机械制造公司测量、分析和改进制度

机械制造公司测量、分析和改进1总则公司已建立并保持检验和试验的文件化程序，实施监控、测评、分析和所需的改进过程，以验证客户规定的产品要求得到满足，并建立了《S5：检验和试验过程》、《M8：持续改善》、《M4：顾客满意度测量》、《M1：经营计划的制定和展开》、《M2：内审管理过程》、《M3：管理评审过程》、《M6：数据分析统计》过程以及相应的程序，以证明：产品的符合性；保证质量管理体系的符合性；持续改进体系的有效性。在策划和实施监控、测评、分析和改进过程中，确定适当方法，包括运用适当的统计技术及使用力度。1.1统计方法的确定在开发阶段已确定每个过程的统计工具，并在控制计划中明确规定。产品的测量是以事实数据为依据，收集、确认数据，测量其过程能力，并依此做出相应的反应计划，确保过程能力处于控制。统计技术可使用在外购件的统计技术分析（入库检验）、设备能力调查、成品检验统计分析等。1.2基本的统计概念知识品证部采用适用的统计技术方法，并承诺对这些统计技术的使用，通过专业人员的培训、统计技术在过程中使用并对员工的培训，且确保有效（如变差、稳定性、工序能力和过度调整）。公司通过对各项目实施过程及项目关闭前进行测量、分析，以确定项目提出的目标实现的程度，并提出改进措施，确保新的项目更加完善。1.3测量、分析和改进重点过程测量的数据转化成信息或知识，并通过信息沟通渠道向有关部门或人员传递；对于产品的测量与评估，并通过信息沟通渠道向有关部门或人员传递；对项目或目标的实现的测量与评估，并通过信息沟通渠道向有关部门或人员传递；通过对客户满意程度的数据的测量与分析，用图表形式对比其满意的趋势，更了解公司的业绩，并能对趋势的变化提出纠正措施或持续改进。2监视与测量公司的质量管理体系的业绩通过对顾客或其它相关方面的满意程度的调查，通过内部审核、通过对经营计划/财务测量来评估。2.1顾客满意度的监视与测量顾客的满意程度是公司作为对质量管理体系绩效的测评之一，公司制定《顾客满意测量程序》M4:顾客满意度过程，由供销部收集所有与顾客满意度的有关信息方法，或通过市场调查、与直接用户的调查多种形式，监控和测评客户对公司是否满足客户要求的感受信息量，以求对公司的质量管理体系或产品质量等要求的改进：有关产品质量方面信息；产品使用方面；产品交付状态信息；服务提供信息；对顾客投诉的回复；市场需求与竞争方面信息；纠正措施和预防措施的有效性；满足顾客期望（包括远期与近期、现有的与潜在的）能力等。此文所述的客户也包括公司内客户（即下道工序是上道工序的客户）2.1.1顾客满意度——补充公司通过对产品实现过程业绩的持续评价进行监视顾客的满意度。业绩趋势的升降可以确认公司质量管理体系有效性的高低，还可以成为持续改进的基准。业绩指标应基于（但不限于）下列的客观数据：已交付零件的质量绩效（如PPM）；因产品或服务造成顾客生产中断或干扰，包括市场退货；交付表现（如100%交付、超额运费等）；纠正和预防措施的有效性；顾客对交付或质量问题的通知（如重复投诉、一级受控、停权、撤消Q1、等）上述过程业绩的监视与测量列入公司级的经营计划，通过定期评估，证明顾客对产品质量/过程效率的满足。顾客满意程度的测量与监视的文件或记录，需作为公司管理评审重要内容之一。2.1.2财务测量与监视本质量手册规定的财务测量与监视，指质量成本的控制，由财务部负责每月的不良成本进行分析，当不良成本趋势上升时，提出纠正和预防措施。具体见《质量成本控制程序》。2.2内部审核建立有效的、高效的内部审核，是公司的重要工作之一，内部审核有以下几种：质量体系审核、过程审核、产品审核，以确定质量管理体系符合性、改进的有效性、适用性：符合策划的安排、符合TS16949：2009的要求及公司确定的质量管理体系要求；得到有效的实施与保持。