2023年ISO9000质量管理体系及质量手册

0.2管理者代表任命书一

2023年IS09000质量管理体系及质量手册

--------------3

0.3质量方针、质量目标------

-------------4

0.4公司质量管理体系机构图一

管理体系机构图-------------5

0.5部门质量职责分配表一

-------------6

1.0质量管理体系范围一一

-------------7

2.0引用标准一

-------------7

3.0术语----

-------------7

4.0质量管理体系一

-------------8

4.1总要求-------------------

-------------8

4.2文件要求-----------------

-------------8

4.2.1总则一

-------------8

4.2.2质量手册一

-------------8

4.2.3文件控制程序----------

-------------10

4.2.4记录控制程序----------

-------------12

5.0管理职责----------------

-------------13

5.1管理承诺一

---------13

生5.2以顾客为关注焦点一

---------13

产5.3质量方针-----------------

---------13

车5.4策划---------------------

---------13

5.5职责、权限和沟通一

---------13

5.5.1各岗位各部门职责、权限

-----------14

目录5.5.2管理者代表------------

-----------15

0.1质量手册颁布令---------------5.5.3内部沟通--------------

---------15

笫。页

5.6管理评审程序------------------------------------------------

质量手册颁布令

-------16

6.0资源管理一

------18

6.1资源的提供一

------18为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公

6.2人力资源控制程序--------------------------------------------

-------19司的质量方针和目标，依据GB/T19001-

6.3设施和工作环境控制程序-------------------------------------

-------212008idtIS09001:2008《质量管理体系-

7.0产品实现一

______22要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量

7.1产品实现策划控制程序一

-------23手册》。《质量手册》是全公司质量工作的法规性、纲领性文件，用于统

7.2与顾客有关过程控制程序-------------------------------------

-------25一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活

7.4采购控制程序------------------------------------------------

-------28动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。

7.5生产和服务提供过程控制程序---------------------------------

-------30现批准发布B/0版《质量手册》，并于2018年3月1日开始实施。

7.6监视和测量设备控制程序一

-------34

7.7产品一致性控制程序一

-------36

8.0监视、分析和改进--------------------------------------------

------37

8.1总则---------------------------------------------------------

------37

8.2.1顾客满意度测量程序-----------------------------------------总经理：

-------38

8.2.2内部审核程序-----------------------------------------------

-------39

8.2.3过程和产品监视测量程序一2018年3月1日

-------41

8.3不合格品控制程序---------------------------------------------

-------43

8.4数据分析控制程序---------------------------------------------

-------44

8.5改进程序一

-------46

修改记录--------------------------------------------------------

-------49

笫1页共47页

质量方针

管理者代表任命书精益求精的产品质量，诚实守信的经营理念，持续改进管理绩效，不

断满足顾客需求。

为贯彻执行GB/T19001-2008idtIS09001:2008《质量管理体系一

要求》，确保质量管理体系的有效性，特任命为我公司的管理者代表。质量目标

管理者代表在质量管理体系方面的职责为：

1.确保公司质量管理体系得到建立和保持；

2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；产品一次交检合格率95%

3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；交付合格率100%

4.确保节能认证产品的一致性；顾客满意度不低于90%

5.就质量管理体系和质量保证体系有关事宜对外联系。

************有限公司

总经理：注：财务部不在本体系管理范围内

2018年3月1日

质量方针及质量目标

第2页共47页

a）本公司的生产和服务;

