基因毒性杂质培训及讨论课件

基因毒性杂质培训及讨论1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴基因毒性杂质培训及讨论基因毒性杂质培训及讨论1、纪律是管理关系的形式。——阿法纳西耶夫2、改革如果不讲纪律，就难以成功。3、道德行为训练，不是通过语言影响，而是让儿童练习良好道德行为，克服懒惰、轻率、不守纪律、颓废等不良行为。4、学校没有纪律便如磨房里没有水。——夸美纽斯5、教导儿童服从真理、服从集体，养成儿童自觉的纪律性，这是儿童道德教育最重要的部分。——陈鹤琴基因毒性杂质培训及讨论2015.1020目录基因毒性杂质基本信息基因毒性杂质介绍基因毒性杂质文件ICHM7介绍及实例讨论M7适用范围介绍基因毒性杂质评估及分类基因毒性杂质控制策略三、问题讨论信息技术的发展给我国教育带来了便捷的途径，我们当前正身处于一个信息大爆炸的时代，但是知识的过量储备，使得社会迫切需要真正有能力的高素质、全面发展的人才。初中“小三门”针对素质教育而言正是最重要的教育途径，对于培养高素质人才有着极大的推动作用。一、初中“小三门”被忽视的原因（一）教学模式陈旧长久以来，人们对于素质教育的认识还没有完善，所以很多教师在课堂教育中都没有及时对教学方式进行变革和改进。例如，在课堂教学中，教师大都偏向于理论教学，而缺乏实践教学，学生的学习兴趣不高，一直被动地接受知识，没有主动探索的兴趣。除此之外，很多教师不喜欢采用新的多媒体教学工具，再加上有些学校的教学设备不完善，使得传统的板书无法激发学生的学习兴趣。（二）传统应试观念影响初中的音乐、体育和美术这三门课程的重要程度与其他课程是一样的，都是我国初中素质教育不可或缺的一部分。虽然近年来素质教育的推行，引起了很多教育者的重视，也在我国教育界有了很大的发展，但是由于起初我国教育存在“底子薄、基础差”等问题，使得我国素质教育的发展仍不成熟，其中“小三门”被忽视的情况是这一方面的主要体现。素质教育的形式化程度过高，很多教育者的教育观念和家长的思想观念都比较落后，仍以学生的升学率为学校优良的评价指标。素质教育的推行力度在城市学校较强，但在偏远的山区或者落后的农村，素质教育的推行力度较小，很多教师、家长和学生都把音乐、美术和体育课当作“闲”课来对待，一周排课量极少，无法使学生的素质得到真正提高。不仅如此，很多学校为了升学率，把音乐、美术和体育课排课量缩减，替换成数学等高分值课程，很多学校的这三门课程都形同虚设，没有起到真正的素质教育作用，使得学生学习生活枯燥无味。二、提升音乐教学的策略和方法音乐，本是一门自然学科，然而传统的教育观念和教学方法使其本质丢失，教学严重脱离了生活和社会发展的客观需求。教师是学生学习的主要引导者，对学生学习意识和学习兴趣的培养起到重要的推动作用。所以，教育者想提高学生对于音乐课程的学习意识或者学习兴趣，应积极转变教学理念，变革教学方式，使学生能真切理解音乐对他们的重要意义。（一）转变教学理念教育者想要进一步体现音乐课的存在意义，就应该以自身为出发点，加强自身的意识，理解音乐课对于学生的素?|、审美、涵养等都有着真正的重要作用。所以，以往陈旧传统的教学理念必须及时转变，把音乐课当作“副科”的思想观念必须消除，而是将音乐当作素质教育中的一门重要学科进行教学。教师自身转变教学理念和教学态度，才能让学生体会到音乐课的意义，真正融入到课堂上，从而进一步提高自己的欣赏能力和音乐素养。乡镇教师教学理念的落后，与教师自身的教学能力有关，所以学校应该提高教师自身的素养和教学能力，从而培养新型的素质教育理念，提高整体教育水平。