红标机械(油泵、离合器等)公司ISO9001质量手册_第1页
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质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次0.1发布令第1页共1页本公司根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系,编制了浙江红标机械有限公司质量手册QM/QH-B-2013。本质量手册阐明了我公司以“质量第一顾客至上持续改进力创一流”为质量方针,并描述了我公司的质量管理体系。本质量手册经过审核,证实该质量管理体系符合GB/T19001-2008标准,符合国家有关质量政策、法规,适合本公司实际,现在我正式批准本质量手册于2013年本质量手册是我公司质量管理体系运行的依据,质量管理体系法规性文件,是指导我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须严格遵守执行。为了贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命同志为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3确保在整个本公司内提高满足顾客要求的意识;4与质量管理体系有关事宜的外部联络;总经理:年月日质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次0.2目录第1页共1页章节号名称页数0.1发布令10.2目录10.3前言10.4质量手册的管理20.5质量手册修改控制11.0质量管理体系结构图12.0质量管理体系职责分配表13.0质量方针和质量目标14.0质量管理体系55.0管理职责86.0资源管理27.0产品实现78.0测量、分析和改进59.0程序文件清单110质量记录清单4质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次0.3前言第1页共1页本公司简介浙江红标机械有限公司(浙江汇豪机械制造有限公司)是一家集一流生产与销售各种规格机油泵、离合器盘、键轮、曲轴、张紧装置及其它配件的企业。产品广泛用于油锯、高枝油锯、割草机、绿篱机、草坪机、地钻机、中耕机、喷雾喷粉机、割灌机等园林机械。公司组建于2002年,企业率先通过了ISO9001国际质量体系认证,并拥有自营进出口经营权。公司凭着专业的技术力量、专业的生产工艺、专业的管理队伍,产品在铸造、冷压、车、铣、拉、磨、表面处理、调试、包装过程中都能得到严格的控制和检验。确保出厂的每件产品都具有同心度高、运转平稳、扭矩力强、操作轻快、使用寿命长等特点。稳定、可靠的产品质量,完善的售后服务体系,深受配套企业和用户的好评。公司不断推出新产品、新款式,并能按照不同配套产品的要求进行专业设计、生产,服务于国内外知名园林机械配套企业。经过多年的努力,Panfen品牌系列产品畅销全国,远销欧美、东南亚、巴西、阿根廷等多个国家和地区。我们将持续借助于专业的技术特长和全新的经营理念,及时提供满足客户需求的产品和全面的服务。法人代表:地址:电话:传真:邮编:质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次1.0组织机构图第1页共1页财务部办公室仓库业务部生产车间生产部品质部检验组管理者代表总经理财务部办公室仓库业务部生产车间生产部品质部检验组管理者代表总经理 注:财务不纳入质量管理体系范围质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次0.4质量手册的管理第1页共2页1质量手册的内容本质量手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,结合本公司的实际编制而成的,包括:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;b)为质量管理体系编制的形成文件的程序的引用;c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。2术语和定义本质量手册采用GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》的术语和定义。3质量手册的编制和审批本质量手册由办公室组织编制,管理者代表审核,总经理批准,发布后实施。4质量手册的发放a)本质量手册的发放范围为总经理、管理者代表、各部门负责人和经总经理批准的相应人员,如需要可提供给认证机构和顾客,手册的发放需经管理者代表批准;b)本质量手册分“受控”版本和“非受控”版本,本公司内发放的属“受控”版本,对“受控”版本的有效性作跟踪,并在质量手册封面上盖红色“受控”章作标记,一般对外发放的质量手册属“非受控”版本,当质量手册作修改或换版本时对其不作通知,发放时在其封面上盖上红色“非受控”章作标记。c)质量手册由办公室负责发放,具体发放手续按《文件控制程序》有关规定执行。5质量手册的持有者对质量手册需妥善保管,不得复制、涂改、外传、外借丢失,工作调动或离开企业须归还办公室,并办理注销手续。6当质量管理体系发生较大变化时,或总经理认为需要时,可对手册进行修改或换版,新版本发放时,将旧版本作废、回收,具体按《文件控制程序》质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次0.4质量手册的管理第2页共2页规定执行。