部门质量职责分配表管b）本公司QMS覆盖的所有区域、部门

泞生产

仓

技

理

进办

职能部门部销采和人员；

公

储

术

者出

理（含售购

室

部

部

合部门代口a）第二方、第三方对本公司QMS的审

汇训部部

表部

质量管理体系要求层核；

4.1质量管理体系•OOOO0OO

4.2文件要求OOOOO•OOb）本公司与供方/顾客的合同条件；

5管理职责

•OOOOOOO1.2.2本手册对IS09001:2008标准第7章中

6资源管理

1质量管理体系范围6.1资源的提供•OOOOOOO7.3条设计和开发予以删减，其原因为：

6.2人力资源

1A*1火!njJi|OOOOOOO•本企业目前的所有产品全部根据相关国家

6.3基础设施

O•OOOOOO

依守SGB/T19001-6.4工作环境、行业标准和客户要求进行生产，生产工

7产品实现

zuu«idtibuyuui：ZUUK《叫里官理1个不罗艺成熟，技术性能指标在国家、行业标准

7.1产品实现的策划OOOOO•0O

求》结合公司实际情况，建立质量管理体7.2与顾客有关的过程OO••OOOO、本企业生产工艺和顾客要求中有明确规

7.2.3OO••OOOO

杀，编制本《质量手册》。7.3设计删调定，不存在设计和开发问题。

本《质量手册》适用于公司内部质量7.4采购2引用标准

7.4.1采购过程

管理以及对质量管理体系的审核、评审和7.4.2采购信息OOOOOO•OIS09000:2008质量管理体系——

7.4.3采购产品验证

持续改进；适用于公司生产经营全过程的OOOOO•OO基础和术语

7.5生产和服务提供

各相关环节；证实公司具有稳定地提供满7.5.1生产和服务提供IS09001:2008质量管理体系——要求

•

的控制OOOOOOO

足顾客和适用法律法规要求的产品的能力3术语

7.5.2生产和服务提供

OOOOO•OO

,以及持续增强顾客满意的能力，杲向社过程的确认本手册采用IS09000所确立的术语和

7.5.3标识和可追溯性O••OO

会和相关方的承诺。7.5.4顾客财产OO••OOO定义。

1.2应用7.5.5产品防护O••OOO

7.6监视和测量设备的

1.2.1本手册适用于：控制OOOOO•OO

8.1总则*OOOOOOO

8.2.1顾客满意OO••OO

笈$47I

8.2.2内部审核o*310OOOO•

8.2.3过程的监视和测

OOOO•OO

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.L1本公司质量管理体系文件包括：

a.公司的质量方针和质量目标；

4质量管理体系b.质量手册；

4.1总要求c.GB/T19001-

4.1.1本公司按照GB/T19001-2008idtIS09001:2008《质量管理体系一2008标准要求的形成文件的程序和记录，包括：文件控制程序、记录控制

要求》标准的要求建立、实施、保持了文件化的质量管理体系，并将持续程序、不合格品控制程序、内部审核程序、改进程序（含纠正与预防措施

改进其有效性。控制程序）以及相关记录；

4.1.2在建立质量管理体系的过程中：d.为确保各过程的有效策划、运行和控制，除标准要求的程序外，公司还

a.确定公司质量管理体系过程；编制了相关的作业指导书、操作规范、规程、图纸和质量计划等文件，包

b.确定过程的输入、输出以及过程的排列顺序和相互作用；括记录；

c.为确保过程有效运行并能达到预期的目标，编制了所需的接收准则

、作业指导书、操作规程或规范等；4.2.1.2在策划质量管理体系文件的数量和详略程度时，充分考虑了：

d.公司配备了必要的资源和信息，包括经培训的人力资源、资金、生a.公司的规模和公司所处行业的特点；

产设施、技术和必要的信息；b.质量管理体系的过程，特别是产品实现过程以及过程之间复杂性；

e.为了分析、评价和改进过程的有效性，确定了监视、测量（适用时c.本公司人员的能力。

）和分析过程的方法和要求。4.2.1.3本公司文件均采用文字形式、纸张媒体。

f.通过对监视、测量结果的分析，找出质量管理体系中的不足和差异4.2.2质量手册

,并制定采取措施的程序，以实现公司的目标和对过程的持续改进。4.2.2.1本公司编制并保持了质量手册。

4.1.3本公司暂无外包过程。

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a.本公司所建立的质量管理体系覆盖的产品范围为：电磁阀、阀门、气单》报管理者代表审核,总经理批准后进行。

动执行器、回讯器的生产。所建立的体系覆盖GB/T19001-b.批准后，办公室负责将所有《质量手册》收集起来，统一更改，更改后

2008标准除7.3以外的所有要求。再返回原持有人。

b.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其应用；F《质量手册》的换版

c.质量管理体系过程之间的相互作用的表述；a.《质量手册》需要换版时，办公室提出申请，经总经理批准后进行。

4.2.2.2《质量手册》的控制规定b.换版后，原手册持有人以旧换新,并办理登记手续。办公室收回旧手册，

A《质量手册》的编写新手册沿用原手册的分发号。同时，对收回的旧手册予以销毁。

a.总经理负责《质量手册》编制工作的组织与协调。G《质量手册》的非受控版本

b.办公室负责《质量手册》的具体编制工作。a.封面上无“受控”标识、无分发号和持有人的《质量手册》，为非受控《

B《质量手册》的审核、批准和发布质量手册》.

