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第2页共8页回收套用工艺验证报告目录1.验证目的……………………32.验证工艺依据………………33.生产工艺概述………………34.验证过程……………………45.验证结果及评价…………56.附件…………8验证结果及评价5.1回收溶剂的工艺参数评价溶剂回收工艺参数汇总表序号批号工艺参数温度（70~90℃）真空度MPa（0-0.09Mpa)12345678910111213141516171819202122232425从上表我们可以看到的回收溶剂工艺参数控制是符合要求的，稳定的。5.2回收溶剂质量评价回收溶剂质量情况汇总表序号批号溶剂含量≥99.0%二甲苯含量%馏程36~57℃水分%外观12345678910111213141516171819202122232425从上表看到：按回收溶剂的标准，外观和馏程均符合标准。从上表看到：25批回收溶剂的平均含量为98.03%，比新的溶剂含量（≥99.0%）有较多的下降。回收溶剂的含量均≥95%，且比较平稳，没有明显的下降趋势。从上表看到：25批回收溶剂中二甲苯平均含量为1.97%，二甲苯的含量均≤4.5%，且比较平稳，没有明显的增加趋势。从上表我们可以看出溶剂中水分均在2%以下，这和脱水后的有机相中含的水分是一致的。（吗替脱水有机相中水分一般在2%左右）水分的含量稳定，且没有增加的趋势。综上所述，验证小组认为在现行溶剂回收工艺的条件及操作规程下，能始终生产出符合预定质量标准要求的回收溶剂，且具有良好的重现性和可靠性。5.3成品质量的评估回收溶剂套用生产的83批均符合标准。套用最后三批M20130711、M20130712、M20130713批符合质量标准且有关物质指标平稳。5.3验证评估验证小组认为：在现行溶剂回收工艺的条件及操作规程下，能始终生产出符合预定质量标准要求的回收溶剂，且具有良好的重现性和可靠性。在现行溶剂回收套用工艺的条件下，能始终生产出符合预定质量标准要求的产品，且具有良好的重现性和可靠性。建议：鉴于回收溶剂工艺、质量稳定，小组建议回收溶剂可以套用120次，之后废弃。套用

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