7在质量手册使用期间如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室,办公室应定期对质量手册的适用性、有效性进行评审,必要时应对质量手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次0.5质量手册修改控制第1页共1页章节号修改条款修改日期修改人审核批准质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次标准要素号职能部门标准要求名称管理层技质部办公室生产部供销部车间4质量管理体系▲△△△△△4.1总要求▲△△△△△4.2文件要求▲△△△△△4.2.3文件控制△△▲△△△4.2.4记录控制△△▲△△△5.1管理承诺▲△△△△△5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△5.3质量方针▲△△△△△5.4策划▲△△△△△5.5职责、权限与沟通▲△△△△△5.6管理评审▲△△△△△6.1资源提供▲△△△△△6.2人力资源△△▲△△△6.3基础设施△△△▲△△6.4工作环境△△△▲△△7.1产品实现的策划△▲△△△△7.2与顾客有关的过程△△△▲△7.3设计和开发此条款删减7.4采购△△△▲7.5.1生产和服务提供的控制△△▲△△7.5.2生产和服务提供过程的确认△△▲△△7.5.3标识和可追溯性▲△△△7.5.4顾客财产△△△▲7.5.5产品防护△△▲△7.6监视和测量设备的控制△▲△△△8.1总则▲△△△△△8.2.1顾客满意△△▲△8.2.2内部审核▲△△△8.2.3过程的监视和测量▲△△△8.2.4产品的监视和测量▲△△8.3不合格品控制△▲△△△8.4数据分析▲△△△8.5改进▲▲△△注:▲为主要职能;△为相关职能。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次3.0质量方针和质量目标第1页共1页1,为了满足顾客和法律法规要求,持续改进产品质量,增强企业竞争力,增进顾客满意,特制定:质量方针:质量第一顾客至上持续改进力创一流质量方针的指导思想a)是本公司对满足生产要求所必须的实现过程,并依据接收标准得出定量的指标。b)是本公司对顾客期望的承诺,是获得质量信誉,谋求发展的最基本目标。c)是本公司期望的战略目标,随着顾客的要求不断提高,本公司必须随时保持与顾客的沟通,获得顾客对产品要求的信息(包括产品的符合性、可用性、安全性、法律和法规的要求以及顾客的期望等),分析研究,持续改进质量管理体系,并要求员工以顾客满意作为考核业绩的唯一标准,努力工作,为实现质量目标做出贡献。质量目标:a)成品一次交验合格率≥98%以上;b)交货准时率达97%以上;c)顾客满意率达95%以上总经理:年月日质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次4.0质量管理体系第1页共4页4质量管理体系★目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。★范围适用于对本公司质量管理体系及体系文件的控制。★职责a)总经理负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系;批准质量手册、程序文件和发布质量方针和目标。b)管理者代表确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;在整个组织内提高满足顾客要求的意识。c)办公室负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件;在管理者代表的领导下,确保本公司质量管理体系正常运行。d)各部门各部门按所建立的质量管理体系要求实施。★要求和方法4.1总要求和方法4.1.1本公司按照GB/T19001-2008标准建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应做到下述要求:a)本公司对管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的程序文件;这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程;b)明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系,通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次4.0质量管理体系第2页共4页c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现组织的质量方针和目标;d)对过程进行监视、测量和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进;e)确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运行和这些过程的监视。4.1.2本公司对质量管理体系总要求具体措施如下:a)质量管理体系范围本公司质量管理体系范围:本公司各系列机油泵、离合器被动盘、链轮等生产和服务。b)支持过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、测量分析和改进等部分组成它们分别对应GB/T19001-2008标准的第四、五、六、八章,并分别在本质量手册四、五、六、八章中表述;c)根据本公司生产产品的具体情况,本公司对“7.3设计和开发”条款予以删减,删减理由见本质量手册相应条款。本公司承诺,删减上述条款后不影响提供满足法律法规和顾客要求产品的能力和责任。d)公司如果选择影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量体系中加以规定。本公司的外包过程为:热处理加工过程;我公司对热处理过程控制的具体要求为:eq\o\ac(○,1)每年对外包方进行一次供方能力评价并签订质保协议;eq\o\ac(○,2)协助外包方的人员培训、管理培训和技术指导;eq\o\ac(○,3)对外包方每批提供的产品进行检验。e)企业承诺按标准要求管理以上过程。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次4.0质量管理体系第3页共4页4.2文件要求质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。4.2.1总则按照GB/T19001-2008标准的要求及本公司的实际情况,在管理者代表组织策划下由办公室具体组织编制适宜的文件,以使质量管理体系有效运行,本公司质量管理体系文件包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c形成文件的程序22个包括标准所要求的6个形成文件的程序(详见本质量手册第9章《程序文件清单》)d)本标准所要求的记录(详见本质量手册第10章《质量记录清单》)。