a.管理者代表对《质量手册》的正确性、完整性和适宜性进行审核。b.因投标或顾客要求以及其它原因，需要《质量手册》时，办公室在征得

b.审核后的《质量手册》经总经理批准并签署发布令。管理者代表同意的情况下，根据需要提供《质量手册》的非受控版本。

c.《质量手册》的所有文本都应带有批准发放的标识。c.《质量手册》的更改和换版，不对非受控版本进行控制。

C《质量手册》的发放

《质量手册》的发放由办公室负责。发放时填写《文件发放（回收）登记4.2.3为满足对文件控制的要求，本公司编制了形成文件的《文件控制程序

表》，并在《质量手册》的封面上做“受控”标识，注明分发号和持有人。》O

D《质量手册》持有人的责任4.2.4为满足对所建立记录的控制要求，本公司编制了形成文件的《记录控

a.受控《质量手册》须妥善保管,不得向无关人员传借。制程序》»

b.受控《质量手册》换版时，原持有人有权获得新版本。

c.受控《质量手册》持有人调离公司，应归还手册。

E《质量手册》的更改

a.当需要对《质量手册》的内容进行更改时，办公室填写《文件更改通知

第5页共47页

3.3.3负责外来文件的识别和控制。

3.3.4负责技术文件、工艺文件的控制和管理。

3.4文件使用部门配合文件更改和换版的管理，保证使用受控文件。

4工作程序

4.1文件的分类、编写和审批。

4.1.1质量管理体系文件包括：

a.形成文件的质量方针和质量目标；

b.质量手册和程序文件；

c.公司确保过程有效运行和控制所需的文件；

d.与质量管理体系要求有关的记录。

4.1.2文件的编制与审批

为确保文件的充分性和适宜性，文件在发布前应予批准：

a.质量方针和质量目标由总经理制定，并批准发布；

b.质量手册、程序文件山技术部编审，管理者代表审核，总经理批准

c.支持性文件山职能管理部门编写，技术部审核，管理者代表批准。

4.1.3编写文件时，要作到表述清晰、准确，版面整洁，并易于识别和检索

i1.4文件的编号

a.质量手册编号为：FB/SCOO-

2008.其中“FB/SC”为“环龙泵业/手册”汉语拼音的缩写，2008为手册形

成年代。

b.程序文件的编号为：FB/CX（质量管理体系标准条款顺序号）-

文件形成年号，其中“FB/CX”为“环龙泵业/程序”汉语拼音的缩写。

4.2文件的评审与更新

按照规定的周期（一般为一年）或当公司的组织机构、产品品种、工

艺流程、相关法律法规发生变化时，应对相关文件进行评审，以确定其是

否需要更新，若需更新，应再次批准。文件的评审也可结合内部审核进行

1.3为确保文件的更改和现行修订状态得到识别，办公室应建立《受控文件

清单》，在清单上标明文件的更改和现行修订状态。

************有限公司程序文件编号：FB/CX4.2.3-20084.4文件的发放与回收

4.4.1文择的费放与回收由办公室负责。

版次及修改状态:B/0

文件控制程序4.4.2办公室文件管理员在文件上加“受控”标识、编制分发号，填写《文

第1页共2页件发放（回收）登记表》。文件的发放应确保在各使用处均可获得适用文

件的有效版本。

对质量管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所及时得到和使用

文件的有关版本。

2适用范围************有限公司程序文件编号：FB/CX4.2.3-2008

适用于公司质量管理体系文件的控制。

3职责版次及修改状态:B/0

文件控制程序

3.1总经理负责质量方针、质量目标以及质量手册的批准发布；第2页共2页

3.2管理者代表负责程序文件的批准发布；4.4.3当质量管理体系文件破损严重，影响使用时，由文件使用人提出申请

3.3办公室,到技术部办理更换手续，交回破损文件，补领新文件。新文件的分发号

3.3.1负责组织质量手册、程序文件的编制以及所有文件的发放、回收的控仍沿用原文件分发号。技术部将收回文件销毁。

制；4.4.4质量管理体系文件发生丢失时，由使用人提出申请，部门负责人签字

3.3.2负责组织对文件进行评审与更新；

第6页共47页

,经办公室同意后，办理领用手续。办公室在补发时，给予新的分发号，

************有限公司程序文件编号:FB/CX4.2.4-2008

并将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。

4.5外来文件的控制版次及修改状态：B/0

4.5.1公司应确保策划和运行质量管理体系所必需的外来文件（如：法律、记录控制程序

法规和技术标准等）得到识别，并控制其分发。外来文件应由技术部识别第1页共1页

