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文档简介

质量检验培训教材印刷第1页,课件共80页,创作于2023年2月第一节产品标识和质量风险

一、产品名称和标准 二、标注日期 三、许可证 四、净含量第2页,课件共80页,创作于2023年2月一、产品名称和标准产品名称:符合国家、行业、企业产品标准名称,反映化妆品真实属性,简明易懂名称。企业标准:是执行的标准,成品出厂检验依据,市场监督的依据,需备案。编号组成:标准代号、标准顺序号、年号。第3页,课件共80页,创作于2023年2月企标中技术参数要求高于或等同于同类行标和国标,产品名称、色泽、香气、净含量规格集中在附表一览表上,新产品或改进产品用相应的暂行企业标准,加以补充说明。

暂行企业标准:包括产品名称、色泽、香气、密度、净含量等信息,其它通用标准内容参照相应企业标准。第4页,课件共80页,创作于2023年2月

企标中引用的其它企标有:

Q/YQRG90-产品的标志包装运输贮存

Q/YQRG91-产品的检验规则

Q/YQRG92-产品的试验方法

Q/YQRG93-产品的净含量要求第5页,课件共80页,创作于2023年2月产品生产批号标注产品生产批号的标注方式之一:限期使用日期+批号公司成品标注形式为:生产批号+请在标注日期前使用限期使用日期:成品包装生产日期+该规格产品的保质期保质期规定:成品检验标准保质期根据产品的性质不同来制定。第6页,课件共80页,创作于2023年2月成品批号由4位英文字母组成第1和2位的英文组合字母系成品料号正常生产料号按AA、AB……BA、BB……排列中试生产料号按ZA、ZB……排列首批生产料号按XA、XB……排列

第3位英文字母一般代表班组号,也用于涉及成品包装材料的变动信息第4位英文字母代表生产方第7页,课件共80页,创作于2023年2月产品的日期标注方式之二:

生产日期和保质期

生产日期标注:按年、月、日顺序标注,保质期标注:保质期×年,保质期×月第8页,课件共80页,创作于2023年2月组合包装日期标注的相应规定及探讨:1.捆绑销售、捆绑赠送的产品。2.组合包装若不封闭(不经破坏就可看见包装完整的内产品),可仅在最终销售包装上打印最近截止日期和包装组合时的生产批号。

第9页,课件共80页,创作于2023年2月3.组合包装若封闭不能看见产品名称、产品标准号、净含量等文字时,或虽未封闭但内附产品包装不完整时。除打印最近截止日期和包装组合时的生产批号外,还应在最终销售包装上印刷或粘贴产品名称、产品标准号、净含量等文字。

4.纸箱上生产批号打印按以上原则处理。第10页,课件共80页,创作于2023年2月5.若促销品或赠品所剩时间较短或其它原因,申请经相关部门批准后,可根据主体产品的截止日期打印批号。但市场销售环节需在促销品或增品的保质期内完成销售。6.若促销品或增品因容量小(小于等于15g或ml)而难以打印完整的截止日期和批号时,可仅打印缩码或暗号,也可在组合包装上体现促销品或赠品的信息。第11页,课件共80页,创作于2023年2月三、各类许可证号

生产许可证:XK16-1080443卫生许可证:(90)卫状准字06-XK-0001号化妆品范畴中的防晒、驱蚊等九大类产品,需特殊用途化妆品卫生批准文号。特殊用途化妆品卫生批准文号是一品一证。

第12页,课件共80页,创作于2023年2月四、规范的净含量

《定量包装商品计量监督管理办法》(国家总局令第75号)

《定量包装商品净含量计量检验规则》(JJF1070-2005)第13页,课件共80页,创作于2023年2月定量包装产品概念:

以销售为目的,在一定量限范围内,具有统一的质量……标注等标识内容的预包装产品。商品类别涉及有化妆品。质量范围:(5g-50kg)标注方式:净含量+数字+法定计量单位