4.2.1.1本公司质量管理体系文件结构图:质量手册第一级文件程序文件第二级文件质量管理标准、技术标准、质量记录文件、表格及其第三级文件他质量文件4.2.1.2本公司质量管理体系文件的层次分为三级,第一级为质量手册,第二级为程序文件,共编制了22个程序文件,第三级文件包括:质量管理标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件。4.2.2质量手册由办公室负责组织编制质量手册,并形成独立的文件。其内容包括:a)质量管理体系的范围(见4.1.2a),包括任何删减的细节与合理性(见4.1.2cb)为质量管理体系编制的形成化文件的程序或对其的引用(见本质量手册第9章);质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次4.0质量管理体系第4页共4页c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述(见本质量手册第7章);d)质量方针、质量目标(见本质量手册第3章);e)组织结构、人员职责(见本质量手册第1章、第2章和第5章中的5.5.1条款);f)质量手册的管理(见本质量手册第0.4章)。4.2.3文件控制a)文件的规定应与实际运行保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、质量目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性。对外来文件要识别其适应性,并控制分发以确保有效性,执行《文件控制程序》的有关规定;b)文件的详略程序应取决于本公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用;c)文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照《文件控制程序》进行管理;d)本公司对4.2.1中的a)、b)、c)、d)四类文件的审批、更改、发放、回收、标识、作废等控制要求按《文件控制程序》的有关规定执行。4.2.4记录控制质量记录是一种特殊类型的文件,它是质量管理体系运行有效的证据,本公司通过编制《质量记录控制程序》对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置以及保持清晰规定了控制要求。★为实施上述要求本章形成的程序文件:QP/QH-4.2.4B-2013《质量记录控制程序》QP/QH-4.2.3B-2013《文件控制程序》质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次5.0管理职责第1页共7页5管理职责★目的规定了本公司总经理应承诺和实施的活动。★范围适用于本公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。★职责总经理——为建立和改进质量管理体系作出承诺并提供证据,以实现顾客满意为目标。按质量管理体系要求各部门各类人员为实现质量方针、质量目标和实现持续改进必须提高质量意识、法律法规意识,树立让顾客满意是最基本要求的观念。★要求和方法5.1管理承诺本公司总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据:5.1.1向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性:a)总经理应树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求;b)总经理应清楚了解产品质量与本公司每一个成员对质量的认识紧密相关;c)总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性;并能经常持续地加强员工对质量的认识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。5.1.2总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标,参见本质量手册第3章和《管理策划控制程序》。5.1.3总经理按计划的时间间隔(一般每年进行一次,不得超过12个月)主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。5.1.4总经理应确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源,执行《资源管理》的规定。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次5.0管理职责第2页共7页5.2以顾客为关注焦点本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方面当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理以实现顾客满意为目标,为此应做到:5.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现,执行《与顾客有关的过程控制程序》。5.2.2确定顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。5.2.3使转化成的要求得到满足:a)本公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定;b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此,公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。5.3质量方针5.3.1本公司总经理负责制定质量方针(见本质量手册第3章)。5.3.2质量方针在内容上的制定要求:a)质量方针应有长远观点。应是本公司经过努力可以达到的中长期的方向;b)应与本公司的总体经营方针相适应、协调,应是本公司经营方针的一部分;c)应从产品质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺;d)应对持续改进作出承诺;e)应提供制定和评审质量目标的框架,质量方针与质量目标相对应,且便于质量目标依此需用逐层展开,逐层分解。