（二）加强课堂互动传统“板书”的教学方式，使学生的学习兴趣极低。音乐课上，教师板书一句，唱一句，然后让学生跟唱一句，这种教学方式就是素质教育中最抵触和最不科学的填鸭式教学。所以，加强学生与教师之间的课堂互动，是提高音乐教育的必要策略。但是，音乐课的互动本质不仅仅是模式上的互动，更多的是心理方面的互动。音乐课中，学生的创新思维以及学生自身的主观能动性是最根本的。教师作为知识或信息的传递者，最基本的职责就是把音乐知识有效率地传递给学生，并让学生最大限度地接受、理解和掌握。但是，学生接收到音乐知识后，如何应用或如何理解，就需要教师进一步的引导。所以，教师在课堂互动中可以帮助学生进一步理解知识的运用和知识的体系，将新知识与旧知识相联系、对比，形成完整的音乐知识体系，从而加深对旧知识的记忆和新知识的理解运用。音乐与美相联系，所以音乐课的课堂互动不能仅仅是行为互动，还需要心理互动，让学生内心深处感受音乐的美。（三）满足学生的兴趣需求在我国，音乐课上也离不开课本，但是我国当前的音乐教材所编排的内容，很难培养学生对音乐的学习兴趣。所以，为了激发学生的学习兴趣，教育部门在教材的编写中应加入不同的音乐风格，让学生找到适合自己的音乐类型。首先，教师在课前，应该通过交流或调查，了解当代学生所喜爱的音乐类型，然后在课堂中加以运用，吸引学生的关注。音乐的最终诉求是提高学生的素质涵养，所以只有学生对此感兴趣，不同类型的音乐才能满足学生的听觉需求。其次，教师或者学校相关组织应该积极利用学校现有资源，例如校园广播、教室板报、校园报纸、校园活动等，对音乐进行宣传和推广，从而更大程度地激发学生对音乐的学习兴趣。音乐教学中，学生的学习兴趣至关重要，所以发挥学生的主观能动性，树立学生的学习主导地位是必要的。我国教育部门、学校、教师和家长，是学生学习之路的指路灯，只有国家、教育者和家长都意识到音乐教育的重要意义，才能让学生把音乐当作自己的兴趣爱好，促进音乐教育得到更长远的发展。高等职业教育的目的是培养具备综合职业能力和全面素质的，能直接在生产、服务、技术和管理从事第一线工作的，既具有专业知识，更具有实践技能的应用型人才。高等职业教育强调以培养技能型人才为本位的指导思想，因此要结合市场突出实践性教学及技能训练。现在各行各业和计算机的联系越来越紧密，高职学生毕业后从事的工作或多或少都需要接触计算机，需要运用计算机相关的常用办公软件，这就要求高职生都必须要会操作并会简单维护计算机，并掌握使用办公软件的操作。计算机基础课程是高职院校的一门公共基础课，课程主要是以Windows为界面，介绍了计算机的基础知识、Windows系统的操作、Word文档的处理、Excel数据处理与分析、PPT演示文稿制作和常用的工具软件的使用等方面的知识与操作技能。现在计算机及其网络十分普及，中小学也都开设了信息技术方面的课程，但由于不是主干课程，只有少数对计算机感兴趣的学生会学一些，大部分学生迫于升学压力，很少甚至根本不会花时间和精力去学习计算机，他们对计算机还是很陌生的。虽然很多年轻人都会“玩”计算机或有过上网的经历，其中甚至不乏计算机或网络高手，但由于这些年轻人是以“玩”为主要目的，对计算机的操作不是很规范，由于没有系统地学习过计算机，以至于不能很熟练地运用办公软件。学生基础的参差不齐，无疑给教师的教学增加了困难。因此，教师需要以学生为中心，因材施教，适当引导，这就包括利用有效的教学手段，运用适当的教学方法，选择实用的教学内容，构建规范的考核评价体系，加强实践技能训练，注重培养学生的自主学习能力等方面。基于笔者从事本课程的多年教学，现就其教学改革提出一些具体的措施和建议。