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中药有效成分/组分配伍研究思路和方法郭丽丽博士中国中医科学院西苑医院有效成分/组分配伍研究思路、中药的应用形式(一)1.传统中药应用模式-饮片配伍通过配伍提高了临床疗效,配伍后形成的方剂是中药应用的基本形式,几千年来对人类健康作出了积极贡献用药方式:草根树皮一锅汤,丸散膏丹大复方成分复杂一质量难以控制一·药效不稳定→科学性受到质疑、信任度下降、中药的应用形式2.洋中药的冲击:洋中药(植物药及其配方制剂)①普遍能做到剂量准确,服用量小;②生产工艺先进,产品外观较佳;③临床应用定位简洁明确,适应OTC市场特点,如强力痔根断治疗痔疮、下肢静脉曲张;金纳多治疗“脑部周边血液循环障碍”等④采用标准提取物或有效组分组方(针对发病环节的药理作用简单加和或协同互补)质量稳定可控。一、中药的应用形式3给我们的启示ˇ①传统中药适应证定位不明确,涉及面太广成分复杂,有效成分含量太低、疗效不明显解决办法是针对有限适应证,提高有效成分含量,增强疗效。优化制剂工艺,加强质量控制ˇ②中药资源丰富,有效单复方众多,深入研究也能发现新药(如银杏叶、山楂叶制剂)。★传统与现代相结合是中医药发展的必由之路、中药的应用形式新模式一有效成分/组分配伍安全、有效、质量可控是现代药物评价的基本要求。体现中医药特色、组方合理、疗效确切、工艺先进、质量可控、机理清楚、安全方便的现代中药是有效组分配伍研究的目标,对促进中医药与国际接轨有着重要意义,是中药研发的方向。有效成分/组分组方的可行性分析1对方剂配伍传统理论的正确理解是实现有效成分/组分配伍的前提和基础2.现代分离、分析方法和生命科学的发展为有效成分/组分配伍提供了技术支撑3现代对中药化学成分及其药理作用的研究结果为有效成分/组分配伍提供了科学依据4现代医药学面临的问题为中药有效成分/组分配伍提供了机遇中药有效成分/组分配伍组方的指导思想以传统方剂配伍理论为基础,以系统科学思想为指导。从临床出发,遵循传统方剂配伍理论与原则,保持新模式配伍方剂的中医特色,通过严谨规划,针对有限适应证,降低复方研究的难度。采用药理作用相对明确、成分相对清楚的有效成分/组分组方,使整个复方通过多组分、多靶点、整合调节的作用方式发挥疗效。其作用机理与西药的对抗补充不同,它启动机体自身的整体调节功能,融调节、对抗补充、整合效应于一体方剂传统配伍理论简介(一)药性配伍实质性的配伍理论功效配伍1.药性配伍药性是中药与疗效有关联的性质和性能的统称药物的四气、五味、归经、升降沉浮、补泻、

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