5.5.3质量方针实施要求质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次5.0管理职责第3页共7页a)由总经理采用各种形式开展大力宣传,要传达本公司的管理、执行、验证和作业等层次,使各层次都能理解及贯彻;b)总经理应不断地对其进行适宜性评审(执行管理评审程序),必要时对其修改,以适用本公司内外环境的改变。5.3.4对质量方针的批准、发布、评审、修订(或改进)都应进行控制执行《文件控制程序》的有关规定。5.4策划5.4.1质量目标总经理负责在质量方针的基础上按质量方针所提供的框架建立质量目标,本公司建立的质量目标(见本质量手册第3章)应做到如下要求:a)要求所建立的质量目标是可测量的;b)质量目标的内容包括产品要求和满足产品要求所需的内容,可涉及满足产品要求所需资源、过程、文件和活动等也包括持续改进的承诺;c)设定目标的原则是不断改进、提高质量使顾客满意;d)质量目标应分解到本公司中与质量管理体系有关的职能部门及层次中,相关职能和层次的员工都应把质量目标转化为各自的工作任务。5.4.2质量管理体系策划a)为实现本公司的质量目标,总经理负责组织进行质量管理体系策划活动,以达到建立质量管理体系,形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性的要求。策划的内容包括策划质量管理体系的过程,所建立的过程中应投入的资源,对质量目标的实现定期进行评审,找出差距不断地寻找改进的机会,不断提高质量管理的有效性及效率,包括变更已设定的过程,策划的结果应形成文件(质量管理方案或质量计划等)。b)当本公司质量管理体系中某一过程作出更改时,如本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生变化时或资源、市场情况发生重大变化时,本公司应对质量管理体系进行策划,对因此引起的其他过程的变化作出判定,并采取相应措施,以确保质量管理体系的完整性,具体按《管理策划控制程序》执行。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次5.0管理职责第4页共7页5.5职责、权限和沟通总经理应确保本公司内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.1职责权限5.5.1.1总经理a)贯彻国家质量政策和法令,向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;b)组织制定质量方针和质量目标,领导质量管理体系的策划、建立,实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据;c)按本公司实际情况设置组织机构,规定各部门的职能,确保各类人员的职责、权限得到规定和沟通;d)审批各部门资源配备计划,为质量管理体系的有效运行提供充分的资源;e)确定并授权管理者代表,规定其职责和权限,并为其有效开展工作提供必要的条件;f)确保在组织内建立适当的沟通过程,对质量管理体系的有效性进行沟通;g)主持管理评审活动,批准管理评审报告;h)以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足;i)对最终产品不合格出厂及发生重大质量事故负责。5.5.1.2管理者代表a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;e)对测量、分析和持续改进进行策划;f)组织每年的内部质量审核;5.5.1.3技质部经理a)对产品实现过程进行策划,贯彻执行国家有关技术标准及法律法规要求。负责编制产品的企业标准、技术文件、作业指导书、质量计划、采购标准等;b)负责技术文件和资料的控制;c)参与与产品有关要求的评审和供方提供产品能力的评价;d)对成批错、漏检造成的质量事故负责。e)对由于技术工作失误造成整批质量事故及降低质量标准造成的质量问题负责。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次5.0管理职责第5页共7页d)负责产品的监视和测量工作,严格执行检验规程,确保产品满足法律法规及顾客要求;e)负责监视和测量设备的确定和管理;f)负责对不合格品的评审、识别、标识、记录、隔离、处置的管理;g)负责质量信息的收集、数据分析、信息传递,及相关纠正和预防措施的验正。h)对产品标识的规定、实施进行监督;5.5.1.5生产部经理a)负责对达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境进行控制;b)负责指导车间进行生产和过程控制,并对车间产品的防护工作负责;c)负责编制生产计划;负责主管员工设备操作培训,做到持证上岗。d)负责特殊过程的管控;e)参与与产品有关要求的评审;5.5.1.6a)参与供方提供产品能力的评价;b)负责制定采购计划,执行国家有关物资采购政策与法规,确保完成生产所需的采购计划,及确保采购的产品符合规定的采购要求;c)负责组织选择评价供方,并建立健全供方质量评价档案及记录;d)负责对仓库产品防护实施,对物资管理减少库存积压;e)负责市场开发、组织人员对销售合同的评审以及与顾客的沟通工作;f)负责顾客满意的调查、顾客满意度的测量。5.5.1.7办公室主任a)负责组织质量管理体系文件的编制,协助管理者代表确保质量管理体系正常运行;b)负责质量管理体系文件和资料的管理;负责质量记录的归口管理;c)负责对人力资源提出要求,编制年度人员培训的计划并监督其实施,组织所有从事与质量有关工作人员培训及特殊工作人员的资格控制,并组织对培训效果进行评价,建立和保存培训教育记录;d)协助总经理明确各类人员的职责、权限和内部沟通。e)负责开展内部质量体系审核和管理评审的准备工作;质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次5.0管理职责第6页共7页其他各类人员的职责权限详见QP/QH-5.5B-2013《职责、权限与沟通》。5.5.2管理者代表最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。d)负责与质量管理体系有关的外部联络工作。5.5.3内部沟通5.5.3.1本公司应确保在不同层次和职能之间、在不同职能部门之间、不同的层次人员之间就质量管理体系过程,包括质量要求、质量目标及完成情况以及实施的有效性应建立纵向和横向的联系,进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。