第14页,课件共80页,创作于2023年2月单件和实际平均实际含量的要求:

单件定量包装商品,标注净含量与实际净含量之差,不得大于规定的允许短缺量。

批量定量包装商品的平均实际含量因大于或等于其标注净含量。第15页,课件共80页,创作于2023年2月允许短缺量

质量或体积定量包装商品的标注净含量(Qn)g或ml允许短缺量(T)

g或ml

Qn的百分比g或ml0~509——50~100——4.5100~2004.5——200~300——9300~5003——500~1000——151000~100001.5——10000~15000——15015000~500001——第16页,课件共80页,创作于2023年2月计量检验抽样方案

第一栏第二栏第三栏第四栏检验批量N抽取样本量n修正因子λ

标准偏差s

2倍=>允许>1倍,短缺量的件数

允许>2倍短缺量的件数

1~10N\\0011~50101.028s0051~99130.848s10100~500500.379s

30第17页,课件共80页,创作于2023年2月

样本平均实际含量应当大于或者等于标注净含量减去样本平均实际含量修正值(λ·s)

_

即:q≥(Qn—λ·s)

_q-样本平均实际含量

λ·s-样本平均实际含量修正值

Qn-标注净含量

第18页,课件共80页,创作于2023年2月第二节抽样检验及标准

一、全数检验 二、抽样检验 三、基本概念 四、GB2828计数抽样检验程序第19页,课件共80页,创作于2023年2月

一、全数检验全数检查,即百分之一百检查。但也有差错(错检和漏检),也总存在不合格品错当合格品,合格品错当不合格品。全数检查的优点是能够以较高的置信水平反映批的实际质量,一定是非破坏性的检查。第20页,课件共80页,创作于2023年2月

适用范围:

1.不合格品不为零就不可行的场合

2.产品价格非常高的场合

3.容易而确实能作全数检查的场合

4.批量很小,使用抽样检查没有经济价值的场合

5.项目少,检查量不多,能仔细检查的场合,检查费用少的场合第21页,课件共80页,创作于2023年2月

二、抽样检验

抽样检查是通过检验一批产品中的一部分来判定这批产品质量,判定它是否合格;或者从生产过程中抽取一部分样品进行检验,以判断这一过程是否稳定。第22页,课件共80页,创作于2023年2月

优缺点:

1.只检验部分产品,较经济合算

2.产品检查的损耗小

3.人员较少

4.在破坏性检查的场合,对批的质量保证有了以数字表示的水准

1.存在“拒收”和“接收”批的风险;

2.样本所提供的产品信息较全数检查少。第23页,课件共80页,创作于2023年2月

适用范围

1.破坏性检查

2.化学分析

3.数量多而不能进行全数检查的场合

4.检查费用高

5.检查项目多

6.作为工序控制检查

7.在某个不合格品率下,想保证批的质量的场合第24页,课件共80页,创作于2023年2月三、基本概念1.批-汇集在一起一定数量的某种产品或材料

原则上具有基本相同的性质,检验批可由几个投产批或投产批一部分组成

2.批量-批中产品数量3.样本-取自一个批并且提供有关该批的信息的一个或一组产品第25页,课件共80页,创作于2023年2月4.样本量-样本中的产品数量5.抽样方案-所使用的样本量和有关接收准则的组合6.检验-为确定产品或服务的各特性是否合格,测定、检查、试验或度量产品或服务的一种或多种特性,并且与规定要求进行比较的活动。第26页,课件共80页,创作于2023年2月调整型-由正常方案、加严方案及放松方案和一套转移规则组成的抽样检查体系。

重点在长期平均质量保证上面,而不是针对各个批的质量保证。第27页,课件共80页,创作于2023年2月抽检方法:

1.随机抽样2.系统抽样

3.分层抽样4.整群抽样抽检中的误判:

1.将接收批判为拒收批,误判概率α存在生产方承担风险

2.将拒收批判为接收批,误判概率β存在使用方承担风险第28页,课件共80页,创作于2023年2月四、GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序

第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

抽样计划可用于检验范围有:最终产品、原材料、操作、在制品、库存品…主要用于连续批。第29页,课件共80页,创作于2023年2月

AQL接受质量限:当一个连续系列批被提交验收抽样时,可允许的最差过程平均质量水平。当为某一组不合格指定一个规定的AQL值时,抽样计划会接受绝大多数的提交批。对给定AQL的,大样本的接受概率高于小样本的接受概率。为避免过多的批被拒收,要求过程平均比AQL更好。第30页,课件共80页,创作于2023年2月

IL检验水平:标志着检验量。说明批量与样本大小之间的等级对应关系一般检验水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ判别优劣质批能力依次增加特殊检查水平S-1、S-2、S-3、S-4适用必须使用较小样本,且能容许较大抽样风险。

Ac-接收数,Re-拒收数

d-样本中的不合格品数或不合格数第31页,课件共80页,创作于2023年2月一次抽样方案:是样本量、接收数和拒收数的组合。若d≤Ac,则批接收;若d≥Re,则批拒收二次抽样方案:是两个样本量,第一样本量的接收数和拒收数及联合样本的接收数和拒收数的组合。若d≤Ac1

则批接收;若d≥Re1

则批拒收若Ac1<d1<Re1范围,则二次抽样若d1+d2

≤Ac2,则批接收若d1+d2

≥Re2

,则批拒收第32页,课件共80页,创作于2023年2月转移规则:正常、加严、放宽、暂停正常→加严:正常检验中,连续5批或少于5批有2批初次检验是不可接收的。加严→正常:加严检验中,连续5批初次检验是可接收的。正常→放宽:必须同时满足三个条件。暂停检验:若初次加严检验的一系列连续批中未接收批的累计数达到5批。第33页,课件共80页,创作于2023年2月第三节产品检测与质量保证

一、包装材料标准及检测 二、原料取样原则 三、半制品和微生物的检测 四、成品包装质量保证

第34页,课件共80页,创作于2023年2月一、包装材料标准及检测包装材料的通用标准涉及包装材料的材质范围、技术和外观要求指标及验收规则。目前实用可操作的包装材料通用标准有:

JHTB0008-96运输包装

JHTB0009-96中包装

JHTB0012-96玻璃瓶

JHTB0020-96翻盖第35页,课件共80页,创作于2023年2月包装材料和包装工艺包装标准涉及具体包装材料的详细配套、文案、材质、尺寸……1.包装材料一览表(配套材料的品名、编号、材质、技术要求等)2.包装流程和包装技术要求(工序的顺序要求)3.图纸尺寸4.黑稿5.附件(必要时附加标准或说明)第36页,课件共80页,创作于2023年2月JHTB0012-96玻璃瓶包装材料通用标准1.材质:高明料和普明料2.技术:外形尺寸(瓶高)、容量(满口容量)配合尺寸(瓶口内径、螺纹于瓶盖)密封性(瓶盖的配合)3.耐热急变≥45℃4.验收规则:GB2828一次抽样方案

A类:材质、理化、容量、主要外形配合尺寸

B类:冷爆、裂缝、内不洁、结石

C类:气泡、条纹、变形、瓶口缺陷、锈斑、擦伤、磕碰、桔皮、印刷、磨光第37页,课件共80页,创作于2023年2月JHTB0008-96运输包装包装材料通用标准材质:单瓦楞和双瓦楞文案:文案以黑稿为准内径尺寸:长、宽、高(偏差+5mm;+7mm)摇盖情况:摇盖往反3次后里外层不得有裂缝外观:箱体表面不允许有明显的损坏和污迹含水率%:14%验收规则:GB2828一次抽样方案A类:标志、物理性能、空箱受压、主要尺寸B类:压痕线、尺寸偏差、摇盖开合C类:合拢、污迹、裁切、钉箱、粘合、印刷第38页,课件共80页,创作于2023年2月