管理代表者确定并批准内审计划或审核方案，方案考虑过程和审核区域的状态和其重要性以及以往审核的结果，内审必须明确审核标准、范围、频次和方法。审核员的挑选和实施审核，必须保证审核过程的客观性和公正性，审核员不能审核本岗位工作。公司编制内审的程序文件，包括审核策划、实施、结果报告以及记录保存的职责与要求。被审部门的人员，必须确保按时审核，并对审核时发现的不符合项或意见表，提出相应的纠正和预防措施，以消除发现的不合格项及其根源。对措施实施的跟踪与监督，包括对措施的验证以及验证结果报告。当发生内外部严重不合格或顾客抱怨时，管理者代表可适当增加审核次数。2.2.1质量管理体系审核质量管理体系审核计划由品证部编制，报管理者代表批准；计划必须覆盖与质量管理有关的过程、活动和班次，审核时使用审核清单；按照《内部审核程序》规定；质量管理体系审核，是以验证公司的质量管理体系与TS16949：2009管理体系要求、以及法律与其他要求的符合性，因此审核中发现的不符合，要及时采取措施，防止再发生，并按程序规定进行监视，确保公司的质量管理体系的有效性与适宜性，并按本体系要求持续改进质量管理体系。计划批准实施，可按内外部的变化适时调整，报管理者代表批准，增加审核次数。审核员资格内审员须经培训合格并有证书的人员担任，审核员在实施体系审核时，应与从事本岗工作责任无关，以示独立性；2.2.2过程审核公司按《内部审核程序》规定，对过程进行审核：产品开发阶段的过程审核，以证明策划的过程是有效的，能确保过程受控，满足产品的所有要求；对正常产品的过程进行审核，以证明过程的有效性，审核方法参考VDA6.3，以工艺流程图规定的工序进行审核，并对审核结果进行量化，当不符合时，需对过程提出改进，具体按《内部审核程序》。2.2.3产品审核公司按《内部审核程序》规定的频次、抽样方法在交付前对产品实施审核，以验证顾客的所有规定得到满足，包括产品的包装、标识（包装清单）、尺寸、性能、外观等。产品审核的结果须量化，当不能满足规定时，按产品审核作业指导书规定处置。2.2.4内部审核计划内部审核（包括三大审核）覆盖所有与质量管理活动有关的过程、活动与班次，并按年度计划实施或按相关的规定的频次实施（如产品审核）；当内部/或外部的不符合，或顾客抱怨发生时，管理者代表可以提出增加审核的频次。所有的审核（内审、过程、产品审核）均有审核清单，审核时按清单进行。2.2.5所有审核的审核人员均需经过培训、有工作经验、经过批准并资格审核或有专门机构的证书方可担任。其中内审员由第三方机构培训并有合格证书，三大审核的人员经品证部审核，并经总经理批准方可担任。2.3过程的监视和测量品证部按《内部审核控制程序》的规定，对质量管理体系过程进行监控和测量，能证实过程是否有能力达到预计的结果，当未能达到预期的结果时，采取适当的纠正或纠正措施来保证产品的符合性。对产品实现过程中适当阶段进行监视与测量并加以明确、分析。2.3.1制造过程的监视和测量当有新的制造过程（包括零件总成、流程的确定）、新产品开发过程时，技术部在适当阶段对此过程研究，通过过程审核（过程审核手册），确定过程有能力，并有适当的作业文件，包括过程目标、可靠性、接收准则。（可参考VDA6.5）技术部负责过程能力的研究，包括新产品开发的初始能力研究、批量投产后的过程能力研究，研究的结果形成记录并保存，并符合SPC手册的规定。在对过程的控制，须在各工序的过程现场附有作业文件、测量或试验的技术指导文件、接收准则、抽样方法。技术部向顾客提供的PPAP文件中，有过程能力研究的文件、性能、尺寸、产品功能的记录或文件。制造过程须按工艺流程图规定、控制计划的规定方法，如测量技术、抽样计划、接收准则、当不满足时，控制计划或作业文件规定的反应计划制造过程中的所有的重要内容，均需记录，如设备维修、工具/工装件的更换、非计划停机时间。