5.5.3.2质量管理体系有关的各种信息沟通可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物、生产看板、质量看板及各种媒体等,5.6管理评审5.6.1总则总经理按策划的时间间隔(每年进行一次管理评审,时间间隔不超过12个月)评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性,评审还将包括充分评价质量方针和质量目标的实现情况以及与本公司为适应内外环境变化寻求改进机会及变更的需要。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:a)审核结果;b)顾客反馈;c)过程的业绩和产品的符合性;d)预防和纠正措施的状况;e)以往管理评审的跟踪措施;质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次5.0管理职责第7页共7页f)可能影响质量管理体系的变更;g)改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源需求。★为实施上述要求,本章形成的程序文件:QP/QH-5.4B-2013《管理策划控制程序》QP/QH-5.5B-2013《职责、权限与沟通》QP/QH-5.6B-2013《管理评审控制程序》质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次6.0资源管理第1页共2页6资源管理★目的确定并及时提供为建立和保持质量管理体系所需的资源,以实现保持和改进质量管理体系,增强顾客对本公司产品与服务提供的满意程度。★范围适用于本公司质量管理体系的建立和保持其运行所需的资源配置活动。★职责总经理——负责本公司的资源配置工作。生产部——负责基础设施和工作环境的管理。办公室——负责对人力资源提出要求,并实施培训、教育。★要求和方法6.1资源的提供6.1.1总经理应确定并提供以下方面所需的资源:a)实施保持质量管理体系,并持续改进其有效性;b)通过满足顾客要求,增进顾客满意。6.1.2资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2人力资源6.2.1总则承担质量管理体系规定职责的人员也包括临时顾用的人员,这些人员应具备完成规定职责的本领,如不具备,则必须实施培训。6.2.2能力、意识和培训对从事影响产品质量工作的人员对其所需的教育、培训经历和技能由办公室提出要求,对不能满足要求的人员提供培训,以满足要求。办公室负责对培训进行策划,并评价所提供培训的有效性,除了技能培训以外,还必须接受意识方面的培训,保存教育培训技能和经验的适当记录,具体按《人力资源控制程序》执行。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次6.0资源管理第2页共2页6.3基础设施6.3.1为实现产品符合性活动所需要的设施,生产部负责根据使用部门的要求及本公司发展的需要,确定所需的设施,提出基础设施的配置申请,经总经理审批后实施。6.3.2基础设施包括:工作场所(如工厂、车间、办公场所);相关设施(如水、气、电供应的设施);硬件、软件(如计算机程序);工具和设施:支持性服务(交付后的维护网点、配套用的运输或通讯服务等)。6.3.3对基础设施的维护管理,具体按《基础设施和工作环境控制程序》执行。6.4工作环境6.4.1生产部负责确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境,其工作环境是指为实现产品的符合性所需要的工作环境中人和物的因素。6.4.2人的因素包括工作方法、安全规则和指南、人体工效学、员工使用的特殊设备。6.4.3物的因素是指热、卫生、湿度、光、噪声、污染等,具体按《基础设施和工作环境控制程序》规定执行。★为实施上述要求本章形成的程序:QP/QH-6.2B-2013《人力资源控制程序》QP/QH-6.3~6.4B-2013《基础设施和工作环境控制程序》质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次7.0产品实现第1页共6页7产品实现★目的通过产品实现的策划以及其相关过程的控制,确保本公司生产的产品与服务的提供符合顾客与适用的法律、法规要求,增强顾客对本公司各项工作的满意程度。★范围适用于本公司产品的实现活动。★职责技质部——组织对产品实现的策划,负责监视和测量设备的控制。总经理——负责批准有关部门编制的质量计划。生产部——负责产品标识和可追溯性控制.供销部——负责与产品有关要求的确定和评审及与顾客沟通、产品的防护;负责外购件外协件的采购、供方的评审和产品的防护。★要求和方法7.1产品实现的策划7.1.1产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程与子过程,这些产品的实现过程,使本公司获得产品,产生增值,这些过程中一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入,而这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的,在本手册的第七章(7.2、7.4、7.5、7.6)中提供了这些过程的框架,本公司的产品实现过程在本手册(4.1.2)条款中也作了描述。7.1.2本公司产品实现的策划由技质部组织实施,在策划产品实现的过程中本公司确定了下述方面的内容:a)产品的质量目标和要求(详见本质量手册第3章);b)根据GB/T19001-2008标准和本公司产品要求建立的过程和文件(详见各部门的过程和文件目录。)c)为实现产品提供所需的资源和设施(详见本手册第6章节)d)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则;e)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(详见本手册第12章)。7.1.3具体控制方法按《产品实现的策划控制程序》规定执行。