在《产品质量抽样检验规则》的包装材料质量检验规则中,进行包装材料的分类、不合格类别的分类、及抽样方案的制定。

不合格分类检验水平IL接收质量限AQL抽样方案

AS-21.5一次抽样BⅡ1.5一次抽样CⅡ6.5一次抽样第39页,课件共80页,创作于2023年2月销售包装(花盒)包装材料验收规则1.技术要求:

主要尺寸(外形)、外观(印刷、表面品质)材质、文案(相符性)2.验收规则:GB2828一次抽样方案

A类:主要尺寸、材质不符

B类:脱胶、粘连、印刷、盒舌尺寸偏差

C类:色差、不平整、道口偏位等第40页,课件共80页,创作于2023年2月商标贴包装材料验收规则1.技术要求:材质、文案、尺寸(外形)外观(印刷、表面品质)2.验收规则:GB2828一次抽样方案

A类:主要尺寸不符、材质不符、标识不符

B类:印刷不清不牢偏移、明显色差

C类:折痕、切边不齐、色差第41页,课件共80页,创作于2023年2月塑料件包装材料验收规则1.技术要求:主要尺寸(外形、配合)、互配性文案(相符性)、内容量外观(印刷、表面品质)2.验收规则:GB2828的一次抽样方案

A类:主要尺寸、材质、标识、内容量不符

B类:裂痕、内不洁、滑牙、泄漏、合缝刺手

C类:变形、划痕、色差、外不洁、毛口

第42页,课件共80页,创作于2023年2月外盖包装材料验收规则1.技术要求:材质、配合尺寸外观(印刷、表面品质)2.验收规则:GB2828的一次抽样方案

A类:主要尺寸、材质不符

B类:滑牙、内外盖分离

C类:色差、毛边、表面擦毛等第43页,课件共80页,创作于2023年2月二、原料取样原则

物料特性一般分为:均匀、不均匀均匀物料的取样:原则上可以在物料的任意部位进行,须注意1.取样过程不应带进杂质2.避免在取样过程中引起物料变化随机不均匀物料的取样:采样可随机选取,也可非随机选取第44页,课件共80页,创作于2023年2月

样品数及量:在满足需要的前提下,所采集的最少样品数及量称为最佳样品数和样品量。先确定采样单元数量,根据特性进行取样。样品的容器:使用前干净、干燥,必须不与样品物质起作用、无渗透性样品的标签:样品名称、批号、数量、日期生产单位、样品量、取样者第45页,课件共80页,创作于2023年2月选取采样单元数的表

总体物料的单元数选取的最小单元数1-1011-4950-6465-8182-101102-125126-151……大于500的N

全部单元111213141516……

为3×N的立方根

第46页,课件共80页,创作于2023年2月固体样品采样介绍固体产品种类繁多,取样条件千变万化,采样应根据基本原则和方法,按照实际情况来选择最佳方案和最佳技术。取样前应对取样物料预检内容有:物料名称、批号、数量、净含量、颜色、外观受损情况,尽可能了解物料的性质及包装情况。第47页,课件共80页,创作于2023年2月取样方法:1、粉末、小颗粒和小结晶的件装物料2、粗粒和规则块状的件装物料

采样工具以一定的方向,在一定的深度上取定向样品,方向和数量依物料均匀度而定。第48页,课件共80页,创作于2023年2月大块物料:1.部位样品用合适的工具从所需部位取一定量的物料2.几何样品用合适的工具从物料上切下所要求的形状和重量作为样品。3.代表样品不要求保持物料原始状,将大块物料粉碎充分混合,再采用适当的方法从总物料中取样。第49页,课件共80页,创作于2023年2月样品的制备原则:1.原始样品各部分有相同的概率进入最终样品。2.不破坏样品代表性,不改变样品组成,不使样品污染。3.采用手工或机械,包括粉碎、混合、缩分。4.最终样品一般等量分成两份,每份样品量至少为检验需要量的三倍。第50页,课件共80页,创作于2023年2月液体化工产品取样介绍