一、采取信息化教学手段教师要注重教学手段现代化、有效化、信息化的建设。以前，各高职院校硬件设备条件有限，教学基本上沿袭传统的授课方式，即“板书+讲解”。软件的应用与操作在黑板上是无法向学生讲解明白的，没有直观的演示，即使老师在讲台上讲得很精彩，学生还是不知所云，无法集中精神，总是昏昏欲睡，教学效果非常差。现在，随着计算机及其网络的飞速发展，各高职院校越来越重视信息化教学，在硬件上加大投入，建设了现代化的多媒体教室，能利用大屏幕投影进行直观教学，这克服了以前传统教学手段的落后，实现了同步的演示，学生也可以自己马上动手，学生的学习兴趣明显提高，教学效果显而易见。同时，师生还可以利用世界大学城、QQ、论坛、微信等信息手段进行交流，实现师生互动。信息化技术的使用令教学达到了事半功倍的效果。二、慎用合适的教学资源如今随着现代化技术的发展，各种网络教学资源也十分丰富，包括了教材、教案、课件、课程标准，教学视频等。对此，教师教学要慎用合适的教学资源，要筛选、整理、归纳，从而形成适合高职学生、适合本校学生的教学资源。以教材选择为例，选择适宜的教材对于保障学生的学习效果非常重要。本科院校的教材理论性强，学生很容易产生枯燥感，因此，要避免选择此类教材。高职教育的培养目标是突出实践和技能训练，加之各高职院校特色不同，因而在教学计算机基础课程时应选择适合高等职业教育教学特点的教材，同时注重加强校本教材建设。三、调整实用的教学内容计算机基础课程的教学内容基本固化，无非是windows系统操作、office办公软件的使用。要对教学内容进行适当的调整，注意知识的整合、迁移，坚持以实用为原则，对日常工作和学习中需要且经常使用的知识和技能重点介绍，着重讲解。如操作系统中中文系统、常见的文件类型及其基本操作的使用是最重要的，应该重点介绍。局域网和因特网已经成为现代“计算环境”必不可少的部分，掌握这方面的知识对正确使用和简单维护计算非常必要，需要让学生理解掌握。不同专业的学生，其教学侧重点应该不同。如会计专业的学生，要加强Excel的学习，提高数据分析与处理的能力;市场营销专业的学生，可着重PowerPoint的学习，同时锻炼学生文字、口头等方面的表达能力。四、选择适当的教学方法采取的教学方法是否恰当，是计算机教学成功与否的关键，是是否能激发学生的学习主动性的关键。学生学习的主动性是学生探求知识的巨大动力，是激发创造精神的源泉。学生的兴趣越浓，求知欲越强，知识迁移也就越快;信息交流量越大，学习状态越好，课堂教学效果当然也就越好。因此，教学方式的选择、运用，必须做到语言上通俗易懂，注意激发学生学习兴趣。在教学方法上，可以选用项目导向、任务驱动、问题引领、案例演练等。以案例演练教学法为例，案例演练教学是指，在每个章节的开始给出有代表性的案例，使学生一开始就能从“可视化”的案例中对学习目标有一个整体认识，明白学习这些知识能做什么，研究此类实例大概需要哪些知识，随后，以案例为主介绍相关的知识。教学方法没有最好的，只有最合适的。在实际教学过程中，要根据实际教学内容、教学环境等情况，选择最合适的教学方法，或者综合采用多种教学方法。五、构建合理的考评体系在考核评价方面，推行基于过程的形成性考核评价，考核内容分为阶段性考核和终结性考核，并设置合适的比例。其中，阶段性考核内容包括了学生行为表现、实践任务考核、综合项目考核等三个方面，终结性考核内容包括了期末综合作品和计算机等级证书的获取。考核评价的主体不能只是教师，要引入师生互评，生生互评，社会、行（企）业的评价，从而促进教学相长。六、培养学生自主学习能力计算机技术发展迅速，知识更新加快，只有不断学习才能跟上计算机发展的步伐。