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次7.0产品实现第2页共6页7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定供销部负责对与产品有关要求的确定,从以下方面来确定与产品有关的要求,本公司必须满足这些要求。a)顾客提出的订货要求,包括交付后的活动要求,要记录在合同或定单的草案上;b)对顾客虽然没有作出规定,但属规定的用途,或已知的预期用途所必需的要求,包括法律、法规要求;c)本公司确定的任何与之有关的附加要求。上述要求通过评审将用户要求加以确定,由各部门负责实施。7.2.2产品有关要求的评审7.2.2.1供销部对承接的每一份合同、订单之前,对已识别的顾客要求和自行确定的附加要求,作出本公司是否有能力承接的评审,包括接受合同或定单的更改,具体评审的过程方法按《与顾客有关的过程控制程序》有关规定执行。应做到:a)产品的要求已得到明确规定;b)与以前表述不一致的合同或定单的要求已予以解决;c)本公司有能力满足规定的要求;d)保存上述评审结果及所采取措施的记录。7.2.3顾客沟通a)在产品销售前和销售过程中,供销部应通过多种渠道向顾客介绍产品、回答顾客的咨询、将顾客的需求予以记录;b)在合同的执行过程中,根据需要将合同的执行情况,随合同进展反馈给顾客,包括产品要求方面的更改,要与本公司内部相关部门及顾客协调一致;c)产品售出后,要搜集顾客反馈意见,妥善处理顾客投诉,按《顾客满意度测量程序》有关规定执行。7.3设计和开发(删减)由于本公司生产的园林机械配件是按照顾客提供的图纸、样品进行生产质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次7.0产品实现第3页共6页的、且是本公司长期生产的、工艺比较稳定的常规产品,图纸、技术文件已基本定型,本公司是根据国家标准要求和顾客要求进行生产、不存在设计和开发,故删减“7.3设计和开发”条款。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1本公司为确保采购产品符合规定要求,根据采购产品对最终产品的影响程度按其重要度,将采购产品分为A类关键物资、B类重要物资,C类一般物资,对其实施不同程度的控制方式。对这些物资的供方采用以下不同方式的评价和选择:a)确认其质量体系认证证书;b)到供方现场调查,评价质量保证能力;c)对本公司及供方其他顾客的满意程度进行调查;d)对采购产品进行检测或验证。对供方选择和评价具体按《采购控制程序》规定执行。7.4.1.2经评价后的供方中,符合要求者,由供销部报管理者代表审核,总经理批准,经批准后的供方由供销部负责编制《合格分供方名录》,总经理批准后发放至相关部门作为采购及采购物资验证的依据之一。7.4.1.3对合格供方的产品采用验收的方法实施跟踪控制,规定一年对其供应的产品质量、交货期、服务质量进行跟踪评价采用百分制打分,验收情况与评价结果在《供方业绩评定表》中登记,评定总分低于60分(或质量分低于48分),取消其合格供方资格。7.4.1.4供销部对提供关键元器件和材料的供应商进行日常管理,并作好日常管理记录。7.4.2采购信息a)供销部根据《月生产计划》和库存量编制《采购清单》,由供销部经理审批《采购清单》后实施;b)采购文件应表述拟采购产品的信息,明确采购产品的名称、型号(图号或标准号)、验收标准、采购数量、到货日期,需要时对供方的产品、程序、过程和设施提出批准要求,以及对人员资格和适用的质量管理体系提出要求;质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次7.0产品实现第4页共6页c)采购文件所述的采购要求是否充分与适宜,由相关负责人审批。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1技质部负责采购产品的验证和放行,按采购文件中验证与放行规定验收采购产品。本公司对采购产品的验证可采用以下几种方式:a)由技质部进行进货验证;b)由技质部对关键元器件进行定期确认检验;c)由顾客在本公司现场实施验证;d)由本公司在供方现场实施验证;e)由顾客在供方现场实施验证。7.4.3.2对后两种方式,供销部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。7.4.3.3验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明等方式。7.5生产和服务运作的控制7.5.1生产和服务提供的控制生产部负责生产和服务的提供控制,其他部门配合实施,确保本公司生产和服务的提供在受控状态下实施,适用时受控条件应包括:a)获得表述产品特性的信息;b)必要时获得作业指导书;c)使用适宜的设备;d)获得和使用监视和测量设备;e)实施监视和测量;f)放行、交付和交付后活动的实施。上述条件的具体实施按《生产和服务提供的控制程序》规定执行。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,本公司应对这样的过程实施确认。包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司的生产过程中热处理过程为特殊过程。7.5.2.1公司把热处理用的设备作为关键设备,必须从严控制,以防不合格品质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次7.0产品实现第5页共6页流入生产线。7.5.2.2过程能力的确认对上述过程能力的确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力,本公司应对这些过程作出安排,本公司采用如下方法:a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序;d)记录的要求;e)再确认7.5.3产品标识和可追溯性7.5.3.1生产部负责在生产的全过程中使用适宜的方法识别产品,技质部负责针对监视和测量要求识别产品的状态,车间、仓库负责产品标识的具体实施,技质部负责可追溯性产品的规定,执行唯一性标识及记录。7.5.3.2产品标识方式a)进货物资标识方式采用“实物卡”;b)生产过程产品的标识方式采用“领料单”、“流程卡”、“标识卡”、“区域牌”;c)成品的标识方式采用产品“合格证”作标识。d)包装的标识方式采用在外包装箱上标上产品型号或贴“唛头等作标识。