2.4产品的监测和测量公司品检部对产品监测和测量，监测产品的特性，以验证产品的要求已得到证实。此监测在产品实现的适当阶段并按计划安排进行，如原材料入库、半成品检验、外包产品、成品检验与试验等阶段。品检部保证在未经有关授权人员的批准，产品的各项工作未完成且满意的结果之前，不得发出产品；成品要进行最终检验和批准放行，确保产品在出厂前均能满足顾客的需求或其它相关方的需求。当产品需偏差放行时，必须得到顾客的批准，未批准前，不允许交付给顾客使用，当顾客批准偏差放行时，这种记录需保存。检验与试验用的资源，通过产品质量前期策划，以及每年度的对测量用的资源进行分析，确保检验与试验用的设备、量具、检具、测量方法、人员能力等均能满足产品特性的类型。2.4.1全尺寸检验和型式试验产品全尺寸检验和性能测试要按控制计划规定，或按客户规定的频率、客户的图纸要求、性能标准要求进行；当新产品开发时，向顾客提供全尺寸检验和功能性能报告。全尺寸检验和性能试验（型式试验）适用所有产品，并有记录，顾客需要时可提供评审，一般以一年一次进行。2.4.2外观项目当顾客技术文件对产品标有“外观项目”时，在检验场地须有：合适的照明、适当色标、表面皮纹、质地等，如有可能，由技术部建立可接受标准样品（外观），对评估外观用的设备或资源适当进行维护，对评估人员由质量部对从事该项工作的人员资格的批准与验证资格。3不合格品控制公司已经建立程序，保证不符合要求的产品不会被非预期使用或装配。对不合格产品的控制方式通过：标识、分隔、相关部门的职责与权限等规定，质量部负有对不合格品的控制，并按《不合格品控制程序(包括偏差放行)》规定，采用以下方式处理不合格品：采取措施消除已发现的不合格品；对不合格品量化并分析，建立优先减少不合格计划，并跟踪计划实施进展；采取措施防止不合格品投入、使用；对不合格品评审后，采取返修、返工、降级、拒收或报废的处置；由相关授权人员批准产品的让步使用、放行和接受，必要时，由客户批准；让步记录均须保存；采取措施后的产品，重新对其验证，以确认其符合要求，以证明措施有效性；在交付和使用后发现的不合格品，须针对不合格造成的后果和潜在后果，采取相应的适当措施，以消除客户的不满意。3.1可疑材料或产品控制可疑产品或材料，指因标识不明，无法区分合格与否；或检验与试验后无法决定合格与否时，此为可疑材料或产品，对可疑产品与不合格品相同方法处理，不会被非预期使用或装配，并对其标识、评价、记录、隔离进行控制。3.2返工产品的控制返工按程序的规定，设立返工区，要有返工作业指导书。所有经过返工的产品要按照程序重新检验，并保证：返工区域有返工规程，以及有资格的返工员工；不可有返工的外观痕迹；对所有的不合格品均要确定数量并进行分析，以及采取纠正和预防措施。3.3保持与顾客信息的沟通当不合格品已被发运时，由供销部立即通知客户停止使用；公司供销部、技术部、制造部，采用应急计划措施，与客户协商，确保客户的产品能正常使用，并有专人协调，直至客户满意；对不合格的发生，采取措施防止再发生，通过预防措施，消除同类不合格的发生。制造部与相关部门合作,制定公司的应急计划,以防止在特殊情况下,满足顾客的所有要求。(具体见手册6.3.2条款)3.4顾客特许当产品或过程与顾客认可不同时，在进行后续工艺以前，要向顾客提出让步或偏差许可批准。要保存顾客接受批准的记录、数量和/或到期日的文件；经过顾客批准装运任何偏差产品都要在包装箱上按客户的规定作适当的标识；保证偏差期满以后，要按照原来的或替代的规范和要求生产产品；此方法也适用于向我公司的外包方、供应商的零件或材料，与当前批准（顾客）不一致时，由质量部/技术部与顾客协商一致。