1、平均样品:把采得一组部位样品按一定的比例混合成的样品。2、混合样品:把容器中物料混匀后随机采得的样品。3、部位样品:在物料的特定部位采得一定数量或大小的样品,代表局部的一种样品。第51页,课件共80页,创作于2023年2月液体产品一般用容器包装后贮存运输预检内容有:1.了解容器大小类型数量。2.检查容器是否受损和核对标志。3.观察物料颜色、粘度、杂质、分层、沉淀、结块……判断其均匀性。第52页,课件共80页,创作于2023年2月混匀方法:单相低粘度液体1.小容器(瓶、罐)用手摇晃进行混匀。2.中等容器(桶、听)用滚动、倒置、或手工搅拌器进行混匀。3.大容器(贮罐、槽车)用机械机械混匀。第53页,课件共80页,创作于2023年2月多相液体取样通过前述方法使其混合成不会很快分离的均匀相后取样。若不易混匀,则分别取样各层部位样品混合成平均样品作为代表性样品。第54页,课件共80页,创作于2023年2月样品的代表性:

若被采容器内物料已均匀混合,采取混合样品作为代表性样品。

若被采容器内物料未均匀混合,可采部位样品按一定比例混合成平均样品作为代表性样品。

第55页,课件共80页,创作于2023年2月液体化工产品常温下的物理状态分为:

1.常温下流动态的液体

2.稍加热即为流动态的液体

3.粘稠液体

4.多相液体第56页,课件共80页,创作于2023年2月A.常温下流动态的液体(单相均匀液体)小瓶装产品(25ml-500ml)按采样方案随机采得若干瓶,摇匀后分别倒出等量液体混合均匀作为样品。大瓶装产品(1L-10L)和小桶装(=19L)1.在静止情况下采部位样品混合成平均样品。2.在滚动或搅拌均匀后采得混合样品

第57页,课件共80页,创作于2023年2月贮罐形式从顶部进口利用合适工具,不同部位采样,等体积混合成平均样品。槽车形式1.从排料口采样,物料比较均匀。2.从顶部进口采样,不同部位采样,按一定比例混合成平均样品。

第58页,课件共80页,创作于2023年2月

B.稍加热即成为流动态的产品一些在常温下为固体,当受热时就易变成流动的液体,而不改变其化学性质的产品。1.把容器加热使产品全部熔化后,搅拌采混合样。2.劈开包装取固体样品。

第59页,课件共80页,创作于2023年2月

C.粘稠液体若产品呈均匀均匀状态,或通过搅拌能达到均匀状态时,则从容器的不同部位采得部位样品,混合成平均样品。

D.多相液体:含有可分离液相或固相的液体均匀的悬浮液可按常温下为流动的液体进行采样。第60页,课件共80页,创作于2023年2月对存在下列现象的多相液体,1、有表皮:

产品制成后贮存一段时间后。采样前检查表面情况,在搅拌之前先去除表皮,必要时过滤。2、有沉淀层:

在搅拌前先探查沉淀层,若沉淀层干硬在分散不易,作异常处理。第61页,课件共80页,创作于2023年2月3.需搅拌均匀(再搅拌)

在采代表性样品时,必须在采样的全过程中连续不断地搅拌,若不可能连续搅拌的情况,应在停止搅拌后当液体还处于运动状态时快速取样。第62页,课件共80页,创作于2023年2月三、半成品和微生物的检测半成品检测的及时性和重要性:在产品包装前确认符合性,满足包装生产要求。若料体出现质量异常现象,便于纠正处理,使质量损失最低。半成品质量主要是产品内在质量,是在产品质量处理中的主要指标,并涉及批量性问题。

