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STP-GY-024复方醋酸曲安奈德搽剂配制工艺规程2制订复方醋酸曲安奈德搽剂配制工艺规程，以规范相应的配制操作。适用于制剂室复方醋酸曲安奈德搽剂配制操作。生产部严格按照工艺进行配制，质量管理部负责监督工艺规程的实施。复方醋酸曲安奈德搽剂消炎、抗免疫、止痒、止痛、主要用于神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹等3取醋酸曲安奈德、盐酸普鲁卡因溶于75%乙醇制成全量，搅匀，分装，即45确认配制环境清洁，按《生产过程管理规程》核对原辅料的名称、批号、6将配制好的复方醋酸曲安奈德搽剂转移至中间品存放间放置，密闭保存。根据《清场管理规程》，清除残余物，清洗配制容器、擦净操作台。7确认分装间环境清洁，确认中间品检测结果合格，按《生产过程管理规程》核对包装材料、标签的名称、规格、批号、数量和质量状态，确认与生产制剂的名称和批号一致；核对分装制剂中间品的名称、批号和标识，与批记录盖，要求药液面不低于刻度线。分装过程中至少检测5次装量并记录，控制装贴签时要把带有刻度的一面露在外面，方便患者使用。清除残留物，清洗分装容器、擦净操作台。将贴签后的制剂成品准确计数后放入库房的待检验区，待成品质量放行后，登记入库，并转移至库房合格区。8【性状】【鉴别】【含量】应为无色澄明液体，有乙醇味9【性状】【鉴别】【外观检查】【装量】【含量】醋酸曲安奈德《微生物限度检查标应为无色澄明液体，有乙醇味应无酸败、异臭、变色等现象100cfu；并不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌高效液相色谱法HCl）应为标示量的《复方醋酸曲安奈德搽剂中间品质量标准》《复方醋酸曲安奈德搽剂成品质量标准》 质量受权人：12衡器检定合格证是否在有效期内3取样量4:℃:%:瓶5请领量退库量6入库量取样量7请领量退库量瓶

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