4数据分析公司品证部及各部门在确定、收集和分析适当的数据，以证实公司质量管理体系的有效性和适用性，数据的采集与使用分析，应是广泛的、全面的，包括监控和测评结果，以及从其它资源获得的数据。数据的分析有利于确定现有问题发生的原因或潜在性的原因。数据的分析时，相关部门必须提供以下信息的收集：产品与要求的符合性；对顾客的或相关方的满意程度；供方（包括外包方）提供的产品、服务的信息。过程和产品的特性及趋势，包括实施预防措施的机会。4.3公司级数据的使用公司通过经营计划、质量目标进行不断比较，例如:质量和经营表现的发展趋势，顾客满意程度数据，对顾客的服务水平，适用时，公司将资料与竞争对手及同类厂家进行比较，并在下列内容上采取措施，以支持：优先解决与客户相关问题的方法，并确定优先或先后主次；确定与顾客相关的关键数据的关系，评估其趋势，提出决策改进以及长期的决策。建立内部的网络信息管理，确保制造部、品检部、品证部、技术部或其它部门的产品信息共享；对公司经营业绩的趋势及改进可能性；过程有效性及效率，以及持续改进的措施；公司业绩与其它同类型公司比较（目标借鉴）的结果及持续改进的效果。5持续改进5.1持续改进总则公司认为不断寻求对质量管理体系的有效性、生产过程的有效性及其效率的改进，而不是出了问题才去寻找改进机会。要实施持续改进，通过质量方针、质量目标、审核结果（内审、第二方、第三方）、数据分析、纠正和预防措施、管理评审来实施对质量体系的有效性的持续改进。持续改进是以满足顾客或相关方的要求或期望，包括市场的潜在性需求。持续改进要构成一个PDCA的循环，保持不间断，并上升一个新台阶，见《持续改进控制程序》和过程（M8：持续改进）。5.1.1公司的持续改进公司通过经营计划的数据分析、质量方针、质量目标等审核的结果、纠正和预防措施的有效性，作为公司持续改进的依据。持续改进的过程包括日常运行的持续改进、战略性的持续改进二种，持续改进包括成立改进小组、提出改进原因、目前状况及分析、确定解决问题方法，评价效果，实施新的办法并规范化。任何产品或过程的改进需得到批准，避免超出公司的能力。5.1.2制造过程的持续改进通过统计技术分析，持续改进产品特性的波动；通过对PM实施记录、设备能力、过程参数的分析，力求减少因设备的变化或工艺变化对过程的波动；过程中尽可能采用防错法；持续改进只有在过程能力稳定、产品特性满足客户要求时，才能实施持续改进，以满足客户对产品的潜在性的需求；每年由管理者代表决定年度或长期的体系或过程持续改进项目，持续改进项目要优先考虑产品特性和过程参数上，管理者代表颁发本年度持续改进项目书，项目负责人、项目小组成员、进度、预定过程或产品改进的预期业绩，并定期检查项目进度。5.2纠正措施公司建立并保持了有规律解决问题的路径或程序化文件，为消除已发现的或潜在的不合格原因所采取的任何纠正措施，措施与问题的重要性及所承担风险相适应。纠正措施的目的是为防止再发生。执行应对纠正措施引起的形成文件的任何更改。纠正措施程序《纠正和预防措施控制程序》包括：有效的处理顾客投诉和产品不合格报告；分析顾客的退货的原因；确定与产品、工序和质量体系相关的不合格原因，记录调查结果；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施的有效性。5.2.1问题的解决当外部或内部出现与规范或要求不符合时，应采用指定的解决问题方法(如外部采用8D报告)，如确定问题、限止不符合、确定根源等，对有效的措施保存其记录，以作经验数据用。当出现外部不符合时，也可按顾客接受的方法做出反应，提出纠正措施。所有员工对发生不能满足标准或客户要求时，均可提出纠正措施。5.2.2防错对于出现内外部不符合、或顾客不满意时，提出的措施过程中，采用防