第63页,课件共80页,创作于2023年2月半成品检验标准内容:感官指标:色泽、香型、清晰度、外观、结构、稠度…

标准依据一般有:文字描述说明有效的封样理化指标:主要考虑稳定性…粘度的稳定性

PH值的稳定性多相配和的稳定性第64页,课件共80页,创作于2023年2月卫生指标:菌落总数(常规必检)霉菌、酵母菌(型式检验)粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌(型式检验)铅、砷、汞(型式检验)甲醇-限量2000mg/kg(常规或型式检验)

第65页,课件共80页,创作于2023年2月在微生物的检验中:原料、半成品、成品报验批作为相应微生物检验批

高风险产品的微生物检验控制产品留置足够的时间进行微生物复验第66页,课件共80页,创作于2023年2月四、成品包装质量保证

1.相同生产批号作为成品外包装检验批2.按GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序,制定相应抽样规则3.若在相关成品外包装标准中,已规定抽样系统及不合格类型分类,则按规定抽样系统进行抽样检验。4.若在相关成品外包装标准中,未规定抽样系统和不合格类型分类,则按下列表中所规定的抽样系统进行抽样检验。

第67页,课件共80页,创作于2023年2月

按实际情况,在成品包装的质量检验抽查中,建议采用下列抽样系统:不合格类检验水平IL接收质量限AQL抽样方案样本大小固定接收数及拒收数AS-30.40n=30

Ac=0、Re=1BⅡ1.5正常二次抽样n1=80n2=80Ac1=2、Re1=5Ac2=6、Re2=7CⅡ6.5正常二次抽样n1=80n2=80Ac1=7、Re1=11Ac2=18、Re2=19第68页,课件共80页,创作于2023年2月玻璃瓶装产品(膏霜、乳液、液体等类)

A类:标记标识不符、产品净含量不符B类:漏配套材料、密封性不符、缺生产批号、(内不洁液体类)玻璃瓶-冷爆、滑牙、破损、毛口刺手喷头-内容物喷不出、涂层脱落喷头配合松动、导管脱落盖-碎裂、内外套松动花盒-脱胶、严重印刷不良运输包装-破损第69页,课件共80页,创作于2023年2月

C类:内不洁、外不洁、料体外溢,批号不清玻璃瓶-严重桔皮、气泡、缺口、明显铁锈结石、严重色差、印刷不清喷头-喷头不畅、轧口单边盖-严重色差、划痕、翘盖、盖松商标-印刷模糊、歪斜、翘角气泡、擦坏销售包装-印刷不清、印层爆裂、盒面折痕中包装-破损、标记不清运输包装-封箱不牢、生产批号不清第70页,课件共80页,创作于2023年2月塑料瓶装产品(膏霜、乳液、液体等类)

A类:标记标识不符、产品净含量不符B类:塑料瓶-滑牙、接缝处裂缝、缺生产批号翻盖断裂泄漏、密封性不符泵体-断裂、挤不出内容物、滑牙盖-碎裂、内外套松动花盒-脱胶、严重印刷不良

运输包装-破损第71页,课件共80页,创作于2023年2月C类:塑瓶-明显变形、划痕、印刷不清内不洁、外不洁、批号不清泵体-移位、松动盖-严重色差、划痕、松翘盖商标-印刷模糊、严重歪斜、擦坏翘角气泡销售包装-印刷不清、印层爆裂、盒面折痕中包装-破损、标记不清运输包装-封箱不牢、生产批号不清第72页,课件共80页,创作于2023年2月塑管装产品(膏霜、乳液等类)

A类:标记标识不符、产品净含量不符B类:塑管-滑牙、封口处开裂、缺生产批号翻盖断裂泄漏、密封性不符盖-碎裂、内外套松动花盒-脱

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