7.5.3.3产品状态标识方式a)本公司产品状态标识分为“待检”、“合格”、“不合格”;b)进货物资状态标识采用“待检区”、“合格区”、“不合格区”、以及“标识卡”;c)生产过程产要求追溯的产品及标识由生产部作出规定,实施产品的唯一性标识进行控制并记录,执行《质量记录控制程序》。7.5.3.5上述要求中具体的标识方法、内容、管理要求见《标识和可追溯性程序》规定。7.5.4顾客财产凡顾客提供的图样、照片(含电子版)、原材料、样品等,均视为顾客财产,对顾客财产供销部应进行登记、标识和保管,必要时对其进行检验,并经顾客确认,确保顾客财产完好。保存好顾客财产登记、检验及交付记录。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次7.0产品实现第6页共6页本公司顾客财产分类为两类,A类为顾客提供的原材料、样品等硬件;B类为顾客提供的图样、照片、技术规范书等软件,顾客财产控制执行QP/QH-7.5.4B-2013《顾客提供财产控制程序》。7.5.5产品防护a)生产部是产品防护的归口管理部门,负责在内部处理和交付到预定的地点期间对产品的符合性提供必要的标识、搬运、包装、贮存和保护措施,确保产品完好无损地交付给顾客;b)防护也适用于产品的组成部分;c)具体控制方法是《产品防护控制程序》。7.6监视和测量设备的控制7.6.1技质部负责在工艺、检验文件中明确监视和测量要求以及相应的监视和测量设备要求,为产品符合确定的要求提供证据。7.6.2技质部是监视和测量设备的归口管理部门,负责建立《监视和测量设备控制程序》以实施对测量设备的控制,确保满足监视和测量的要求,为确保结果有效,必要时测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时应记录校准或检定的依据;b)进行调整或必要时调整;c)得到识别,以确定其校准状态;d)防止可能使测量结果失效的调整;e)在搬运维护和保存期间防止损坏或失效;★为实施上述要求本章形成的程序文件:QP/QH-7.1B-2013《产品实现的策划程序》QP/QH-7.2B-2013《与顾客有关的过程控制程序》QP/QH-7.4B-2013《采购控制程序》QP/QH-7.5.1B-2013《生产和服务提供的控制程序》QP/QH-7.5.3B-2013《标识和可追溯控制程序》QP/QH-7.5.4B-2013《顾客提供财产控制程序》QP/QH-7.5.5B-2013《产品防护控制程序》QP/QH-7.6B-2013《监视和测量设备控制程序》质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次8.0测量、分析和改进第1页共5页8测量、分析和改进★目的为了确保产品、质量管理体系和过程的符合性,以及实现其不断地改进。★范围适用于本公司的产品、质量管理体系和过程符合性要求的测量、分析和改进活动。★职责技质部——负责产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析及纠正预防措施的组织和验证。管理者代表——负责内部审核、过程的监视和测量、持续改进的策划。供销部——负责顾客满意度测量。★要求和方法8.1总则本公司通过策划和实施为确保产品、质量管理体系和过程的符合性,以及实现其持续改进所需的监视和测量活动,包括对适用方法(如统计技术)及应用程度的确定,以便:a)证实产品的符合性;b)确保质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客信息的收集、分析与处理供销部负责对顾客满意和不满意信息的监视,作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。顾客满意和不满意信息的获取由供销部负责完成,获取信息的方法详见《顾客满意程度测量程序》的有关规定。8.2.1.2顾客满意度测量a)供销部负责顾客满意度测量,由供销部向顾客发送《顾客满意程度质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次8.0测量、分析和改进第2页共5页调查表》调查顾客对本公司产品、服务的满意程度等相关意见和建议;b)管理者代表每年组织一次全公司性就顾客满意和不满意情况调查(包括内部顾客)分析,形成记录;c)技质部负责对上述数据进行统计分析,得出形成资料的定性或定量的结果,当定量数据低于控制下限时,应用统计技术找出主要原因发出《纠正预防措施处理单》实施纠正和预防措施,并监督其实施效果。8.2.2内部审核8.2.2.1本公司一般每年按排一次内审(时间间隔不超过12个月),以确定质量管理体系是否:a)符合GB/T19001-2008标准的要求;b)符合本公司的质量手册和质量管理体系程序规定的要求;c)得到有效实施和保持。8.2.2.2办公室根据拟审核的活动和区域状况和重要程度及以往审核的结果策划全年审核方案,编制《年度内审计划》,经管理者代表审核总经理批准后实施。8.2.2.3在正常情况下内审每年至少安排一次,当发生重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉,本公司组织机构、质量管理体系发生重大变化等要增加内审的频次。8.2.2.4审核组长由管理者代表任命,内审员须经培训考核合格,有资格和能力,经总经理任命,且与受审核部门无直接关系的人员担任。8.2.2.5每次审核结束后,由审核组长编制审核报告,审核报告经管理者代表审核,报总经理批准后,由办公室发至各被审核部门,并作为管理评审的输入之一。8.2.2.6内审出现不合格项时,被审核部门应及时制定纠正措施,组织实施直到符合规定要求。8.2.2.7审核组组长对被审核的各部门采取的纠正措施进行跟踪检查和验证,并填写跟踪验证结果的记录。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次8.0测量、分析和改进第3页共5页8.2.2.8审核记录由办公室负责保存,作为管理评审的输入之一。8.2.2.9具体控制方法见《内部审核控制程序》。8.2.3过程的监视和测量a)本公司管理者代表负责采用适当的方法对质量管理体系进行监视,并在适用时进行测量,以证实本公司质量管理体系各过程实现所策划的结果的能力;b)如果未能达到所策划的结果,在适当时,本公司将采取纠正措施以确保产品的符合性;c)具体控制方法见《过程的监视和测量控制程序》。