教师在教学过程中，应向学生宣扬这种思想，应在学生认知水平能够承受的范围内，安排一些适合自主学习的内容让学生自己掌握，从而培养学生的自主学习能力。但要注意开始自主学习的内容要少而简单，等学生认为自主学习不是一件很难的事情，乐于参与时，再适当加大自主学习的难度。比如：在文字处理的教学过程中，在学生已掌握文字框的基本属性操作方法时，再把图像属性、表格属性操作的内容让学生自己去学习体会，这样做会使学生在不断的成功体验中增强自信，并逐渐养成求知探索的习惯。学生有了一定的自主学习能力，养成了自主学习的习惯，必然会在平时也进行相关知识的学习、探讨，课堂上再经过教师的讲解、指点及自己的练习，所掌握的操作技术就会更快、更多，这样也使整个课堂教学更快、更高质量地达到预期的目标，从而提高教学效果。七、注重实践操作计算机是一门实践操作性很强的课程，学生光听老师讲是学不会的，一定要注重实践操作，并坚持从易到难的原则。在课时安排方面，不能简单地将实践课时与理论课时平均分配，而应该适当增加实践课时的比例，推行“理实一体化”的教学。在教学内容上，要针对学生所学的专业，以及毕业后将面临的工作岗位所需具备的计算机技能和知识，设计实践操作任务。推行过程考核，学生每完成一项实践操作任务后，教师要及时给予学生公正的评价，并记录相应的成绩，这样做，能增强学生的学习积极性，进而提升教学效果。高职计算机基础课程的改革过程中，教师需要转变观念，有步骤、有计划地过渡到“教师指导下的以学生为中心”的教学模式上，充分调动学生的能动性，使学生主动建立起知识和能力个人结构。结合计算机理论性和实践性很强的特点，要在教学中选择一套适合本校高职学生的教材，采用灵活的教学手段，不断改进教学方法，有效整合教学内容，筛选出重难点，选择合适的辅助教学软件，精心组织教学，把理论和实践操作有机结合起来，使理论寓于实践中，在实践中消化理论。基因毒性杂质培训及讨论2015.1020目录基因毒性杂质基本信息基因毒性杂质介绍基因毒性杂质文件ICHM7介绍及实例讨论M7适用范围介绍基因毒性杂质评估及分类基因毒性杂质控制策略三、问题讨论基因毒性杂质基本信息杂质的分类:Q3A/B/C有机杂质:起始物料、副产物、中间体、降解产物等无机杂质:重金属或其他残留金属、无机盐:其他(如滤纸、活性炭)残留溶剂M7&M7Addendum:基因毒性杂质ICH外的杂质外源性污染物:微生物,内毒素等。多晶型:晶型杂质。什么是基因毒性杂质·是指能直接或间接损伤细胞DNA,产生致突变和致癌作用的物质·基因毒性包括致癌性和致突变性:致癌性主要指诱变性致癌·第一级(Group1)致癌物:对人类为确定致癌物」·第二级,对动物致癌性明确,对人类致癌性不确定致突变·致突变性和致癌性紧密相关。现在发现的毒物,致癌性强的,70%都有比较强的致突变性什么是基因毒性杂质致癌物分成两大类:1、遗传毒性致癌物,通过化学键合直接破坏遗传物质产生致癌性;2、非遗传毒性致癌物,通过遗传物质外的间接机制引起致癟作用(如促进细胞过度增殖等)。1970年代,James和Elizabethmiller夫妇在研究“烷化剂”和“酰化剂”的致癌性的基础上,提出了“亲电性致癌论”。成为多个商业化和非商业化的毒性预测软件的理论基础常见的基因毒性物质苯并芘、黄曲霉素、亚硝胺化疗药物,不良反应是化疗药物对正常细胞的基因毒性所致,如顺铂卡铂、氟尿嘧啶等。氨基糖甙类抗生素为什么研究基因毒性杂质呀?甲磺酸奈非那非(维拉赛特锭)事件种用于HV治疗的抗病毒药物,1997年FDA批准,罗氏1998年欧洲上市罗氏2007年6月召回产品,EMEA暂停上市发现储存罐中乙醇