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文档简介

质量记录管理制度1概述1.1目的本制度旨在规范质量记录的管理和使用，确保质量记录的真实性、准确性和可靠性，为质量控制和质量改进提供可靠的依据。1.2适用范围本制度适用于所有涉及质量记录的部门和人员。2质量记录的定义2.1质量记录的概念质量记录是指所有记录、文件和资料，包括但不限于检验记录、检测报告、工艺文件、审核记录、评审记录、评估记录、改进记录等。2.2质量记录的分类质量记录可分为以下几类：检验记录：包括原材料、半成品和成品的检验记录；检测报告：包括实验室检测结果的报告；工艺文件：包括工艺流程、工艺标准和工艺指导等文件；审核记录：包括内审记录和外审记录；评审记录：包括产品设计评审、工艺设计评审、供应商评审等记录；评估记录：包括客户满意度评估、供应商绩效评估等记录；改进记录：包括质量改进措施、改进计划、改进报告等记录。3质量记录的管理3.1质量记录的保存所有涉及质量记录的部门和人员应按照文件管理制度的要求做好质量记录的保存和归档工作。存放质量记录的地点应统一，保证安全可靠，并按照规定的时间保存。3.2质量记录的索引和检索所有涉及质量记录的部门和人员应按照文件管理制度的要求做好质量记录的索引和检索工作。索引应准确无误，检索应迅速有效。3.3质量记录的备份所有涉及质量记录的部门和人员应按照文件管理制度的要求做好质量记录的备份工作。备份应定期进行，保证备份的数据完整性和可用性。3.4质量记录的销毁所有涉及质量记录的部门和人员应按照文件管理制度的要求做好质量记录的销毁工作。销毁应做到彻底可靠，保证数据安全。4质量记录的使用4.1质量记录的查阅有关单位和人员可以在质量部门和相关部门的授权下去查阅质量记录。查阅时应严格按照工作程序进行，保障质量记录的安全可靠。4.2质量记录的复制有关单位和人员可以在质量部门和相关部门的授权下将质量记录复制。复制时应按照质量记录的技术要求进行，保证质量记录的真实性、准确性和可靠性。5责任与义务5.1质量部门质量部门应制定质量记录管理制度，并监督执行；落实质量记录的保存、索引、检索、备份和销毁；定期对质量记录进行审查和改进。5.2相关部门和人员相关部门和人员应按照文件管理制度和质量记录管理制度的要求，做好质量记录的保存、索引、检索、备份和销毁，保证数据的安全可靠。6附则6.1修订对本制度的任

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