纠正和预防措施控制程序(新)

纠正和预防措施控制程序(新)

公司文件编号：版本/修订状态：A/1纠正和预防措施控制程序目的：该程序旨在采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。范围：适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。职责：1.管理部负责组织对体系持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的体系不符合问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。2.生产部、工程部、品管部负责组织对服务和产品持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的质量问题时部门负责人发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。3.各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的改进和实施，并跟踪验证实施效果。4.管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。5.业务部负责有效地处理顾客意见。程序：1.持续改进的策划和管理1.1组织要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。1.2日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。1.3较重大的改进项目对涉及现有过程、服务和产品较重大的改进及资源需求变化的项目，在策划和管理时应考虑：a）改进项目的目标和总体要求；b）分析现有过程的状况确定改进方案；c）实施改进并评价改进的结果。1.4管理部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，（如体系改进、资源配置及质量的改善等），组织各部门进行策划，制定《改进计划》报总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照“5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”。1.5生产部、业务部、品管部通过质量方针和部门目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找产品质量或服务的持续改进的机会，确定需要改进的方面，（如技术改进、工艺改进、服务质量的改善等），组织有关人员进行策划，制定《改进计划》报总经理批准后，予以实施。改进计划的内容及管理参照“5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”。《纠正和预防措施处理单》上签名确认。4.2.5记录保留所有的纠正措施记录应当保留至少两年，并应根据需要进行保密处理。记录应当包括：不合格事实、原因分析、制定的纠正措施、实施的纠正措施、验证的结果以及签名确认等信息。4.2.6预防措施除了纠正措施外，还应采取预防措施，以防止不合格再次发生。预防措施应当与纠正措施相适应，并应当对可能存在的不合格进行预防。最高管理者应该创造一个良好的文化氛围，鼓励员工以主人翁的态度积极提出合理化建议，为组织的持续改进做出贡献。对于存在的不合格，应采取纠正措施来消除不合格原因，防止不合格再次发生。识别不合格的方法包括过程、服务、产品质量出现重大问题，管理评审发现不合格，顾客投诉，内审发现不合格，供方产品或服务出现严重不合格，以及其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。纠正措施应根据问题的影响程度相适应，包括原因分析、措施制定、实施与验证。同时，还应采取预防措施，防止不合格再次发生。所有的纠正措施记录应至少保留两年，并应根据需要进行保密处理。在处理不合格事实时，若是由于质量管理体系文件不完善导致的，应评估文件修改的必要性，并执行文件控制程序中的有关规定。预防措施应根据潜在问题的影响程度相适应，管理部应及时分析质量统计、市场分析、顾客满意度调查、内审报告、管理评审报告、纠正、预防和改进措施执行记录等记录，以了解体系运行的有效性和产品质量的趋势。如果发现潜在不合格事实，应由相关部门讨论原因并确定预防措施和责任部门，然后填写《纠正和预防措施处理单》并跟踪验证预防措施的实施。最后，各部门负责人应对预防措施的有效性进行评审并签名确认。在实施改进、纠正和预防措施的过程中，总经理应配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2管理部门应编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。若未能按时完成，则需向管理代表报告并进行原因分析，再次限期完成。4.4.3若改进、纠正和预防措施引起了体系文件的更改，则需按照《文件控制程序》执行。4.4.4重要的改进、纠正和预防措施的记录应作为下次管理评审的输入之一。5.相关文件5.1《质量管理体系策划》5.2《产品实现的策划》5.3《数据分