,并在《受控文件清单》上登记。

4.5.2外来文件发放时，应编写分发号，并填写《文件发放（回收）登记表1目的

》。

4.5.3顾客提供图纸，由销售部和进出口部接受，转交办公室，办公室对图对记录进行控制，以提供符合标准要求和质量管理体系有效运行的证据,并

纸确认后发放，并在《文件发放（回收）登记表》。

4.6文件的更改为保持和改进质量管理体系提供信息。

4.6.1文件的更改应由原审批部门进行审批，若指定其它部门审批，该部门

应获得更改所需依据的有关背景资料。2适用范围

4.6.2文件更改时，由办公室填写《文件更改通知单》，注明更改原因、更

改内容和更改生效时间，山办公室按《文件发放（回收）登记表》的记录

适用于产品和质量管理体系有关记录的控制。

将领用部门的文件全部收回，统一进行修改，井注明现行修改状态。

4.6.3所有《文件更改通知单》均由办公室统一保管。

4.7文件的换版与作废3职责

4.7.1文件经多次修改或大幅度修改应进行换版，原版次文件作废，由办公

室负责换发新版本。3.1办公室负责记录运行的监督管理工作。

4.7.2文件作废时，办公室收回作废文件，由原文件批准人批准后，统一销

毁。3.2与产品和质量管理体系运行有关的部门负责记录的控制和管理。

3因法律或其他原因需保留的作废文件，加盖“作废备查”印章后方可

保留，并记录《作废文件清单》。4工作程序

4.7.4文件更改与换版时，应对《受控文件清单》进行相应的修改。

5相关支持文件4.1记录的审批与编号

5.1EB/CX4.2.4-2018记录控制程序

6相关记箓4.L1记录格式、内容及标识，与程序文件一同批准；

6.1EB/0R-4.2.3-01受捽文件清单

6.2FB/QR-4.2.3-02文件发放（回收）登记表4.1.2审批后的记录报办公室备案保存，办公室编制《受控记录清单》。

6.3FB/OR-4.2.3-03文件串改通知单

6.4FB/QR-4.2.3-04作废文件清单4.1.3记录的编号执行《文件控制程序》的有关规定。

4.2记录的填写要求

4.2.1各种记录按规定的内容、格式填写，并要求字迹清晰、内容真实、准

确、完整。

4.2.2一般情况记录不得涂改，当记录的填写内容需局部修改时，由修改人

本条款主要责任部门：办公室

签字或盖章，并注明更改日期。

4.3记录的收集与归档。

第7页共47页

记录形成部门负责收集、整理本部门形成的记录。

4.4记录的贮存5管理职责

4.4.1记录存放应便于存取和检索。保存期内的记录，应防止损坏、变质和5.1管理承诺

丢失，应有防潮、防腐措施。总经理通过以下活动，对本公司建立和改进质量管理体系的承诺提供证据

4.4.2记录由记录形成部门负责保存，保存期一般不少于三年,法律法规、

合同有要求的记录，按要求执行。a.通过培训或其他方式，向公司的全体员工传达满足顾客要求和遵守法律

4.5记录的查阅法规的重要性；

4.5.1公司内部人员查阅记录，由查阅人填写《记录查阅申请表》，经记录b.制定和批准公司的质量方针和质量目标；

管理部门负责人批准。c.按照《管理评审程序》的要求，进行管理评审；

4.5.2顾客查阅记录，在合同规定的范围内，由顾客填《记录查阅申请表》d.提供资源，确保质量管理体系有效运行，执行《人力资源控制程序

,经记录管理部门负责人批准。》和《基础设施和工作环境控制程序》的规定；

4.6记录的销毁5.2以顾客为关注蕉煮

超过保存期需要销毁的记录，由记录管理人员填写《记录销毁清单》，经5.2.1公司的成功与发展依存于顾客。因此，总经理的工作应以增强顾客满

记录管理部门负责人批准后由记录管理人员销毁。意为目的。

5相关文件5.2.2依据《与顾客有关的过程控制程序》的规定，识别并评审顾客当前的

5.1FB/CX4.2.3-2018文件控制程序需求和未来的期望；

6记录5.2.3按照《生产和服务提供过程控制程序》制造产品，实现顾客的要求；

6.1FB/QR-4.2.4-01受控记录清单5.2.4按照《顾客满意度测量程序》，测量、分析顾客的满意度，找出差距

6.2FB/QR-4.2.4-02记录查阅申请表,采取纠正措施，更好满足顾客的要求和期望。

6.3FB/QR-4.2.4-03记录销毁清单仁3质量方针

5.3.1本公司的质量方针由总经理制定并批准发布，所制订的质量方针

本条款主要责任部门：办公室a.与本公司总的管理宗旨相一致，是公司总方针的重要组成部分；

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b.在满足顾客的要求和持续改进质