8.2.4产品的监视和测量a)本公司技质部负责对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足,这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行;b)技质部应保存符合接收标准的证据,记录应经授权的放行产品的人员批准;c)本公司除非得到有关授权人员的批准,可能时还应得到顾客的批准,否则在筹划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务;8.3不合格品控制8.3.1本公司确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付,对不合格品控制以及不合格品的有关职责和权限在本公司的《不合格品控制程序》中已作出规定。8.3.2本公司处置不合格品通过以下几种途径:a)采取措施消除已发现的不合格;b)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品;c)采取措施防止其原预期的使用或应用。d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时,应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.3.3技质部应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括经批准让步的记录,具体按《质量记录控制程序》有关规定执行。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次8.0测量、分析和改进第4页共5页8.3.4技质部对纠正后的产品应再次进行验证以证实产品符合要求。8.3.5当在交付或开始使用后发现产品不合格时,本公司作为重大问题处理由办公室组织采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施,执行《改进控制程序》的有关规定。8.4数据分析本公司确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这包括来自监视和测量的结果,以及其他有关来源的数据。技质部负责统筹本公司的对内对外相关数据的传递、分析与处理,各部门负责各自相关的数据收集、汇总分析、传递与交流,并报办公室,由办公室组织分析采用统计技术,找出不合格项分析原因,采取相应的纠正或预防措施。8.4.2数据分析应提供以下有关方面信息:a)顾客满意;b)与产品要求的符合性;c)过程和产品的特性及趋势,包括采取的预防措施的机会;d)供方。8.4.3具体控制方法见《数据分析控制程序》。8.5改进8.5.1持续改进本公司管理者代表负责筹划和管理持续改进质量管理体系所必要的过程、建立并保持《改进控制程序》,通过利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审的结果,积极寻找质量体系的持续改进的机会,确定需要改进的方面,制定计划并加以实施。8.5.2纠正措施8.5.2.1本公司对存在的不合格由技质部和相应部门发出纠正和预防措施处理要求,责任部门采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生,纠正措施与所遇到的不合格的影响程度相适应。质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次8.0测量、分析和改进第5页共5页8.5.2.2本公司由技质部负责编制形成文件的《改进控制程序》以规定以下方面的要求:a)评审不合格(包括顾客抱怨);b)确定不合格的原因;c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;d)确定和实施所需的措施;e)记录所采取措施的结果;f)评审所采取的纠正措施。8.5.3预防措施本公司由技质部负责组织相关人员及时重点地分析各记录,识别潜在的不合格并采取预防措施以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。8.5.3.2本公司编制形成文件的《改进控制程序》以规定以下方面的要求:a)确定潜在不合格及其原因;b)评价防止不合格发生的措施的需求;c)确定和实施所需的措施;d)记录所采取措施的结果;e)评价所采取的预防措施。★为实施上述要求本章形成的程序文件QP/QH-8.2.1B-2013《顾客满意程度测量程序》QP/QH-8.2.2B-2013《内部审核控制程序》QP/QH-8.3B-2013《不合格品控制程序》QP/QH-8.4B-2013《数据分析控制程序》QP/QH-8.5B-2013《改进控制程序》质量手册QM/QH-B-2013修改状态第0次9.0程序文件清单第1页共1页序号程序文件编号程序文件名称1QP/QH-4.2.3B-2013文件控制程序2QP/QH-4.2.4B-2013质量记录控制程序3QP/QH-5.4B-2013管理策划控制程序4QP/QH-5.5B-2013职责、权限与沟通5QP/QH-5.6B-2013管理评审控制程序6QP/QH-6.2B-2013人力资源控制程序7QP/QH-6.3-6.4B-2013基础设施和工作环境控制程序8QP/QH-7.1B-2013产品实现的策划程序9QP/QH-7.2B-2013与顾客有关的过程控制程序10QP/QH-7.4B-2013采购控制程序11QP/QH-7.5.1B-2013生产和服务提供控制程序12QP/QH-7.5.3B-2013标识和可追溯性控制程序13QP/QH-7.5.4B-2013顾客提供财产控制程序14QP/QH-7.5.5B-2013产品防护控制程序15QP/QH-7.6B-2013监视和测量设备控制程序16QP/QH-8.2.1B-2013顾客满意程度测量程序17QP/QH-8.2.2B-2013内部审核控制程序18QP/QH-8.2.3B-2013过程的监视和测量控制程序19QP/QH-8.2.4-201320QP/QH-8.3B-2013不合格品控制程序21QP/QH-8.4B-2013数据分析控制程序22QP/QH-8.5B-2013改进

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