管理人员B、药品检验人员C、药品验收、养护人员D、药品保管人员正确答案:A,B,C,D13.法律责任包括A、民事责任B、行政责任C、刑事责任D、违宪责任正确答案:A,B,C,D14.药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录正确答案:A,B,C,D15.按照假药论处的是A、擅自添加矫味剂B、批号更改为“110801”C、以淀粉冒充催眠药D、片剂表面霉迹斑斑正确答案:D16.《中药品种保护条例》适用于A、中国境内生产制造的中成药B、中国境内的中药人工制成品C、中国境内加工的中药饮片D、中国境外生产制造的中药品种正确答案:A,B17.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括A、制剂名称B、制剂工艺C、制剂批号D、收回部门正确答案:B18.未经国家药品监督管理部门公布的药品不良反应监测统计资料A、研究人员可以作为学术论文发表B、有关单位专门负责药品不良反应工作的人员可以撰写论文公开发表C、任何机构和个人不得提供和引用D、对擅自提供或引用者给予通报批评，并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分正确答案:C,D19.内标签标示的内容包括A、产品批号、有效期、生产日期、生产企业B、规格、用法用量C、不良反应、禁忌、注意事项D、成分、性状、贮藏、批准文号正确答案:A,B20.执业药师在药学服务中发挥的作用包括A、有效减少药源性疾病的发病率B、防止医生大处方C、防止患者滥用药品D、控制医保费用不合理增长正确答案:A,B,C,D21.执业药师的职责A、处理药品质量事故B、指导合理用药与药品质量管理C、加强药品监督管理的依据D、提供合理用药的依据正确答案:B22.《药品注册管理办法》适用于A、中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究B、境外从事药物研制和临床研究C、申请药物临床研究、药品生产或进口D、申请药品出口正确答案:A,C23.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是A、医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B、药品用法可使用“遵医嘱”C、药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写D、每张处方限于一名患者的用药正确答案:D24.近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。GAP证书的基本要求不包括A、真实B、优质C、可控D、安全正确答案:D中药材专业市场的管理，不正确的是A、药品经营企业销售中药材必须表明产地B、除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场C、中药材专业市场严禁销售假劣中药材D、严禁从事饮片分包装、改换标签等活动正确答案:B中药饮片包装必有标签，标签上必须标明A、产地B、功效C、治疗范围D、常用剂量正确答案:A中药材零售经营监管要求，不正确的是A、储存中药饮片应当设立专用库房B、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C、中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格D、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务正确答案:D25.处方药可以申请转换为非处方药的是A、原料药B、精神药品C、中成药D、中药材、饮片正确答案:C26.应当取消药师调剂资格的情形包括A、未按照规定对处方进行审核，造成严重后果的B、发现超常处方无正当理由而不进行干预的C、发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D、没有开展细菌耐药监测工作的正确答案:A,B,C27.某省两名糖尿病患者服用标识为"甲制药厂"的"糖脂宁胶囊"(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的"糖脂宁胶囊"，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质"格列本脲"。对本事件的处理，正确的有A、批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D、甲制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号为081101）实施召回正确答案:A,B28.A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.新的药品不良反应致癌属于正确答案:C毒性反应属于正确答案:A特异体质反应属于正确答案:B29.下列有关运输证明的说法，错误的是A、托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B、运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取C、承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验D、运输证明有效期为1年正确答案:A30.A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任正确答案:B由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款正确答案:C由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任正确答案:D由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款正确答案:A第3卷一.综合考核题库(共30题)1.复验申请可以向哪些机构提出申请，除了A、原药品检验所B、原药品检验所的上一级药品检验所C、所在的地省级药品检验所D、中国食品药品检定研究所正确答案:C2.有关区域性批发企业的说法，错误的是A、由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准B、区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品C、区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品D、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案正确答案:A3.A.第二类精神药品B.麻醉药品和第二类精神药品C.麻醉药品和第一类精神药品D.麻醉药品和医疗用毒性药品可以零售的是正确答案:A不得零售的是正确答案:C4.申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件A、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B、具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C、有获得麻醉药品和精神药品处方资格的执业医师D、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度正确答案:A,B,C,D5.A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂列入第二类精神药品管理的是正确答案:B零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是正确答案:C纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是正确答案:D6.A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师再注册的规定D.执业药师注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是正确答案:B按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是正确答案:A按照《执业药师资格制度暂行规定》，只能在一个省、自治区、直辖市注册正确答案:D7.有关基本药物报销规定的说法，正确的是A、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B、基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入C、基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入D、基本药物报销比例明显高于非基本药物正确答案:A,D8.行政强制措施包括A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财务C、扣押财物D、冻结存款、汇款正确答案:A,B,C,D9.不具有疫苗经营资格的单位或者个人违法经营疫苗的A、依法予以取缔B、没收违法销售的疫苗和违法所得C、并处违法销售疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款D、构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案:A,B,C,D10.医疗机构常用的麻醉药品有A、吗啡B、哌替啶C、布桂嗪D、芬太尼正确答案:A,B,C,D11.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D、应积极提供咨询，并给予纠正正确答案:D12.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向A、当地的药品不良反应监测机构报告B、当地的卫生行政部门报告C、药品经营企业报告D、当地的药品监督管理部门报告正确答案:A,C13.行政处分的是A、警告B、记大过C、罚款D、开除正确答案:A,B,D14.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A、分析抗菌药物使用情况B、分析抗菌药物使用趋势C、分析抗菌药物市场占有率D、评估抗菌药物使用适宜性正确答案:A,B,D15.零售药店不得经营的药品是A、抗焦虑药B、抗躁狂药C、未列入非处方药目录的激素D、除胰岛素外的肽类激素正确答案:D16.不能纳入基本医疗保险用药范围的是A、符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品B、国家药品监督管理部门批准正式进口的药品C、《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品D、血液制品、蛋白类制品（特殊适应证与急救、抢救除外）正确答案:D17.药品人为风险的来源不包括A、不合理用药B、用药差错C、药品不良反应D、药品质量问题正确答案:C18.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B、加盖本企业原印章的营业执照复印件C、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件正确答案:D19.不得作为医疗机构制剂申报的是A、含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B、变态反应原C、市场上已有供应的品种D、外用药品正确答案:A,C20.A.卫生健康部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门负责国家药品储备管理工作的政府部门是正确答案:D负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是正确答案:C组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是正确答案:A负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是正确答案:B21.A.处应召回药品货值金额3倍的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处1000元～5万元药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录正确答案:B药